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醋酸奥曲肽联合奥美拉唑治疗消化性溃疡大出血疗效观察
目的:观察醋酸奥曲肽联合奥美拉唑治疗消化性溃疡大出血的临床疗效.方法 2010年5月以来,我院共收治消化道溃疡并大出血的患者120例,随机分成治疗组与对照组.治疗组采用醋酸奥曲肽联合奥美拉唑,对照组采用单纯的奥美拉唑治疗,观察其临床止血效果.结果 治疗组总有效率95%,对照组总有效率83.3%,两组均未出现明显不良反应,差异有统计学意义(P<0.05).结论 奥曲肽、奥美拉唑联合治疗消化性溃疡大出血具有较好的疗效,无明显副作用.
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醋酸奥曲肽治疗胰腺炎的临床观察
目的:观察醋酸奥曲肽治疗胰腺炎的临床效果.方法:将我院50例患有胰腺炎的患者随机分为两组,分别是对照组与观察组,每组25例.对照组采用常规治疗,观察组采用常规治疗基础上注射醋酸奥曲肽治疗.观察血清淀粉酶,尿淀粉酶数值的改变,并对其进行疗效对比.结果:对照组中显效19例,无效6例,总有效率76％;观察组中显效23例,无效2例,总有效率92％.观察组对比对照辅助检查的数值改善时间都要有所减短,两组相比较具有临床效果差异(P＜0.01).结论:醋酸臭由肽联合常规治疗胰腺炎在临床上有较好的疗效.
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醋酸奥曲肽与硝酸甘油治疗肝硬化继发上消化道出血的效果研究
目的:探讨醋酸奥曲肽与硝酸甘油治疗肝硬化继发上消化道出血的临床疗效.方法:收治肝硬化继发上消化道出血患者52例,根据治疗方式分为两组.参照组给予醋酸奥曲肽治疗,试验组给予硝酸甘油与醋酸奥曲肽联合治疗,比较两组临床疗效、止血时间、不良反应发生率.结果:试验组止血时间明显短于参照组(P<0.05).试验组总有效率高于参照组(P<0.05).试验组不良反应发生率低于参照组(P<0.05).结论:硝酸甘油与醋酸奥曲肽联合治疗肝硬化继发上消化道出血的疗效显著,可快速止血.
关键词： 醋酸奥曲肽 硝酸甘油 肝硬化继发上消化道出血 -
醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔治疗肝硬化门静脉高压致上消化道出血的临床效果
目的：研究分析醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔治疗肝硬化门静脉高压致上消化道出血的临床效果。方法：选取2012年1月～2015年1月我院收治的因干硬化门静脉高压而导致上消化道出血患者76例，将患者分为观察组与对照组。观察组给予醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔方案治疗，对照组单纯应用醋酸奥曲肽注射治疗。观察并比较两组患者临床治疗效果。结果：观察组患者临床治疗效果显著优于对照组患者，（P＜0.05）差异具有统计学意义。两组患者不良反应发生率比较无明显差异，（P＞0.05）差异无统计学意义。结论：应用醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔治疗肝硬化门静脉高压致上消化道出血，临床治疗效果确切，且不会增加不良反应发生率，值得临床广泛推广及应用。
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醋酸奥曲肽注射液致过敏性休克1例
病历资料患儿,男,9岁.因腮腺肿大,疼痛3天,伴恶心、呕吐,进食后为著来诊.查体:体温37.8℃,神清,咽赤(-),双侧腮腺肿大,压痛,心肺未见异常,腹平坦,肝脾不大,左上腹压痛(+),无反跳痛,四肢发育正常.提检静脉血,检血细胞分析:白细胞总数16.5×109/L,血淀粉酶(BMD法)188U/L,尿淀粉酶(DND法)790U/L.确诊为流行性腮腺炎合并胰腺炎.治疗给予禁食水,醋酸奥曲肽注射液0.05mg加5%葡萄糖250ml静滴,并附以抗感染、抑制胰液分泌及对症治疗.
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清胰利胆颗粒联合醋酸奥曲肽治疗重症胰腺50例
目的 探讨清胰利胆颗粒联合醋酸奥曲肽治疗重症胰腺炎患者的疗效.方法 选择在本院就诊的重症胰腺炎患者100例,分成观察组和对照组.对照组给予醋酸奥曲肽治疗:观察组给予清胰利胆颗粒联合醋酸奥曲肽治疗.结果 观察组总有效率为90.00%高于对照组总有效率64.00%,差异有显著性(P＜0.05).观察组腹痛缓解、胃肠恢复、白细胞正常、血淀粉酶正常时间明显少于对照组,差异有显著性(P＜0.01).结论 采用清胰利胆颗粒联合醋酸奥曲肽治疗重症胰腺炎患者疗效佳,具有重要临床价值.
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注射用头孢替安与醋酸奥曲肽注射液存在配伍禁忌
注射用头孢替安(商品名:锋替新,上海新亚药业有限公司生产,国药准字H20020399,剂量为1. 0 g/瓶),为盐酸头孢替安加适量无水碳酸制成的结晶性粉末,呈白色至微黄色,主要用于各种感染. 醋酸奥曲肽注射液(商品名:善宁, Novartis Pharman Schweiv AG, Switzerland 生产;进口药品注册证号H20090948;剂量为0. 1 mg/ml),为无色的澄明液体,主要用于肢端肥大症、预防胰腺手术后并发症、食管胃底静脉曲张出血等.
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醋酸奥曲肽联合硝酸甘油治疗肝硬化继发上消化道出血的疗效观察
目的:探讨肝硬化继发上消化道出血患者应用醋酸奥曲肽联合硝酸甘油治疗的效果.方法:选择肝硬化继发上消化道出血患者150例,用随机数字表法将其分为对照组75例与研究组75例.对照组采取常规对症治疗结合醋酸奥曲肽治疗,研究组在此基础上联合硝酸甘油治疗.对比观察两组临床疗效、止血时间与不良反应.结果:研究组治疗的总有效率为96.00%,明显高于对照组85.33%(P<0.05).研究组平均止血时间明显短于对照组(P<0.05).两组治疗期间不良反应发生率均为53.33%,差异无统计学意义(P>0.05).结论:醋酸奥曲肽联合硝酸甘油治疗肝硬化继发上消化道出血能够提高治疗效果,快速发挥止血作用,且不良反应少.
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联合给药在消化道出血中的疗效观察及对生活质量的影响
目的 观察醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔在消化道出血患者中的治疗效果及对生活质量(quality of life,QOL)的影响.方法 选取2015-01/2016-07温岭市第四人民医院诊治的消化道出血患者100例,根据治疗方案不同分为对照组(n=50)和观察组(n=50).对照组采用醋酸奥曲肽注射液治疗,观察组联合盐酸普萘洛尔治疗,采用QOL量表对2组QOL进行评定,比较2组临床疗效及对QOL的影响.结果 观察组治疗后中心静脉压,显著高于对照组(P＜0.05);观察组治疗后止血时间、心率及输血量,门静脉血流量、脾静脉血流量、血清谷丙转氨酶与谷草转氨酶水平比,显著低于对照组(P＜0.05);观察组治疗后躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能、社会功能、整体功能评分高于对照组(P＜0.05).结论 消化道出血患者在醋酸奥曲肽注射液基础上联合盐酸普萘洛尔治疗效果理想,能改善患者QOL,值得推广应用.
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胰瘘临床治疗分析40例
目的:探讨胰瘘的治疗方法.方法:回顾性分析1992-01/2002-12吉林大学附属中日联谊医院发生胰瘘的40例患者,其中,外伤术后20例,急性胰腺炎术后14例,胰十二指肠切除术后4例,其他2例.结果:醋酸奥曲肽明显能够减少腹腔引流液淀粉酶含量和引流量(1144±974.48 IU/Lvs12306.33±21448.46肌IU/L.120.83±119.12 mL/dvs262.22±212.35 mL/d,均P<0.05).本组接受非手术治疗30例,有效治疗率为90%;接受再次手术治疗10例,有效治疗率为70%.临床吻合口瘘组与生化吻合口瘘组相比较,再次手术几率高,有效治疗率明显低于后者,住院时间明显延长(均尸P<0.05).结论:生长抑素明显能够减少腹腔引流液量,对治疗胰瘘有一定作用.大多数胰瘘能够通过非手术方法得到有效的治疗.
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善宁、大黄附子汤及喜能三联疗法治疗术后急性粘连性肠梗阻45例
目的:探讨醋酸奥曲肽(善宁)、大黄附子汤及N(2)-L-丙氨酰L-谷氨酰胺(喜能)三联疗法治疗术后急性粘连性肠梗阻的作用和意义.方法:采用前瞻性、单中心、随机对照临床试验,将大连大学附属中山医院2009-05/2011-01收治的85例术后急性粘连性肠梗阻患者,采用随机数字法分为对照组(n=40)和治疗组(n=45).对照组采用常规治疗,包括禁食,胃肠减压,肥皂水保留灌肠,补液及抗感染治疗等.治疗组在常规治疗的基础上,大黄附子汤保留灌肠替代对照组温皂水灌肠；加用善宁,起始0.1 mg静脉注射,后以0.6 mg分24 h静脉泵入;喜能静点(20 g/d),均给药至梗阻解除.观察两组患者临床表现恢复情况、临床疗效、手术中转例数及住院时间.结果:对照组与治疗组相比,两组患者排气时间(70.7±10.4 hvs 45.3±9.8 h,P＜0.05),排便时间(112.4±16.8 hvs 70.5±12.7 h,P＜0.05),胃管留置时间(135.8±26.7 hvs 91.5±14.1h,P＜0.05),饮食恢复时间(158.8±26.4 h vs109.4±15.7 h,P＜0.05),住院时间(13.9±3.4 dvs 8.2±2.6 d,P＜0.05).对照组治愈19例,好转13例,无效8例,治疗组治愈31例,好转11例,无效3例;治疗组总有效率93.3％,而对照组仅为80.0％；对照组中转手术例数8例,治疗组仅为3例,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:善宁、大黄附子汤及喜能三联疗法可明显改善术后急性粘连性肠梗阻患者的临床症状,促进肠道功能的恢复,降低手术中转率,缩短住院天数,值得临床应用推广.
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注射用醋酸奥曲肽制备、质量控制及稳定性研究
目的 参照原研制剂的处方制备注射用醋酸奥曲肽,建立其质量控制方法并考察其稳定性.方法 对制备的冷冻冻干制剂进行质量控制,控制方法有复溶时限、渗透压摩尔浓度、酸度、有关物质等,并对关键质量属性进行稳定性考察.结果 注射用醋酸奥曲肽的复溶时限在1 min内;临床配伍的渗透压摩尔浓度与人体渗透压一致,该配伍溶液为等渗溶液;本品于(5±3)℃条件下放置24个月,各项考察指标均未发生明显变化.结论 注射用醋酸奥曲肽杂质谱种类与数量较原研制剂(醋酸奥曲肽注射液)低,其他指标与原研制剂基本一致,从保证醋酸奥曲肽制剂的安全性和质量可控性角度来看,注射用醋酸奥曲肽还是有其存在的临床价值.
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醋酸奥曲肽短期应用致肝脏损害1例
1 病例报告患者女,57岁.因阵发性上腹部痛2天就诊.既往有高血压病、慢性胆囊炎、胆石症病史.实验室检查血、尿、便常规正常;血生化检查:血脂肪酶800 U/L,血淀粉酶234 U/L,肝(肾)功能、血脂、血糖等指标正常.考虑为急性胰腺炎,给予皮下注射醋酸奥曲肽0.1 mg.约20 min后患者出现恶心,上腹痛加重,即注射甲氧氯普胺10 mg,约1 h后不适症状减轻.次日上午再次注射醋酸奥曲肽0.1 mg,5 min后患者再次出现恶心及上腹部持续疼痛.
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醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔在消化道出血中的疗效及对生活质量的影响
目的 研究醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔在消化道出血中的疗效,以及对生活质量的影响.方法 90例消化道出血患者,按照治疗方案不同分为治疗组与对照组,各45例.对照组患者单纯采用醋酸奥曲肽进行治疗,治疗组患者采用醋酸奥曲肽联合盐酸普萘洛尔进行治疗.观察并比较治疗后两组患者的疗效与生活质量评分.结果 治疗组总有效率为91.11%,明显高于对照组的64.44%,差异具有统计学意义(χ2=9.26,P<0.05).治疗组患者的社会、情绪、认知、角色以及躯体功能评分均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 相比单纯使用醋酸奥曲肽,联合使用醋酸奥曲肽与盐酸普萘洛尔对消化道出血患者进行治疗能够获得更为有效的疗效,同时还能够将患者的生活质量提高,值得推广.
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醋酸奥曲肽注射液治疗食管-胃底静脉曲张破裂出血的疗效
目的:评价国产醋酸奥曲肽注射液治疗食管-胃底静脉曲张破裂出血的疗效和安全性.方法:随机、单盲、平行对照设计,42例患者随机分为两组:试验组21例,国产醋酸奥曲肽0.1 mg静脉推注,随后以0.6 mg溶于5%葡萄糖注射液500 mL中,通过静脉输液泵以42 mL·h-1(50μg·h-1)的速度持续静脉滴注,24 h内有效者,再连续应用4 d,共给药5 d;对照组21例,接受进口醋酸奥曲肽(善宁)治疗,用法同试验组.结果:试验组和对照组24 h止血率分别为(71.43±5.49)%和(66.67±5.61)%(ITT人群),(70.00±5.60)%和(65.00±6.01)%(PP人群),48 h止血率分别为(90.48±3.54)%和(85.71±3.75)%(ITT人群),(90.00±3.44)%和(85.00±4.19)%(PP人群).两组差异无统计学意义(P＞0.05).治疗期间再出血的发生率分别为4.76%和9.52%(ITT人群),5.00%和5.00%(PP人群),两组差异无统计学意义(P＞0.05).两组均无严重不良反应.结论:国产醋酸奥曲肽注射液治疗食管-胃底静脉曲张出血安全、有效,与进口药物相当.
关键词： 醋酸奥曲肽 食管-胃底静脉曲张破裂出血 疗效 -
国产醋酸奥曲肽注射液治疗食管胃静脉破裂出血的疗效
目的:评价国产醋酸奥曲肽注射液治疗食管胃静脉曲张破裂出血的有效性和安全性.方法:采用随机、单盲、平行对照、多中心临床研究.入选97例患者随机分为试验组66例和对照组31例,分别用醋酸奥曲肽注射液和善宁注射液,用法均为0.1mg静脉推注,随后以0.6mg溶于5%葡萄糖注射液500mL中静脉滴注,q12h,24h内出血停止者,再连续用4d.结果:24h止血试验组53例,止血成功率为80.30%;对照组止血27例,止血成功率为90.0%,两组比较差异无显著性(P=0.381 5).治疗期间再出血率试验组和对照组分别为17.0%和7.4%,差异无显著性(P=0.225 2).试验组3,6,12,24h止血率分别为6.06%,27.27%,48.48%,80.30%;对照组分别为0%,23.33%,50.00%,90.00%,差异无显著性(P=0.599 3).试验组给予输血31例,大输血量为2 800mL,平均输血量为725.16mL.对照组输血人数为17例,大输血量为800mL,平均输血量为480.00mL,差异无显著性.在研究过程中未发现与药物有关的不良反应.结论:国产醋酸奥曲肽注射液是治疗食管胃静脉曲张破裂出血的安全有效的药物.
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HPLC法测定醋酸奥曲肽注射剂中醋酸的含量
目的:建立HPLC法测定醋酸奥曲肽注射剂中的醋酸含量.方法:采用Agilent ZORBAX SB-Aq (4.6mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相A为0.01 mol·L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调节pH值至2.5),流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为0.6 mL·min-1,UV检测器,检测波长210 nm,柱温27℃.结果:醋酸浓度在2.08 ～38.94.μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.3％ (n =9);70批醋酸奥曲肽注射液的醋酸含量为10.6％～15.4％;21批注射用醋酸奥曲肽中7批未检出醋酸,14批含量为1.7％ ～4.2％;原研企业诺华公司的1批醋酸奥曲肽注射液醋酸含量为12.5％,与国内企业生产的醋酸奥曲肽注射液中醋酸含量基本相同.结论:该方法操作简便、准确度高、灵敏度好,可用于醋酸奥曲肽注射剂中醋酸的含量测定与质量控制.
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顶空气相色谱法测定醋酸奥曲肽原料中的残留溶剂
目的:采用顶空气相色谱法测定醋酸奥曲肽原料中的残留溶剂.方法:采用6％腈丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷(DB-624)毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm ×0.25 μm),柱温为程序升温:初始温度为40℃,保持4 min,然后以20 ℃·min-1的升温速率升至200℃,保持15 min,进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器,检测器温度280℃,分流比2∶1,载气流速为1.0 mL·min-1.结果:4种残留溶剂均能完全分离,甲醇、乙腈、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺线性范围分别为19.89～ 318.18 mg·mL-1(r =0.999 7)、4.19 ～67.07 mg·mL-1(r =0.999 7)、11.69 ～58.44 mg·mL-1(r =0.999 7)和20.38～122.28 mg·mL-1(r =0.9997);检测限分别为1.30、0.03、0.02μg和3.76 μg.结论:该方法重复性好,灵敏度高,可用于醋酸奥曲肽原料中的残留溶剂控制.
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醋酸奥曲肽与埃索美拉唑合用致大疱性皮疹1例
病例:患者,女,60岁,既往有高血压病史十余年,收缩压高达180mmHg,平时服用尼群地平控制血压,否认其他慢性疾病.因2天前无明显诱因出现头晕,当日解黑便入院,主要表现为:头晕跟花及站立不稳,伴有胸闷心悸及乏力感,体位改变时加重,休息后好转(无耳鸣及肢体感觉异常,无黑艨晕厥,无胸痛、呕血,无酱油色或肉眼血尿).
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首批醋酸奥曲肽国家对照品的研制
建立首批醋酸奥曲肽的国家对照品.应用基质辅助激光解析电离飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)、氨基酸序列测定仪、氨基酸组成分析、红外光谱仪和旋光仪等对醋酸奥曲肽进行结构确证,并采用高效液相法测定纯度、检测醋酸含量和氨基酸组成.对 3 个厂家的原料进行筛选,终确定首批醋酸奥曲肽对照品的含量为86.7%.首批国家醋酸奥曲肽对照品的建立可有效的控制产品质量.
