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星点设计-效应面法优化酸枣仁黄酮滴丸处方
目的:优选酸枣仁黄酮滴丸处方.方法:以药物基质比、泊洛沙姆188和吐温80的质量分数为自变量,溶出T50、圆整度和溶散时限为因变量,采用星点设计-效应面优化法优选酸枣仁黄酮滴丸处方.运用SPSS软件对试验数据进行多元线性模型和二次多项式模型拟合,得出佳数学模型,Origin软件绘制效应图和等高线图,根据效应图确定佳提取条件.结果:二次多项式模型相关系数优于多元线性模型,复相关系数为0.9419,为终拟合模型；拟合模型的理论预测值与实测值偏差较小,具有良好的预测性.结论:通过星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于对酸枣仁黄酮滴丸处方的优化.
关键词： 酸枣仁黄酮 滴丸 固体分散体 星点设计-效应面优化法 处方 -
星点设计-效应面优化法优化龙胆苦苷的纯化工艺
目的 采用星点设计.效应面优化法研究HPD300型大孔吸附树脂分离纯化龙胆中龙胆苦苷的工艺条件及参数.方法 以上柱液中龙胆苦苷的浓度、洗脱液中乙醇的浓度和洗脱液用量为考察因素,以产物中龙胆苦苷转移率和百分含量为指标,采用多元线性回归及二次多项式拟合,建立指标和考察因素之间的数学关系式,根据佳数学模型描绘效应面,再根据效应面优选佳纯化工艺.结果 二次多项式能够较好的描述指标与因素之间的关系.佳纯化工艺龙胆苦苷转移率和百分含量理论预测值与实测值偏差较小.HPD300树脂分离纯化龙胆苦苷的纯度可达78.5%,说明优化得到的纯化工艺能够有效的分离龙胆中水溶性的裂环环烯醚萜苷类成分.结论 星点设计-效应面优化法可用于龙胆苦苷纯化工艺的优化,模型预测性良好,实验设计有较高的可靠性.
关键词： 龙胆 龙胆苦苷 大孔吸附树脂 分离纯化 星点设计-效应面优化法 -
星点设计-效应面法优化酸枣仁黄酮滴丸的制备工艺
目的 应用星点设计-效应面法优化酸枣仁黄酮滴丸制备工艺.方法 以滴距、药液温度和冷却剂温度为自变量,以丸重变异系数、圆整度和溶散时限为指标,采用SPSS软件对实验数据进行多元线性模型和二次多项式模型拟合,得出佳数学模型,Origin软件绘制效应图和等高线图,再根据效应图优选佳条件.结果 二次多项式模型相关系数优于多元线性模型,复相关系数为0.981,为终拟合模型;模型的理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性.结论 通过星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于对酸枣仁黄酮滴丸制备工艺的优化.
关键词： 酸枣仁黄酮 滴丸 星点设计-效应面优化法 -
星点设计-效应面法优化膏方煎煮工艺
目的:优化膏方常用药材的煎煮工艺.方法:采用星点设计-效应面法,以料液比、煎煮时间为自变量,以出膏率为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用效应面法选取佳工艺,同时进行预测分析.结果:确定较优煎煮工艺为11.8倍量水,煎煮2次,每次2.4h.煎煮预测值与理论值偏差3.34％,二项式拟合复相关系数r=0.917 0.结论:星点设计-效应面法优化的膏方煎煮工艺操作简单,精密度高,可预测性较好.
关键词： 膏方 星点设计-效应面优化法 出膏率 煎煮工艺 -
星点设计-效应面法优选复方清肝无糖颗粒的提取工艺研究
目的:采用星点设计-效应面法优化复方清肝无糖颗粒提取工艺.方法:以加水倍数和提取时间为考察因素,以葛根素含量与干膏率作为评价指标,对两个因素的各水平进行多元线性和二项式拟合,建立相应的数学模型,按二项式描绘三维效应面,从而得到总OD值较佳的实验条件.结果:二项式是描述指标与因素之间的佳模型,相关性较大(r =0.8955),佳提取工艺为:加水倍数11倍,提取时间100 min,提取2次.佳条件得总评OD值为0.792,与理论预测值的偏差为-7.07％.结论:星点设计-效应面优化法对复方清肝无糖颗粒的试验指标具有较好的优选性和预测性.
关键词： 复方清肝颗粒 葛根素 星点设计-效应面优化法 干膏率 提取工艺 -
星点设计-效应面法优选参芝安神口服液的澄清工艺
目的 中药口服液在放置过程中易产生沉淀,导致澄明度下降,试验以参芝安神口服液为例,优选单宁-明胶澄清参芝安神口服液的工艺.方法 在单因素试验基础上,以单宁明胶用量比(A)、温度(B)、时间(C)为自变量,以蛋白去除率、多糖保留率、浊度值为响应值,选择佳工艺条件进行预测分析和试验验证,对澄清前后口服液中有效成分云芝多糖、人参茎叶皂苷含量进行测定,并对絮体形态及澄清机制进行初步分析.结果 确定优澄清工艺条件:V(单宁)∶V(明胶)(A)为1.2∶1.0、温度(B)为50℃、时间(C)为5.5h.絮体在显微镜下呈深色,尺寸大小不等,澄清机制为带正电荷的明胶与带负电荷的单宁相聚合形成明胶单宁络合物,使口服液中的悬浮颗粒及易使该口服液产生沉淀的蛋白类物质随络合物的沉降而缠绕下沉,加快了澄清速度.澄清后口服液中有效成分含量符合限度要求.结论 采用单宁明胶复配澄清参芝安神口服液操作简单,将用于果汁及水质澄清中的单宁明胶复配澄清法应用于口服液中,澄清效果好,有效成分损失小,可为该类口服液澄清提供参考.
关键词： 参芝安神口服液 星点设计-效应面优化法 澄清工艺 澄清机制 -
维生素C纳米乳处方优化及其经皮渗透性
目的 制备经皮透过量低,滞留量高的可用于皮肤养护的维生素C油包水型纳米乳.方法 采用星点设计-效应面优化法(central composite design-response surface methodology,CCD-RSM),对以聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯(D-α-tocopherol polyethylene glycol 1000 succinate,TPGS)为主要辅料的纳米乳处方进行优化,筛选出佳处方.以SD雄性大鼠离体皮肤作为透皮模型,采用水平双室扩散池,进行经皮渗透试验,紫外分光光度法测定维生素C含量.结果 优化后终纳米乳处方组成:IPM为1.25 g、Span80为1.25 g、TPGS为1.66g、水为0.70 g、维生素C为15.40 mg.制得的纳米乳平均粒径为(21.2±2.7)nm(P.I.为0.453),电导率为0.325 μm·cm-1,黏度为156 mPa·s-1.纳米乳经皮透过量是维生素C水溶液的39％,滞留量为其146％.结论 该优化处方药物适合于皮肤局部给药.
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星点设计-效应面法优选丹参中丹参总酚酸的提取工艺
目的 采用星点设计-效应面法优化丹参中丹参总酚酸的提取工艺.方法 以溶媒用量、提取温度、提取时间为考察因素,丹酚酸B含有量、丹参总酚酸含有量、干膏量的总体归一值为评价指标,对自变量各水平进行多元线性回归和二项式拟合,用效应面法预测分析并进行工艺验证.结果 确定优提取工艺为丹参粗粉,加入11倍量水,65℃温浸2次,每次130min,总体归一预测值与实测值偏差为-4.19％,二项式拟合复相关系数r=0.9375.结论 研究优选所得提取工艺稳定,方法简便,预测性良好.
关键词： 丹参 星点设计-效应面优化法 丹参总酚酸 提取工艺 -
靛玉红自乳化释药系统的制备
目的 制备靛玉红自乳化释药系统,并对其增溶机制进行初步探讨.方法 在溶解度试验和三元相图的基础上,以自乳化载药量、自乳化时间、总评归一值为评价指标,采用星点设计法优化靛玉红自乳化处方.结果 靛玉红自乳化制剂的优处方为油酸聚乙二醇甘油酯—聚氧乙烯蓖麻油—二乙二醇单乙基醚质量比为(25:80:15.41),载药量为324.3μg/g、自乳化时间为6.19 min,与原料药相比,自乳化对靛玉红溶解度提高至少4 000倍.结论 靛玉红自乳化释药系统显著提高了靛玉红的溶解度和体外溶出度;其增溶效果与其质量浓度具有相关性.
关键词： 靛玉红 SEDDS 三元相图 星点设计-效应面优化法 增溶机制 -
星点设计-效应面法优化葛根素自微乳工艺
目的 研究制备葛根素自微乳处方.方法 通过考察葛根素在不同介质中的平衡溶解度以及伪三元相图的绘制,筛选出影响较大的因素并确定其范围,采用星点设计优化得到终处方.结果 葛根素自微乳的处方为蓖麻油9％,聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40) 46％,1,2-丙二醇38％,药物7％.结论 葛根素自微乳的粒径为20.37 nm,乳化时间为42 s,满足自微乳的要求,处方可行,可进一步研究.
关键词： 葛根素 自微乳 星点设计-效应面优化法 -
星点设计-效应面优化法优化三七总皂苷鼻腔用粉雾剂
目的:确定三七总皂苷鼻腔用粉雾剂的较优处方.方法:以人参皂苷Rb1 1 h、12 h和人参皂苷Rg1 1 h、12 h的累积释放度、制剂的生物粘附强度及蟾蜍上腭黏膜纤毛毒性为指标,采用星点设计-效应面优化法,确定较优处方.结果:当三七总皂苷、微晶纤维素和中等粘度羟丙基纤维素的比例分别为31%、60%和9%时,Rb1 1 h、12 h和Rg1 1 h、12 h的累积释放度分别为6.82%、53.25%和83.47%、95.09%,生物粘附强度为78 min,蟾蜍上腭黏膜纤毛持续运动时间为为生理盐水组的94.84%,几乎没有纤毛毒性.结论:应用星点设计-效应面优化法能够快速方便地得到三七总皂苷鼻腔用粉雾剂的较优处方.
关键词： 三七总皂苷 释放度 生物粘附强度 纤毛毒性 星点设计-效应面优化法 -
星点设计-效应面法优化葫芦素B纳米脂质载体处方
用熔融-乳化法制备葫芦素B纳米脂质载体,以平均粒径、包封率和载药量为评价指标,采用星点设计-效应面法优化处方.所得优化处方为单硬脂酸甘油酯0.3 g、卵磷脂0.125 g、注射用大豆油0.075 g、聚乙二醇40硬脂酸酯0.2 g.优化处方平均粒径、包封率和载药量的实测值分别为120.8 nm、83.3％和0.83％,并与预测值相近.制品在45.5 h时体外释放率可达(87.1±3.5)％,且体外释放行为符合一级动力学模型.
关键词： 葫芦素B 纳米脂质载体 星点设计-效应面优化法 -
多西紫杉醇白蛋白纳米粒的制备及体外评价
目的:制备多西紫杉醇白蛋白纳米粒,考察白蛋白和多西紫杉醇的处方量及乙醇加入量等因素对其形态、粒径、Zeta电位、收率、包封率、载药量和体外释药特性的影响,并对处方工艺进行优化.方法:采用去溶剂化-化学交联法制备多西紫杉醇白蛋白纳米粒,透射电镜观察纳米粒形态,马尔文激光粒度仪测定其粒径分布及Zeta电位,考马斯亮兰-酶标仪法测定纳米粒收率,HPLC法测定纳米粒包封率和载药量;以累积释药百分率为指标,通过方程拟合释药曲线,考察制剂的体外释药特性.处方优化采用星点设计-效应面优化法,应用SAS统计软件对数据进行处理.结果:优化处方制得的纳米粒为类球形,平均粒径65.3 nm,Zeta电位-31.4 mV,纳米粒收率95.0%,包封率74.3%,载药量4.65%,制剂24小时体外累积释药百分率为74.4%.结论:难溶性抗癌药物多西紫杉醇可以采用去溶剂化-化学交联法制备成白蛋白纳米粒,其粒径小,稳定性高,可显著提高多西紫杉醇在水相中的浓度.其优化处方中药物的释放显著慢于原料药磷酸盐缓冲溶液的释放,具有缓释效果.
关键词： 多西紫杉醇 白蛋白纳米粒 去溶剂化-化学交联法 体外释放 星点设计-效应面优化法 -
星点设计-效应面优化法优选连钱草中总黄酮超声提取工艺
目的 星点设计-效应面优化法优选连钱草中总黄酮的提取工艺.方法 以甲醇浓度、超声时间和溶剂用量为考察因素,以连钱草总黄酮的含量为评价指标,借助紫外分光光度法,运用效应面法优化超声波提取连钱草总黄酮的工艺条件.结果 连钱草的佳提取条件为甲醇浓度55％、超声90min及8倍量溶剂.结论 星点设计-效应面优化法可用于连钱草总黄酮提取工艺的优化,模型预测性良好,提取条件稳定,实验设计方法有较高的可靠性.
关键词： 连钱草 总黄酮 紫外可见分光光度法 星点设计-效应面优化法 -
复方天宁滴丸制备工艺效应面优化模型的研究
目的 应用星点设计-效应面法优化复方天宁滴丸制备工艺.方法 以PEG6000和棕榈山梨坦(司盘40)为联合基质,以药物的质量分数及PEG6000质量分数为自变量,以丸重差异、溶散时限以及一定时间的阿魏酸溶出度为因变量,对试验数据进行多元线性模型和二项式模型拟合,得出佳数学模型,绘制效应图和等高线图,再根据效应图优选佳条件.结果 二项式模型相关系数优于多元线性模型,复相关系数为0.970,复方天宁滴丸佳处方为药物质量分数23％,PEG6000质量分数47％,模型的理论预测值与实测值偏差较小,模型具有良好的预测性.结论 星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于对复方天宁滴丸制备工艺的优化.
关键词： 复方天宁滴丸 星点设计-效应面优化法 总评归一值 -
星点设计-效应面优化单凝聚法制备氟苯尼考微球
目的 优化单凝聚法制备氟苯尼考缓释微球工艺.方法 以单凝聚法制备微球,以粒径、包封率的总评“归一值”为评价指标,采用星点设计考察芯材比、成囊pH、搅拌速度3因素对微球制备的影响,对结果进行二项式拟合,效应面法选取佳工艺条件,优化工艺后制得的微球在人工体液中进行体外释放.结果 佳工艺条件为药/囊材0.375、成囊pH 4.8、搅拌速度615 r·min-1;制得的微球圆整均一,粒径40～50μm,包封率57.45％,载药量17.52％,制得的微球在Hank,s人工模拟体液中有良好的缓释特征.结论 优化制备工艺条件下制得的微球外形良好,载药量较大,缓释效果好.
关键词： 星点设计-效应面优化法 单凝聚法 微球 氟苯尼考 -
星点设计-效应面优化法与正交设计和均匀设计的比较及其在药剂研究中的应用
从均匀设计、正交设计和星点设计-效应面优化法的特点入手,对均匀设计、正交设计和星点设计-效应面优化法的基本原理及适用场合加以阐述,并比较了三种优化法的优缺点.
关键词： 均匀设计 正交设计 星点设计-效应面优化法 -
多西他赛普朗尼克P123胶束的制备
目的：：优化以普朗尼克P123为载体材料的多西他赛胶束处方工艺。方法：采用薄膜水化法制备多西他赛普朗尼克P123胶束。采用星点设计-效应面法优化胶束处方工艺,以包封率作为评价指标,考察投药量、有机溶剂体积、水化体积、水化温度。采用透射电镜观察胶束形态,并测定胶束的粒径和Zeta电位,以透析法进行胶束体外释放特性考察。结果：以多元线性回归和二次、三次多项式拟合指标与因素之间的数学关系,结果表明三次多项式拟合度较好,制备出的胶束形态圆整,平均粒径和Zeta电位分别为108.3 nm 和-3.99 mV,多分散指数为0.265,平均包封率和载药率分别为(97.91%±0.28%)和(3.72%±0.12%),多西他赛胶束120 h的累积释放率达95.03%,具有一定的缓释能力。结论：采用薄膜水化法制备的多西他赛胶束工艺简单可行,具有较高的包封率,在体外具有较好的缓释效果。
关键词： 多西他赛 普朗尼克P123 胶束 薄膜水化法 星点设计-效应面优化法 -
星点设计-效应面法优化苎麻根总黄酮超声提取工艺
目的:采用星点设计-效应面法优化苎麻根中总黄酮的超声提取工艺.方法:在单因素实验的基础上,以乙醇浓度、料液比、超声时间为自变量,总黄酮得率为因变量,通过效应面法优选提取工艺条件,并进行预测分析.结果:佳提取工艺为:乙醇浓度为63％,料液比为1∶33,超声时间为53 min.结论:优选的超声提工艺所得结果精确、简便,且预测性良好.
关键词： 苎麻根 总黄酮 星点设计-效应面优化法 超声提取 -
星点设计-效应面法优化复方垂盆草微丸制备工艺
目的:采用星点设计-效应面法优化流化床侧喷法制备复方垂盆草微丸的制备工艺.方法:以喷液速度(泵速)、转盘转速和滚圆时间为考察因素,以圆整度、休止角、脆碎度、微丸得率及总评归一值(OD)为指标,采用多元线性回归及二次多项式拟合,建立方程式,根据佳模型描绘效应面,再根据效应面优选纯化工艺参数.结果:二次多项式拟合的相关系数明显优于多元线性回归方程,根据效应面优化的佳纯化工艺参数为:喷液速度(泵速)为7r/min、转盘转速250r/min、滚圆时间10min,验证试验表明预测值与实测值无显著性差异.结论:星点设计-效应面优化法用于复方垂盆草微丸的流化床侧喷法制备工艺优化,模型预测性良好,实验设计有较高的可靠性,得到的工艺条件稳定.
关键词： 微丸 流化床 制备工艺 星点设计-效应面优化法
