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  • 基于循证制订有中医特色的针刺系统评价/Meta分析报告指南的方法学探讨

    作者:王亚军;刘雅莉;杨克虎;郭义

    已有的系统评价/Meta分析(SRs/MAs)报告指南无法满足临床实践及科研的要求,因此提出基于循证制订有中医特色的针刺系统评价/Meta分析报告指南的方法思路.通过文献分析,依据循证理念,对制订有中医特色的针刺系统评价/Meta分析报告指南方法学提出了初步设想.提出以共识法为主要研究手段,并在专家遴选、制订达成的共识中,增加中国学者的比例,充分体现我国针灸研究者意见,并通过实践应用验证,终形成具有中医、针灸本土特色的针刺SRs/MAs报告指南标准.

  • 统计分析计划(SAP)报告指南的解读及其对中医药临床研究的启示

    作者:张颖;王丽琼;费宇彤;李迅;韩梅;张夏天;胡烨胤;刘建平

    统计分析计划(SAP)是增加临床研究流程透明度、数据可信度、操作规范性、结果有效性和结论可接受度的途径之一,用于全面和翔实地记录临床研究方案中所描述的分析方法的原则,包括对主要变量、次要变量和其他数据的统计分析过程.SAP报告内容的指南共包括管理信息(11个条目/亚条目)、研究简介(2个条目)、研究方法(9个条目/亚条目)、统计学原则(8个条目/亚条目)、试验人群(8个条目/亚条目)和分析(17个条目/亚条目)6部分内容.SAP的发表可提升临床研究的效率,减少科研基金不必要的浪费;为临床试验阶段性成果的交流提供平台;提升试验从设计到报告的透明性;提高临床试验的可重复性.

  • ARRIVE指南和GSPC清单在国内期刊的引入:对期刊“稿约”和编辑的调查研究

    作者:白皙;杨晶晶;许家科;刘宏艳;程芳;马占军;马彬

    目的 了解国内期刊“稿约”对ARRIVE指南和/或GSPC清单的引入率及编辑对这些指南/清单的认知程度.方法 获取被SCI、MEDLINE、CSCD或CSTPCD收录的发表过动物实验的国内期刊.下载其新版“稿约”,提取有关ARRIVE指南和/或GSPC清单的信息.采用自行设计的问卷对国内期刊编辑进行调查,调查内容包括对ARRIVE指南、GSPC清单的认知情况及期刊编审人员对这些清单的实际应用情况等.结果 共纳入240本期刊,发放调查问卷240份,回收有效答卷198份,回收率82.5%.调查结果显示:所有纳入期刊的“稿约”中均未引入ARRIVE指南和/或GSPC清单,该指南/清单在国内期刊编辑中的知晓率仅为13.1%.知晓者与未知晓者要求作者在投稿阶段遵循ARRIVE指南和/或GSPC清单的比例为57.7% vs.2.9%,要求编审人员在期刊编辑加工阶段遵循ARRIVE指南和/或GSPC清单的比例为30.8% vs.3.5%,要求评审人员在专家评审阶段遵循ARRIVE指南和/或GSPC清单的比例为38.5% vs.3.5%.结论 目前国内期刊“稿约”对ARRIVE指南和/或GSPC清单的引入率为零,在期刊编审人员中的知晓率较低,在实际工作中应用较少.强烈建议采取针对性措施进行推广与普及以提高动物实验报告质量.

  • 剂量-反应Meta分析报告指南(中文版)

    作者:徐畅;Suhail A.R.Doi;张超;孙鑫;陈昊;周权;原瑞霞;郭鹏;张龙浩

    目的 制定剂量-反应Meta分析(DMA)的中文版报告指南,以提高国内系统评价人员对DMA的认识及该类论文的报告质量.方法 计算机检索MEDLINE、Embase、The Cochrane Library、CNKI和WanFang Data数据库,搜集中国作者发表的DMA研究,检索时限为2011年1月1日至2015年12月31日.对纳入的DMA研究,分析其发文量的变化趋势,对报告指南的使用情况,以及使用的剂量-反应Meta分析方法是否正确;基于文献分析结果初步拟定DMA报告清单,并进一步组织DMA、循证医学和临床流行病学领域专家,以及临床专家对报告清单进行讨论,根据讨论结果修改形成终版报告指南.结果 共纳入252个DMA研究,其中仅33.73%在标题明确为DMA,48.02%报告了对偏倚风险进行评价,38.49%未遵循任何报告指南,14个研究使用的方法存在错误.基于文献分析结果及现存的Meta分析报告量表初步拟定出包含47个条目的DMA报告清单,经国内外6位专家讨论后,终制定出包含43个条目、能反映DMA质量的报告清单(G-Dose Checklist).结论 国内作者对报告指南的重视程度仍不够,且可能存在理解不充分的风险.应重视DMA及其他Meta分析报告指南的使用.

  • 中文肿瘤专业期刊中生存分析的报告质量评价

    作者:陆彬;周晓彬;张英英

    目的 调查我国主要肿瘤专业期刊所发表论著中生存分析方法的应用现状,评价生存分析的报告质量,总结存在的问题,以提高生存分析相关统计方法的应用水平和报告质量.方法 选择《中华肿瘤杂志》、《中华肿瘤防治杂志》、《中华放射肿瘤学杂志》和《中国肿瘤临床》2013年所发表的1 492篇论著,纳入使用了生存分析方法的研究,对其生存分析方法的应用情况和报告质量进行评价.结果 共纳入242篇使用了生存分析方法的研究,其中Kaplan-Meier法、寿命表法、Log-rank检验、Breslow检验及Cox比例风险模型的使用率分别为91.74%、3.72%、78.51%、0.41%和46.28%.112篇论文进行了多因素分析,且均使用Cox比例风险模型.纳入研究共包含396个终点,有10种不同类型的生存时间,223篇(92.15%)报告了总生存时间,103篇(42.56%)的158个(39.90%)终点对生存时间进行了明确定义.155篇(64.05%)论文报告了随访率,随访率<80%的论文有4篇,低为75.25%,其余均>80%,55篇随访率为100%.本研究发现的主要问题有:使用Cox比例风险模型的论文中没有论文报告比例风险假定检验情况,没有论文使用参数方法进行生存分析,130篇(53.72%)论文未进行多因素分析,139篇(57.44%)论文未定义生存时间,存在失访的100篇论文中仅11篇报告了对失访的处理情况,没有论文报告样本量的计算方法,没有论文报告删失率.结论 我国肿瘤专业期刊论文对生存分析的使用率较低,报告质量尚存在不足.建议制订生存分析类研究的报告指南,鼓励吸纳统计学专业人员参与相关研究的设计、分析和报告,以提高论文质量.

  • PRISMA声明应用现状调查

    作者:王小琴;韦当;刘雅莉;伍财亮;季凯;魏金全;杨克虎

    目的 了解PRISMA声明的应用情况.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library (2013,第10期)、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,收集应用PRISMA声明的相关文献,检索时限均为从2009年至2013年.由2位研究者按照纳入与排除标准筛选文献并提取资料,然后采用EXCEL软件进行文献计量分析.结果 终纳入175篇文献,其中会议摘要26篇,全文149篇.对149篇全文的文献计量分析结果显示:这些文献发表在118种期刊上,而PRISMA官网公布的支持期刊有176种.按研究类型分类,系统评价/Meta分析111篇(既用于制作,也用于报告),系统评价再评价20篇(用于报告质量评价),PRISMA声明解读文献7篇,其他11篇.131篇用于系统评价/Meta分析以及系统评价再评价的文献中,西医领域占77.8%,其次为公共卫生(8.4%)、中医(4.6%).结论 PRISMA声明的应用尚处于起步阶段,并且主要局限在西医领域,对其重视和认识还很不够,应加强对其进行解读和推广.

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