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运用Westgard西格玛规则管理血清淀粉酶室内质量控制
目的 运用Westgard西格玛规则管理血清淀粉酶(AMY)室内质量控制(质控),计算质量目标指数(QGI),找出方法性能不佳的原因及改进方向.方法 根据公式σ=(TEa-|bias|)/CV,统计我室参加2017年卫生部临床检验中心室间质评的3次15个血清AMY偏倚结果,并取偏倚绝对值的平均值.采用中华人民共和国卫生行业标准(WS/T)403-2012的允许总误差(TEa),根据实验室2017年全年西门子ADVIA 2400室内质控累积结果,计算不同批号质控品室内质控变异系数(CV).计算σ值,结合Westgard西格玛规则,选择适合实验室血清AMY项目的质控规则.计算血清AMY的QGI,根据QGI查找分析项目未达到6σ的原因,选择优先改进的方法.结果 统计显示,我室质控品批号为1027UN、1093UN时,血清AMY室内质控所得σ分别为3.50、3.10,实验室应选择的质控规则为13s/2-32s/R4s/31S/6x ;质控品批号为793UE时,血清AMY室内质控所得σ为4.28,实验室应选择的质控规则为13s/2-32s/R4s/31S.计算得所有批号质控品所得QGI均小于0.8,提示导致方法性能不佳的主要原因为检测结果的不精密度相对较差.结论 Westgard西格玛规则可用于检验科选择血清AMY和其他生化项目的室内质控规则以及每批质控个数,也可以寻找方法学性能不佳的原因,以便更好地管理室内质控和有针对性地改进室内质控性能.
关键词： Westgard西格玛规则 质量目标指数 血清淀粉酶 质控规则 -
Westgard西格玛规则在临床血液学检验项目室内质量控制规则选择中的应用
目的：利用Westgard西格玛规则帮助某实验室选择适当的临床血液学检验项目室内质量控制（简称室内质控）规则。方法选择1家参加2013年卫生部临床检验中心血细胞计数室间质量评价（简称室间质评）和室内质控计划的实验室，用实验室室内质控累积变异系数（CV）作为测量不精密度的估计值，将该实验室在室间质评计划中的百分差值作为该实验室的偏移估计值，采用生物学变异导出要求、美国临床实验室改进修正法案（CLIA'88）能力验证评价限和我国卫生行业标准WS/T406-2012的允许总误差（TEa）作为质量规范，计算各项目的σ值。根据σ值利用Westgard西格玛规则为实验室血液学检验各项目选择适当的质量控制规则。结果采用生物学变异导出要求的TEa，全血细胞计数各项目σ值均<4，应使用13s/22s/R4s/41s/8x规则；采用美国CLIA'88能力验证评价限，血红蛋白和血小板的σ值分别为5.20和5.13，应使用13s/22s/R4s规则；采用我国卫生行业标准，血红蛋白和血细胞比容的σ值分别为4.35和4.62，应使用13s/22s/R4s/41s规则。结论 Westgard西格玛规则是一种方便、实用的质量控制规则选择工具，实验室可利用它得到正确的质量控制规则和质量控制测定值个数。
关键词： 室内质量控制 质量管理 Westgard西格玛规则 -
Westgard-西格玛规则在血细胞分析室内质控规则选择上的应用
目的 利用Westgard西格玛规则帮助实验室血细胞分析室内质控选择适当的质控规则,确保室内质控结果合格、高效.方法 选择本实验室内部标准血球仪作为评价仪器,根据该仪器2017年2月至5月期间低、中两个浓度水平在线质控结果的变异系数(CV)及在线质控本实验室均值与组均值结果的相对偏差作为偏移(Bias),再根据我国卫生行业标准WST/2012中规定的允许总误差(TEA)计算出各个项目的西格玛指数(σ),根据Westgard西格玛规则的要求对血细胞分析中的项目RBC,HGB,HCT,PLT,WBC选用相应的质控规则.结果 RBC的σ是6.4,应采用13S规则,HGB的σ是5.7,应采用13S/22S规则,HCT的σ是6.6,应采用13S规则,PLT的σ是3.9,应采用13S/22S/R 4S/41S/8 X规则,WBC的σ是4.6,应采用13S/22S/R 4S/41S规则.结论 Westgard西格玛规则能帮助实验室根据自身情况选择适用的质控规则,使室内质控更加高效、实用.
关键词： Westgard西格玛规则 室内质量控制 在线质控 -
应用Westgard西格玛规则对临床生化检验项目 室内质量控制的个性化设计
目的:应用Westgard西格玛规则帮助实验室选择合适的临床生化室内质量控制(质控)规则.方法:用本实验室室内计划中6个月累积变异系数(CV)作为不精密度估计值,将2016年3次室间质评计划中各项目百分差值均值作为偏倚估计值,采用生物学变异导出的"适当"要求、 美国临床实验室改进修正法案(CLIA'88)能力验证评价限和我国卫生行业标准WS/T403-2012的允许总误差(TEa)作为质量规范,利用公式σ=(TEa-Bias)/CV计算各项目σ值,结合Westgard西格玛规则为各项目选择合适的室内质控规则.结果:采用生物学变异导出的"适当"要求ALT、CKσ>6,使用13S规则;TGσ值为5.61,使用13S/22S/R4S规则;AST、Glu、Ureaσ>4,13S/22S/R4S/41S规则;其余各项目σ值均<4,使用13S/22S/R4S/41S/8规则.采用我国卫生行业标准Gluσ值>4,使用13S/22S/R4S/41S规则;其余σ<4,使用13S/22S/R4S/41S/8规则.采用美国CLIA'88能力验证评价限CK、LDH、Gluσ>6,使用13S规则;AST、TGσ值>5,使用13S/22S/R4S规则;ALT、Alb、Cr、TPσ值>4,选用13S/22S/R4S/41S规则,Cl、Ca、TC、Ureaσ<4,使用13S/22S/R4S/41S/8规则.结论:Westgard西格玛规则作为一种质量控制选择工具,可以帮助临床生化各项目选择个性化的质控规则.
关键词： Westgard西格玛规则 质量规范 质控规则 -
Westgard西格玛规则在常规生化检验室内质量控制中的选择应用
一直以来,检验质量是临床实验室关注的重点.为保证检测项目的质量水平,临床实验室通常会对检测项目进行室内质控,将质控品的测量结果记录在Levey-Jennings质控图上,然后通过质控规则来进行失控与否的判断.随着检验仪器精密程度的日益发展以及检测方法学的推陈出新,检验项目的分析性能较以往有了显著提升.如何根据检验项目的分析性能,个性化定制不同的质量控制规则,是临床实验室开展经济高效质控工作的发展方向.
关键词： Westgard西格玛规则 六西格玛 室内质量控制 允许总误差 质控规则 -
基于σ值的血细胞分析质量控制规则的选择与应用
目的 探讨如何运用σ值为血细胞分析检验项目选择合适的室内质量控制(质控)规则.方法 收集该院2016年1 －12月的血细胞分析项目室内质控累积变异系数(CV)作为测量不精密度的估计值;收集2015年第2次和2016年两次参加原国家卫生和计划生育委员会临床检验中心全血细胞计数室间质评的百分差值作为偏移的估计值,以生物学变异导出要求的 TEa作为标准,依照公式σ＝(TEa－|Bias|)/CV ,求出各项目的σ值.根据σ值利用Westgard西格玛规则为临床检验室的血细胞分析项目选择适当的室内质控规则.结果 采用基于生物学变异 TEa的性能规范,WBC的σ值达到6σ质量水平,选用13s规则(N＝3 ,R＝1) ,Hb的σ值达到5σ质量水平,选用13s/2 of 32s/R4s规则(N＝3 ,R＝1) ;RBC、PLT 和HCT 的σ值均达到4σ质量水平,选用13s/2 of 32s/R4s/31s规则(N＝3 ,R＝1) .结论 基于σ值利用Westgard西格玛规则,可以快捷地帮助实验室检验项目选择合适的室内质控规则以及每批质控测定值个数.
关键词： σ值 Westgard西格玛规则 血细胞分析 室内质量控制 -
Westgard西格玛规则在社区POCT血糖室内质控的应用
目的 应用Westgard多规则和六西格玛管理(简称Westgard西格玛规则)优化即时检验(POCT)项目血糖室内质量控制(简称质控)规则,验证新质控规则的适用性.方法 统计该中心检验科POCT血糖在新室内质控规则使用前(2016年6-12月)和使用后(2017年1-7月)的失控率;根据上海市临床检验中心月室内质控反馈数据,统计POCT血糖的正确度、精密度和总误差;计算σ值,根据σ值的质控规则,优化POCT血糖室内质控方案.结果 POCT血糖新质控规则使用前为13s、22s、R4s和41s,其检测质控总次数为428次,失控总次数为23次,总失控率为5.37％.新质控规则使用后为13s、22s和R4s,POCT血糖质控总次数为424次,失控总次数为14次,总失控率为3.30％.新质控规则使用前POCT血糖低值、高值质控平均偏倚(Bias)分别为3.14％ 、1.93％,新质控规则使用后平均Bias分别为3.93％ 、2.85％.新质控规则使用前POCT血糖低值、高值质控平均变异系数(CV)分别为2.99％ 、2.16％,新质控规则使用后平均CV分别为3.09％ 、2.31％.新质控规则使用前POCT血糖低值、高值质控平均σ值分别为5.64、8.37,新质控规则使用后平均σ值分别为5.20、7.42.结论 应用Westgard西格玛规则设计POCT血糖室内质控规则,可提高检验质量和效能.
关键词： Westgard西格玛规则 即时检验 质控规则 假失控 -
脑脊液生化检测室内质量控制不精密度分析及Westgard西格玛规则的应用
目的 分析脑脊液生化检测项目室内质量控制不精密度及Westgard西格玛规则在葡萄糖项目室内质量控制(IQC)中的应用.方法收集2014～2017年参加卫生部临床检验中心室间质量评价(EQA)单位回报的IQC数据,依据1/3TEa(室间质量评价限),1/4TEa计算得到满足两种标准的实验室比例.根据1QC所使用的检测系统进行分组统计,并按两个评价标准计算各组的通过率.随机选择2017年10家同时上报葡萄糖项目EQA和IQC的实验室,以EQA中的百分差值作为偏倚(bias)估计值,以IQC的累积变异系数作为不精密度估计值,以EQA计划中的允许总误差TEa作为质量规范,依据公式d=[(TEa-| bias|)/CV]计算σ值.结果 2014～2017年间清蛋白、总蛋白、氯化物3个项目达到两种标准的不精密度性能规范的实验室比例较低.葡萄糖、乳酸脱氢酶、IgA,IgG,IgM和乳酸6个项目通过率相对较高,且各项目的通过率略有上升趋势.使用不同检测系统的通过率比例参差不齐,并无规律.使用Westgard西格玛规则为葡萄糖项目选择合适的质控规则.3号实验室d值＞6,6d质量应选择13s规则;2,5,7号d值分别为4.84,4.47和4.72,4σ质量水平应选择13s/22s/Rs/41s规则;其余实验室σ值均＜4,选用13s/22s/R4s/41s/8x规则.结论 各项目的IQC不精密度水平存在很大差距,各实验室应建立严格的IQC程序,积极参与IQC数据实验室间比对,进一步提高脑脊液生化检测的水平,并通过Westgard西格玛规则为实验室检测项目选择正确的质控规则.
关键词： 脑脊液生化 室内质量控制 变异系数 Westgard西格玛规则 质控规则 -
Westgard西格玛规则在糖化血红蛋白检验项目室内质量控制中的选择应用
目的 运用Westgard西格玛规则帮助临床实验室选择适合糖化血红蛋白(HbA1C)检验项目的室内质量控制(质控)规则.方法 在参加2015年卫生部临床检验中心HbA1C室间质量评价(EQA)和室内质控(IQC)计划的所有实验室中按地区(华北、华中、华东等)随机选取10家,把每家实验室在EQA计划中的百分差值当作其偏倚(bias)的估计值,在IQC计划中的累积变异系数当作其不精密度(CV)的估计值.以生物学变异导出的适当要求、美国病理家学会(CAP)、中国EQA计划中的允许总误差(TEa)作为质量规范,利用公式σ=[(TEa-| bias|)/CV]计算σ值,结合Westgard西格玛规则为各实验室HbA1C检验项目选择正确的质控规则.结果 使用基于生物学变异的TEa,各实验室σ值均＜2,应选13s/22s/R4s/41s/规则.使用源自CAP的TEa,2号实验室σ值为5.04,应选13s/22s/R4s规则;其余实验室σ值均＜4,应选13s/22s/R4s/41s/规则.使用我国EQA计划可接受限作为TEa,2号实验室σ值＞6,应选13s规则;1号实验室σ值为5.45,应选13s/22s/R4s规则;6,10号实验室σ值分别为4.76和4.18,应选13s/22s/R4s/41s规则;其余实验室σ值均＜4,应选13s/22s/R4s/41s/规则.结论 临床实验室可以运用简便快捷的Westgard西格玛规则为检验项目选择正确的质控规则.
关键词： Westgard西格玛规则 糖化血红蛋白 室内质量控制 质控规则
