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达比加群酯胶囊和华法林钠片对老年持续性房颤患者血清Ⅰ型胶原代谢标志物的影响比较
目的 比较达比加群酯胶囊、华法林钠片用于老年人持续性房颤患者血清Ⅰ型胶原代谢标志物的影响.方法 选择2015年1月-2018年2月郑州市心血管病医院收治患有持续性房颤老年患者146例,随机分为达比加群组和华法林组,每组73例;达比加群组口服达比加群酯胶囊(根据患者情况调整剂量),每日2次;华法林组:口服华法林钠片,每天根据国际标准化比值(INR)选定用药剂量.分别检测两组患者治疗前后血清Ⅰ型前胶原羧基末端前肽(PICP)浓度、Ⅰ型胶原羧基端交联肽(CTXI)浓度,两组患者均连续治疗3个月.观察比较治疗前后血清Ⅰ型胶原代谢标志物(PICP、CTXI水平)影响、治疗后临床事件(脑栓塞、其他部位栓塞、脑出血、致命性出血及死亡)和不良反应(贫血、鼻出血、皮下出血及消化道反应)发生情况.结果 治疗前,两组血清PICP、CTXI水平比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,对比两组血清PICP、CTXI水平达比加群组优于华法林组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,在临床事件中两组患者均无致命性出血、脑出血,但华法林组有1例死亡病例,脑栓塞、其他部位栓塞达比加群组均低于华法林组,达比加群组和华法林组临床事件总发生率分别为6.85％和13.70％,达比加群组明显低于华法林组,差异有统计学意义(P＜0.05);达比加群组和华法林组不良反应总发生率分别为5.48％和8.22％,达比加群组低于华法林组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 达比加群酯胶囊治疗老年持续性房颤效果比华法林钠片好,能改善患者血清Ⅰ型胶原代谢标志物水平,心房纤维化减轻,减缓房颤发生.
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达比加群酯应用于高龄老年非瓣膜性心房纤颤患者中的临床效果及不良事件发生率影响观察
目的 研究高龄老年非瓣膜性心房纤颤患者实施达比加群酯治疗效果及不良事件.方法 选择76例于我院接受非瓣膜性心房纤颤治疗的高龄老年患者,纳入时间为2014年10月至2017年10月,采用随机数字表法将其分为实验组与参照组,每组均38例.其中参照组采用华法林治疗,实验组行达比加群酯治疗,对比2组患者凝血功能相关指标、不良事件.结果 2组患者国际标准化比值、D二聚体未见显著差异(P＞0.05),实验组凝血酶原时间、活化凝血活酶时间、凝血酶时间均短于参照组,实验组恶心呕吐、胃肠道出血、消化道溃疡、皮下出血、出血、血栓发生率(18.42％)显著低于参照组(71.05％),组间差异显著(P＜0.05).结论 高龄老年患者应用达比加群酯治疗非瓣膜性心房纤颤的效果显著,治疗后不良事件发生比例较低,应予以临床推广.
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老年非瓣膜病心房颤动患者应用达比加群酯抗凝治疗的观察研究
目的 观察分析老年非瓣膜病心房颤动患者应用达比加群醇抗凝治疗的安全性.方法 纳入2015年9月至2017年4月在阜外医院诊治的服用达比加群酯抗凝治疗的非瓣膜病心房颤动老年患者100例,服用达比加群酯110mg每日两次抗凝.收集患者临床资料.随访记录不良临床事件.根据有无出血分为出血事件组及非出血事件组,分析两组间基线数据的差异.结果 入组患者平均年龄(72.72±7.10)岁,男性55例.平均CHADS2 (3.61±1.48)分,平均HASBLED评分(1.95±0.81)分,平均随访时间(6.87±4.06)个月.随访发现无患者发生缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作、系统性栓塞、急性心肌梗死及再入院.无患者发生大出血,18例患者发生小出血(18％).出血事件组CHADS2评分较高(P=0.077);同时服用ACEI类药物比例较高(P=0.033);同时服用ARB类药物比例较低(P=0.011);同时服用地高辛比例较高(P=0.018);血清白蛋白水平较低(P=0.039).31例患者有复查血清学指标,发现随访时凝血酶原时间延长(P=0.026)、凝血酶原活动度降低(P=0.001)、INR增加(P=0.039)、活化部分凝血活酶时间(APTT)延长.(P＜0.001)、凝血酶时间延长(P＜0.001)及血清白蛋白水平升高(P=0.028).结论 本研究显示中国老年非瓣膜病房颤患者应用达比加群酯110 mg每日两次预防卒中,卒中及大出血风险低,小出血发生率18％,联合应用地高辛及血清白蛋白水平偏低可引起出血风险增加.
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达比加群酯应用于不同肌酐清除率高龄非瓣膜性心房纤颤患者疗效观察
目的：观察不同剂量达比加群酯应用于不同肌酐清除率高龄老年非瓣膜性心房纤颤（NVAF）患者中的疗效与安全性。方法纳入36例高龄非瓣膜性房颤患者，根据肾功能分为2组，肾功能不全代偿期组[肌酐清除率（CCr）（51~70）ml/min组，n=19]及肾功能不全失代偿期[肌酐清除率（31~50）ml/min组，n=17]，分别给予达比加群酯110 mg 2/日及110 mg 1/日口服，检测达比加群酯抗凝治疗前、及治疗后1个月、3个月、6个月时凝血指标及肝肾功能等变化，同时观察患者治疗6个月时心脑血管事件及药物不良副作用发生情况。结果两组患者达比加群酯治疗后1个月、3个月、6个月时，凝血酶原时间（PT）、活化的部分凝血酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）均逐渐延长，与治疗前相比差异均具有统计学意义（P＜0.05）；抗凝治疗3个月及6个月时 PT、APTT、TT时间与治疗1个月时亦有统计学差异（P＜0.05）。CCr、国际标准化比值（INR）和D-二聚体水平在治疗前、后差异均无统计学意义（P＞0.05）。肝肾功能指标治疗前后无显著变化。两组患者观察6个月时均未出现心脑血管事件及出血事件。结论高龄患者根据肾功能情况给予不同剂量的达比加群酯抗凝治疗可能会更好的平衡栓塞与出血风险。
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新型口服抗凝药治疗高龄非瓣膜房颤患者获益与风险的对照研究
目的 对新型口服抗凝药(NOACs)达比加群与利伐沙班在高龄非瓣膜性房颤患者抗凝治疗中的获益与风险进行对照研究.方法 纳入55例高龄非瓣膜性房颤患者,随机分为2组.其中达比加群酯组27例(达比加群酯110 mg 2/d口服);利伐沙班组28例(利伐沙班10 mg 1/d口服).检测治疗前、后凝血指标及肝肾功能等变化,同时观察患者治疗12个月时心脑血管事件及药物不良反应的发生情况.结果 应用达比加群酯及利伐沙班治疗前后患者D-二聚体与治疗前比较均有所下降,差异有显著性.两组在完成治疗12个月时D-二聚体的组间比较差异不明显(P>0.05).两组治疗前、后患者的血红蛋白、B型脑钠肽(BNP)、肝肾功能等指标无显著变化(P>0.05).所有患者应用达比加群酯和利伐沙班治疗前、后未发现对其心率、心律及心脏结构、功能等方面的不利影响.两组患者12个月时均未出现心脑血管事件及严重出血事件.结论 两种药物在血栓栓塞事件、大出血事件及卒中事件发生率等方面均无差异,获益与风险相近.
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高龄老年非瓣膜性心房纤颤患者达比加群酯抗凝疗效与安全性评价
目的：观察高龄老年非瓣膜性心房纤颤（NVAF）患者应用小剂量达比加群酯抗凝治疗的疗效与安全性。方法纳入2013年11月至2014年4月住院高龄老年（年龄≥80岁）非瓣膜性房颤患者10例（既往未服用过口服抗凝药物），给予达比加群酯55 mg 2/日口服，观察患者服药后1个月和3个月的相关凝血功能指标及药物的安全性。结果与治疗前比较，达比加群酯治疗1个月和3个月时，患者凝血酶原时间（PT）、活化的部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）及血栓弹力图中的R值均逐渐延长，与治疗前比较均有统计学差异（P＜0.05）；国际标准化比值（INR）、D-二聚体及血栓弹力图中的K值、Angle角及MA值与治疗前比较无统计学差异（P＞0.05）；并且服药后3个月与1个月比较，患者PT、APTT及TT也具有统计学差异（P＜0.05）。10例患者服用达比加群酯后，未发生动脉血管栓塞事件，3例（30.0%）患者出现消化不良症状，1例（10.0%）患者发生皮下瘀斑，无明显出血、肝肾损害等不良事件发生。结论高龄老年非瓣膜性房颤患者应用小剂量达比加群酯进行抗凝治疗安全有效。但本研究属于小样本短期研究，今后需增加样本量及观察时间，进一步了解高龄老年小剂量达比加群酯进行抗凝治疗的疗效与安全性。
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达比加群酯和华法林用于持续房颤患者抗凝治疗的疗效及安全性差异
目的 评价达比加群酯和华法林用于持续心房纤颤(房颤)患者的抗凝治疗的疗效及安全性差异.方法 选择2014年1月~2016年1月于沈阳医学院附属中心医院循环科就诊的持续房颤患者112例,随机分为华法林组(56例)和达比加群组(56例),分别给予华法林和达比加群酯用于抗凝治疗,治疗目标为国际标准化比值(INR)2-3,比较两组患者治疗前后的凝血功能,应用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,对比两组患者的出血与血栓事件发生情况.结果 与治疗前相比,治疗3个月后,华法林组患者凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和INR均显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05),凝血酶时间(TT)变化不明显(P＞0.05);达比加群组患者APTT和INR均显著升高,差异有统计学意义(P＜0.05),PT、 INR变化不明显(P＞0.05).治疗3个月后,达比加群组患者的APTT和TT水平显著高于华法林组(P＜0.05),而PT、INR显著低于华法林组(P＜0.05).华法林组患者随访期间发生血栓事件5例(8.93%),达比加群组发生1例血栓事件,Log rank检验显示,两组血栓事件发生风险无统计学差异(HR=0.133,95%CI:0.014~1.278,P=0.081).华法林组和达比加群组患者随访期间的全因死亡率分别为5.36%和1.79%,Log rank检验显示,两组患者的全因死亡风险无统计学差异(HR=0.329,95%CI:0.046~2.335,P=0.311).华法林组和达比加群组患者随访期间分别发生出血事件5例(12.50%)和2例(3.57%),两组间差异无统计学意义(χ2=0.610,P=0.435),两组患者均未出现致命性出血事件;两组患者的不良反应发生率分别为26.79%和19.64%,两组间差异无统计学意义(χ2=0.801,P=0.371).结论 在持续房颤患者的抗凝治疗中应用达比加群酯的抗凝效果明显优于华法林,两种药物的血栓与出血事件发生风险相似,安全性也不存在明显差异.
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达比加群酯抗凝治疗的心房扑动患者射频消融术后血胸1例
1病例资料
患者女，59岁，主因“反复心悸5年，加重2个月”入院。5年前患者因阵发性心房颤动行外科迷宫手术，2个月前再次出现心悸，心电图提示心房扑动。既往高血压3年，体质量66 kg。 CHA2DS2-VASc［充血性心力衰竭（cogestive heart failure）1分，高血压（ hypertension ）1分，年龄≥75岁（age≥75 year）2分，糖尿病（ diabetes mellitus ）1分，卒中（stroke）2分－血管疾病（vascular disease）1分，年龄65～74岁（ age 65～74 years ）1分，性别种类（女性）（ sex category ， female）1分］评分2分。每晚口服华法林（ warfarin）3 mg，1个月后改口服达比加群酯（ pradaxa ）110 mg，2次／d。辅助检查：超声心动图检查排除心脏瓣膜疾病，经食管超声心动图检查提示没有血栓。心电图结果为逆钟向三尖瓣环峡部依赖型心房扑动。活化部分凝血活酶时间（ activated partial thromboplastin time，APTT）69畅3 s，国际标准化比值（inter-national normalized ratio，INR）1畅22，血肌酐（serum creatinine， SCr）68．1μmol／L。根据Cockcroft-Gault公式计算SCr清除率为82 ml／min。入院后停服达比加群酯，给予低分子肝素（ low molecular heparin ）60 mg，1次／12 h，桥接抗凝。并在停服达比加群酯36 h后，经左锁骨下静脉及右股静脉入路行射频消融术，手术成功。术后18 h患者下床活动后出现左下胸壁剧痛，伴呼吸困难，痛苦面容，血压112～128／69～78 mmHg （1 mmHg＝0畅133 kPa），心率78～95次／min，指尖血氧饱和度93％～97％，左下肺呼吸音低，叩诊浊音，给予制动，停用低分子肝素，急查血常规、床旁X线胸部片，结果显示血红蛋白（hemoglobin，Hb）121 g／L，左侧大量胸腔积液，左肺受压膨张不全（图1）。胸外科急会诊，Hb复查结果90 g／L，立即静滴羟乙基淀粉氯化钠注射液、人凝血酶原复合物、维生素K1和氨甲苯酸注射液，并行胸膜腔引流术，术中抽出约600 ml血性胸水。复查血常规，Hb 56 g／L，给予同种异体同型悬浮少白细胞红细胞以补充血容量，普通冰冻血浆以补充凝血因子。整个抢救过程中总共输入晶体液约1800 ml，悬浮少白细胞红细胞8U，血浆800 ml，患者血压约维持在108／70 mmHg，血氧饱和度约94％，尿量500ml，患者自觉疼痛较前缓解。经过临床10 d治疗观察，复查Hb结果110 g／L，超声提示左侧胸腔积液减少，液暗深5畅6 cm，其内可见不张肺组织摆动。结合患者一般状况及胸外科医师意见，暂出院观察，1个月后于我院胸外科复诊，胸部X线片提示肺复张良好（图2），康复出院。 -
达比加群酯在非瓣膜性心房颤动抗凝治疗中抗凝监测指标的研究
目的：观察非瓣膜性心房颤动（ NVAF）患者服用达比加群酯后凝血指标的变化，探索用于监测达比加群酯抗凝强度的合适指标。方法自2014年2月至2015年5月在山西医科大学附属大医院住院的34例NVAF患者，其中男23例，女11例，年龄52～81（67．8±8．0）岁，给予达比加群酯110 mg／次，每日2次口服。观察临床症状、体征，监测服药前、服药1、4周及3个月时的凝血指标凝血酶原时间（ PT）、活化部分凝血活酶时间（ APTT）、血浆凝血酶时间（ TT）、国际标准化比值（ INR）、凝血酶原活动度（ PTA）、纤维蛋白原（ FIB）、抗凝血酶原Ⅲ活性（ AT3）及D－二聚体。结果①患者服药后INR、PTA、FIB、AT3活性、D－二聚体值差异无统计学意义（ P＞0．05）；②患者服药前与服药1周[ PT （10．9±0．7） s对（11．3±0．6） s，P＝0．030、APTT（31．1±2．5） s对（39．3±3．0） s，P＝0．024；TT（13．7±0．7） s对（134．6±8．2） s，P＝0．001]，4周[PT（10．9±0．7） s对（11．6±0．6） s，P＝0．023；APTT（31．1±2．5） s对（44．9±4．5） s，P＝0．002、TT（13．7±0．7） s对（152．3±9．1） s，P＝0．001]，3个月[PT（10．9±0．7） s对（12．3±0．6） s，P＝0．012、APTT（31．1±2．5） s对（52．4±5．0） s，P＝0．001；TT（13．7±0．7） s对（161．9±7．8） s，P＝0．001]，差异均有统计学意义；结论①NVAF患者服用达比加群酯抗凝治疗时，抗凝强度监测指标推荐应用APTT值；②服药后APTT应控制在对照值2倍以内。
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达比加群酯用于心房颤动导管消融围术期的抗凝治疗
目的 观察新型口服抗凝药达比加群酯应用于非瓣膜性心房颤动(房颤)患者经导管消融围术期的抗凝疗效.方法 入选2014年8月至2016年1月于沈阳军区总医院选择导管消融治疗的房颤患者116例,依据入院前服用抗栓药情况将患者分为院前已服用达比加群酯＞7 d(达比加群酯稳态)组,院前未服用抗栓药组和院前服用其他抗栓药组.比较达比加群酯稳态组与院前未服用抗栓药组的凝血指标.患者入院后随机分配至2个病区,一个病区为依诺肝素桥接组(术前和术后4～6h分别应用依诺肝素桥接),另一病区为持续应用达比加群酯组.分析两组导管消融术中首次测得激活凝血时间(ACT)值的影响因素,观察住院及随访期间出血、血栓栓塞事件的发生率.结果 达比加群酯稳态组和院前未服用抗栓药组活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PI)差异具有统计学意义(P=0.000,P=0.029).持续应用达比加群酯组术中首次测定ACT值与后应用达比加群酯距离手术开始时间和检测ACT前每kg体重的肝素量呈负相关;住院及随访期间发生的出血及栓塞事件两组差异无统计学意义(P＞0.05).结论 达比加群酯在体内达到稳态时可使APTT值增大.导管消融术前持续应用达比加群酯未增加出血及栓塞事件.术中首次测得的ACT值与后应用抗凝药距离手术开始时间和检测ACT前每kg体重的肝素量有关.
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达比加群酯在房性快速心律失常射频导管消融围术期抗凝治疗中的应用
目的：比较达比加群酯和华法林在房性快速心律失常( ATA)射频导管消融( RFCA)围术期抗凝的安全性及有效性。方法2013年9月至2015年4月在南京医科大学第一附属医院行RFCA的ATA患者共859例,其中165例服用达比加群酯(达比加群酯组),根据年龄、性别、ATA类型和基础疾病等匹配出165例患者服用华法林(华法林组)。调查两组患者围术期的抗凝方案,比较栓塞、出血和其他不良事件的发生率。结果达比加群酯组术中激活的活化凝血时间(ACT)基础值[(143．6±24．9)s对(197．8±59．9)s]、达标值[(281．1±26．7)s对(311．4±40．8)s]、峰值[(290．1±31．3)s对(325．3±39．1)s]均显著低于华法林组(P<0．001),术中所需肝素总量显著高于华法林组[(8979．0±3241．2)U对(5592．0±3251．1) U]( P<0．001)。两组均未出现栓塞事件,华法林组发生严重出血2例,轻微出血26例；达比加群酯组出现严重出血2例,轻微出血17例,差异无统计学意义( P>0．05)。达比加群酯组胃肠道反应发生率高于华法林组(9．1%对0,P<0．001)。结论达比加群酯可安全有效地用于ATA患者RFCA围术期的抗凝,术中应加强ACT监测。
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达比加群酯用于心房颤动射频导管消融术后抗凝治疗有效性及安全性研究
目的 评估达比加群酯用于心房颤动(房颤)导管消融术后抗凝治疗的有效性及安全性.方法 自2013年3月11日至2014年4月16日在沈阳军区总医院将接受房颤射频导管消融的患者分为达比加群酯组60例和华法林组60例.达比加群酯组:房颤导管消融术后给予110 mg或150mg,每日2次口服,至少服用2个月.华法林组:房颤导管消融术后给予3～6 mg,根据国际标准化比值(INR)调整剂量,控制INR在2.0～3.0,至少服用2个月.所有患者从抗凝开始到抗凝结束选用同一种抗凝药物.结果 ①基线水平比较,除收缩压外其他指标差异均无统计学意义(P＞0.05);②两组有效性及安全性比较:华法林组和达比加群酯组均无血栓栓塞事件及大出血事件发生;华法林组和达比加群酯组不明显出血事件分别为4例和2例(P＞0.05).华法林组及达比加群酯组的平均总住院时间分别为[(15.1±6.7)d对(10.2±3.3)d,P＜0.05],平均术后住院时间分别为[(6.2±4.3)d对(2.8±1.6)d,P＜0.05],华法林组的总住院天数及术后住院天数较达比加群酯组明显延长.结论 口服达比加群酯用于血栓栓塞低、中危房颤患者导管消融术后抗凝安全有效,且可明显降低住院天数.
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达比加群酯在心房颤动消融围术期的应用
目的 探讨达比加群酯在心房颤动(房颤)消融围术期抗凝治疗的有效性和安全性.方法 2014年1月至10月在上海交通大学医学院附属瑞金医院共入选进行房颤消融术患者60例,根据围术期抗凝用药不同分为两组,其中华法林组30例,达比加群酯组30例,比较两组患者用药的有效性和安全性.结果 两组患者共有11例发生大小并发症(18.3％).在达比加群酯组中没有严重出血,华法林组中严重出血1例,但两组相比差异无统计学意义(0对3.3％,P＞0.05);在达比加群酯组中轻微出血4例,华法林组中轻微出血6例,两组相比差异无统计学意义(13.3％对20％,P＞0.05).两组患者均无血栓栓塞事件发生.结论 达比加群酯在房颤消融围术期抗凝治疗与华法林同样有效和安全,可以作为华法林的替代药物.
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新型口服抗凝药预防心房颤动患者缺血性卒中的疗效观察
目的：观察新型口服抗凝药物达比加群酯预防心房颤动患者缺血性卒中的疗效。方法选取2012年9月～2014年9月在我院行心房颤动射频消融治疗的患者130例为研究对象，将其随机分为对照组与观察组，各65例，对照组行射频消融后给予华法令口服治疗，观察组给予达比加群酯口服治疗，对比两组3个月后的卒中事件发生率、术后住院时间。结果对照组术后住院时间（7.3±3.8）天，观察组术后住院时间（2.8±1.4）天，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗3个月后，对照组出现脑梗塞5例，体循环栓塞3例，发生率为12.31%，观察组出现脑梗塞1例，体循环栓塞1例，发生率为3.08%。结论对于心房颤动患者在行射频消融治疗后，给予新型口服抗凝药物达比加群酯能够有效的预防缺血性卒中发生率，并缩短患者住院时间，减轻患者经济负担。
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达比加群酯在非瓣膜病房颤抗凝治疗中的临床观察
目的 探讨达比加群酯对非瓣膜病房颠患者抗凝治疗的效果.方法 选择CHADS2评分≥1分的140例非瓣膜病房颤患者作为观察对象,随机分为观察组76例(达比加群酯治疗)和对照组64例(华法林治疗),观察1年中脑栓塞、TIA(短暂性脑缺血发作)、其他部位动脉栓塞及各种出血的发生率.结果 观察组发生缺血性卒中1例,对照组发生缺血性卒中和TIA各1例,差异无统计学意义(1.32％比3.13％,P=0.46);观察组各种出血的发生率低于较对照组,但未达到统计学差异(1.32％比6.25％,P=0.12).结论 达比加群酯预防非瓣膜病房颤患者血栓栓塞事件的效果不劣于华法林.
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新型口服抗凝药在房颤中的应用进展
心房颤动是临床常见的快速型心率失常,是房颤患者致死及致残的主要原因之一.以往常使用的口服抗凝药是华法林,而研究表明新型口服抗凝药(NOAC)具有起效快、更安全、服用更方便的优点,患者依从性较好,对改善房颤患者的预后具有明显作用.本文就新型口服抗凝药在房颤患者中的应用作一综述.
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口服抗凝药物临床治疗研究进展
目的:每年有近90万的人群受某种程度的静脉血栓影响,临床常用的传统口服抗凝药物如华法林等,由于剂量调整复杂、不良反应较多、药物间相互作用普遍导致使用受到一定影响.而随着对凝血机制的深入研究,基于新靶点的抗凝药物相继被研发上市,如通过美国FDA批准的达比加群酯和利伐沙班等.关于口服抗凝药疗效与安全性的临床研究一直都是热点问题.方法:本文对近期发表的各类抗凝药物治疗进展进行综述,纳入相关临床研究.结果:纳入包括传统口服抗凝药和新型口服抗凝药在内的多种药物的相关临床治疗研究.结论:随着更多抗凝药物研究进一步开展,人们对口服抗凝药的疗效及潜在风险会有越来越多的认识.
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达比加群酯致食管损伤文献病例分析
目的 探讨达比加群酯致食管损伤的临床特点及其防治. 方法 检索PubMed、万方、CNKI、VIP,收集截至2017年底达比加群酯致食管损伤的文献,提取相关数据做描述性分析.结果 检索到符合纳入标准的文献12篇,包括1篇临床回顾性研究和11篇病例报告.12篇文献包括达比加群酯致食管损伤32例,男性22例(68.8%),女性10例(31.2%);年龄58～90岁;来自日本28例(87.6%),美国、德国、新西兰和英国各1例.11例(34.4%)有消化系统疾病既往史.32例患者中25例(78.1%)出现临床症状,表现为胸痛(7例)、吞咽痛(6例)、吞咽困难(6例)、胸部或胃部烧灼感(6例)、上腹痛(4例)和出血(4例).内镜的表现主要为食管黏膜剥脱(28例)、溃疡(8例),损伤部位多在食管中下段.食管损伤与服药疗程和剂量无关,可能与服药方式不当有关.5例食管损伤轻者未停用达比加群酯,采用正确方式服药后好转;严重者则须停药、改用其他抗凝药、使用质子泵抑制剂并给予饮食控制,可逐渐好转. 结论 达比加群酯可能导致食管损伤,主要表现为食管黏膜剥脱和溃疡,一般预后较好.应加强对患者正确服药的指导,以防止食管损伤发生.
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达比加群酯与华法林预防老年房颤患者卒中的有效性和安全性随机对照试验
目的 比较老年房颤患者长期服用达比加群酯和华法林预防卒中的有效性和安全性.方法 研究设计为前瞻性随机对照试验.研究对象选自常州市第二人民医院门诊及病房诊断为非瓣膜性房颤且需要实施抗凝治疗的患者,研究起始时间为2015年3月20日,入选患者随机分为达比加群酯组(达比加群酯110 mg口服,2次/d)和华法林组(口服华法林,定期门诊随诊调整剂量,使国际标准化比值保持在2～3之间),随访2年,比较2组患者预防血栓栓塞事件的有效性和出血事件的发生情况;并按患者年龄分层(＜60岁组,60～ ＜80岁组,≥80岁组),比较颅外出血事件的发生情况.结果 截至2015年11月,共纳入患者180例,男性114例(63.3%),女性66例(36.7%);＜60岁者65例(36.1%),60 ～ ＜80岁者108例(60.0%),≥80岁者7例(3.9%).达比加群酯组患者90例,华法林组90例.随访2年期间,2组患者中发生卒中/非中枢神经系统栓塞事件者各6例,颅内出血事件各5例;发生颅外出血事件者华法林组为12例,达比加群酯组为16例,2组患者血栓栓塞事件和出血事件发生率比较,差异均无统计学意义(各P＞0.05).比较2组不同年龄患者颅外出血发生情况,达比加群酯＜60岁组患者颅外出血发生率低于华法林组(11.4%比13.3%),60～ ＜80岁和≥80岁组患者颅外出血发生率高于华法林组(分别为19.6%比12.2%、50.0%比33.3%),但差异均无统计学意义(均P＞0.05). 结论 老年房颤患者长期服用达比加群酯和华法林预防卒中的有效性和颅内出血事件的发生率相似,高龄老年患者的颅外出血风险尚需扩大样本做进一步研究.
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达比加群酯与华法林对非瓣膜性心房颤动患者抗凝效果及安全性的系统评价
目的 评价达比加群酯与华法林对非瓣膜性心房颤动患者的抗凝效果及安全性.方法 检索CNKI、VIP、CBM、PubMed、EmBase、the Cochrane Library数据库,检索时间从2006年1月至2016年5月.收集达比加群酯(试验组)与华法林(对照组)治疗非瓣膜性心房颤动的临床随机对照研究,按Juni评分法进行评价,用RevMan 5.2软件对相关数据进行Meta分析.结果 终纳入15篇文献,其中10篇英文文献、5篇中文文献.试验组和对照组的脑卒中发生率分别为3.18％和3.99％;动脉栓塞发生率分别为2.43％和3.17％;出血发生率分别为8.46％和8.64％,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 达比加群酯可有效地降低非瓣膜性心房颤动患者脑卒中、动脉栓塞及出血发生风险,疗效优于华法林,且安全性更高.
