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糖肾康胶囊的制备工艺及质量标准
目的 研制糖肾康胶囊并拟定质量控制标准.方法 将处方中药材分别烘干、粉碎、提取、灭菌制成胶囊,再用薄层色谱法对胶囊中川芎进行鉴别.结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好.结论 制备方法简单合理,质量可控.
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糖肾康胶囊对糖尿病肾病血管内皮保护作用的临床观察
目的:观察糖肾康胶囊对糖尿病肾病血管内皮保护作用.方法:选择糖尿病肾病患者100例,其中治疗组50例,观察组50例,治疗组在基础治疗的基础上给予糖肾康胶囊,观察组在基础治疗的基础上给予贝那普利.观察血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)、胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、24h尿蛋白定量检测、血栓调节蛋白(TM)的变化.结果:治疗组在治疗后与对照组比较,24h尿蛋白定量减轻,P＜0.01；血糖,P＞0.05；糖化血红蛋白,P＞0.05；血腊,P＜0.01；血栓调节蛋白(TM),P＜0.05.结论:糖肾康胶囊具有血管内皮保护作用,其机制可能与改善脂质代谢、减轻高凝、防止尿蛋白外漏、延缓肾小球硬化、调节糖代谢和改善微循环有关.
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糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病113例临床观察
糖尿病肾病(DN)是糖尿病为常见的慢性微血管并发症之一,是终末期肾脏疾病的首位病因和糖尿病患者死亡的主要原因.早期治疗对积极改善临床症状、稳定病情、阻止肾功能进一步损害具有重要意义.笔者采用甘肃省中医院院内制剂糖肾康胶囊治疗113例DN患者,现将结果报道如下.
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糖肾康胶囊制剂治疗糖尿病肾病98例临床观察
目的:探讨糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病的疗效,方法:将162例患者随机分为两组,两组均给予常规治疗,在常规西医治疗基础上,治疗组加用糖肾康胶囊治疗,对照组加用洛汀新治疗.两组疗程均为3个月.结果:两组患者治疗前症状积分比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组治疗后中医症状积分明显减少,与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.01);对照组在治疗后中医症状积分与治疗前比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；两组患者治疗后中医症状积分变化比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:治疗组在修复肾脏损伤,改善肾脏功能,延缓DN进展的方面是有效的.
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糖肾康胶囊对糖尿病肾病Ⅲ期尿微量白蛋白的影响
[目的]观察糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期的临床疗效及对尿微量白蛋白、血脂的影响.[方法]将糖尿病肾病Ⅲ期患者60例,随机分为治疗组30例和对照组30例.对照组予现代医学常规治疗,降糖、降压.治疗组在对照组治疗的基础上,予中药糖肾康胶囊口服.6周为1个疗程,2个疗程后观察疗效.观察2组患者的尿微量白蛋白、血胆固醇、甘油三酯等指标的情况.[结果]治疗组治疗前后尿微量白蛋白及血胆固醇、甘油三酯分别比较,均有显著下降(P＜0.05),且明显优于对照组(P＜0.05).[结论]糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病Ⅲ期的临床疗效肯定,其能够改善患者血液循环,减少尿微量白蛋白的排出,表明糖肾康胶囊对尿微量白蛋白影响显著,对糖尿病肾病早期治疗具有重要意义.
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糖肾康胶囊对早期糖尿病肾病患者血清内皮素影响的临床观察
[目的]观察糖肾康胶囊对早期糖尿病肾病（DN）患者血清内皮素的影响，从而探讨其作用机制。[方法]选取糖尿病肾病微量白蛋白尿期患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例，两组均应用基础治疗，治疗组同时采用糖肾康胶囊，3粒/次，3次/日，2个月为1个疗程，3个疗程后观察治疗前后血清内皮素-1（EF-1）及尿微量白蛋白排泄率（UAER）、糖化血红蛋白（Hbalc）、胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）的变化，并进行统计学分析。[结果]治疗组治疗后血清ET-1及尿微量白蛋白、TC、TG、LDL、HDL的变化与对照组相比差异有统计学意义。[结论]糖肾康胶囊能够降低血清ET-1的含量，减少尿微量白蛋白，可能是通过改善高凝状态、减少缺血、缺氧状态的作用，而保护内皮细胞、减轻肾小球的硬化。
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糖肾康胶囊中淫羊藿提取纯化工艺研究
目的:优选糖肾康胶囊中淫羊藿提取纯化工艺.方法:以淫羊藿苷的提取率和出膏率为考查指标,采用正交试验设计考查各因素的影响,优选出佳提取工艺条件;以淫羊藿苷转移率和除杂率为指标,采用正交试验设计考查各因素的影响,优选出佳纯化工艺条件.结果:淫羊藿等6味中药的水提取工艺为:加水14、12、12倍量,提取3次,每次1h;其浓缩液醇沉工艺为:浓缩液密度1.10,加乙醇醇沉至80％,静置12h.结论:优选的提取纯化工艺科学合理,适合于工业化生产.
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糖肾康胶囊的质量标准研究
目的:建立糖肾康胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中丹参、知母和黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定制剂中淫羊藿苷的含量,色谱柱为Diamonsil C 18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(27:73),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:丹参、知母和黄芪的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.淫羊藿苷进样量线性范围为0.093～0.464μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0％;平均加样回收率为99.18％,RSD为1.20％(n=9).结论:所建标准可用于糖肾康胶囊的质量控制.
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糖肾康胶囊成型辅料的选择与工艺研究
目的:优选糖肾康胶囊的佳辅料与制剂成型工艺.方法:在胶囊成型工艺中以颗粒的成型率、细粉率和吸湿性为指标,分别对辅料的种类、配比和润湿剂进行考察,确定生产工艺参数.结果:经考察确定以微晶纤维素与乳糖(1∶1)为辅料,以90％乙醇为润湿剂,按照确定的工艺制备颗粒3批并作评价.颗粒的成型率可达到80％以上,细粉率小于12％,颗粒脆碎度小于5％;颗粒水分测定结果为颗粒含水量小于5％;颗粒流动性考察结果为休止角在30°左右,表明所制颗粒的流动性好;颗粒临界相对湿度(CRH)约为64％.结论:本品所选辅料合理,成型制备工艺可行,可为工业化生产提供依据.
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糖肾康治疗糖尿病肾病的临床与实验研究
目的:评价糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病的疗效.方法:对300例糖尿病肾病患者随机分组,用糖肾康胶囊治疗患者200例,并用卡托普利治疗100例进行对照.结果,糖肾康胶囊治疗有效率与对照组相比有显著差异(P＜0.05).动物实验结果表明:糖肾康胶囊对糖尿病家兔有降糖作用;可明显提高大鼠糖耐量;对肾病大鼠尿蛋白有降低作用;糖肾康胶囊大剂量吸用无明显毒副作用.结论:中药糖肾康胶囊在缓解症状、减少尿蛋白、稳定血糖方面效果良好.
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糖肾康胶囊对糖尿病肾病Ⅲ期肾虚血瘀证血清ET-1干预的临床研究
目的:观察糖肾康胶囊对糖尿病肾病Ⅲ期肾虚血瘀证的ET-1影响.方法:选取90例糖尿病肾病早期患者在降糖、降压、合理饮食等基础治疗上予糖肾康胶囊口服,并设仅用基础治疗的对照组,观察服药前后内皮素(ET-1)、尿微量白蛋白(MA)、血脂、症状积分的变化.结果:ET-1、MA、症状积分治疗后较治疗前有显著性差异.结论:糖肾康胶囊延缓DN进展,其机制可能通过改善微循环及血清ET-1来延缓肾小球硬化.
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糖肾康胶囊治疗早期糖尿病肾病临床观察
糖尿病肾病(DN)是糖尿病(DM)的主要并发症之一,也是DM患者的主要致死原因之一.笔者1998年9月～2002年11月采用本院制剂室自制糖肾康胶囊对114例早期DN患者进行临床观察,取得了良好疗效,现报告如下.
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糖肾康胶囊治疗糖尿病肾病64例
糖尿病肾病(DW)是一种糖尿病常见的微血管并发症.笔者运用中药制剂糖肾康胶囊治疗DW 64例,并设卡托普利作为对照组,取得较好的效果,现总结如下.
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糖肾康胶囊对糖尿病肾病早期肾虚血瘀证干预的临床研究
目的 观察糖肾康胶囊对糖尿病肾病早期肾虚血瘀型的疗效及其安全性,探讨DN中医辨证用药规律.方法 选取90例门诊和住院的糖尿病肾病患者,观察血糖、糖化血红蛋白(HbA1C)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、尿微量白蛋白及症状积分的变化.结果 FBG、PBG、HbA1C、TC、TG、LDL、MA、Scr治疗后较治疗前显著性差异,疗效显著.结论 糖肾康胶囊具有改善患者临床症状、延缓DN进展,其机制可能改善脂质代谢,改善微循环,减少尿蛋白的外漏,以延缓肾小球硬化.
