中国药物应用与监测杂志
Chinese Journal of Drug Application and Monitoring 중국약물응용여감측
- 主管单位： 中国人民解放军总医院
- 主办单位： 中国人民解放军总医院
- 影响因子： 1.98
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1672-8157
- 国内刊号： 11-5227/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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非那雄胺颗粒在健康人体的生物等效性研究
目的:研究2种非那雄胺制剂在健康人体的生物等效性.方法:采用双周期自身交叉随机试验设计,22名健康男性志愿者单剂量口服非那雄胺颗粒(试验制剂)或非那雄胺片(参比制剂)5 mg,分别于给药前及给药后0.25,0.5,1,1.5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 h采集血样,血浆样品采用高效液相色谱-质谱-质谱测定,计算两者的药物动力学参数,进行生物等效性评价.结果:非那雄胺血药浓度在1～100 μg·L-1范围内线性关系良好(r=0.998 1),低定量浓度为1 μg·L-1,日内及日间RSD＜15%;服用试验制剂或参比制剂后血浆中非那雄胺的Cmax分别为(39.36±6.18)和(43.86±11.95)μg·L-1;tmax分别为(2.02±0.70)和(1.82±0.85)h;t1/2分别为(7.35±3.80)和(6.67±2.75)h;AUC0-∞分别为(398.92±170.92)和(389.41±160.55)μg·h·L-1;AUC0-t分别(367.84±137.08)和(367.65±155.40)μg·h·L-1;试验制剂非那雄胺的相对生物利用度,F0-1、F0-∞分别为(105.17±29.84)%和(106.35±29.48)%.结论:试验制剂和参比制剂具有生物等效性.
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高效液相色谱法测定骨筋速康片中士的宁和马钱子碱的含量
目的:建立骨筋速康片中士的宁和马钱子碱的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,Agilent ZorbaxTM SB-C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾的等体积混合溶液(用10%磷酸调节pH值2.8).乙腈(815:185);流速1.0 mL·min-1;检测波长260 mm.结果:士的宁和马钱子碱在0.06～0.14 mg·mL-1和0.03～0.07 mg·mL-1浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系.平均加样回收率士的宁为101.09%(RSD=0.66%).马钱子碱为100.19%(RSD=0.68%).结论:本方法简便、准确、快速,可用于该制剂的质量控制.
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黄芩苷-β-CD包合物胶囊的制备和体外溶出度测定
目的:研究黄芩苷-β-CD包合物的制备方法及其胶囊体外溶出度的测定.方法:用正交试验优选黄芩苷-β-CD包合物的佳制备条件,采用饱和水溶液法制备包合物;并分别将黄芩苷-β-CD包合物和黄芩苷与β-CD物理混合物制成胶囊,以蒸馏水为溶出介质,采用桨法测定体外溶出度,比较黄芩苷-β-CD包合物胶囊与黄芩苷和β-CD物理混合物胶囊的溶出速度和溶出量.结果:黄芩苷与β-CD的佳包合条件为:黄芩苷与β-CD的比例为1:2.5,包合时间为1.5 h,包合温度为65 ℃;黄芩苷-β-CD包合物胶囊的体外累积溶出度大于黄芩苷与β-CD物理混合物胶囊.结论:黄芩苷-β-CD包合物制备工艺简单易行,包合物胶囊水溶性好,体外溶出快.
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从糖皮质激素对血糖的影响探讨临床药师药学监护服务内容
目的:探讨临床药师对使用糖皮质激素患者个体化药学监护服务内容.方法:总结4例不同基础疾病且使用糖皮质激素的住院患者病例,分析患者血糖变化特点,总结糖皮质激素对血糖的影响.结果:糖皮质激素可以明显升高血糖,糖尿病患者糖皮质激素减量过程中容易造成患者低血糖.结论:使用糖皮质激素的患者血糖变化特点各异,主要与糖皮质激素剂量、使用时间、原患疾病等有关.临床药师通过了解相关疾病的临床知识并结合糖皮质激素的药代动力学特点,才能对患者进行准确恰当的药学监护服务.
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醒脑静治疗急性脑出血的系统评价
目的:评价醒脑静治疗急性脑出血的疗效及安全性.方法:检索Cochrane图书馆、中国生物医学文献光盘数据库(1978-2008年)、中国期刊网全文专题数据库(1979-2008年)、中国科技期刊数据库(1989-2008年)和万方电子期刊数据库(1989-2008年)等文献数据库,收集醒脑静治疗急性脑出血的随机对照研究.对符合纳入标准的临床研究进行Meta分析.结果:共纳入28篇随机对照研究.与基础治疗组相比,加用醒脑静组可明显降低急性脑出血患者治疗期间病死率(P＜0.01);在近期疗效上,醒脑静可明显提高急性脑出血患者的临床治疗有效率(P＜0.01);治疗前后神经功能缺损评分醒脑静组明显低于基础治疗组(P＜0.01);醒脑静组对促进意识恢复、降低体温及治疗前后水肿大小的研究均优于基础治疗组(P＜0.01);对促进血肿的吸收和短期内日常生活能力评价的研究和基础治疗组相比无明显差异(P＞0.05).结论:醒脑静可降低脑出血患者的病死率,在改善神经功能缺损、促进意识恢复、降低体温、消除脑水肿等方面也优于对照组,并未见明显不良反应发生,但由于目前的临床研究质量较低,尚需进行严格的、多中心的随机双盲对照研究加以证实.
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卡泊芬净治疗老年患者侵袭性真菌感染临床分析
目的:观察老年患者应用卡泊芬净治疗侵袭性真菌感染(IFI)的疗效与安全性.方法:回顾分析本院干部病房、呼吸内科、血液科、肿瘤科、重症监护病房(ICU)、胸外科、神经外科、血管外科诊断为IFI并接受卡泊芬净治疗患者的临床资料.结果:2006年6月-2009年2月共32例患者接受了卡泊芬净治疗,60～79 a 17例,80～99 a 15例.32例中确诊8例,包括念珠菌菌血症3例(白色念珠菌2例,光滑念珠菌1例),隐球菌菌血症1例,曲霉菌菌血症1例,肺IFI 3例(白色念珠菌2例和曲霉菌1例);拟诊20例,包括白色念珠菌12例,光滑念珠菌5例,近平滑念珠菌2例,曲霉菌1例;疑似4例,病原菌不明.卡泊芬净的疗程(28.3 ±13.8)d,痊愈+显效的总有效率71.87%,进步21.88%,无效6.25%.治疗过程中未发现与卡泊芬净有关的不良反应.结论:卡泊芬净治疗IFI有效、安全.
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长春瑞滨与顺铂联合化疗致严重肠梗阻1例
1 临床资料患者女,52岁,因反复咳嗽4月余,加重10 d到我院就诊,门诊胸部CT示右肺中叶占位,肿块大小3cm×3 cm×3 cm,为进一步诊治而收住进胸科.入院查体:生命体征正常,全身各处浅表淋巴结未扪及肿大,气管居中,右肺叩诊呈实音,听诊呼吸音减弱,未闻及干湿哕音,左肺正常,心脏正常,肝脾未触及,腹部未见肠型,全腹无压痛及局部包块,肠鸣音正常.
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠致过敏性休克1例
1 临床资料患者方某,女,30岁,因发热、咽痛两日,于2007年9月16日前来就诊.否认既往有药物过敏史,查体:T 38.1℃,咽部充血明显,双侧扁桃体Ⅱ度肿大,右侧扁桃体表面可见少量白色脓性分泌物,双肺呼吸音正常,诊断为急性化脓性扁桃体炎.
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帕珠沙星致迟发性过敏反应伴高热1例
1 临床资料患者,女,20岁,汉族,2009年2月11日因上腹部疼痛伴恶心、呕吐来我院急诊科就诊.查体:体温正常,BP 90/60 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),R 35次·min-1,P 120次·min-1,心肺无异常,腹平软,肝脾未触及肿大,莫非氏征阴性,上腹部压疼,无反跳疼及肌紧张,无移动性浊音.
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苦黄注射液引起过敏反应1例
1 临床资料患者,男,41岁,因发现HBsAg阳性10年,间断乏力、尿黄3年于2009年3月3日入院.入院时患者精神可,皮肤巩膜黄染,主诉乏力,实验室检查:DBIL 68.9 μmol·L-1,TBIL 99.6 μmol·L-1,ALT 168 U·L-1,AST 116 U·L-1,HBsAg(+),HBeAg (+),抗-HBc(+),诊断为慢性病毒性乙型肝炎,予保肝、降酶、退黄治疗.
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盐酸胺碘酮注射液致双肾区疼痛1例
1 临床资料患者,女性,73岁,因消瘦、高血糖22年,血糖控制不稳定,于2008年12月17日入院,入院诊断:2型糖尿病;糖尿病大血管病变;糖尿病肾病Ⅲ期.既往有高血压病史、心律失常、心房颤动、慢性肾功能不全代偿期、双肾囊肿病史,查体:BP 125/70 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),HR 66次·min-1,心律齐,血、便常规未见异常,血生化示尿素8.55 mmol·L-1,肌酐100.3 μmol·L-1,尿常规示尿白细胞3～4/HPF,尿红细胞2～3/HPF;血沉29 mm·h-1;心电图示窦性心律,1度房室传导阻滞;下肢动脉超声示下肢动脉粥样硬化.
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我院2008年抗结核药处方评价与用药分析
目的:评价我院结核病研究所(简称结研所)门诊处方用药情况,为抗结核药的合理使用及实施处方点评制度提供参考.方法:利用我院药剂科自行开发的电子化处方评价系统对2008年我院结核病研究所门诊处方进行点评,并结合患者结核菌的耐药情况对用药情况进行分析.结果:2008年结研所门诊处方15 147张,共涉及患者5 695人,以自费患者及青壮年患者居多;全年处方指标中除注射剂使用率外,其他指标波动不大,其中,中成药使用率偏高,未见明显不合理现象;用药情况分析可见:我院一线抗结核药耐药现象比较普遍,使用率也偏低,保肝药被普遍使用,中药抗结核药及辅助治疗药物受到相当重视.结论:医疗机构及相关部门应加强直接观察下的短程化疗(DOTS)策略及结核病治疗政策的宣传与督导,以促进检出、提高治愈率、减轻患者经济负担.我院有必要进一步加强时抗结核药及其辅助用药的使用监管.
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2006-2008年我院口服降糖药物的应用分析
目的:分析我院口服降糖药物的使用情况及趋势.方法:以销售金额、用药频度、日均费用、排序比等为指标,对我院2006-2008年口服降糖药物使用情况进行统计分析.结果:近3年来我院在12服降血糖药品使用上有些波动,总体应用上基本合理.我院主要使用的品种有阿卡波糖、罗格列酮、格列喹酮、格列美脲和二甲双胍等,临床应注意考虑降低费用和加强合理用药监测.结论:经济、合理的选用口服降糖药,有助于控制血糖和提高患者的生活质量.
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我院抗菌药物临床应用与细菌耐药分析
目的:分析我院抗菌药物应用及临床分离菌对常用抗菌药物的耐药性情况,为临床合理用药提供参考.方法:采用K-B法进行药敏分析,并按CLSI标准判断病原菌耐药性,对用药频度(DDDs)以及检出细菌耐药的变化情况进行分析.结果:我院抗菌药物DDDs变化较大,注射用左氧氟沙星使用明显上升.2007、2008年一季度医院感染病原菌仍以革兰阴性菌为主,分别占71.43%和68.26%.葡萄球菌属中未发现对万古霉素、替考拉宁和利奈唑胺耐药株.各种肠杆菌科细菌对亚胺培南和美罗培南均高度敏感,耐药率低于13%.大肠埃希菌对喹诺酮类耐药率较高(＞60%).两年度细菌耐药情况虽有波动,但变化不大,细菌耐药性仍呈增长趋势.结论:医院应采取有效措施,加强病原菌的耐药监控,合理使用抗菌药物.
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我院皮肤科门诊抗菌药物不合理应用分析
目的:分析医院皮肤科门诊抗菌药物不合理用药原因,为进一步规范本院抗菌药物的使用管理提供参考.方法:随机抽取我院2008年度每月111-20日皮肤科门诊处方(18岁以上患者)共计19 905张,对使用抗菌药物处方的抗菌药物DDDs、DUI、处方的诊断与用药相符性、联合用药不合理性及单张处方不合理项进行统计分析.结果:使用抗菌药物处方为5 034张.占总抽查处方的25.29%.其中,不合理处方1 449张,占使用抗菌药物处方的28.78%.结论:医院门诊抗菌药物不合理应用情况表现形式多样,应加强干预和管理.
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肌肉注射黄体酮致局部不良反应相关因素分析
目的:分析肌肉注射黄体酮所致局部不良反应的相关因素,明确不良反应的发生原因.方法:回顾性分析2007年5月-2008年7月在我院行IVF-ET术后肌肉注射黄体酮的152例患者的临床资料,对所得数据采用SPSS13.0统计软件包进行统计学分析.结果:将152例患者分为两组,A组78例应用黄体酮每次6支(10 mg·mL-1),出现注射反应19例,人工性脂膜炎9例;而B组74例应用黄体酮每次3支(20 mg·mL-1),仅1例出现注射反应,无人工性脂膜炎.结论:肌肉注射黄体酮发生不良反应可能与黄体酮溶媒量或溶媒质量相关,可采用局部治疗.
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我院氟化嘧啶类药物治疗妊娠滋养细胞疾病的不良反应回顾性分析
目的:比较含氟脲苷(FUDR)方案与含5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗方案治疗妊娠滋养细胞疾病的不良反应发生率和严重程度.方法:采用回顾性分析方法,统计我院2000年和2005年氟化嘧啶类药物治疗妊娠滋养细胞疾病患者的恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应,及白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少等骨髓抑制的发生率和严重程度.结果:二联疗法时,初治患者和外院转入患者组,使用含FUDR和含5-FU方案的Ⅲ/Ⅳ度腹泻、白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少发生率无统计学差异,但初治患者使用含FUDR方案的Ⅲ/Ⅳ度恶心、呕吐发生率显著高于含5-FU方案.三联疗法时,初治患者组,含FUDR方案的Ⅲ/Ⅳ度恶心、呕吐、中性粒细胞减少显著高于含5-FU方案;外院转入组,含FUDR方案的Ⅲ/Ⅳ度白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少症显著高于含5-FU方案.结论:氟化嘧啶类药物治疗妊娠滋养细胞疾病中,含FUDR三联疗法的严重恶心、呕吐和骨髓抑制发生率高于含5-FU方案.
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我院口服固体药品外观标识调查分析
目的:对我院使用的口服固体药品外观标识的现状进行调研,为减少用药差错、保证用药安全提供依据.方法:将我院住院药房中口服固体药品除去外包装,对每种药品外观标识(包括颜色、形状、表面标识等)进行描述分析,并测量片剂大直径.结果:48种胶囊剂中有27种无表面标识;278种片剂以白色为主,占片剂总数的65.11%,无表面标识的药片占片剂总数的48.56%,形状以圆形为主,占片剂总数的75.54%,药片直径范围在4.0～21.0mm之间.结论:药品生产厂家应加强口服固体药品外观标识的可识别性,建议建立统一标准和药品编码识别系统.
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1,6-二磷酸果糖的临床应用进展
目的:探讨1,6-二磷酸果糖(FDP)的临床应用状况.方法:通过对近年来FDP的临床应用研究进行综述分析和总结.了解其临床药理作用机制和应用特点.结果:FDP具有稳定细胞膜,改善血液流变学参数,降低血液黏度,改善微循环.增加缺血组织对氧的利用,改善组织缺氧等作用.结论:FDP在心血管系统、脑血管系统、呼吸系统等领域均有广泛应用.
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处方评价工作存在问题探讨
目的:探讨处方点评制度中存在的问题,落实<处方管理办法>.方法:分析本院开展处方评价工作的情况,就处方指标、抽样方法及评价标准三个方面提出意见和建议.结果:处方评价指标应作适当调整,增加住院用药调研指标,并推广"人均"概念;不同的处方抽样方法和样本量对统计结果有影响,采用分层按比例抽样,再按总体概率低值计算样本量较为合理;处方评价缺乏科学合理的比较标准,应统一制订国家标准.结论:处方评价工作还需进一步提高科学性和可操作性.
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肿瘤医院规范化抗肿瘤药物临床试验管理模式构建的探讨
目的:探索适合我国国情且与国际接轨的抗肿瘤药物临床试验管理模式.方法:通过细化临床试验质量管理规程、重视专业化人员梯队建设、加强试验过程中的监查力度等措施,全面完善临床试验管理体系.结果:切实、有效地提高了我院药物临床试验的实施管理水平.结论:规范化抗肿瘤药物临床试验管理模式的推广,对我国抗肿瘤药物的研发、与国际化接轨具有指导意义.
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如何进行多项式回归分析——怎样在药物应用与监测研究中正确运用统计学(十一)
1 引言医学科研中,有时我们会发现并非所有两个变量都呈直线关系,这时需要拟合相应类型的曲线回归方程.有些曲线方程比较简单,可以迂回地通过线性回归来拟合[1,2],这类方法可分为两种类型:1)曲线直线化后的方程中只保留一个自变量;
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病例交叉设计——药物流行病学研究新方法系列讲座(五)
药物流行病学研究中面临的实际问题,如数据的缺失或不完整,推动了药物流行病学方法的发展.例如针对实际研究只能获得病例组混杂因素情况,对照组混杂资料难以得到,1991年Maclure提出评价药物急性不良事件危险性时,选择病例源人群时好的对照来源是病例自身,因而提出了病例交叉设计(case-crossover design)[1],这种对研究对象的自身暴露情况做出比较的自身对照方法,尤其适合估计短暂药物效应相关的急性不良事件危险性,近年来还引发了药物处方数据库研究技术的发展,这些方法在药物疗效研究评价中扮演着重要的角色[2].
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
