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来氟米特与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效及安全性
目的:研究来氟米特与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效及安全性.方法:选取2012年1月～2012年11月收治的60例活动期类风湿关节炎患者,将其随机分为观察组及对照组,每组各30例,对照组给予甲氨蝶呤+羟氯喹,观察组给予甲氨蝶呤+来氟米特；观察两组的治疗效果和不良反应,同时评价休息痛、晨僵、握力、关节压痛数(TJC)、关节肿胀数(SJC)、生活能力等指标.结果:通过治疗后,观察组的总有效率、各项指标改善程度优于对照组,但肝脏损害及血液系统损害发生率大干对照组,但无显著统计学意义(P＞0.05)).结论:采用氟米特联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的效果更显著,可以提高患者的依从性,不良反应发生率高于羟氯喹组,但无统计学意义,故其安全性值得临床推广.
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清热通痹片治疗尪痹（湿热痹阻证）50例
目的：观察清热通痹片治疗尪痹（湿热痹阻证）的临床疗效。方法将82例患者分为治疗组50例（口服清热通痹片），对照组32例（口服美洛昔康片、来氟米特片），3个月后观察两组主要症状、体征及实验室检查的变化情况，并进行统计学处理。结果治疗组的各项观察指标明显优于对照组（ P＜0.05）。结论清热通痹片治疗尪痹（湿热痹阻证）优于美洛昔康片与来氟米特片联合用药。
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加味独活寄生汤治疗类风湿关节炎的疗效观察
目的：观察类风湿关节炎应用加味独活寄生汤治疗的疗效。方法选取2012年5月～2015年1月我院收治的类风湿关节炎患者50例作为研究对象，按照入院时间分为对照组26例和治疗组24例。对照组给予来氟米特片治疗，10 mg/次，2次/d，治疗组在对照组的基础上结合加味独活寄生汤治疗，100 ml/次，2次/d，12周为1个疗程，并观察两组患者的疗效。结果治疗组总有效率为87.5%，显著高于对照组的69.2%，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组满意度为91.8%，显著高于对照组的79.3%，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组服药依从性为84.9%，显著高于对照组的63.8%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论采用加味独活寄生汤治疗类风湿关节炎可以取得满意的疗效，使患者的满意度和服药依从性显著提高。
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来氟米特治疗类风湿关节炎随机双盲平行对照临床试验
目的研究来氟米特(LEF)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性.方法用随机双盲双模拟平行对照多中心临床试验,试验组70例患者每日口服来氟米特(LEF)20mg,1天1次;对照组69例患者口服氨甲喋呤(MTX)15mg,1周1次,疗程12周,部分病例积累用药24周.结果治疗12,24周,试验组与对照组有效率分别为44.28%(70例),79.36%(63例);49.27%(69例),74.19%(62例),2组比较无显著性差异.2组均能改善RA患者临床症状、体征和关节功能,降低血沉、C-反应蛋白和类风湿因子水平.2组药物不良反应发生率分别为17.14%(12例)和31.88%(22例)(P＜0.05).结论来氟米特治疗类风湿性关节炎疗效与耐受性均较氨甲喋呤好.
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基于来氟米特的溶解度、渗透性分析初步预测制剂的生物等效性
目的 探讨来氟米特片溶出曲线差异是否导致体内生物不等效,考察API关键质量参数对生物利用度的影响.方法 以赛诺菲(SANOFI)产品为参比制剂,以国内产品为受试制剂,采用马尔文Morphologi G3-ID颗粒表征系统考察制剂崩解液中API粒径分布;采用Pion μDiss药物溶解吸收测试系统,以pH6.5的未添加牛胆磺酸钠与卵磷脂的模拟人餐前小肠内肠液(FaSSIF)溶液作为溶解介质,在37℃、转速为150 r· min-1分别比较参比制剂、受试制剂及受试制剂活性成分API原料的溶解度与渗透曲线;从3个质量参数考察对药物释放与吸收过程的影响,比较参比制剂与受试制剂之间差异,预测受试制剂的生物利用度,进而预测制剂间是否生物等效.结果 参比制剂的粒径Dv 50为17.60 μm,受试制剂的粒径Dv 50为79.80μm;受试制剂API的溶解速率与渗透速率均低于参比制剂,约为参比制剂的70％,受试制剂与参比制剂tmax基本一致,但pmax与AUC0-t均低于参比制剂,生物利用度低于参比制剂,约为参比制剂的90％.结论 虽然受试制剂与参比制剂溶出曲线不一致,但初步预测其在体内生物等效.
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来氟米特与美洛昔康治疗类风湿性关节炎的效果与安全性研究
目的 比较来氟米特片与美洛昔康片治疗类风湿性关节炎的临床效果及安全性.方法 按就诊顺序随机将2013年1～12月在本院第一门诊部(东武社区卫生服务站)治疗的100例类风湿性关节炎患者分为治疗组(50例)和对照组(50例).治疗组口服来氟米特,对照组口服美洛昔康治疗.观察两组患者的临床疗效和不良反应.结果 治疗组总有效率为80.％％,对照组总有效率为70.0％,治疗组临床疗效显著优于对照组(P＜0.05).治疗后,两组临床症状指标均显著改善,与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.05);且治疗组临床症状指标改善程度大于对照组(P＜0.05).治疗后,两组的类风湿因子(RF)、红细胞沉降率(ESR)及C-反应蛋白(CRP)含量明显下降(P＜0.05);治疗组RF、ESR及CRP含量下降程度显著大于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组不良反应率为26.0％,对照组不良反应发生率为25.0％,两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论 来氟米特治疗类风湿性关节炎疗效优于美洛昔康,两者不良反应发生率相似,但临床症状特点不同.
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塔布恩阿尔善结合来氟米特片治疗类风湿性关节炎
目的 探讨塔布恩阿尔善结合口服来氟米特片治疗类风湿性关节炎的疗效.方法 选取本院收治的类风湿性关节炎患者180例,随机分组,A组90例,采取塔布恩阿尔善疗法结合来氟米特片口服,B组90例,仅常规用药来氟米特片,对比两组疗效.结果 A组患者在治疗后类风湿因子、C反应蛋白、红细胞沉降率指标均优于B组(P<0.05).结论 塔布恩阿尔善结合口服来氟米特片治疗类风湿性关节炎效果显著,安全性良好.
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百令胶囊联合来氟米特治疗慢性肾小球肾炎的临床研究
目的 研究百令胶囊联合来氟米特片治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效.方法 选取2013年12月-2017年12月河南科技大学第一附属医院接收的100例慢性肾小球肾炎患者作为研究对象,将患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例.对照组患者口服来氟米特片,2片/次,1次/d.治疗组患者在对照组基础上口服百令胶囊,4粒/次,3次/d.两组患者均持续治疗12周.观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的肾功能指标和尿液检查指标水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为84.00％、96.00％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者尿素氮(BUN)和血肌酐(Scr)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后,治疗组肾功能指标水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者24 h尿蛋白定量(24 h Upro)、尿p2-微球蛋白(p2-MG)和尿红细胞计数(RBC)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后,治疗组尿液检查指标水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 百令胶囊联合来氟米特片治疗慢性肾小球肾炎具有较好的临床疗效,能显著改善患者肾功能和尿液检查指标,安全性较高,具有一定的临床推广应用价值.
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他克莫司和来氟米特治疗难治性肾病综合征的疗效比较
目的 探讨他克莫司和来氟米特治疗难治性肾病综合征的临床疗效.方法 选取2014年2月—2015年2月在郑州大学第一附属医院接受治疗的难治性肾病综合征患者76例,随机分为对照组(38例)和治疗组(38例).对照组患者口服来氟米特片,50 mg/d,连续服用3 d后改为20 mg/d维持治疗;治疗组患者口服他克莫司胶囊,0.05 mg/(kg·d),保持血药浓度在10 ng/mL.两组患者均连续治疗6个月.比较两组患者治疗前后临床疗效和观察指标.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为76.32%、94.74%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者24 h尿蛋白定量(24 h Pro)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)和三酰甘油水平均明显低于同组治疗前,血清白蛋白水平明显升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 他克莫司治疗难治性肾病综合征的临床效果好,有利于患者肾功能改善,具有一定的临床推广应用价值.
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肾肝宁胶囊联合来氟米特治疗狼疮性肾炎的临床研究
目的 探讨肾肝宁胶囊联合来氟米特片治疗狼疮性肾炎的临床疗效.方法 选取2017年2月—2017年9月在资阳市第一人民医院治疗的狼疮性肾炎患者72例,根据用药差别分为对照组(36例)和治疗组(36例).对照组口服来氟米特片,20 mg/次,1次/d;治疗组在对照组基础上口服肾肝宁胶囊,5粒/次,3次/d.两组均治疗6个月.观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者24 h尿蛋白定量(24 h UPR)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿红细胞(RBC)、金属蛋白酶抑制因子-1(TMP-1)、白细胞介素-33(IL-33)和白细胞介素-34(IL-34)水平.结果 治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为77.78％和94.44％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组24 h UPR、Scr、BUN、尿RBC、TMP-1、IL-33和IL-34水平均显著降低(P<0.05),而ALB和MMP-9均显著升高(P<0.05),同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些指标治疗后水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 肾肝宁胶囊联合来氟米特片治疗狼疮性肾炎可有效改善患者临床症状和肾功能,具有一定的临床推广应用价值.
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百令胶囊联合来氟米特和泼尼松治疗狼疮性肾炎的临床研究
目的 探究百令胶囊联合来氟米特片和醋酸泼尼松片治疗狼疮性肾炎的临床疗效.方法 选取2012年12月-2017年3月开封市中心医院收治的126例狼疮性肾炎患者作为研究对象,按随机原则将患者分为对照组(63例)和治疗组(63例).对照组患者口服来氟米特片,2片/次,1次/d;同时口服醋酸泼尼松片,1 mg/(kg.d),2个月后减量至10 mg/d.治疗组在对照组的基础上口服百令胶囊,1g/次,3次/d.两组患者均连续治疗6个月.观察两组患者的临床疗效,同时比较治疗前后两组的白蛋白(ALB)、血肌酐(Scr)、24 h尿蛋白定量(24 hUP)、补体C3、红细胞(RBC)和β2-微球蛋白(β2-MG)水平、系统性狼疮性疾病活动度(SLEDAI)积分.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为79.37％、92.06％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组ALB、补体C3和RBC较治疗前明显升高,而Scr、24hUP和β2-MG较治疗前明显下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,治疗组ALB、补体C3和RBC较对照组明显升高,Scr、24hUP和β2-MG较对照组明显下降,两组比较差异具统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组SLEDAI积分较治疗前明显下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);且治疗后,治疗组SLEDAI积分较对照组显著降低,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 百令胶囊联合来氟米特片和醋酸泼尼松片治疗狼疮性肾炎具有较好的临床疗效,可改善肾脏功能,降低狼疮性肾炎活动度和不良反应发生率,具有一定的临床推广应用价值.
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复方肾炎片联合来氟米特和泼尼松治疗狼疮性肾炎的临床研究
目的：探讨复方肾炎片联合来氟米特和泼尼松治疗狼疮性肾炎（LN）的临床疗效。方法选取2015年1月—2015年6月在海口市人民医院接受治疗的LN患者84例，根据治疗方案的差别分为对照组和治疗组，每组各42例。对照组口服醋酸泼尼松片，1 mg/（kg·d），2个月后逐渐减至10 mg/d；同时口服来氟米特片，20 mg/d。治疗组在对照基础上口服复方肾炎片，3片/次，3次/d。两组患者均连续治疗6个月。观察两组的临床疗效，比较治疗前后两组患者各项血肌酐（Scr）、24 h尿蛋白定量（24 h Upro）、红细胞（RBC）、β2-微球蛋白（β2-MG）、血浆白蛋白（Alb）、红细胞沉降率（ESR）和补体C3情况以及SLEDAI积分变化。结果治疗后，对照组和治疗组的总有效率分别为71.43%、90.48%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者Scr、24 h Upro、RBC计数、β2-MG、ESR水平均较治疗前显著降低，Alb和C3水平显著升高，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者SLEDAI积分均明显降低（P＜0.05），治疗组患者SLEDAI积分比对照组降低更显著（P＜0.05）。对照组和治疗组的不良反应发生率分别为26.19%、9.52%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论复方肾炎片联合来氟米特、泼尼松治疗LN效果显著，可明显提高临床缓解率，且不良反应发生率低，具有一定的临床推广应用价值。
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来氟米特治疗老年糖尿病肾病的临床研究
目的：探讨来氟米特片对老年糖尿病肾病的临床疗效。方法将86例老年糖尿病肾病患者随机分为2组。对照组采用常规降压、降糖治疗，治疗组患者增加来氟米特片，口服，首剂量50 mg/次，1次/d，连续3 d后改为20 mg/次，1次/d，连续治疗4周。比较两组患者疗效及炎性因子、基质金属蛋白酶-2（MMP-2）和β2-微球蛋白（β2-MG）变化。结果治疗组缓解率86.05%，对照组74.42%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.01）；治疗后两组患者血糖均达到控制目标，尿蛋白定量、血清白蛋白（ALB）、肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）均明显好转（P＜0.05），与对照组比较，治疗组改善更为显著，差异具有统计学意义（P＜0.01）；治疗后两组白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、高敏C-反应蛋白（hs-CRP）差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组患者MMP-2和β2-MG与治疗前比较差异均有统计学意义（P＜0.05），但只有两组MMP-2差异有区别（P＜0.05）。结论来氟米特片对糖尿病肾病患者的肾功能具有保护作用，其机制可能与机体炎症刺激状态和MMP-2的合成有关。
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舒洛地特联合来氟米特治疗膜性肾病的临床研究
目的 探讨舒洛地特软胶囊联合来氟米特片治疗膜性肾病的临床疗效.方法 收集2015年5月—2017年5月在陕西省第四人民医院治疗的膜性肾病患者68例,根据用药的差别分为对照组(34例)和治疗组(34例).对照组口服来氟米特片,前3 d 50 mg/次,1次/d,然后20 mg/次,1次/d维持治疗;治疗组在对照组的基础上口服舒洛地特软胶囊,250 LSU/次,2次/d.两组均经过4周治疗.评价两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者肾功能指标、血脂、血清白蛋白(ALB)和纤维蛋白原(FIB)水平以及血清学指标.结果 治疗后,对照组临床总有效率为64.71%,显著低于治疗组的82.35%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者24 h尿蛋白(24 h UTP)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、FIB、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平均明显降低,ALB水平明显升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者上述指标改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者血清高流动性组蛋白-1(HMGB-1)、核转录因子-κB(NF-κB)、基质金属蛋白酶抑制因子-1(TIMP-1)和抗磷脂酶A2受体(PLA2R)水平均显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组患者血清学指标水平低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 舒洛地特软胶囊联合来氟米特片治疗膜性肾病可有效改善患者肾功能,降低血脂水平,具有一定的临床推广应用价值.
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来氟米特联合厄贝沙坦治疗狼疮性肾炎的疗效观察?
目的：探讨来氟米特联合厄贝沙坦治疗狼疮性肾炎的临床疗效和安全性。方法选取2012年1月—2013年9月在金湖县人民医院住院治疗的狼疮性肾炎患者80例，随机分为对照组（40例）和治疗组（40例）。两组均采用标准激素治疗，给予醋酸泼尼松片1.0 mg/(kg·d)，服用2个月后逐渐减量至10 mg/d；同时均口服厄贝沙坦片，2片/次，1次/d。在此基础上，对照组口服环磷酰胺片3 mg/(kg·d)，连用10～14 d，休息1～2周重复。治疗组口服来氟米特片，开始治疗的初3 d给予负荷剂量50 mg/d，之后给予维持剂量20 mg/d。两组均连续治疗6个月。对比两组治疗前后24 h尿蛋白定量、尿红细胞计数、尿β2微球蛋白（β2-MG）、血白蛋白、血β2-MG、血肌酐（Cr）和补体C3等指标和不良反应。结果治疗3个月，治疗组总有效率为95.0%，对照组为77.5%；治疗6个月，治疗组总有效率为95.0%，对照组为82.5%，两组总有效率比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者尿液指标包括24 h尿蛋白、β2-MG、尿红细胞计数，血液指标包括血白蛋白、血β2-MG、Cr、C3、血沉均较治疗前显著改善，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05、0.01）；且同组患者治疗6个月时这些项指标的改善程度优于治疗3个月，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，治疗组指标改善程度优于对照组治疗同期，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05、0.01）。治疗组不良反应发生率为8.0%，对照组为25%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论来氟米特联合厄贝沙坦治疗狼疮性肾炎有较好的临床疗效，起效迅速，不良反应生率低，具有临床运用价值。
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祛湿汤结合西药治疗类风湿性关节炎的临床研究
目的：探讨祛湿汤结合西药对类风湿性关节炎患者血沉及C反应蛋白调控和改善临床症状的作用。方法：采用回顾性分析的方法，分析收治的类风湿性关节炎患者的临床资料，依据是否使用祛湿汤将患者分为结合组和西药组，观察两组临床效果。结果：结合组在疾病疗效和临床症状积分改善方面均优于西药组。结论：祛湿汤结合西药治疗类风湿性关节炎效果显著，辨证论治结合现代药理研究成果的组方方式可行，是一种组方的新思路。
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1例口服来氟米特致急性间质性肺炎的观察及护理
来氟米特是一种新型的异恶唑类衍生物,具有免疫抑制及抗增殖作用,对多种自身免疫性疾病及免疫介导性疾病有治疗作用.国外曾报道有极少数患者在应用的过程中可发生急性间质性肺炎[1-3].现将我院1例肾病综合征患者服用来氟米特片引起急性间质性肺炎的观察及护理报道如下.
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活血化瘀法联合来氟米特片、美洛昔康分散片治疗类风湿关节炎临床疗效观察
目的:通过观察活血化瘀法联合来氟米特片、美洛昔康分散片治疗类风湿关节炎的临床疗效,探讨中西医结合治疗类风湿关节炎的优势.方法:对确诊的159例患者随机分为两组,对照组服用来氟米特片和美洛昔康分散片治疗,治疗组在此基础上加服自拟活血化瘀中药方剂治疗.两组均连续服用3个月为1个疗程,1个疗程后观察并统计疗效.结果:治疗组总有效率为87.5％,显著高于对照组的74.68％.治疗组治疗后RF、ESR、补体C3等指标改善程度明显,统计学有显著性差异(P＜0.05).结论:活血化瘀法联合来氟米特片、美洛昔康分散片治疗类风湿关节炎疗效较好,且较单纯西医治疗效果显著.
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祛痰通络蠲痹方联合西药治疗痰瘀互结型类风湿关节炎的疗效观察
目的:观察祛痰通络蠲痹方配合西药治疗痰瘀互结型类风湿关节炎的疗效.方法:将80例类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组各40例,对照组采用西医基础治疗(来氟米特片+双氯芬酸钠缓释片)内服,治疗组在西医治疗的基础上加用祛痰通络蠲痹方治疗,比较两组药物的疗效及安全性.结果:治疗组显效31例,有效7例,无效2例,总有效率95％.对照组显效20例,有效10例,无效10例,总有效率75％.两组比较有显著差异(P＜0.05).治疗后治疗组RF、ESR、CRP改善优于对照组(P＜0.05).结论:祛痰通络蠲痹方配合西药治疗痰瘀互结型类风湿关节炎临床疗效明显优于单纯西药治疗,且安全性较好.
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来氟米特在苏州问世
由美国欣凯公司研制、苏州第六制药厂与苏州长征-欣凯制药有限公司共同生产的国家一类新药来氟米特片(leflunomides，商品名爱若华)，日前已获国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批准文号，成为落户苏州的第1个一类新药，是国际上新研制成功的用于治疗类风湿性关节炎的特效药物，此前只有美国一家公司生产，我国是世界上第2个批准生产该药的国家。
