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从循证医学证据看冷冻球囊消融治疗心房颤动的临床应用
冷冻球囊消融( cryoballoon ablation,CBA) 和射频消融(radiofrequency ablation,RFCA)是目前导管消融治疗心房颤动的主要方法. 2016 年《新英格兰医学杂志》发表了这两种方法 治 疗 阵 发 性 心 房 颤 动 ( paroxysmal atrial fibrilliation, ParAF)临床效果的对比研究[1] , 再次证实了 CBA 的有效性和安全性均与RFCA相似.
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冷冻球囊消融治疗阵发性心房颤动的临床应用及安全性
目的 评价冷冻球囊消融(cryoballoon-based ablation,CBA)在阵发性心房颤动(房颤)治疗中的应用,分析其有效性、安全性及相关临床参数.方法 选择2013年12月至2014年12月在上海交通大学医学院附属瑞金医院接受CBA的阵发性房颤患者107例,其中男72例,女35例,年龄19 ～ 80(59.63±10.11)岁.观察CBA的安全性、有效性、手术时间及随访数据.结果 106例(99.1％)的患者都应用冷冻球囊完成房颤消融手术(达到3根及以上肺静脉电隔离);术中4根肺静脉隔离率97.2％;手术及围术期,出现缺血性脑卒中、动静脉瘘各1例,膈神经受损2例.术后6个月随访时,86.0％的患者维持窦性心律.手术后急性期无房颤的患者在6个月时能维持窦性心律的比例显著增高(94.4％对64.3％,P=0.021).结论 CBA可有效安全地应用于阵发性房颤肺静脉隔离.
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一代冷冻球囊消融治疗心房颤动的单中心一年随访结果
目的 观察一代冷冻球囊消融(CBA)治疗心房颤动(房颤)的单中心1年随访结果,探讨CBA的中期有效性.方法 连续入选2014年5月至2015年3月在福建省立医院接受CBA治疗房颤患者159例,分析3、6、12个月及1年后成功率,研究分为阵发性房颤组和持续性房颤组、23 mm球囊组和28 mm球囊组,根据学习曲线1～50例与51～159例阶段不同组别进行统计比较各组单次手术成功率.结果 单次CBA术后平均随访12～22(16.9±2.9)个月,43例空白期外复发房性心律失常,其中20例接受2次射频消融手术.单次CBA手术成功率在3、6、12个月及1年后随访期可达91.2％(145/159)、87.4％(139/159)、78.5％(117/149)及72.7％(101/139);联合2次手术后1年及1年后随访期,其成功率进一步提高到83.9％(126/149)和81.1％(129/159).比较阵发性房颤(n=115)与持续性房颤(n=44),不同随访时间点单次成功率为(91.3％对90.9％,P=0.81)、(88.7％对84.1％,P=0.43)、(82.6％对70.0％,P=0.09)和(77.7％对61.1％,P=0.048).分析28 mm球囊(n=112)和23 mm球囊(n=47),不同随访时间点单次CBA成功率为(93.8％对85.1％,P=0.052)、(91.1％对78.7％,P=0.03)、(84.9％对65.1％,P=0.006)和(80.0％对59.0％,P=0.01),学习曲线时间截点分析中前1～50例和后51～159例 3、6个月和1年随访期成功率分别为(80.0％对96.3％,P=0.002)、(72.0％对94.5％,P=0.007)和(66.7％对86.5％,P=0.005).结论 应用一代冷冻球囊治疗房颤尤其是阵发性房颤具有良好的中期成功率,28 mm球囊与丰富的手术经验可以进一步提高成功率.
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冷冻球囊消融心房颤动术后复发患者的二次手术特点
目的：总结冷冻球囊导管消融术后复发的心房颤动(房颤)患者的2次手术特点，并指导对冷冻球囊导管消融术的优化。方法连续入选自2013年12月至2015年12月就诊于本研究组行冷冻球囊消融术的房颤患者，于随访中复发并行2次手术的患者10例。所有患者利用三维标测系统指导的冷盐水灌注射频消融导管进行肺静脉的再隔离，并对其他可诱发的心动过速进行消融。结果以上10例患者中持续性房颤3例，阵发性房颤7例。首次手术中所有肺静脉(41支)均成功电隔离。以上患者于首次手术后平均(4.8±2.3)个月后接受2次手术。2次手术提示总计21支(51.2％)肺静脉恢复了左心房-肺静脉传导，总计存在漏点23处，下肺静脉漏点数量显著多于上肺静脉，且集中于上下肺静脉结合部及下肺静脉的底部。以上肺静脉均于2次手术中成功补点隔离。此外2次手术中成功消融隔离上腔静脉1例，典型心房扑动(房扑)1例，二尖瓣环折返性房性心动过速(房速)1例以及房室结折返性心动过速1例。中位随访时间为5(1~19)个月，随访期间有1例患者再次复发房颤，服用抗心律失常药物后控制良好。其余9例患者于随访期间均为窦性心律。结论冷冻球囊导管消融术后复发患者在2次手术中的传导恢复部位存在一定的规律性，主要集中于双侧下肺静脉。补点消融重新隔离肺静脉是安全、有效的。
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冷冻球囊消融与磁导航指导的射频消融治疗阵发性心房颤动的临床对照研究
目的：冷冻球囊消融(CBA)和磁导航指导(RMN)的射频消融是治疗心房颤动(房颤)的两大新技术。本项研究旨在评估和比较两种消融新技术的有效性、安全性以及手术相关结果。方法入选2015年2月至2016年1月期间,在上海交通大学医学院附属瑞金医院心脏内科接受消融治疗的阵发性房颤患者60例,1∶1配对,分别行 CBA(CBA 组,30例)和 RMN 消融(RMN 组,30例)。主要研究终点为完成双侧肺静脉电隔离(PVI)成功率。次要研究终点为手术相关参数,包括手术相关并发症、手术时间、消融时间以及 X 线曝光时间等。术后至少随访3个月,观察两组患者消融空白期内房颤复发率和并发症。结果 CBA 组所有患者首次消融术均获得急性 PVI,RMN 组急性 PVI 成功率为97％,两组差异无统计学意义(P＝1.0)。 RMN 组,术中及术后3个月内无心脏压塞、左心房食管瘘等严重手术相关并发症,腹股沟血肿1例。 CBA 组,发生1例膈神经损伤,无其他严重并发症,两组并发症发生率差异无统计学意义。与 RMN 组相比,CBA 组手术时间明显缩短[(142±36) min 对(108±30) min, P<0.01]；但是,X 线曝光时间显著增加[(6.5±2.8) min 对(16.4±4.8) min,P<0.001]。术后3个月随访结果显示,两组患者消融空白期内房颤复发率差异无统计学意义(RMN 对 CBA：16.7％对23.0％, P＝0.75)。结论应用 CBA 和 RMN 房颤 PVI 均是安全和有效的。 RMN 指导的房颤消融有助于降低X 线曝光时间,CBA 房颤手术时间更短。
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冷冻球囊消融治疗阵发性心房颤动的中长期临床结果
目的评估应用冷冻球囊消融(cryoballoon ablation,CBA)治疗阵发性心房颤动(房颤)的安全性及远期临床有效性。方法连续入选2013年12月至2015年3月在上海交通大学医学院附属瑞金医院接受 CBA 治疗的阵发性房颤患者共118例,主要研究终点为空白期(术后90 d)后发生的房颤事件；同时观察分析肺静脉隔离(PVI)成功率,手术时间、X 线曝光时间及并发症等临床参数。术后随访患者至少1年以上,观察 CBA 远期临床疗效。结果共110例患者[男77例,平均年龄(60.1±10.7)岁]终完成终点事件的随访。平均随访(15.9±5.7)个月,27例患者(男20例)空白期后记录到>30 s 的房颤事件达到研究终点,Kaplan-Meier 生存曲线估测的1年期无房颤复发率为77.3％。 PVI 成功率为98.3％,平均手术时间为(110.3±12.2) min,平均 X 线曝光时间为(18.6±5.5) min。所有患者围术期未发生心脏压塞、左心房食管瘘及症状性肺静脉狭窄等严重并发症。2.54％(3例)的患者发生一过性膈神经损伤,3例患者膈神经功能于随访5个月时恢复正常。结论 CBA 治疗阵发性房颤具有良好的安全性及远期有效性。
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冷冻球囊消融治疗心房颤动一年随访结果分析
目的冷冻球囊导管消融隔离肺静脉已成为治疗心房颤动(房颤)的主要方法之一,本研究旨在探讨冷冻球囊消融治疗房颤的学习曲线、即刻有效性、长期疗效与安全性。方法连续入选2013年12月至2015年3月于阜外医院心律失常中心接受单一术者实施冷冻球囊消融的房颤患者98例。将病例按手术先后编号分成4组,观察平均操作时间、平均 X 线曝光时间、平均单位体重 X 线剂量变化。分析肺静脉隔离率、学习曲线、随访1年房颤无复发率和并发症情况。结果98例行冷冻球囊消融房颤患者中,男57例(58.2％),女41例(41.8％),平均年龄(51.4±11.9)岁,阵发性房颤91例,持续性房颤7例。冷冻球囊的肺静脉隔离率为93.2％(369/396支)。将98例患者按手术时间顺序分成4组,平均操作时间、平均 X 线曝光时间、平均单位体重 X 线剂量均逐渐下降,其中平均操作时间、平均 X线曝光时间下降差异具有统计学意义(P<0.001)。中位随访天数359 d,有效随访93例,单次冷冻消融无复发率71.0％(66/93例)。其中阵发性房颤无复发率72.1％(62/86例),持续性房颤无复发率57.1％(4/7例)。阵发性房颤无复发率高于持续性,但差异无统计学意义(P ＝0.25)。冷冻球囊消融相关主要并发症为膈神经麻痹(1例,在随访期间恢复)和股静脉穿刺相关血管并发症(2例)。结论冷冻球囊消融隔离肺静脉治疗房颤安全有效。冷冻球囊消融的主要并发症之一膈神经麻痹通常可预防且可恢复。
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新一代冷冻球囊消融治疗阵发性心房颤动单中心经验总结
目的 探讨新一代冷冻球囊消融治疗阵发性房颤的学习曲线、即刻手术成功率与安全性.方法 选取2016年10月～2018年5月于泰州市人民医院心内科接受新一代冷冻球囊消融的阵发性房颤患者42例作为研究对象,将其按手术时间顺序分成A组、B组、C组,分析其手术时间、X线曝光时间、肺静脉隔离即刻成功率、学习曲线和手术并发症情况.结果 42例行冷冻球囊消融阵发性房颤患者中,冷冻球囊的肺静脉隔离即刻成功率为92.3％(155/168支).与A、B两组相比,C组平均手术时间、平均X线曝光时间均明显下降,差异有统计学意义(P<0.01).术中1例出现膈神经损伤(术后2天内恢复)、1例出现一过性迷走反射.结论 新一代冷冻球囊消融隔离肺静脉治疗阵发性房颤安全有效,术者学习曲线较短.
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房颤治疗的新技术冷冻球囊消融
心房颤动(房颤)是临床上常见的心律失常之一，在心律失常相关就诊和住院中为主要病因，与活动能力、生活质量、心功能以及总存活率的下降相关。目前治疗方法主要有药物、导管射频消融、外科手术治疗，近出现了冷冻球囊消融术，效果较好且复发率低，本文就冷冻球囊消融技术的应用作一综述。
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冷冻球囊消融与射频消融治疗阵发性心房颤动的比较
目的 探讨阵发性心房颤动(AF)患者采用冷冻球囊消融(CBA)与射频导管消融(RFCA)治疗效果的差异.方法 回顾性分析2014年6月至2015年6月在华中科技大学附属协和医院接受导管消融治疗的AF患者的住院病历资料、手术记录和门诊随访资料并进行对比.结果 76例AF患者纳入研究,CBA组及RFCA组各38例.CBA组与RFCA组术中即时肺静脉隔离(PVI)成功率(92％比96％)和主要并发症发生率(2.60％比10.53％)均未见统计学差异.手术时间[(105.5±22.2)min比(136.0±25.0)min,P＜0.01]、X线曝光时间[(19.3±6.0)min比(22.4±5.2)min,P＜0.05]及消融时间[(36.9±12.8)min比(47.0±20.1)min,P＜0.05]CBA组均短于RFCA组.两组患者主要并发症的发生率均较低,其中CBA组的发生率为2.6％,RFCA的发生率为10.53％,二者的差异无统计学意义.随访结果显示,CBA组12个月的复发率为2.63％,RFCA组12个月的复发率为7.89％,二者的差异无统计学意义.结论 在AF患者的导管治疗中,CBA和RFCA具有相似的手术安全性及有效性.
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冷冻球囊消融治疗阵发性心房颤动短期随访研究
目的 研究冷冻球囊消融治疗阵发性心房颤动(房颤)围术期并发症,并分析房颤早期复发的预测因素.方法 选择2014年3月至2016年12月于武汉大学人民医院心内科接受冷冻球囊消融治疗阵发性房颤患者30例,其中男性14例,女性16例;年龄52～70岁,平均年龄60.5岁.行冷冻球囊消融治疗.分析围术期发生的并发症.随访冷冻球囊消融术后早期(3个月内)房颤复发的情况,并分析复发的预测因素.结果 30例患者均成功完成手术,无严重并发症发生.术中发生迷走神经反射2例(6.7％),1例于左上肺静脉冷冻复温后发生,1例于左下肺静脉冷冻复温后发生.无心包积液、膈神经麻痹等事件发生.术后随访3个月,其中7例(23.3％)患者在术后早期复发房颤,研究显示左心房内径是房颤患者行冷冻球囊消融术后早期复发的预测因素.结论 冷冻球囊消融治疗阵发性房颤成功率高,围术期及近期随访安全性良好.左心房内径是阵发性房颤患者冷冻球囊消融术后早期复发的预测因素.
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10例“冰加火”消融治疗持续性房颤的围手术期护理
总结10例持续性心房颤动患者行冷冻球囊消融加射频消融相结合的“冰加火”消融治疗的围手术期护理.术前充分做好各项准备,手术中熟练配合医生,严密观察病情变化,术后注意并发症的观察,及时、有效地解除患者的异常情况,提高手术成功率减少术后并发症.
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心房颤动患者左心耳封堵联合冷冻球囊消融"一站式"治疗术后护理
目的 总结和归纳针对心房颤动患者的"一站式"联合治疗的护理经验.方法 结合心脏中心2017年1月至2018年3月开展左心耳封堵联合冷冻球囊消融治疗心房颤动78例的住院诊治及护理经过,观察这类联合术式的特殊之处及相应的护理应对策略.结果 78例患者心房颤动均安全完成"一站式"联合治疗,围手术期未见明显重大并发症,术后随访未见心房颤动复发.结论 通过有针对性地开展围手术期及随访护理,能够辅助"一站式"治疗安全、有效地完成,改善心房颤动患者预后.
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云随访平台在心房颤动患者冷冻球囊消融术后延续性护理中的应用
选取2016年1月至2017年10月在我院心血管内科行心房颤动冷冻球囊消融术患者110例,随机分为对照组和观察组.对照组采用常规出院指导,观察组采用常规出院指导基础上加用云随访平台进行延续性护理服务,比较2组患者服药和饮食依从性、满意度及健康教育掌握情况.结果显示,云随访平台应用于心房颤动患者冷冻球囊消融术后有助于提高患者服药和饮食依从性,提升患者健康教育掌握能力,进一步提高患者的满意度,值得推广和应用.
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房颤冷冻消融病例选择
导管消融已经成为心房颤动(房颤)治疗的重要方法之一.射频消融和冷冻球囊消融是临床常用的两种消融方法.已有许多研究证实了冷冻球囊消融治疗房颤的有效性和安全性均与射频消融相似.为提高冷冻球囊消融的成功率,选择合适的病例至关重要.阵发性房颤是冷冻球囊消融首选的适应证,但随着冷冻球囊器械的不断改进和冷冻消融技巧的提高,部分持续性房颤患者亦可通过冷冻消融获得较好的效果.
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冷冻球囊消融——心房颤动治疗的新选择
射频消融已经成为治疗心房颤动的主要治疗方法,但存在学习曲线长、操作复杂、并发症高等诸多局限.冷冻球囊消融具有操作简单、学习曲线短、安全性高等特点,因此得到迅速发展,成为治疗心房颤动的新选择.
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冷冻球囊消融与射频消融治疗阵发性心房颤动效果Meta分析
目的 系统评价冷冻球囊消融(CBA)对比射频消融(RFA)治疗阵发性心房颤动(PAF)的临床效果.方法 计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Knowledge、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献(CBM)、中国万方(WanFang)和中国维普(VIP)等数据库,收集RFA与CBA治疗PAF相关随机对照试验(RCT)研究文献.检索时限均自建库至2015年12月.资料提取与质量评价由2名评价员各自独立完成.RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 共纳入6篇RCT研究文献(636例患者).Meta分析结果显示,与传统RFA相比,CBA增加了术后膈神经麻痹发生率(RR9.26,95％CI2.17～39.63,P=0.003),但手术时间(MD10.07,95％ CI-9.10～30.52,P=0.29)、X线透视时间(MD-0.18,95％CI-8.14～7.77,P=0.96)、随访12个月成功率(RR0.91,95％CI0.72～1.14,P=0.40)和房性心动过速(房速)、心房扑动(房扑)、房室折返性心动过速发生率(RR0.47,95％CI0.11～2.02,P=0.31)差异均无统计学意义.结论 与传统RFA相比,CBA治疗PAF在手术时间、X线透视时间、随访12个月成功率及房速、房扑、房室折返性心动过速发生率方面无明显差异,但能增加膈神经麻痹发生率.
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冷冻球囊消融和射频导管消融在心房颤动患者中应用的对比分析
目的：比较心房颤动患者冷冻球囊消融（下称冷冻消融）与射频导管消融（下称射频消融）的操作过程以及两者对心肌组织的损伤程度和炎症反应的差异。方法选择经药物治疗无效的阵发性心房颤动患者80例，根据选择的消融方式分为冷冻消融组和射频消融组，每组40例。比较两组消融时间、手术时间和透视时间，检测术前及术后即刻、6、12、24h的肌酸激酶同工酶（CK- MB）、肌钙蛋白I（TnI），术前和术后24h的C反应蛋白（CRP）以及体温变化。结果冷冻消融组患者消融时间[（37.2±7.0）min]和手术时间[（111.6±19.2）min]均短于射频消融组[（42.5±13.2）min、（135.5±35.0）min]，透视时间[（22.4±8.1）min]长于射频消融组[（13.1±3.2）min]，差异均有统计学意义（P＜0.05或0.01）。冷冻消融组CK- MB、TnI及CRP均高于射频消融组。两组患者术后发热患者比例和发热程度差异均无统计学意义（均P＞0.05）。结论心房颤动冷冻消融的消融时间短而心肌损伤明显。
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三磷酸腺苷对阵发性心房颤动冷冻球囊消融术后肺静脉电传导恢复的影响及意义
目的 探讨三磷酸腺苷(adenosine triphosphate,ATP)对阵发性心房颤动患者冷冻球囊消融后肺静脉电传导恢复的影响.方法 对78例阵发性心房颤动患者在完成冷冻球囊肺静脉隔离予以ATP诱发肺静脉电传导恢复为观察组,对肺静脉电位恢复者再次冷冻重新达到肺静脉隔离.另有对照组77例阵发性心房颤动患者在完成常规冷冻消融术后不做诱导试验.比较两组患者术后复发率.结果 观察组78例患者均完成肺静脉隔离;静脉注射ATP 20mg后,有20例患者24根肺静脉出现肺静脉电传导恢复(14根左上肺静脉,4根左下肺静脉,2根右上肺静脉,4根右下肺静脉).再行冷冻消融除1例外19例达到肺静脉隔离.对照组77例患者均顺利完成肺静脉隔离;经随访观察组12例(15.38％)复发,对照组23例(29.87％)复发(P＜0.05).结论 补充消融ATP“暴露”的肺静脉-左房电传导间隙,可以减少阵发性心房颤动的复发.
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心房颤动冷冻球囊消融术后心肌损伤与炎症标志物动态演变特征
目的 评估冷冻球囊消融(CBA)治疗心房颤动(AF)术后心肌损伤标志物和炎症标志物水平的动态变化,并与急性心肌缺血引起的标志物水平变化进行对比,研究AF患者经CBA后的心肌损伤与炎症的演变特征.方法 连续纳入50例行CBA治疗的AF患者(AF组),50例行择期经皮冠状动脉介入术(PCI)的稳定性心绞痛患者(SA组),50例行急诊PCI的急性冠状动脉综合征患者(ACS组).分别于术前,术后24、48、72 h测定血清肌酸激酶同工酶(CKMB)、肌钙蛋白I(cTnI)、高敏C反应蛋白(hsCRP)水平.结果 SA组CKMB及cTnI水平在术前及术后未呈现明显改变.AF组与ACS组CKMB及cTnI水平于术后24 h达到峰值,hsCRP水平在术后48 h达到峰值;ACS组CKMB、cTnI、hsCRP峰值均显著高于AF组和SA组.在AF组与ACS组中,cTnI与hsCRP呈相关性(r=0.275,P=0.045,AF组术后48 h;r=0.351,P=0.01,ACS组术后48 h),然而术后48 h hsCRP/cTnI比值在AF组中显著高于ACS组(4.3 vs 0.8,P＜0.001).结论 与ACS行急诊PCI患者相比,CBA术后患者心肌损伤和炎症标志物在术后达峰方面结果相似,但两者的比值存在显著差异,这说明CBA术后患者心肌损伤和炎症标志物的变化仍有其自身的特征性变化.
