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  • 管理体系文件理解、获取和执行存在的问题及改进建议

    作者:张莉;杨德忠;阮桂平;隆颖;刘逸韬

    目的:为实验室管理体系文件的理解、获取和执行提供借鉴.方法:分析实验室在文件的理解、获取和执行方面存在的问题,结合工作实际采取相应的措施,以增强文件的执行力.结果:从内部文件的范围,文件的编制、审批和分发,流程的设计和信息化系统的应用,文件的查阅和文件简化受控版本的制定等方面采取相应的措施,确保文件的理解、获取和执行.结论:文件只有便于获取、易于理解、得以执行,才能发挥其应有的作用.

  • 探讨食品药品检测实验室管理体系文件的编制

    作者:杨德忠;阮桂平;陈旻

    目的:为食品药品检测实验室(以下简称"实验室")管理体系文件的制订提供参考.方法:结合实验室自身的实际,从理论到实际对管理体系文件编制依据、层次结构、各层次文件具体内容进行分析和探讨.结果:明确了编制依据的整合方法、体系文件的层次结构和文件具体内容.结论:实验室应做好需求分析,解决好文件编制依据、层次结构和文件具体内容等问题,才能编制科学实用、协调统一的管理体系文件.

  • 浅谈实验室管理体系文件编写人员的素质要求

    作者:韩刚

    《实验室资质认定评审准则》要求,管理体系应形成文件.实验室管理体系文件是管理体系存在的基础和证据,也是实验室开展检测工作的依据,是实验室内部管理的规范性文件[1].管理体系文件编制质量的高低,直接影响检测工作的质量和实验室管理的效果.而编制一套既满足评审准则又符合实验室客观实际的高质量的管理体系文件,就要求编制人员的综合素质要高.不仅要具有较高的业务素质,并对相关法律法规有透彻的理解,还要有一定的写作水准.

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