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早期复极综合征患者心内结构的超声心动图特征
目的:观测早期复极综合征患者是否存在心内结构的异常.方法:通过超声心动图对早期复极综合征患者及健康对照组的左室收缩末期及舒张末期长径及前后径的比值、左心室纤维肌束的起止点、纤维肌束与室间隔的夹角进行测定.结果:组之间左室长径及横径收缩末与舒张末之比无统计学差异,早期复极综合征患者左室假腱索起、止点及夹角与对照组有统计学差异.结论:左室假腱索的位置异常可能是早期复极综合征的潜在原因.
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房颤时心房电生理学特性的改变
房颤(Atrial fibrillation AF),是临床常见的心律失常之一,明显增加病残率和死亡率.房颤的产生包括电生理学基质因素和触发因素,其中心房的电活动变化(心房电重构)是房颤发生的后通路,亦是房颤引起房颤、房颤自我持续的根本机制.
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重视动脉僵硬度和大动脉功能检测早期发现血管病变
2003年8月31日,来自世界各地的2万多名学者参加了在维也纳召开的欧洲心脏病学年会,会上4位来自澳大利亚和欧洲的专家在针对动脉僵硬度的专题研讨会作学术报告,进一步阐明了动脉僵硬度作为一种新的有预后价值的诊断早期血管病变技术的临床意义及应用前景.
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肾小球高滤过率的2型糖尿病患者的脂代谢紊乱
目的:肾小球高滤过率是未来发生糖尿病肾病的标志.本研究旨在探讨脂代谢对肾小球高滤过的影响.方法:比较309例无显性蛋白尿的2型糖尿病患者的血脂分析.依据同位素99mTc标记法测定肾小球滤过率(GFR)分为高GFR(HG组)和正常GFR(NG组).结果:HG组脂蛋白异常明显,与NG组比较TC/HDL、TC、HDL的P值分别为0.003,0.202,0.012,其中TC/HDL明显.Logistic回归分析显示以肾小球高滤过与否为应变量,年龄、TC/HDL比值(P=0.018,OR=1.238,95%CI 1.037~1.478)和HbA1C在P<0.05水平先后进入模型.结论:HG组存在更为明显的脂代谢紊乱.脂代谢紊乱与糖尿病的肾小球高滤过独立相关,因此有必要纠正高滤过期的脂代谢紊乱,预防和减缓糖尿病肾病的发生.
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舒张功能障碍和舒张性心力衰竭的新观点
目前已逐渐认识到由舒张功能障碍为主导致的充血性心力衰竭(CHF),或称舒张性心力衰竭相当普遍并且可导致很高的发病率和死亡率.近的临床研究提供了充分的证据可以制定明确的舒张性心力衰竭的诊断标准.实验室研究提供的资料使得人们对舒张性心力衰竭的发病机制有了进一步认识.这些临床的和实验室的研究结果正被用于设计目的明确的临床研究以探讨舒张性心力衰竭的有效治疗.
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压力导丝腔内侧压评估粥样硬化性肾血管病
目的:评价压力导丝应用于肾动脉内压力测定的可行性和安全性;评估经压力导丝测定的压力阶差以及计算的生理学参数与选择性肾动脉造影的相关性.材料和方法:共入选19例患者,其中男15(78.9%)例,年龄49~78岁,平均(62.0±8.5).入选病例均行选择性肾动脉造影,测定肾动脉主干直径狭窄(%)程度,对于直径狭窄≥30%的肾动脉主干病变,行压力导丝(PressureWire,Radi Medical Systems,瑞典)检查.结果:共25处病变接受压力导丝检查,无并发症.开口病变13处,其余12处为肾动脉主干病变,病变平均长度(12.8±6.1)mm.入选病变狭窄程度为33%~89%,平均(65.5±14.9)%.Pearson相关性检验分析,直径狭窄程度与压力导丝测定的压力参数及其推算的生理学指标之间的相关性较好.收缩压阶差与平均动脉压阶差之间,硝酸甘油扩张血管前、后的压力阶差之间,以及血流储备分数(FFR)与压力阶差之间,都显示较好的相关性.根据三次多项式回归方程,直径狭窄50%、60%和70%对应的收缩压阶差分别为14.09mmHg、26.00mmHg和46.40mmHg,平均压阶差分别为2.68mmHg、4.98 mmHg和8.91mmHg,以及FFR分别为0.96、0.90和0.8l.结论:压力导丝应用于肾动脉腔内压力测定,操作简便、安全无并发症、结果可靠.经压力导丝测定的跨病变压力阶差与选择性肾动脉造影测定直径狭窄之间相关性良好.
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急性心肌梗死院前和院内溶栓的安全性和有效性比较
目的:观察对急性心肌梗死(AMI)病人院前及院内尿激酶静脉溶栓的有效性及安全性.方法:入选AMI病人120例,按发病时间至开始静脉溶栓给药的时间,两组均为≤12小时.入选者立即嚼服阿司匹林300mg,给予尿激酶100万U入20ml生理盐水10分钟内静注,再用150万U入100ml生理盐水中60分钟内滴注.结果:院前溶栓比院内溶栓时间平均提前1.4小时.临床开通率,院前组76%,院内组63%.随访5周观察:反复心绞痛发作、重度心律失常和心源性死亡,院前组明显优于院内组;心功能不全、心肌再梗死、多巴酚丁胺心脏负荷试验存活心肌和室壁瘤发生的比率、出血并发症两组无明显差异.结论:为了提高梗塞相关血管的开通率和降低急性期病死率,除提早溶栓时间外,早期识别高危病人及时有效的稳定血液动力学是非常重要的.
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心率调整的ST段降低参数预测冠心病病变程度相关研究
目的:探讨心率调整的ST段降低方法识别冠心病3支血管病变的价值,并把ST/HR斜率和ST/HR指数两种指标和传统ST段指标进行了系统比较.方法:选取2001年1月~2002年3月行平板运动ECG试验并在随后3周内住院行冠状动脉造影的可疑冠心病患者共173例,应用Cornell运动试验方案,分别测定并计算运动试验过程中ST段变化值及ST/HR斜率和ST/HR指数值,以冠状动脉造影结果作为诊断冠心病的标准.结果:传统ST段指标(ST段降低≥0.2mV)、ST/HR斜率和ST/HR指数定量识别冠心病3支血管病变的敏感性分别为30%、81%和64%,特异性分别为70%、65%和69%.ST/HR斜率和ST/HR指数识别冠心病3支血管病变的敏感性显著高于传统ST段指标(P<0.001),特异性无显著性差异(P<0.05).结论:与传统ST段指标相比ST/HR斜率和ST/HR指数明显提高了运动ECG试验定量识别冠心病3支血管病变的敏感性.
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致心律失常右室发育不良
致心律失常右室发育不良(ARVD)或称致心律失常右室心肌病(ARVC)是一种发病机理不清的心肌病,约有1/3常染色体显性遗传[1],病理改变为心肌细胞进行性减少被脂肪和纤维组织代替,以右室游离壁明显,当病变厂广泛,室壁很薄时也称为"羊皮纸心",无器质性瓣膜病、分流、活动性心肌炎及冠脉病变.临床表现为伴左束枝传导阻滞的室性心律失常,可引起猝死.心电图、超声心动图、核磁共振、心室造影及心内膜活检有助于诊断,现综述如下.
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急性肺血栓栓塞症的溶栓治疗
急性肺血栓栓塞症(pulmonarythromboembolism,PTE)是由于血栓栓子堵塞肺动脉主干或分支引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征,可导致右心功能不全、慢性肺动脉高压,甚至致患者死亡,解除血管阻塞、降低右心负荷是治疗的关键[1].由于溶栓治疗能直接迅速的溶解血凝块,长期以来人们一直希望它能作为治疗PTE的更好选择.随着新一代溶栓药的开发和溶栓方案、给药途径的改进,PTE溶栓治疗已取得长足进展,但目前应用的溶栓方案仍缺乏大规模临床试验的验证.下面就近年来急性PTE溶栓治疗的进展进行回顾.
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5-HT1B/1D受体激动剂的进展与在抗偏头痛的临床应用
偏头痛始发于儿童,有反复发作和家族史,头痛前常以视觉、感觉、运动失调等为先兆,其后出现持续性或博动疼痛,且在颞部和额部重,常呈单侧,多在睡醒时发生,同时伴有恶心、呕吐、畏光、畏声和对刺激过敏,偶见有腹泻、头晕、水肿、面色苍白或出汗等症状.目前认为三叉神经血管系统激活导致硬脑膜神经原发性炎症是偏头痛的主要原因[1].
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卡维地洛治疗慢性心力衰竭的临床疗效
目的:旨在观察卡维地洛治疗慢性心力衰竭的临床疗效.方法:54例慢性充血性心力衰竭患者随机分为卡维地洛组34例和常规治疗组20例,常规组应用传统心力衰竭治疗(血管紧张素转换酶抑制剂、利尿剂、洋地黄制剂),卡维地洛组在传统治疗基础上加用卡维地洛,平均大剂量为(30.7±13.0)mg/d.两组均治疗半年,治疗前后采用超声心动、6分钟步行试验等方法进行疗效观察.结果:治疗后卡维地洛组较常规治疗组心功能明显改善,6分钟步行试验距离明显增加[(419.26±71.98)m/(382.50±53.4)m],左室射血分数明显增加[(50.41±10.91)%(41.70±7.45)%],左室舒张末经、收缩末经明显缩小[(57.50±7.29)mm/(64.09±7.40)mm、(43.17±8.27)mm/(52.93±8.35)mm],心肌耗氧量明显降低[(7748.38±1984.00)/(9461.00±1413.19)].结论:常规治疗充血性心力衰竭基础上加用卡维地洛能够显著缩小左心室舒张及收缩末径,显著提高心功能,提高运动耐量,降低心肌耗氧量.
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曲美他嗪在冠状动脉旁路移植术中的细胞保护作用
目的:评价曲美他嗪(trimetazidine,TMZ)对冠状动脉旁路移植术(CABG)患者的心肌细胞保护作用及其安全性.方法:1999年11月~2000年8月60例病人连续入选(治疗组30例,对照组30例)TMZ组术后4小时及24小时的TNI及CK-MB均比对照组显著降低(P<0.05),术后4小时的心指数明显高于对照组(P<0.05).术后48小时的多巴酚丁胺累积用量治疗组明显少于对照组(P<0.05).术后24小时测定的心指数及术后4小时及24小时二次测定的肺毛细血管嵌顿压(PCWP)在二组之间无显著性差异.结论:在CABG的患者,TMZ的应用能够减少缺血-再灌注损伤,明显提高术后的心排血量,降低手术并发症、改善生活质量,且口服同TMZ的不良反应一般少且轻微,安全性好.
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阿托伐他汀对冠心病患者血浆神经肽Y及胰岛素抵抗的影响
目的:观察阿托伐他汀对冠心病患者血浆神经肽Y及胰岛素抵抗的影响.方法:测定39例冠心病患者(冠心病组)调脂治疗(阿托伐他汀,10mg/d,疗程4周)前后及27例健康人(正常对照组)血脂、血浆神经肽Y、空腹血糖、血清胰岛素,计算胰岛素敏感指数.分析神经肽Y与空腹血清胰岛素和胰岛素敏感指数的相关性.结果:①冠心病组血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、血浆神经肽Y、空腹血糖、血清胰岛素明显高于对照组,胰岛紊敏感指数显著降低;②冠心病组神经肽Y与空腹血清胰岛素和胰岛素敏感指数的密切相关性;③冠心病组调脂治疗后血浆神经肽Y水平显著降低,胰岛素敏感指数明显提高,血清总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇明显下降.结论:阿托伐他汀可显著降低冠心病患者血浆神经肽Y水平,并能改善胰岛素抵抗状态,且调脂疗效肯定.
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为什么全球药物价格如此之高
为什么药物的价格在全球很多地方居高不下?为什么没有艾滋病疫苗?为什么不再有有效的抗疟药?为什么去年英国出现了去甲肾上腺素短缺?
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低分子肝素钙在老年急性冠脉综合征(非ST段抬高)7年应用分析
目的:回顾7年来低分子肝素钙在老年人急性非ST段抬高冠脉综合征的应用效果及安全性.方法:7年中339人65岁以上老年急性冠脉综合征,应用低分子肝素钙0.4~0.6ml,每日2次皮下注射连续治疗5~7天.观察临床事件:半年内急性ST段抬高性心肌梗死,心源性死亡、急性冠脉血管重建,出血情况和依从效果;并以年龄、血压、血色素及糖化血红蛋白对照分析.结果:不稳定性心绞痛组心脏事件8例(2.5%)(心肌梗死3例、急性冠脉重建2例、死亡3例),无严重出血,皮下出血3例(0.96%).对比分析心脏事件和出血情况在年龄(>和<75岁)血压(>和<140/90mmHg)血色素(>和<11克)糖化血红蛋白(>和<6.5%)的比较中差异不显著.患者依从性好.结论:低分子肝素钙对老年非ST段抬高的急性冠脉综合征治疗安全、有效.
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β-阻滞剂可能具有抗动脉粥样硬化作用
多项冠心病二级研究预防表明,β一阻滞剂长期治疗能够显著减少心血管病事件和降低死亡率[1~3].因此,该类药物已经成为心肌梗死后患者的常规用药(除非有禁忌证),也是治疗心绞痛的首选药物[4].β-阻滞剂有效的机制,多归咎于其能够改善心肌功能、抗高血压、抗心律失常、或减少心肌耗氧量.近的两项研究提示,β-阻滞剂可能还有抗动脉粥样硬化作用.
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影响辛伐他汀降脂疗效的临床因素
目的:探讨影响辛伐他汀降脂疗效的临床因素.方法:共入选l05例血清胆固醇水平未达标且服用辛伐他汀的患者,采用多因素回归分析的方法,观察了年龄、性别、剂量、体重、吸烟以及糖尿病等对辛伐他汀降脂疗效的影响.结果:血清总胆固醇和非高密度脂蛋白水平的降低与年龄呈负相关,与辛伐他汀的剂量呈正相关.结论:年龄和辛伐他汀的剂量是影响辛伐他汀的重要因素.
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《药品进口管理办法》将于2004年实施
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2004年部份杂志征订启事
关键词: -
杭州开展"世界糖尿病日"的宣传活动
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一次性使用塑料血袋监管问题
关键词: 一次性使用塑料血袋 -
关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告
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医疗器械包装开封或破损不得使用
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"十一"黄金周旅游期间食品药品监管工作
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AHA肾动脉血管成形的临床试验指南(1)
动脉粥样硬化性肾动脉狭窄的血管成形治疗(包括球囊成形术、支架置人和外科成形术)获得广泛关注,但这些技术与其它方法或与标准的药物治疗的前瞻性随机对照试验(RCT)很少.为使这种技术标准化和解答血管成形规范应用的有关问题,需要设计严谨、严格控制的目标明确、样本设计和完成的数量足够大,结果经得起进一步评估的试验,作者编译了美国医学会(AHA)肾动脉血管成形的临床试验指南,以使国内同行初步了解肾动脉血管成形的RCT试验的设计、执行、评价和报告,并能对这一重要领域的研究人员提供帮助.
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第六届美国胸科医师学会(ACCP)抗栓治疗共识会概要(5)
治疗期间更应谨慎监测老年人.如果患者需要抗凝其他方面的情况允许抗凝治疗,仅仅因为年龄,我们推荐临床医生不终止抗凝治疗(1C级)(表33).
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2003年美国心脏协会/美国心脏病学会华法林治疗指南概要(1)
1.华法林的药理学1.1双香豆素类抗凝药的作用机制华法林是一种双香豆素衍生物,通过干扰维生素K与2、3环氧化维生素K之间的转化循环而产生抗凝效应.维生素K是凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ的辅因子,能促使维生素K依赖性蛋白的氨基末端谷氨酸羧基化转变成γ-羧基谷氨酸,这些蛋白包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和X需要通过维生素K参与其γ-羧基化而具有生物活性.华法林通过抑制维生素K转化环路,诱导肝源性部分脱羧基蛋白的产生从而降低凝血活性.
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EUROPA ACEI培哚普利--冠心病二级预防的新里程碑
已有充分的临床试验证据表明,在左心室功能不全,近期心肌梗死和高血压的患者,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)显著降低死亡率和心血管事件.
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CIBIS Ⅱ亚组分析
慢性心力衰竭(CHF)的严重程度及其临床预后与体内交感神经激活的程度相关.比索洛尔心功能不全研究(CIBIS Ⅱ)(The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study)表明,Ⅲ~Ⅳ级CHF在血管紧张素转换酶抑制剂及利尿剂治疗的基础上加用选择性β1阻断剂可使患者所有原因的死亡率降低34%.
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《药品监督行政处罚程序规定》
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《药物临床试验质量管理规范》
关键词: 药物临床试验 -
《药物非临床研究质量管理规范》
关键词: 药物非临床研究 -
四城市2002~2003年住院患者心血管疾病治疗基线评估分析
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2002年以来国外有关药品安全监管信息
随着新药上市频率的加快和临床用药品种的大量增加,有关药物的安全性问题日显突出,特别是近几年来,不断有新的、严重的、非预期的药品不良反应和不良事件出现,给广大患者的生命造成了严重威胁.日益引起世界各国政府的高度重视,对严重威胁生命的药品采取了各种监管措施.现将2002年以来有关国家的药品安全监管情况作一回顾.
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全国血站丙型肝炎病毒抗体检验室间质量评价
目的:通过丙肝病毒抗体检验室间质量评价工作,掌握全国血站丙肝病毒抗体血液筛查状况,使献血员血液筛查逐步规范化,提高血站实验室检验的水平和质量.方法:依据国际标准化组织颁布的ISO指南"实验室能力验证试验的建立和实施",参考美国AABB/CAP血液检验室间质量评价方案,建立我国丙肝抗体检验室间质量评价方案.通过定期向全国参评实验室寄发质控样品,然后对其回报的数据进行统计分析,作出实验室检验水平评价、试剂临床使用评价.结果:参加室间质量评价的单位为:2000年有235家血站参加,2001年有270家血站参加,2002年有310家血站参加.2000~2002年共计发放9批45支质控样品,其中32支阳性样本,13支阴性样本.2000~2002年阳性样本检出率的平均值为98.8%,阴性样本检出率的平均值为99.6%.2000~2002年获满分的实验室所占百分比为:2000年94.9%,2001年79.8%,2002年97.3%.对9批质控样品检测使用国产试剂(主要厂家)的符合率低为:2000年97.1%,2001年90.5%,2002年97.1%;使用进口试剂(主要厂家)的符合率低为:2000年100%,2001年86.0%,2002年95.0%.对强阳性或弱阳性样本检测,国产试剂(主要厂家)的平均吸光度值A/临界值co高于进口试剂;但是对阳性及阴性样本检测,国产试剂(主要厂家)的CV值要大大低于进口试剂.结论:通过室间质评,血站实验室检验水平有明显提高,试剂使用逐步规范化.在检验试剂方面,几家主要国产厂家的试剂灵敏度要高于同类进口试剂,但国产试剂在特异性方面、试剂批内及批间精密度方面较进口试剂仍有差距.
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输血传播病毒标志物初复检模式在临床输血中意义的探讨
目的:探讨献血者输血传播病毒标志物初复检模式在临床输血中的意义及作用.方法:回顾性研究自1994年至2001年间,对成品血液随机检测爱滋病(HIV)抗体,丙肝(HCV)抗体及乙肝表面抗原(HBsAg)测定,共12 156份,按初复检前及初复检后两个不同规定检测标准时期进行分别统计.结果:开展初复检前阳性率HIV 0%;HCV 0.99%;HB-sag 0.70%;开展初复检后阳性率:HIV0%;HCV0.37%;HBsAg0.42;x2:统计学有显著性差异(HCV:P<0.005;HBsAg:P<0.05).结论:通过初复检,能很好地改善血液检测质量,但如要显著提高检测质量,应建立专门的试剂质量评估方法和提高试剂质量标准,并随科学技术的发展,将发展成熟的检测技术尽快用于实际检测.
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我国新版GCP较旧版的变化
2003年8月6日,国家食品药品监督管理局发布了我国2003版的GCP,并于今年9月1日起开始施行.我国GCP的第一版(试行版)于1998年3月2日由卫生部颁发.第二版于1999年9月1日由国家药品监督管理局颁发.因此,2003版GCP已是我国药品监督管理部门发布的第三个版本了.在短短的5年余的时间内,我国颁发了三个版本的GCP,既从一个侧面体现了我国药品监督管理体制的改革和发展,也反映了我国药物临床试验整体水平日新月异的变化,体现了我国药品临床试验管理水平不断向国际标准的接轨.为了便于医药界同仁能够更好地学习和理解新版GCP,本文将介绍2003年版(下简称新版)GCP与1999年版(下简称旧版)GCP相比较所作的变化.
年 | 期数 |
2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 04 06 07 08 09 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 z1 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 z1 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 z1 z2 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 02 |