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肿瘤患者血液标本不合格原因分析
目的 探讨肿瘤患者血液标本不合格的产生原因并提出解决对策.方法 对2010-01-2011-12所收到的肿瘤患者379 991个血液检验标本中不合格标本类型及拒收原因进行回顾性调查和分析.结果 563个不合格标本,占标本总量的0.15％,以血沉标本不合格率高(1.65％),其次为凝血标本(0.31％),生化标本不合格率低.其中标本有凝块是造成拒收的主要原因,占52.22％,其次为标本量过少(22.38％)、输液稀释(6.93％)以及容器不符(4.62％)等.结论 分析前的质量保证主要是由临床医护人员完成的环节,实验室和临床之间有效的配合与沟通,是改善标本分析前质量的主要和重要的手段.
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不同检测系统生化指标测定结果的偏倚评估与可比性研究
目的 探讨不同检测系统间生化指标测定结果的可比性,为不同实验室检验结果的互认提供数据.方法 以雅培Aeroset生化分析仪,雅培原装试剂和校准品、Bio-Rad质控品组成的检测系统为比较方法;以雅培C8000生化分析仪、上海申能德赛试剂、日本第一化学试剂、上海科华试剂以及德国Trucal校准品为实验方法,分别用病人新鲜混合血清及室内质控血清对丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、总胆红素、血糖、总蛋白、甘油三酯、钙、钾进行检测.计算实验方法和比较方法之间的系统误差,判断不同检测系统测定结果的可比性.结果 雅培Aeroset和C8000两个检测系统的精密度较高(CV均＜4%),除钙外,其它项目检测结果的可靠性强(可靠性系数＞0.99),系统误差临床可以接受.结论 当用不同检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,同时应为检验结果加上不确定度赋值,以保证检验结果的可比性,为临床提供一致可靠的检验数据.
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不同生化检测系统危急项目测定结果的偏倚评估与可比性研究
目的 通过对3家三级甲等医院不同生化检测系统危急项目测定进行方法比对和偏倚评估,为验证生化危急项目检测结果在不同实验室的互认提供实验依据.方法 依据美国临床实验室标准化研究所EP9-A2文件,以罗氏P模块全自动生化分析仪、罗氏原装试剂、c.f.a.s校准品和质控品检测系统为比较方法;贝克曼CX9全自动生化分析仪、德灵Dimension Rxl全自动生化分析仪及相应的原装试剂、校准品和质控品为实验方法,用患者新鲜血清对钾、钠、氯、钙、葡萄糖、尿素等危急项目进行检测,计算实验方法(Y)和比较方法(X)之间的系统误差(SE%),判断不同检测系统测定结果的可比性.结果 6项生化危急项目在3种生化分析系统不同医学决定水平处检测结果的预期偏差在允许误差范围内,线性回归方程及相关性良好(r2>0.95).结论 3个医院的生化检测分析系统所检测的危急项目结果可以实现实验室间的互认.
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Olympus AU5431全自动生化分析仪与Beckman CX3检测系统部分测定结果的偏倚评估与可比性研究
目的 探讨不同检测系统间部分测定结果的可比性,为不同实验室检验结果的互认提供数据.方法 以OLYMPUSAU5431生化分析仪、原装试剂、校准品、正常和异常质控血清组成的检测系统为比较方法;以BECKMANCX3生化分析仪、原装试剂、校准品和奥斯邦质控品为对比方法,分别用室内质控血清及病人新鲜混合血清对钾、钠、氯、钙、二氧化碳结合率、尿素氮、肌酐、血糖进行检测.计算实验方法和比较方法之间的系统误差,判断不同检测系统测定结果的可比性.结果 奥林帕斯和贝克曼两个检测系统的精密度均较高(CV均<1/3CLIA'88),除二氧化碳结合率外,其它项目检测结果的可靠性强(可靠性系数>0.99),系统误差临床可以接受.结论 当用不同检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,同时应为检验结果加上不确定度赋值,以保证检验结果的可比性,为临床提供一致可靠的检验数据.
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临床化学检验结果的误差分析及可比性探讨
[目的]分析临床化学检验结果误差来源,探索减少误差提高结果可比性的方法.[方法]运用数学模型纠正实验误差,参照ISO 17025标准为检验结果进行溯源性分析和不确定度赋值.[结果]运用数学公式可以修正实验误差,检验结果带有不确定度更具可比性.[结论]修正实验误差和不确定度赋值使检验结果具有世界范围的可比性.
