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我院新生儿科枸橼酸咖啡因注射液超说明书用药分析
目的 通过对广州医科大学附属第三医院(以下简称“我院”)新生儿科住院患儿枸橼酸咖啡因注射液超说明书用药调查分析,为临床合理用药提供参考.方法 随机抽查2017年1～12月我院新生儿科使用枸橼酸咖啡因注射液的住院患儿病历,分析枸橼酸咖啡因注射液的超说明书使用情况.结果 共抽取了253份病历,发现枸橼酸咖啡因注射液的超说明书用药情况普遍存在,主要表现为超适应证、超适用人群、用法用量和用药疗程与说明书不符.结论 应密切关注临床超说明书用药情况,及时进行干预与反馈,并逐步规范临床超说明书用药行为,促进合理用药.
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咖啡因联合洛贝林治疗新生儿原发性呼吸暂停的临床研究
目的 探讨咖啡因联合洛贝林治疗新生儿原发性呼吸暂停(AOP)的临床疗效.方法 选取2016年2月-2017年6月在随州市中心医院诊治的原发性AOP患儿86例,随机分为对照组和治疗组,每组各43例.对照组静脉推注盐酸洛贝林注射液,0.3~3 mg/次,重复推注则间隔20~30 min,累计剂量不超过20 mg/d.治疗组静脉推注枸橼酸咖啡因注射液,与盐酸洛贝林注射液交替使用,首剂量20 mg/kg,24 h后以5 mg/kg维持,根据情况追加维持量10 mg/kg,1次/d.两组均连续治疗5 d,如呼吸暂停症状缓解,则继续治疗2 d.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症状改善情况、血浆 β-内啡肽(β-EP)、内皮素(ET)、一氧化氮(NO)水平及智力发育指数(MDI)和运动发育指数(PDI)指数.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为74.42%和93.02%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗48 h后,两组每日AOP发作次数均明显减少(P<0.05),且治疗组发作次数明显少于对照组(P<0.05).治疗后,治疗组用药时间、AOP消失时间和给氧治疗时间均明显短于对照组(P<0.05).治疗后,两组 β-EP水平明显降低(P<0.05),ET和NO水平明显升高(P<0.05),且治疗后治疗组 β-EP、ET、NO水平明显优于对照组(P<0.05).治疗后,两组MDI和PDI指数均明显升高(P<0.05),且治疗组MDI和PDI指数均显著高于对照组(P<0.05).结论 咖啡因联合洛贝林治疗新生儿原发性AOP可有效调节患儿 β-EP、ET、NO水平,促进脑神经发育,疗效显著.
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咖啡因联合氨茶碱治疗早产儿呼吸暂停的疗效观察
目的 探讨枸橼酸咖啡因注射液联合氨茶碱注射液治疗早产儿呼吸暂停的临床疗效.方法 选取2017年1月-2018年1月成都市中西医结合医院收治的早产儿呼吸暂停患儿132例为研究对象,使用随机数表法分为对照组和治疗组,每组各66例.对照组患儿静脉泵入氨茶碱注射液,首次剂量为5 mg/kg,12h后以2mg/kg的剂量持续静脉注射,1次/12h.治疗组患儿在对照组治疗的基础上静脉注射枸橼酸咖啡因注射液,首次剂量20mg/kg,24 h后给予维持量5 mg/kg,1次/d.两组患儿均连续治疗1周后停药.观察两组的临床疗效,比较两组的临床症状和不良反应情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为74.24％、89.40％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,治疗组患儿72 h内发生呼吸暂停次数、24 h内呼吸暂停消失时间、治疗期间总用氧时间、需要有创通气例数均低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗组发生心率加快、电解质紊乱、体温增高的情况明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 枸橼酸咖啡因注射液联合氨茶碱注射液治疗早产儿呼吸暂停具有较好的临床疗效,可改善临床症状,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.
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枸橼酸咖啡因注射液细菌内毒素检查法的可行性研究
目的 建立枸橼酸咖啡因注射液的细菌内毒素检验方法 .方法参照《中国药典》2015年版四部细菌内毒素检查法进行试验和结果 判断.结果枸橼酸咖啡因注射液对鲎试剂与内毒素反应不产生干扰的大浓度为0.5 mg/mL,当限值设定为0.25 EU/mg时,使用标示灵敏度为0.125 EU/mL或更高灵敏度的鲎试剂均可对本品进行细菌内毒素检查.结论 枸橼酸咖啡因注射液建立细菌内毒素检查法是可行的,可用于其质量控制.
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枸橼酸咖啡因注射液治疗早产新生儿原发性呼吸暂停疗效观察
目的：观察枸橼酸咖啡因注射液治疗早产新生儿原发性呼吸暂停的治疗疗效。方法：通过2013年9月－2014年9月我院治疗的50例原发性呼吸暂停的早产儿进行分析研究。通过随机数表法，将患儿随机均分为观察组和对照组。观察组患儿采用枸橼酸咖啡因注射液进行治疗，对照组患儿则通过氨茶碱治疗。对两组患者治疗之后的临床呼吸暂停情况进行统计分析。结果：对所有患儿治疗之后的临床呼吸暂停情况统计表明：观察组患儿治疗1天后、治疗2天后和治疗3天后的呼吸暂停次数分别为（6．845±2．013次）、（4．275±1．233次）和（1．535±0．401次）均显著低于对照组患儿的治疗后的呼吸暂停次数，差异比较均具有统计学意义（P ＜0．05）。结论：枸橼酸咖啡因注射液可以有效的治疗早产新生儿原发性呼吸暂停，明显减少患儿的呼吸暂停次数，临床治疗建议广泛采纳。
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安瓿瓶内表面与枸橼酸咖啡因注射液的相容性研究
目的:研究安瓿瓶内表面与枸橼酸咖啡因注射液的相容性.方法:将安瓿瓶装枸橼酸咖啡因注射液分别进行高温(60 ℃, 10 d)、光照(5000 Lx,10d)、冻融(-18 ℃冷冻放置2d、40℃融化放置2 d为1个循环,按此循环处理3次)、灭菌(121 ℃, 2 h)处理,检测试验前及上述条件下枸橼酸咖啡因注射液的pH值、不溶性微粒、安瓿瓶玻璃脱片趋势,并采用电感耦合等离子光谱法(ICP)检测安瓿瓶内表面玻璃可能浸出的砷、镉、铅、钴、锰、钒、铜、锂、钡、铬、锑、铝、硼、钙、铁、钾、镁、硅、钛元素的含量,与各元素分析评价阈值(AET)进行比对.结果:在试验前及高温、光照、冻融、灭菌的情况下,安瓿瓶装枸橼酸咖啡因注射液的pH值分别为4.58、4. 60、4. 61、4. 58、4. 58,不溶性微粒均符合2015年版《中国药典》(四部)通则0903规定范围,安瓿瓶内表面玻璃没有脱片趋势,枸橼酸咖啡因注射液中砷、镉、铅、钴、锰、钒、铜、锂、钡、铬、锑、铁、镁、钛元素等均未检出,铝、硼、钙、钾、硅含量均低于其 AET.结论:枸橼酸咖啡因注射液对安瓿瓶内表面没有影响.
