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油包水型乳剂文献资料
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栀子苷乳剂的制备工艺及质量评价
目的 制备油包水型栀子苷乳剂,对处方工艺进行优化并进行质量评价.方法 通过单因素考察和混料设计,以乳化时间、析油时间和静置分层时间为指标,研究处方对乳剂性质的影响,并筛选出佳的制备工艺,得到优的栀子苷乳剂.并对乳剂的性质、稳定性、含量和体外释放进一步考察.结果 栀子苷乳剂的平均粒径为(5.48±0.02) μm,PDI值为0.125±0.096;离心加速实验4 000 r/min离心15 min未见分层;栀子苷乳剂的平均质量分数为92.14％,RSD为1.86％(n=3);6h内栀子苷乳剂在pH 4.5、6.8、7.4的环境下体外释放分别高达105.32％、98.41％、98.70％,而在pH l.2的环境下体外释放高为63.45％;后通过拟合方程来解释释药规律.结论 高速剪切机械法可用于栀子苷乳剂的制备,优化后处方的质量评价符合要求.
