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一种新型HIV-1 DNA检测试剂的临床应用评价
目的 对一种新型HIV-1 DNA检测试剂的临床应用性能进行评价.方法 本实验选择抗体确证实验确诊的HIV-1感染人群、未感染的正常人群血样,及弱阳性样本、不确定样本、特异性样本等比较考核试剂的检测结果与HIV-1感染状态结果(参考《全国艾滋病检测技术规范》2015版)的一致性,验证考核试剂在临床检测中的准确性;同时选择已上市的RNA定量检测试剂盒作为对比试剂进行平行检测,评价考核试剂与HIV RNA定量检测试剂检测结果的差异.结果 本次补充实验考核试剂检测全血样本95例,结果表明,以HIV-1感染状态为相对标准,考核试剂检测的阳性符合率为100％(95％CI:93.94％ ～100％),阴性符合率为100％(95％CI:90.26％ ～100％),总符合率为100％(95％CI:96.19％ ～100％),所得Kappa值为1(95％CI:1.00～1.00),考核试剂对于弱阳性、早期感染不确定标本均可检出,能有效区分抗原抗体试剂检测假阳性标本,特异性样本无假阳性结果.结论 考核试剂检测结果与HIV-1感染状态一致,可以认为与现在我国所采用的HIV-1检测试剂等效,能有效鉴别出感染早期的不确定标本.与RNA定量检测试剂相比,能有效检测出病毒储存库中HIV-1 DNA.
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血清中不同基因型丙型肝炎病毒RNA含量的测定
目的了解血清中不同基因型丙型肝炎病毒HCV-RNA的含量.方法用实时荧光定量RT-PCR和逆转录型特异性引物PCR同时检测21例费城酒精依赖丙肝患者的血清HCV-RNA拷贝数并分析HCV基因型.结果 21份血清标本中,有17份为HCV RNA阳性.这些阳性血清的HCV RNA含量波动范围在104.60～106.20拷贝/ml.检测到1a和1b两种HCV基因型,其中1a型7例,RNA平均滴度为105.28±0.75拷贝/ml,1b型(9例)RNA平均滴度为105.28±0.28拷贝/ml.结论定性和定量检测结果有极佳的一致性,酒精依赖丙肝基因型1a和1b血清中HCV含量无显著性差异.
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不同基因型丙型肝炎病毒RNA定量分析
目的根据定量PCR检测结果,了解血清不同基因型HCV-RNA的含量. 方法采用荧光定量PCR和逆转录巢式定性PCR同时检测166例丙肝患者的血清HCV-RNA,再进行酶切分型. 计算各型HCV-RNA平均含量. 结果定量PCR阳性血清(131例)HCV-RNA含量在1×104.04～1×108.11拷贝*mL-1. HCV-Ⅱ型(106例)、HCV-Ⅲ型(18例)和Ⅱ/Ⅲ混合型(3例)RNA平均滴度分别为1×106.88±2.01拷贝*mL-1,1×105.79±1.82拷贝*mL-1和105.50±1.62拷贝*mL-1. 结论定性和定量检测结果有很好的一致性. HCV-Ⅱ型病毒含量显著高于HCV-Ⅲ型.
