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生物反应器内构建小口径组织工程血管的实验研究
近年来心脏及周围血管动脉硬化病变的患者大量增加,仅美国每年就有约140万人需要接受血管置换~([1]).目前大口径人工血管的临床应用已获得广泛的成功,而小口径人工血管却一直未获得满意的效果~([2]),主要是由于缺乏理想的内皮细胞层而易导致血栓形成,血管长期通畅率较差.自体血管因其来源、大小、长度等原因不能完全满足临床需要,因此,研制出一种拥有较高远期通畅率的小口径人工血管成为了一个重要的研究课题.本研究将骨髓间充质干细胞(MSCs)种植于ε-己内酯/L-丙交酯(PCLA)组织工程血管支架,进行生物反应器内组织工程血管构建的探索.
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丙交酯乙交酯共聚材料输尿管支架的动物实验研究
生物降解高分子材料是当前医用材料的一个重要分支.本研究在2005年制备出生物降解材料丙交酯乙交酯共聚物(PLGA)支架管,并进行输尿管原位植入动物实验研究,观察支架材料在体内的降解排泄规律及局部组织相容性情况,探讨新型可生物降解材料输尿管支架的可行性.
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采用组织工程技术再造鼻翼软骨的实验研究
组织工程学作为一门新兴交叉学科,为临床再造鼻翼软骨带来希望[1].本研究以合成聚乙交酯-丙交酯(PLGA)支架为载体并应用旋转生物反应器(RCCS)作为复合体体外培育装置,进行了建造组织工程化鼻翼软骨的研究,探讨PLGA作为细胞支架的可行性及RCCS对复合体软骨组织再生的影响.
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GC法测定可降解辅料聚L-乳酸中丙交酯残留量
目的:建立可降解辅料聚L-乳酸中丙交酯残留量的测定方法.方法:采用气相色谱法.通过正交试验,优选供试品溶液制备和气相色谱条件参数,将优选所得方法按中国药典规定进行方法学论证.结果:供试品溶液制备用溶剂佳配比为三氯甲烷:乙醇=1:4,进样口佳温度为280℃,柱温箱佳温度为125℃;主要方法学的各项指标均符合2010年版中国药典规定.结论:本方法可用于测定可降解辅料聚L-乳酸中丙交酯残留量,方法准确、简便.
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新型药用辅料乙交酯丙交酯共聚物中单体残留量的测定
目的:建立内标法测定乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)中单体残留量的气相色谱检测方法.方法:采用气相色谱法进行测定:内标物为乙酸丁酯;色谱柱为DB-5柱(30 m×0.53 mm,5μm);进样口温度为250℃;分流比10:1;载气为氮气;柱温为135℃;检测器为火焰离子检测器(FID),检测器温度为300℃;进样量为3 μL.结果:采用气相色谱法测定PLGA中乙交酯与丙交酯的含量,乙交酯与丙交酯的线性范围分别为17.67 ~ 83.30和33.33 ~ 266.70 μg· mL-,加标回收率分别为99.0%和100.6%,相对标准偏差分别为0.7%和1.0%.结论:经方法学验证,该法简便、快捷、灵敏度高、结果准确,适用于PLGA中乙交酯与丙交酯的检测.
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新型羧甲基壳聚糖-聚乳酸-聚乙二醇共聚物合成及细胞相容性
目的 将聚乳酸(PLA)与聚乙二醇(PEG)接枝聚合到羧甲基壳聚糖(CMCS)上,利用PLA的可降解性和PEG的亲水性对CMCS进行改性,并研究共聚物的细胞相容性.方法 以乳酸为原料,锌粉为催化剂在高温真空环境下聚合制备丙交酯,PEG开环丙交酯制备PEG-PLA两嵌段共聚物;以PEG-PLA为原料、DCC为偶联剂来制备中间体PEG-PLA-CHO,与CMCS反应终得到产物CMCS-PLA-PEG,并对合成的产物进行核磁共振氢谱及红外光谱检测,以确认结构;使L929细胞与得到的聚合物共培养,利用细胞噻唑蓝(MTT)方法,检测共聚物的细胞相容性.结果 用L-乳酸成功合成L-丙交酯,相对分子质量为144;然后利用PEG对丙交酯开环聚合得到PEG-PLA,相对分子质量为12 290;对PEG-PLA-OH进行醛化,与CMCS反应得到终产物CMCS-PLA-PEG,相对分子质量为223 670.将CMCS-PLA-PEG浸提液与L929细胞共培养,细胞相对生长率均在90%以上.表明新型共聚物CMCS-PLA-PEG浸提液不影响L929细胞的生长,无细胞毒性,具有较好的细胞相容性.结论 新型CMCS-PLA-PEG的细胞相容性良好,具有应用于生物医学领域的潜力.
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超声强化合成丙交酯佳工艺的研究
采用逐步升温减压的条件,使2-羟基丙酸的脱水量达90%以上,超声强化合成丙交酯,用苯-乙酸乙酯混合溶剂提纯丙交酯.通过试验得出:超声强化合成丙交酯的佳工艺条件,其产率达42%,纯度为99.52%.
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聚乙交酯-丙交酯涂层雷帕霉素洗脱支架抑制猪冠脉新生内膜的增殖\冠脉梗死相关血管晚期再通的大鼠模型
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可吸收螺钉在四肢骨折的应用
可吸收螺钉作为一种新型的内固定材料,在体内自行降解,不需二次手术取出,故在四肢骨折中得到越来越多的应用.本院自1999年5月至2004年12月,使用芬兰产自身增强聚-L-丙交酯(SR-PLLA)可吸收螺钉(商品名BIOFIXSCREW),选择性应用于四肢松质骨骨折及少量皮质骨骨折67例,临床取得良好效果.现报道如下.
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聚乳酸-羟基乙酸-三亚甲基碳酸酯三元共聚物中单体残留的测定
建立了聚乳酸-羟基乙酸-三亚甲基碳酸酯(PLGA-TMC)三元共聚物中丙交酯(DL-LA)、乙交酯(GA)、三亚甲基碳酸酯(TMC)三种单体残留测定的气相色谱法.采用GsBP-5毛细管色谱柱(30.0 m×0.32 mm, 0.25 μm),氢离子火焰检测器(FID),进样口温度250℃,检测器温度300℃,柱温135℃,分流比为10∶1.结果显示,DL-LA、GA和TMC分离良好,精密度试验RSD值均不大于2.0%,三种单体在相应范围内线性关系良好,相关系数均在0.999以上,平均加样回收率均在97.17%~101.71%,且RSD值均不大于5.0%.该方法专属性强、准确度高,可用于PLGA-TMC三元共聚物中DL-LA、GA、TMC三种单体的定量检测,更好地控制PLGA-TMC的质量.
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气相色谱法测定聚乳酸中的单体残留
测定聚乳酸中丙交酯的含量.采用毛细管气相色谱法,色谱系统为:AC20色谱柱;柱温150℃;载气为氮气;检测器为FID.在色谱条件下,测得丙交酯线性良好(γ>0.99);平均回收率为99.8%;RSD0.18%;低检测限为3.413 μg/mL,样品中丙交酯残留量符合要求.该方法灵敏、准确、可靠.
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乙交酯一L-丙交酯一己内酯三元无规共聚物(PGLC)鼠伤寒沙门氏菌基因回复突变试验(Ames试验)
PGLC为聚酯型生物降解高分子材料,可在体内自行降解及被机体代谢,因此本品可作为植入体内的长效药物载体.为保证使用的安全性,对本品进行致突变试验研究.本文应用鼠伤寒沙门氏菌基因回复突变试验观察PGLC的遗传安全性.试验表明:PGLC对四个菌株各剂量组的回复菌落数都未超过自然回复菌落数,故该试验结果为阴性.
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乙交酯-L-丙交酯-己内酯三元无规共聚物(PGLC)材料的染色体畸变试验
乙交酯-L-丙交酯-己内酯三元无规共聚物(PGLC)是一类新型降解高分子材料,在体内可自行降解和被机体代谢.根据其特性可作为某些药物的缓释辅料.为保证此辅料在人体使用的安全性,本试验观察PGLC能否诱发中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)染色体畸变,为评定是否具有致突变性提供依据.
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乙交酯-L-丙交酯-己内酯三元无规共聚物(PGLC)材料的微核试验
乙交酯-L-丙交酯-己内酯三元无规共聚物(PGLC)是一类新型降解高分子材料,在体内可自行降解和被机体代谢.根据其特性可作为某些药物的缓释敷料.为保证此敷料在人体使用的安全性,本试验观察PGLC能否诱发小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率增加.为评定是否具有致突变性提供依据.
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以乳酸-羟乙酸共载体的纳米粒给药系统
乳酸 ( lactic acid) 与羟乙酸 (glycolic acid)的共聚物包括两种 : 一种是乳酸 - 羟乙酸共聚物 (poly- lactic acid- co- glycolic acid, 简称 PLGA), 为一定量的乳酸与羟乙酸聚合后的产物 ; 另一种是丙交酯 - 乙交酯共聚物 ( poly(lactide- co- glycoli- de)或 polyglactin 370, 简称 PLGA或 PLGA370) , 其合成原料为 2分子乳酸的脱水物 - 丙交酯和 2分子羟乙酸的脱水物 - 乙交酯 , 两者先在酸性条件下水解成相应的酸 , 再进一步缩合成丙交酯 - 乙交酯共聚物 . 在共聚物中 , 乳酸与羟乙酸的比例或丙交酯与乙交酯的比例可从 50∶ 50改变为 75∶ 25、 85∶ 15, 这种变化不但会影响聚合物的结晶度 , 也会影响聚合物的降解速率 , 进而影响纳米粒的降解以及被包封药物的释放 . PLGA可在体内分解 , 终生成二氧化碳和水 , 对机体无不良影响 , 因此被视为理想的载体材料且广泛应用于各种药物的纳米粒制剂 .