中国药物应用与监测杂志
Chinese Journal of Drug Application and Monitoring 중국약물응용여감측
- 主管单位: 中国人民解放军总医院
- 主办单位: 中国人民解放军总医院
- 影响因子: 1.98
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1672-8157
- 国内刊号: 11-5227/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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自动化预警用药风险,精准快支持药学监护
目前我国的药品不良反应(ADR)监测主要采用的是自愿报告系统,且80%的ADR报告来自医疗机构。因此,医疗机构作为药品使用环节的主体,已成为药品安全事件防范、发现与处置的关键控制点。我院具有良好的医院信息系统运行环境,作为军队ADR监测中心的挂靠单位,自行研发了军队ADR监测报告与管理信息平台,截止目前已经使用的单位遍及军队各级医疗机构90余所,投入使用7年间,广受业界同行赞赏,切实为临床药师的相关工作提供了便捷、实用、高质、有效的支持。
2011年我国发布了新版《药品不良反应报告和监测管理办法》,特别将“重点监测”列为法规性文件的新增章节,这就要求我们的临床药学人员,在用药安全风险防范中工作更加主动、监测更有针对性。因此,新的ADR监测技术和方法亟需深入探索、建立并有效应用,药学服务队伍的人员配备与药学监护的手段也需要切实改进。 -
圣肤霜中地塞米松稳定性的影响因素及处方工艺优化
目的:考察圣肤霜中地塞米松的稳定性,剔除影响因素,优化处方工艺。方法:采用分散均匀性和高温破坏实验方法,定量筛查影响地塞米松稳定性的因素,调整处方、改进工艺。结果:基质中pH>7.3时地塞米松含量不稳定,呈明显的下降趋势;地塞米松在极性较强的溶液中溶解性降低,是导致药物分散不均匀的主要因素。以适量氮酮溶解地塞米松,依照工艺制备成乳膏可达到均匀分散的效果。调整处方pH在5.5~6.5之间,地塞米松含量稳定。结论:以加速破坏实验和溶解度考察法综合分析影响药物稳定性的因素,该方法科学合理,适用于处方工艺的快速筛查及优化。
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RP-HPLC法测定利脑心胶囊中丹参素的含量
目的:建立利脑心胶囊中丹参素的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,Inertsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸(10∶90),流速1.0 mL·min-1,检测波长280 nm,柱温30℃。结果:丹参素在10.58~105.80μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.51%,RSD为1.60%(n=6)。结论:本方法简便、快速、准确,重现性好,可用于利脑心胶囊的质量控制。
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rhCNTF对Aβ损伤海马神经元的作用机制研究
目的:探讨重组人睫状神经营养因子(rhCNTF)对Aβ损伤的海马神经元的作用机制。方法:分离、纯化Wistar乳鼠海马组织,获得海马神经元并进行体外培养。采用神经元特异性烯醇化酶(NSE)免疫细胞化学进行鉴定。100 ng·mL-1的rhCNTF和10μmol·L-1的聚集态Aβ作用于海马神经元。CCK-8法检测rhCNTF对Aβ损伤的海马神经元活力影响。流式细胞术检测rhCNTF对Aβ致海马神经元早期凋亡的影响。结果:免疫细胞化学法成功鉴定了海马神经元。海马神经元活动度随着rhCNTF浓度增加而增大且呈指数相关。镜下观察到rhCNTF+Aβ组细胞形态较Aβ组好;相对于Aβ组,rhCNTF+Aβ组和Aβ+rhCNTF组的海马神经元活动度显著增高(P<0.01)。rhCNTF可减少Aβ引起的细胞早期凋亡。结论:rhCNTF对Aβ损伤的海马神经元有保护作用,其机制与促进神经元生长和减少细胞凋亡有关。
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万古霉素相关肾毒性的主动监测研究
目的:研究应用计算机辅助系统实现主动监测住院患者万古霉素肾毒性的可行性和关键要素。方法:基于住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统,通过团队论证的方式设定住院患者万古霉素肾毒性主动监测的事件配置器,回顾性调取2012年10月1日-2013年8月27日我院经静脉途径应用万古霉素的住院患者,对系统提示的阳性预警病例进行人工再评价。结果:实际共筛查病例619例次,系统提示的阳性预警病例为9例次,经人工再评价的实际阳性病例为4例次,阳性预警率为0.65%。结论:住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统对万古霉素肾毒性的阳性预警率与文献报道结果相符,应用系统进行主动监测研究中事件配置器的参数设置为关键要素,应基于不同目标药物和药品不良事件特点进行个体化设置。
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阿托伐他汀致转氨酶异常升高的主动监测研究
目的:利用住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统,评估阿托伐他汀在住院患者应用中导致转氨酶异常升高的应用效果。方法:采用回顾性分析方法,调取2013年4月1日-2013年6月1日服用阿托伐他汀钙的住院患者病例,以转氨酶作为主要的观察指标,对患者用药后转氨酶异常升高的情况进行评估。结果:共1181名住院患者(1215例次)按照病例排除标准共排除病例982例次,实际筛查病例233例次。系统预警26例次,经临床药师人工核查,实际阳性病例为17例,系统预警阳性率为65.38%,实际阳性率为7.30%。在233例次患者中,年龄以40岁以上人群居多,共224例次,给药日剂量以20 mg组居多,共202例次。结论:住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统可有效的对阿托伐他汀导致的转氨酶异常升高情况进行预警,不失为临床药师开展临床实践工作的得力助手。
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利奈唑胺相关性血小板减少的主动监测研究
目的:研究应用计算机辅助筛查技术实现主动监测药物相关性血小板减少的可行性。方法:基于住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统,针对利奈唑胺相关性血小板减少制订为期10个月的回顾性监测计划,设置事件配置器参数,分析系统的阳性预测值和利奈唑胺相关性血小板减少的发生规律。结果:系统自动监测899例次利奈唑胺用药患者,共耗时5分41秒,经临床药师分层评估常规病例的阳性预测值为60.98%,预排除病例(疑难病例)的阳性预测值为13.33%,利奈唑胺相关性血小板减少的发生率为15.72%,年龄、体质量、体质量指数、是否危重症患者对事件发生的影响存在一定的差异。结论:住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统可以实现药物相关性血小板减少的快速识别和辅助评估,并且能够初步测算发生特征和危险因素,有助于严重药源性疾病的早期防控,具有实际应用价值。
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吉西他滨相关性贫血的主动监测研究
目的:利用住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统分析吉西他滨致贫血的发生规律。方法:回顾性调取我院2013年1-3月期间的住院患者病例,设置吉西他滨相关性贫血主动监测的事件配置器参数,分析系统的阳性报警率以及不良反应发生率,并对吉西他滨致贫血的相关因素进行分析。结果:系统阳性报警率为94.74%,吉西他滨相关性贫血的发生率为25.53%;本研究未发现性别、年龄对吉西他滨致贫血的影响差异。结论:住院患者药品不良事件主动监测与评估警示系统可以实现化疗相关性贫血的主动监测,且系统报警准确率高,可以达到早期预防的目的,同时可降低临床用药风险,具有良好的应用前景。
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瑞替普酶溶栓治疗急性心肌梗死25例临床分析
目的:观察瑞替普酶治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效及安全性。方法:选取符合溶栓条件的急性心肌梗死患者25例,采用瑞替普酶18 mg缓慢推注2 min以上,半小时后重复给予一次的方法。观察冠脉血管再通率、不良反应及病死率。结果:溶栓总再通率92%,其中发病2 h内溶栓再通率100%,2~6 h内再通率88.9%。结论:瑞替普酶是治疗急性心肌梗死安全可靠、方便快捷的溶栓药物,在不具备介入治疗条件的基层医院值得临床推广。
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HPLC法研究唑尼沙胺分散片在中国健康志愿者的药动学
目的:建立人血浆唑尼沙胺浓度的测定方法,研究唑尼沙胺分散片在健康受试者体内的单、多剂量药动学。方法:30名健康志愿者(男女各半)分3组,分别单剂量(200、300、400 mg)口服唑尼沙胺分散片,300 mg剂量组单剂量结束后继续进入多剂量研究,每日1次,连续14 d。采用HPLC法测定血浆中唑尼沙胺的浓度,用DAS 2.1.1软件计算药动学参数。结果:在200~400 mg剂量范围内,唑尼沙胺的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax均与剂量呈线性关系,中剂量组多次给药后的药动学参数如下:Cmax为(27.305±5.201)μg· mL-1;tmax为(2.556±0.726)h;t1/2为(59.286±8.882)h;AUC0-t为(2435.713±668.845)μg· h · mL-1;AUC0-∞为(2522.230±720.554)μg· h · mL-1。结论:男、女受试者单次给药后的Cmax存在显著性差异。唑尼沙胺在连续多次给药后,可达稳态血药浓度。
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肾移植患者吗替麦考酚酯血药浓度监测
目的:探讨对吗替麦考酚酯进行治疗药物监测的临床必要性。方法:采用HPLC方法测定血浆中麦考酚酸的谷浓度和峰浓度,对2012年10-12月期间83例肾移植患者血浆麦考酚酸浓度进行分析。结果:患者血浆麦考酚酸谷浓度在0.34~3.99μg·mL-1范围内的共46例次,血浆麦考酚酸峰浓度在0.91~12.78μg·mL-1范围内的有37例次。在固定给药剂量下,麦考酚酸血药浓度的个体差异较大。结论:对吗替麦考酚酯进行治疗药物监测具有重要的临床价值。
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《中国药物应用与监测》稿约
《中国药物应用与监测》杂志是由解放军总医院主管、主办的国内外公开发行的药学学术刊物,是中国科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊),目前已被国内外多个数据库收录。本刊为双月刊,设有“专家论坛”、“临床评价”、“实验研究”、“临床药师园地”、“不良反应调查”、“用药分析”、“药学进展”、“药房管理”、“病例监测”等栏目,主要刊载内容包括用药指南解读,专科疾病药学监护要点,药物的临床研究、临床应用、相互作用、不良反应,药理毒理学研究,药物代谢动力学及生物利用度研究,药品质量评价等。
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老年病房住院患者处方点评及不合理用药分析
目的:了解我院老年病房用药合理性,以期为临床用药提供参考。方法:对我院老年病房2011年1月1日-2012年12月31日全部住院患者的处方点评结果进行分类、汇总和分析。结果:在914例患者中,存在不合理用药现象的共35例,约占3.83%,不合理用药现象主要包括药物之间存在相互作用(34.29%)、药品选择不适宜(17.14%)、用药指征不明确(14.29%)、给药剂量不适宜(8.57%)、禁忌证用药(8.57%)、重复用药(5.71%)等。结论:应加强对老年患者合理用药的监管,确保药物治疗的安全性及有效性。
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肺部肿瘤科止吐用药医嘱点评及合理性分析
目的:对肺部肿瘤科医嘱进行点评,规范医师处方行为,促进合理用药,确保临床用药安全、有效、经济。方法:收集2013年2-10月每月使用5-HT3受体拮抗剂的住院患者医嘱,对其合理性使用进行点评与分析。结果:2026份病历中有401份存在不合理用药现象,主要包括药物选择不适宜(0.94%)、用法与用量不合理(2.07%)、联合用药不恰当(14.66%)、疗程选择不规范(1.33%)及违反药物经济学原则(0.79%)。通过临床药师的实时干预以及医疗质量考评相结合的措施,不合理医嘱率由初的35.44%下降至3.85%,并呈逐月下降趋势。结论:通过对病区医嘱的点评工作,提高了临床的合理用药水平,确保患者用药安全。
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2011-2012年我院门诊中成药处方点评与分析
目的:对我院门诊中成药处方进行点评与分析,以期为临床合理用药和规范处方书写提供参考。方法:采用回顾性的方法,对我院2011年1月-2012年12月门诊中成药处方每月随机抽取200张,从不规范处方、用药不适宜处方、超常处方等方面进行点评与分析。结果:在4800张点评处方中,合理处方为4377张,不合理处方为423张,处方合理率为91.2%。结论:在建立处方点评制度和采取干预措施后,我院门诊药房合理用药水平不断提高,但不合理用药现象仍然存在,应加强监管,以提高临床合理用药水平。
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卡泊芬净在156例患者中的应用分析
目的:了解卡泊芬净在我院的应用情况,为规范其使用提供参考。方法:采用回顾性方法,抽取我院2011年1月-2012年3月应用卡泊芬净的患者156例,统计卡泊芬净在各个科室的使用例数、用药情况等,对不同患者使用该药物的临床疗效以及不良反应进行分析。结果:156例患者中,141例患者的卡泊芬净用法用量符合说明书规定,3例儿童患者负荷剂量及维持剂量减半或减少,12例患者负荷剂量及维持剂量均为70 mg;用药频次高的临床科室为呼吸科38例(占24.36%),其次为血液科31例(占19.87%),心血管科17例(占10.90%)。156例患者经卡泊芬净治疗后,总有效率为51.93%,在治疗过程中未发现严重的不良反应。结论:卡泊芬净在临床应用中比较安全有效,对于侵袭性曲霉菌病、侵袭性念珠菌病以及念珠菌血症患者均可安全使用。
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101例环丙沙星不良反应报告回顾性分析
目的:了解环丙沙星不良反应发生的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性方法,收集2007年1月1日-2011年12月31日北京市药品不良反应监测中心接收的101例环丙沙星不良反应报告资料,按照患者性别、年龄、用药情况、不良反应累及系统/器官及临床表现等数据进行描述性统计分析。结果:101例环丙沙星不良反应报告中,男性患者42例(41.58%),女性患者59例(58.42%),平均年龄(55.03±18.11)岁;97例环丙沙星不良反应由静脉给药引起,占上报总数的96.04%;环丙沙星不良反应共累及10个器官/系统,其中皮肤及附件损害多,占38.69%,其次为用药部位损害(18.98%)、神经系统损害(16.79%)、胃肠系统损害(10.22%)等。严重不良反应报告5例,表现为过敏性休克(2例)、中毒性表皮坏死松解型药疹(2例)、急性肾衰竭(1例)。结论:环丙沙星所致不良反应可累及多个系统/器官,应严格根据药品说明书及相关规定用药,同时加强用药监护,警惕药品不良反应的发生。
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人血白蛋白临床不合理应用及改进措施
人血白蛋白是从健康人的血液中提取制成,主要用于治疗因烧伤、创伤引起的休克,低蛋白血症,新生儿高胆红素血症,脑水肿及损伤引起的颅压升高,肝硬化及肾病引起的水肿等。临床上,人血白蛋白存在一些不合理使用的现象,如作为营养品、提高免疫力、体液治疗等。本文通过查阅国内外相关文献,结合临床实践,探讨人血白蛋白不合理应用现象并提出相应的改进措施,如明确其临床应用指征、加强临床应用管理、开展循证医学评价、加强理论知识培训等,以期为临床合理用药提供参考。
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丙基硫氧嘧啶致超敏反应综合征合并胰腺炎
1例21岁男性患者,因甲状腺功能亢进入院,无既往病史及饮酒史。入院给予丙基硫氧嘧啶(10 mg,tid),治疗23 d后患者出现皮疹、发热及肝功能损害,经停药、抗过敏及保肝治疗5d后好转。再次给予丙基硫氧嘧啶,用药1d后患者再次出现发热、皮疹,严重肝功能损害,ALT高达407.9 IU·L-1,并在停药4 d后并发了急性胰腺炎,经抗过敏保肝及对症治疗27 d后好转。
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沙利度胺致月经不调
1例28岁女性患者,主诉左膝关节肿痛3年,腰背痛及左髋关节疼痛2年。左膝关节肿痛起病,腰背痛伴有晨僵及夜间痛,双足跟疼痛,无虹膜炎及强直性脊柱炎(AS)家族史。化验HLA-B27阳性,ESR 36 mm·h-1,CRP 3.48 mg·dL-1,骶髂关节CT示双侧骶髂关节虫蚀样改变,诊断为强直性脊柱炎,给予洛索洛芬钠及柳氮磺吡啶治疗后,患者左髋关节疼痛好转,但腰背痛症状改善不明显,加用沙利度胺(50 mg,qn),2周后给药剂量调至100 mg,qn。服用4个月后,腰背痛症状明显减轻,晨僵及夜间痛消失,但逐渐出现月经量减少至停经,停用沙利度胺2个月后症状好转。
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来氟米特致周围神经病变2例
1例64岁和1例46岁女性类风湿关节炎患者,在服用来氟米特后出现双手麻木、痛觉过敏、足下垂等症状,排除其他因素引起的神经病变后,及时停药,上述症状好转;并对来氟米特致周围神经病变进行文献复习,总结其发生特点、诊断、危险因素等,一旦明确是由于药物导致的外周神经病变后,应立即停药,改善患者的临床预后。
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伊立替康相关腹泻及粒细胞缺乏致死亡
1例62岁结肠癌男性患者,接受伊立替康80 mg静脉滴注d1、d8化疗。化疗后反复腹泻11 d,化疗第13天腹泻加重伴发热,急诊入院。查血常规示:WBC 0.34×109·L-1,NEUT 5.94%,L 85.34%,RBC 3.84×1012·L-1,Hb 114.0 g·L-1, PLT 33×109·L-1。BUN 13.71 mmol·L-1,Scr 291μmol·L-1。给予头孢匹罗抗感染,重组人粒细胞集落刺激因子升白细胞,免疫调节,止泻、护肾、补液等对症治疗,入院第2天出现感染性休克,给予抗休克等治疗。第3天出现深度昏迷,血压难以维持。终因循环、呼吸衰竭死亡。
年 | 期数 |
2019 | 01 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 |
2004 | 01 02 03 04 |
2003 | 01 02 03 04 05 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |