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改良VonClauss法检测冷沉淀凝血因子中纤维蛋白原
目的：规范血站冷沉淀凝血因子中纤维蛋白原的检测方法，简化操作步骤，提高准确性。方法：根据Von Clauss法的原理，结合冷沉淀凝血因子中纤维蛋白原的浓度较高特点，将待测或参比血浆稀释比例由原来的10倍稀释调整为20倍稀释。结果：纤维蛋白原的浓度对数与凝固时间的对数呈现良好的线性关系，相关系数r=-0.999，线性达到1.24～9.92g/L。结论：血站使用的半自动或全自动血凝仪，内置的纤维蛋白原检测方法为经典的Von Clauss法，但冷沉淀凝血因子中纤维蛋白原的浓度已超出其线性范围，检测前需手工稀释，将Von Clauss法进行改良后，样本无需稀释，其线性范围完全满足需求，既减少了试验步骤，又减少了因手工稀释带来的误差，提高了准确性。
关键词： 改良Von Clauss法 冷沉淀凝血因子 纤维蛋白原 -
冷沉淀凝血因子报废原因及措施有效性分析
目的 为针对性采取措施,降低冷沉淀凝血因子报废率.方法 统计用血医院2015年～2017年回退报废的冷沉淀凝血因子情况,查找导致报废的原因,针对性采取措施进行纠正.结果 用血医院冷沉淀凝血因子总体报废率为0.08％,其中两家用血医院报废率明显偏高,分别为0.30％和0.73％.结论 两家报废率偏高的医院针对性采取措施后,问题得到纠正.
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原发性肝癌凝血功能异常患者输注新鲜冰冻血浆及冷沉淀凝血因子的疗效
目的 比较输注新鲜冰冻血浆和(或)冷沉淀凝血因子对原发性肝癌术后凝血功能异常患者的止血效果.方法 选择90例原发性肝癌术后凝血功能异常患者,随机分为A组、B组和C组各30例,A组输注新鲜冰冻血浆,B组输注冷沉淀凝血因子,C组输注新鲜冰冻血浆联合冷沉淀凝血因子,比较三组患者输注前1h和第2次输注结束后24h的凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB).结果 三组患者输注新鲜冰冻血浆或(和)冷沉淀凝血因子前1h,PT、APTT、TT及FIB检测结果相似,差异均无统计学意义(P＞0.05).第2次输注后24h,患者PT、APTT、TT及FIB检测结果与本组输注前1h比较,PT、APTT、TT水平降低,FIB水平升高,差异均有统计学意义(P＜0.05),并且C组患者PT、APTT、TT及FIB均纠正到正常值范围内.第2次输注后24 h,C组患者PT、APTT、TT水平较A组、B组均降低,差异均有统计学意义(P＜0.05);C组患者FIB与A组比较,差异有统计学意义(P＜0.05),与B组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).A组与B组患者PT、APTT、TT水平相似,差异无统计学意义(P＞0.05);A组患者FIB较B组明显偏低,差异有统计学意义(P＜0.05).三组患者术中出血量、输血量相似,差异均无统计学意义(P＞0.05).术后腹腔引流量A组多、C组少、B组居中,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 单独或联合输注新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子均可改善原发性肝癌术后凝血功能异常患者的凝血功能,但是联合输注效果更好,对血液具有保护作用.
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单采血小板与冷沉淀凝血因子联合治疗急性大出血的效果
目的 探析单采血小板与冷沉淀凝血因子联合治疗急性大出血的效果.方法 60例急性大出血患者,随机分为对照组和观察组,各30例.对照组患者给予单采血小板治疗,观察组患者给予采血小板联合冷沉淀凝血因子治疗.比较两组患者治疗效果.结果 观察组患者有效止血率93.33％明显高于对照组的73.33％,且止血时间(3.26±0.45)h明显短于对照组的(6.28±1.41)h,差异有统计学意义(P<0.05).输注后1～2 h,观察组血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)明显短于对照组,且纤维蛋白原(Fbg)、血小板计数(PLT)明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 采血小板联合冷沉淀凝血因子治疗急性大出血可获得较好效果,有效止血率高,且可以缩短患者的止血时间,改善凝血指标,值得推广和应用.
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冷沉淀凝血因子在肇庆地区的应用现状调查及分析
目的 探讨肇庆地区近4年来冷沉淀凝血因子的应用现状,分析存在的问题,为制订无偿献血招募计划及临床用血指导提供有效的参考依据.方法 对2013年1月～2016年12月肇庆地区冷沉淀凝血因子的采集制备量、临床用血量进行统计分析.结果 2013年1月～2016年12月年肇庆地区冷沉淀凝血因子的使用量从34 974 U增长到50 489 U,满足率由107％降至98％;将采集后13 h内制备的新鲜冰冻血浆作为制备冷沉凝血因子淀的原料浆,辖区内制备冷沉淀凝血因子的原料新鲜冰冻血浆制备量合计增加3 270 200 ml,增幅由24％上升到36％,提高了冷沉淀凝血因子的制备量.结论 随着医疗水平的提高和成分输血的推行,肇庆地区冷沉淀凝血因子的使用数量将持续增多,因此血站在保障血液质量及服务的同时,应开展冷沉淀凝血因子使用情况的深入调查,指导临床科学合理用血,才能确保血液能得到合理有效利用,降低风险.
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急性大失血患者输血治疗及其临床疗效观察
目的：探讨分析急性大失血患者输血治疗及其临床疗效观察。方法用于临床研究的150例急性大失血患者是我院2012年10月～2014年10月收治的，将其随机分成A组、B组、C组三个临床研究小组，每组患者人数50例；对A组患者采用血小板与冷沉淀凝血因子联合输注，对B组患者采用单独血小板输注，对C组患者采用单独冷沉淀凝血因子输注，观察对比三组患者注射后的2 h内有效止血率、止血时间及24 h内悬浮红细胞续用量。结果A组患者的2 h内有效止血率高于B组和C组患者，其数据比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；A组患者的止血时间低于B组和C组患者，其数据比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；A组患者的24 h内悬浮红细胞续用量少于B组和C组患者，其数据比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论采用血小板与冷沉淀凝血因子联合输注来治疗急性大失血具有较好的临床疗效。
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承德市2003年至2013年冷沉淀使用情况调查
目的：通过调查2003年至2013年冷沉淀的临床使用情况及增长幅度，分析临床需求状况，合理制定制备计划，保证临床供应。方法：统计2003年至2013年间承德市中心血站冷沉淀的发放数量，各级医院的用量分布情况。结果：连续10年间我站的冷沉淀发出量均以年增长率44．19％速度攀升，两家三级甲等医院的用量占11年总用量的73．54％。结论：冷沉淀的使用量还将继续增长，血站在保证血液安全的同时研究制定冷沉淀库存管理模式，既能保障临床供应，又大限度控制过期报废；而临床医生则应严格掌握输血指征，尽量降低输血风险。
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石家庄市各级医院冷沉淀使用情况调查分析
冷沉淀凝血因子（以下简称冷沉淀）是采用特定的方法将保存期内的新鲜冰冻血浆（ FFP）在1～6℃融化后，分离出大部分的血浆，并将剩余的冷不溶解物质在1h内速冻呈固态的成分血［1］。冷沉淀内除第Ⅷ因子外，也含有纤维蛋白原（浓度相当于血浆的5倍）及少量的其他血浆蛋白（如第ⅩⅢ因子和纤维结合蛋白）。冷沉淀作为第Ⅷ因子、纤维蛋白原，第ⅩⅢ因子缺乏症和Von Willebrand病的患者使用，其中所含的纤维结合蛋白在清除非毒物质、细胞粘连、炎症和创作愈合中起重要作用［2］。正确的制备、检测、保存并配合临床提供输注方案，使冷沉淀发挥更好的治疗效果是血站产品质量管理的重要内容之一。笔者对冷沉淀在石家庄市各级医院的使用量、相关特点及发展趋势作回顾性调查分析，报告如下。
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冷沉淀制备方法的改进及效果评价
目的：通过冷沉淀凝血因子制备方法的改进提高产品质量。方法：1将新鲜冰冻血浆置于6℃水浴箱内融化后，虹吸出血浆，袋内剩余40～50 ml冷沉淀凝血因子2将新鲜冰冻血浆置于(4±2)℃贮血冰箱中过夜融化，经离心后分离出冷沉淀凝血因子20～30 m l。结论：虹吸法是一种简便易行且制备出来的冷沉淀凝血因子质量明显优于传统方法。
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滤除白细胞与病毒灭活对新鲜冰冻血浆凝血功能及制备冷沉淀的影响
目的:探讨滤除白细胞与病毒灭活对新鲜冰冻血浆的影响.方法:随机抽取2017年4—10月我血站全血50袋(400ml/袋),均接受滤除白细胞与病毒灭活处理,比较处理前后凝血功能、凝血因子以及制备冷沉淀质量.结果:处理后,APTT长于处理前,FⅨ:C活性、FⅧ含量低于处理前,差异有统计学意义(P<0.05).结论:新鲜冰冻血浆经滤除白细胞与病毒灭活处理后,其冷沉淀质量等均符合相关标准,利于满足输血安全性的要求.
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血浆制备时间和速冻方法对冷沉淀凝血因子质量的影响
目的:探讨分析新鲜血浆制备时间和速冻方法对冷沉淀凝血因子质量的影响.方法:选取血站2017年9月 ～2017年10月采集的80份无偿献血者全血,分别留取不同血浆制备时间(2 h、4 h、6 h、8 h)各20份,每份均分为2袋,设为A组与B组.A组血浆平放于MBF21型血浆速冻机速冻20 min;B组血浆平放于SUNDI-125低温保存箱速冻2 h.比较不同血浆制备时间和不同速冻方法制备的冷沉淀中凝血因子Ⅷ活性、纤维蛋白原含量之间的区别.结果:A组不同血浆制备时间的冷沉淀中凝血因子Ⅷ活性比较,差异无统计学意义(P>0.05);B组不同血浆制备时间的冷沉淀中凝血因子Ⅷ活性比较,差异有统计学意义(P<0.05),凝血因子Ⅷ活性由高到低依次为2 h组>4 h组>6 h组>8 h组;同一血浆制备时间的A组冷沉淀凝血因子Ⅷ活性高于B组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:血浆制备时间越短,越有利于保障冷沉淀中凝血因子质量;平板血浆速冻机制备血浆的冷沉淀凝血因子质量显著高于传统低温冰箱速冻.
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病毒灭活血浆制备冷沉淀凝血因子的质量分析
目的：探讨以病毒灭活血浆制备的冷沉淀凝血因子的质量，对其在临床中应用的可行性进行分析。方法选取2014年5月～2015年3月常规采集的新鲜血液130袋为材料，经离心后分离血浆，通过随机数字表法分为观察组与对照组，每组65袋，观察组制备为病毒灭活血浆，对照组制备为新鲜冰冻血浆，提取两组血浆冷沉淀凝血因子，对有效成分进行检测。结果两组血浆Fg水平、ALB水平、TP水平、PT及TT差异均无统计学意义（ P＞0．05）；观察组血浆FⅡ、FⅤ、FⅦ水平同对照组比较明显较低，差异有统计学意义（ P＜0．05）；观察组血浆APTT同对照组比较，显著较长，差异有统计学意义（ P＜0．05）；观察组血浆G水平同对照组比较，明显较低，差异有统计学意义（ P＜0．05）。结论经病毒灭活的血浆制备冷沉淀凝血因子会对有效成分产生损伤，但其质量仍符合国家标准，因此病毒灭活血浆制备冷沉淀凝血因子具有可行性。
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冷沉淀凝血因子制备工艺的改进
建立一种冷深沉凝血因子的制备方法,确保产品质量符合预期要求.取筛选预备的保存期内的新鲜冰冻血浆,循环水浴,并将初始温度控制在15℃,定期观察水温,在30 min内水温达到4℃,然后维持4℃水温30 min,在4℃无菌条件下分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在1 h内冻结.以纤维蛋白原和Ⅷ因子含量为质控项目.结果36袋制品的纤维蛋白原和Ⅷ因子含量均符合国家要求并好于原方法,临床使用效果良好.此方法优于原传统方法,可推广应用.
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冷沉淀凝血因子制备工艺的改良
目的 建立一种冷沉淀凝血因子的制备方法,确保产品质量符合预期要求.方法 取筛选预留的保存期内的新鲜冰冻血浆,采用循环水浴,并将初始温度控制在15℃,定期现察水温,保证在30 min内水温达到4℃,然后维持4℃水温30 min,在4℃无菌条件下分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在1h内冻结.以纤维蛋白原和Ⅷ因子含量为质控项目.结果 改良的方法通过调整触化时的初始水温、采用循环水浴确保水温均匀度,与原工艺比较,缩短触化时间2 h.36袋制品的纤维蛋白原和Ⅷ因于含量均符合国家要求并好于原方法,临床使用效果良好.结论 此方法优于原传统方法,可推广应用.
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全自动血液分离机制备产品的质量分析
目的 通过分析比较手工制备与全自动血液机分离(Sepamatic-SL)制备新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子的Ⅶ、Fg的检测数据,选择有利于提高血液质量的制备方法.方法 采用全自动血凝分析仪检测手工与全自动血液分离机制备的新鲜冰冻血浆与冷沉淀因子中的Ⅶ和Fg含量,进行数据结果比对.结果 两种制备方法产品均符合《全血及成分血质量要求》规定,全自动血液分离质量数据高于人工制备(FFP:Ⅷ因子30％,冷沉淀:Ⅷ因子28.1％,Fg:25.3％),制备产品容量均在(标示量±5)ml.结论 全自动血液分离机由于自动化程度高,制备新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子的质量符合国标要求,制备过程可全程追溯.
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经白细胞过滤和病毒灭活新鲜冰冻血浆制备冷沉淀的可行性探讨
目的 探讨经白细胞过滤和亚甲蓝光化学法(methylene blue photochemistry,MB-P)病毒灭活后新鲜血浆制备冷沉淀凝血因子的有效成分Ⅶ因子和纤维蛋白原(Fib)含量的变化,为临床应用病毒灭活冷沉淀凝血因子进行治疗提供使用依据.方法 对93袋全血(400 ml)经白细胞过滤后分离制备的新鲜血浆进行MB-P病毒灭活制成病毒灭活冷沉淀,测定因子Ⅷ和纤维蛋白原的含量,同时与标准进行比较.结果 93袋经MB-P病毒灭活后新鲜冰冻血浆(FFP)制备的冷沉淀凝血因子中凝血因子(Ⅶ)平均值为71.28 IU/袋,标准差18.60,90％区间分布范围为47.48～95.09 IU/袋;纤维蛋白原(Fib)平均值为121.38 IU/袋,标准差22.74,90％区间分布范围为92.28～150.49/袋,FⅦ和Fib含量未达到冷沉淀凝血因子的标准,但对FⅧ和Fib的影响符合相关报道.结论 加强MB-P及制备过程控制,减少FⅧ和Fib损失,提高留存率,经MB-P病毒灭活后新鲜血浆制备冷沉淀凝血因子方法还是可行的,因MB-P病毒灭活新鲜血浆制备的冷沉淀凝血因子没有标准,暂不能提供临床.
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ABO血型、性别和年龄对血浆成分中Ⅷ因子和纤维蛋白原含量的影响
目的 探讨ABO血型、性别、年龄对血浆成分中Ⅷ因子活性(FⅧ)和纤维蛋白原含量(FIB)的影响.方法采用离心法制备冷沉淀凝血因子和去冷沉淀血浆,检测献血者ABO血型、冷沉淀凝血因子与去冷沉淀血浆中Ⅷ因子活性和纤维蛋白原含量,并采用t检验,LSD法及多元线性逐步回归对各组数据进行分析.结果冷沉淀凝血因子中FⅧ水平以A型、B型组明显高于O型组(P<0.001),去冷沉淀血浆中FⅧ水平以A型、O型组明显低于B型组(P<0.01).冷沉淀凝血因子中FIB水平以女性组明显高于男性组(P<0.005),去冷沉淀血浆中FIB水平以女性组明显高于男性组(P<0.05).去冷沉淀血浆中FⅧ水平以>30岁人群明显高于≤30岁人群(P<0.05),去冷沉淀血浆中FIB水平以>30岁人群明显高于≤30岁人群(P<0.001).结论血型是冷沉淀凝血因子和去冷沉淀血浆中FⅧ水平的影响因素,B型含量均是高.ABO血型对冷沉淀凝血因子和去冷沉淀血浆中FIB水平无影响.性别是冷沉淀凝血因子中FⅧ和FIB水平的影响因素,也是去冷沉淀血浆中FIB水平的影响因素,且女性组高于男性组.年龄是去冷沉淀血浆中FⅧ和FIB水平的影响因素,适龄献血人群中>30岁组明显高于≤30岁组.
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外科DIC患者输注冷沉淀凝血因子的疗效观察
目的：观察冷沉淀凝血因子治疗外科DIC的疗效。方法35例外科DIC患者，随机分成两组：对照组15例，治疗组20例。两组均在积极去除病因的基础上应用肝素、抗纤溶药物等，对照组输注新鲜冰冻血浆、悬浮红细胞、机采血小板，治疗组再加输冷沉淀凝血因子。结果对照组有效6例，有效率40％；治疗组有效16例，有效率80％。结论冷沉淀凝血因子可以大大提高外科DIC的治疗效果。
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通过检测制备前凝血因子Ⅷ提高冷沉淀凝血因子的质量
目的 通过对新鲜冰冻血浆的凝血因子Ⅷ水平进行检测,挑选出适合制备冷沉淀凝血因子的血浆,从而提高冷沉淀凝血因子的合格率.方法 随机选取本中心采集6h内无偿献血者的血液,四种血型的血液各10份,其中男女各半,对制备的新鲜冰冻血浆进行检测,然后提取冷沉淀凝血因子后,对冷沉淀凝血因子的凝血因子Ⅷ含量进行检测.结果 制备的冷沉淀凝血因子,合格率为72.5％.进行制备前检验,要求新鲜冰冻血浆Ⅷ因子水平55％以上的血浆制备冷沉淀凝血因子,则冷沉淀凝血因子合格率达到89.7％；要求新鲜冰冻血浆Ⅷ因子水平70％以上的血浆制备冷沉淀凝血因子,则冷沉淀凝血因子合格率达到95.2％.结论 通过对新鲜冰冻血浆Ⅷ因子水平的检测,只选取Ⅷ因子水平高的血浆制备冷沉淀凝血因子,可以大大提高冷沉淀凝血因子的合格率,保障冷沉淀凝血因子的质量.
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两种设备制备冷沉淀的效果比较
目的：对比分析恒温摇摆式水浴箱（CT -4T.6C 型）和冷沉淀凝血因子制备仪（ZBK - LCD - A1型）制备的冷沉淀凝血因子的回收率和合格率。方法按照 CT -4T.6C 型恒温摇摆式水浴箱的操作说明书操作，随机制备30袋冷沉淀凝血因子，共20批次。按照 ZBK - LCD - A1型冷沉淀凝血因子制备仪操作说明书操作，随机制备30袋冷沉淀凝血因子，共20批次。对比分析两种设备制备的回收率和合格率。结果采用冷沉淀凝血因子制备仪 ZBK - LCD - A1所制备的冷沉淀凝血因子的回收率与合格率分别达95%、100%，明显高于摇摆式水浴箱 CT -4T.6C 的75%和70%，差异有统计学意义（P <0.05）。结论 ZBK - LCD - A1型冷沉淀凝血因子制备仪所制备的冷沉淀凝血因子回收率及合格率高，且制备时间短，容量控制精准，在制备过程中能严格控制融化的环境温度、水浴温度和时间，有效减少人为因素的影响，大限度地获得Ⅷ因子、纤维蛋白原，值得推广应用。
