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  • 药品安全性证据分级分类探索研究——构建中药上市后安全性证据体

    作者:廖星;谢雁鸣;王永炎;Nicola Robinson

    借鉴循证医学既有证据分类、分级的成功经验,探索中药上市后安全性证据评价、分类和分级标准并形成安全性证据评价的基本框架,从点、线、面、体多个角度综合不同证据源,构建中药上市后安全性证据体,为今后该领域证据体系的研究提供方法学和技术支撑.

  • 传统医学证据体的构成及证据分级的建议

    作者:刘建平

    系统地介绍了循证医学有关证据的概念、当前国际上主要的证据分级体系,分析了传统医学评价中的方法学问题与挑战,并针对中医药的特点及临床研究的现状提出有关证据分级和推荐意见的建议方案,为传统医学临床实践指南的制定提供参考依据.

  • 医学文献内容质量等级评价体系的探索

    作者:郑雯;王娟;汤亚娥;董妍;马慧群

    目的 研究医学文献内容质量评价体系的发展历程,为文献的评价提供理论依据,以期指导实验研究的设计.方法 通过阐述西医文献和中医文献的内容等级评价体系,总结医学文献评价体系的优缺点.结果 现存的文献评价的方法及使用的工具各有利弊,尤其是中医文献的评价方法有待进一步完善,应根据研究的类型选择合适的评价体系.结论 医学文献是医学研究的基础,只有高质量的文献才能有利于指导科学研究,评价文献内容的方法及工具是值得大家深入研究并不断完善的.

  • 中医临床实践指南制定过程中证据分级与推荐强度的研究进展

    作者:刘欣娟;郭海玲;田润溪;韩柳;姜雨婷;赵俊强;王晋芳;郝玉芳

    本文系统地介绍了循证医学有关证据的概念、当前国际上主要的证据分级体系以及中医领域有关证据分级和推荐意见的建议方案,并针对中医的特点及研究现状分析了现有的问题与挑战,为中医领域制定临床实践指南提供参考。

  • 眼科医生对循证医学证据分级的认知和实践情况调查

    作者:孙芸芸;李仕明;康梦田;王宁利

    目的 了解眼科医生对循证医学证据分级的认知与态度,为临床更好地加强循证临床决策实践提供参考.设计 问卷调查.研究对象 参加第十八次全国眼科学术大会的眼科医生233名.方法 采用问卷对233名眼科医生进行调查,调查内容包括:调查对象的基本信息、对循证医学证据分级的了解程度、及其对待证据分级的态度,并分别按学历、职称、医院等级、医院所在城市类型及医院类型分组,对各组调查对象对循证医学证据分级的了解程度及态度进行组间比较.主要指标 调查对象对循证医学证据分级的了解程度,包括其对了解程度的自评等级以及对具体问题的回答正确率;调查对象对循证医学证据分级的态度.结果 共发放问卷233份,收回有效问卷214份(91.8%).48.3%的调查对象认为临床实践应该以循证医学内容理念为主;25.1%的人仍坚持临床实践应该以传统经验医学为主.调查对象自我评估对证据分级非常了解的仅占1.3%,不太了解或很不了解的占72.4%;学历、医院等级越高,其对证据分级的了解程度(自评)越高.进而分析其对证据分级具体内容了解程度发现,调查对象对证据分级所包括的不同类型、新九级证据中高等级的证据、治疗措施佳评价证据、临床药物不良反应佳等级证据、能为治疗问题提供质量好答案的研究设计五个问题的回答,正确率分别为0.9%、41.3%、41.5%、6.9%、12.7%;来自综合医院的学历较高的眼科医生,对循证医学新九级证据分级、评价治疗措施的佳证据等问题的回答相对较好.此外,65.4%的眼科医生认为,证据分级对指导临床实践非常重要或比较重要,且无人认为其对临床实践很不重要.结论 眼科医生对证据分级的认知情况一般,但大部分人已认识到证据分级对指导临床的重要性,今后需要从本科阶段即开始加强证据分级、临床决策方面的培训,并采取相应的措施鼓励眼科医生临床实践中合理应用证据分级.

  • 我国髋关节置换术病人实施延续护理效果的Meta分析

    作者:尤伟方;蔡恩丽;刘雪莲;金艳

    [目的]定量分析我国髋关节置换术病人实施延续护理的确切效果,为临床决策与实践提供科学有效、实用可行的证据.[方法]于中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、数字化期刊全文数据库(WanFang Data)、PubMed、外文医学信息资源检索平台(FMRS精选版)中电子检索2016年11月前全文发表在国内期刊上的随机对照实验,由2名研究生分别独立筛选出符合纳入标准的文献并追踪其后所附参考文献,另手工检索《中华护理杂志》进行补充,根据各个结局指标测定时间的不同分成相应不同的亚组并采用Cochrane协作网的文献质量标准对文献质量进行评鉴,采用Revman5.3软件进行Meta分析,采用英国牛津大学循证医学中心发表的证据分级系统对Meta分析结果的质量和推荐级别进行分级.[结果]共5篇文献符合纳入标准,总体质量为中等;Meta分析结果、证据质量和推荐级别评价结果显示,观察组在病人出院后Harris髋关节功能评分[合并效应量WMD=5.07,95%CI(4.80,5.34),P<0.000 01)]、病人出院后Barthel指数评分[合并效应量WMD=6.17,95%CI(5.73,6.61),P<0.000 01]、降低病人出院后并发症发生率[合并效应量OR=0.22,95 %CI(0.13,0.38),P<0.000 01]方面优于对照组(Ⅰa级证据,A级推荐),差异有统计学意义,但在降低病人出院后再入院率方面两组病人效果相当(Ⅰb级证据,A级推荐]),差异无统计学意义[x2=1.857,P>0.05].[结论]延续护理在促进髋关节置换术病人髋关节功能恢复、提高病人自理能力和生活质量、降低病人出院后并发症发生等方面发挥着重要作用,但由于一定偏倚因素的影响,研究结果的真实性、可信性有待于更高质量的证据支持.

  • 护理预防脑卒中相关性肺炎临床效果的Meta分析

    作者:周鹭;褚鑫;刘高;尤伟方;蔡恩丽

    [目的]了解集束化护理对脑卒中相关性肺炎的预防及临床疗效,为其探索更科学和适宜的护理决策.[方法]计算机检索建库以来到2017年10月前全文发表于Cochrane Library、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、WanFang Data中的有关集束化护理预防脑卒中相关性肺炎的随机对照试验(RCT),筛选出符合纳入标准的文献及其参考文献,另手工检索进行补充,由2名研究者同时对文献质量进行评鉴和提取,并用RevMan 5.3软件对纳入的研究进行Meta分析,随后运用定量系统评价证据分级工具(GRADE) pro-filer3.6.1软件对其证据质量进行分级.[结果]共纳入14篇RCT共3 668例病人.Meta分析结果显示:使用集束化护理能有效预防脑卒中后相关性肺炎的发生[RR=0.53,95%CI(0.45,0.63),P<0.000 01],减少误吸发生率[RR=0.28,95%CI(0.17,0.46),P<0.000 01],从而改善病人临床结局.进行敏感性分析对原结果无本质改变;其死亡率无统计学意义;住院天数合并存在较大异质性,故放弃Meta分析,漏斗图不对称考虑存在发表性偏倚.GRADE分级系统显示:集束化护理对脑卒中相关性肺炎的预防疗效证据等级为极低级.[结论]对于脑卒中后病人实施集束化护理可在一定程度上预防脑卒中相关性肺炎和误吸的发生,但由于偏倚因素影响和研究质量普遍偏低的问题,证据质量为极低级,对于研究结果还需开展多中心、大样本的高质量RCT证实后方能推广于临床使用.

  • 基于现代文献灸法治疗带状疱疹后遗神经痛循证证据研究

    作者:邓茹月;熊俊;陈日新;赵婉

    目的:运用循证医学方法,科学评价现代文献的灸法治疗带状疱疹后遗神经痛,为临床治疗决策提供科学的循证依据.方法:全面检索国内四大数据库,CNKI,CBM,VIP,WF,检索能够回答对应3个针灸临床问题的灸法治疗带状疱疹后遗神经痛的文献,运用循证医学五级分类法一一对其进行评价和逐级分类,结局指标统计采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3.3软件核实.结果:共纳入合格文献47篇,共有1项1b级证据及3项2b级证据证明壮医药线点灸治疗带状疱疹后遗神经痛的疗效优于常规西药治疗,而且灸法相对西药而言不良反应少;不同灸法之间的比较偏少,有1项2b级证据为热敏灸与传统艾灸比较,两者在总体疗效方面无显著差异,但在热敏灸的愈显率高于传统艾灸,1项2c级证据为百笑灸与艾灸比较,在整体疗效方面二者无显著性差异,但在止痛方面百笑灸优于艾灸;在灸法联合其他治疗措施方面,有1项1c级证据表明麦粒灸结合电针夹脊穴和围刺在止痛和愈显率方面优于单纯用电针夹脊穴和围刺,2项2a级证据证明艾灸结合针刺能够增加原有疗效.结论:灸法治疗带状疱疹后遗神经痛疗效肯定,对比西药有优势;灸法之间的比较较少;灸法与其他治疗措施结合一定优势,但需要更多的高质量文献及临床证据以支持.

  • 中医师临床实践参阅文献状况的访谈分析

    作者:杨兴华;王莹莹;詹思延;刘保延;武晓冬

    了解中医师临床实践中参考文献种类、价值,为提出中医学临床研究方法提供依据.中医医师面对临床问题主要靠回想"经方"和"经典理论";中医临床实践中参考的文献重要程度排位:经典古书>医案>名老中医经验集>文献综述>现代中医研究文献;文献系统评价工作在中医临床实践中迫切需要.

  • 乳腺癌筛查领域的系统评价再评价

    作者:李江;唐威;王昕;孙鑫;王勇;魏锣佩;陈宏达;李霓;陈万青;代敏

    [目的]评价乳腺癌筛查系统评价的方法学质量及其结论的可靠程度.[方法]计算机检索PubMed、EMBASE、The Cochrane Library(2018年第2期)、Web of Knowledge、WanFang、CNKI和CBM数据库,纳入乳腺癌筛查相关的系统评价,检索时限截止为2018年2月28日.采用ROBIS工具评价纳入研究的方法学质量,并基于GRADE方法对系统评价纳入的结局指标进行证据质量分级.[结果]共纳入13个系统评价.ROBIS工具评价结果显示,阶段一"目标问题与系统评价问题"的四个问题,有8个研究是完全符合.阶段二,系统评价制作过程中偏倚风险程度的评价结果为:研究的纳入排除标准领域中,8个研究偏倚风险程度为"低",2个为"高",3个"不确定";研究的检索和筛选领域中,7个研究偏倚风险程度为"低",4个研究为"高",2个"不确定";数据提取和质量评价领域中,6个研究偏倚风险程度为"低",7个研究为"高";数据合成和结果呈现领域中,6个研究偏倚风险程度为"低",6个研究偏倚风险程度"高",1个"不确定".阶段三,偏倚风险的评价结果为:7个系统评价为"低"风险偏倚,6个系统评价为"高"风险偏倚.运用GRADE分级结果显示,乳腺癌筛查降低死亡率结局指标中2个研究的证据质量为A级,2个为B级,3个由于不精确性和发表偏倚而为C级(低质量)证据.乳腺癌检出率中1个研究为A级证据,1个为B级,其余2个研究为C级.假阳性的2个研究的证据质量为C级.过度筛查中2个系统评价均为C级.筛查潜在危害中1个研究的证据级别为B级.[结论]当前针对乳腺癌筛查系统评价的方法学质量总体尚可,但结论的证据水平较低,对筛查终点结局的数据收集不足.因此,临床医生在使用这些证据进行临床决策时尚需依据当地实际情况讨论后应用.

  • 医学研究中证据分级和推荐强度的演进

    作者:陈耀龙;李幼平;杜亮;王莉;文进;杨晓妍

    本文系统分析了1979-2007年间50个主要组织和机构的证据分级标准及推荐意见强度,遴选出具代表性的5个国家和国际组织的11个标准,并从分级特点、影响范围、使用领域等角度将其分为三个发展阶段.目前医学领域的标准已趋于成熟,并逐步统一.未来的挑战是在管理、教育、基础研究、经济学、社会学、法学等非医非药领域引入证据分类分级理念,研究制定符合循证医学思想,满足各领域研究和实践需要的高质量证据分类分级标准和推荐意见强度,接受时间和实践的检验.

  • 更新版Guideline Development Tool(GRADE pro GDT)在干预性临床实践指南制定中的应用

    作者:陈昊;曾宪涛;谷万杰;拜争刚;顾一煌

    Guideline Development Tool (GRADE pro GDT)是GRADE工作组于2013年推出的一个致力于整合干预和诊断性临床实践指南制定过程中的重要数据和流程的一款在线工具,目前该在线工具已经过数次更新.其在整体页面风格,研究问题及相关结局指标的录入、导出与结果展示,利益冲突的管理,从证据到推荐的相关文件表格的产生,结果的在线共享与传播等方面均进行了更新.更新后的GRADE pro GDT在线工具更智能化和透明化,完善了证据质量分级及循证实践指南制定过程,促进了指南制定的科学化和体系化.本文通过实例介绍该在线工具更新后的相关功能及其在干预性临床实践指南制定中的使用方法.

  • GRADEpro GDT在干预性系统评价证据质量分级中的应用

    作者:陈昊;王艳;胡轩铭;周方;曾宪涛;顾一煌

    Guideline Development Tool (GRADEpro GDT)是GRADE工作组新推出的致力于将干预类和诊断类实践指南制定过程中的重要数据和流程进行整合的一款在线工具,是GRADE系统方法学的新进展.本文结合干预类系统评价证据质量分级的实例,介绍了GRADEpro GDT在线工具的使用方法.

  • 定性系统评价证据分级工具——CERQual简介

    作者:拜争刚;刘少堃;黄崇斐;常健博;曾宪涛;王琪;靳英辉;陈耀龙;杨克虎

    为满足证据使用者对定性系统评价的需要,有必要建立定性系统评价的证据分级系统.CERQual(Confidence in the Evidence from Reviews of Qualitative research)是为定性系统评价开发的证据分级工具.CERQual工具基于4个方面进行评价:①方法学局限性:指原始研究设计和实施中存在的问题,需借鉴定性研究方法学质量评价工具对纳入研究进行评价;②相关性:指纳入研究的研究目的、研究对象等方面与系统评价要解决问题的相符程度;③一致性:指合并结果与相应原始研究结果的相符程度;是否解释了合并模型的合理性即原始研究结果间的差异;④数据充分性:针对某一系统评价结果,与其相关资料的丰富性和数量.后综合以上各部分的评价结果对系统评价单个结果给出信度分级——高、中、低、极低.本文将详细介绍CERQual工具的具体内容,并举例解释如何应用.

  • GRADE在诊断准确性试验系统评价中应用的实例解析

    作者:姚亮;陈耀龙;杜亮;曾宪涛;韦当;王琪;王小琴;杨克虎

    使用GRADE对诊断准确性试验系统评价进行证据质量分级与干预性试验系统评价有所不同.本文以实例解读的方式系统介绍了GRADE在诊断准确性试验系统评价中的分级流程及如何在GDT网站中呈现分级的结果,并结合GRADE分级结果对系统评价的结论进行了解读.

  • GRADE在诊断准确性试验系统评价中应用的原理、方法、挑战及发展趋势

    作者:陈耀龙;姚亮;杜亮;曾宪涛;韦当;王琪;王小琴;杨克虎

    诊断性试验的系统评价按基于原始研究的类型可分为两类:一类是基于诊断性随机对照试验的系统评价,其GRADE分级与干预性系统评价的方法类似;另外一类是基于诊断准确性试验的系统评价,其GRADE分级原理和方法是本文论述的重点.本文主要从理论分析的角度阐述了GRADE在诊断准确性试验系统评价中应用的原理、方法以及挑战.

  • GRADE在系统评价中应用的必要性及注意事项

    作者:陈耀龙;姚亮;Susan Norris;杜亮;陈昊;曾宪涛;毛智;杨克虎

    本文通过具体实例分析了为何需要在系统评价中应用GRADE分级的原因,以及在使用过程中可能存在的误区与注意事项,主要包括:如何区分指南和系统评价中GRADE的不同应用,如何确定总的证据质量分级,是否应对单个研究进行分级,RCT和观察性研究分级的差异,分级条目权重的考虑,升降级级数的考虑和可能影响GRADE分级结果的因素,以期为正确理解和应用GRADE分级提供一定参考.

  • 基于牛津大学证据分级系统的中医推拿治疗脑瘫患儿临床疗效的Meta分析

    作者:尤伟方;尤梦晶;尹明霞;蔡恩丽

    目的 基于循证医学的方法论定量分析中医推拿疗法治疗脑瘫患儿的临床疗效,为临床决策与实践提供科学有效、实用可行的证据.方法 于CNKI(中国期刊全文数据库)、VIP(维普中文科技期刊数据库)、WanFangData(数字化期刊全文数据库)中电子检索2016年12月前全文发表在国内期刊杂志上的随机对照实验或临床对照实验,筛选出符合纳入标准的文献并追踪相关参考文献,另手工检索《中华护理杂志》进行补充,采用Cochrane协作网的文献质量标准对文献质量进行评鉴,采用Revman5.3软件进行Meta分析、敏感性分析、偏倚的识别,采用英国牛津大学循证医学中心发表的证据分级系统对Meta分析结果的质量和推荐级别进行分级.结果 共5篇文献符合纳入标准,总体质量中等;Meta分析结果、证据质量和推荐级别评价结果显示在改善脑瘫患儿粗大运动功能方面,治疗组优于对照组[Ⅰa级证据,A级推荐](合并效应量WMD=5.21,95% CI为3.00-7.42,P<0.00001),在改善脑瘫患儿粗大运动功能有效率方面,治疗组高于对照组[Ⅰa级证据,A级推荐](合并效应量OR=3.14,95% CI为1.59-6.17,P<0.05);2项结局指标的敏感性分析均与原结果无本质差别,Meta分析结果稳定可靠;漏斗图不对称,考虑存在发表性偏倚.结论 在改善脑瘫患儿粗大运动功能方面,单纯中医推拿治疗或在对照组干预基础上进行单纯中医推拿治疗脑瘫患儿的临床疗效明显优于非中医推拿治疗的其他单项干预或综合干预的效果[Ⅰa级证据,A级推荐],中医推拿治疗脑瘫患儿值得临床推广应用.

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