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  • 肠道病毒A71型灭活疫苗上市后安全性分析

    作者:罗燕;符剑;潘雪娇;沈灵智;梁贞贞;陈颖萍;胡晓松;吕华坤;陈直平

    目的 评价肠道病毒A71型(EV-A71)疫苗上市后的安全性.方法 以2016年4月至2018年3月在浙江省89个县(市、区)预防接种门诊中,所有接种EV-A71灭活疫苗的6~59月龄健康儿童为研究对象,分别通过接种现场30 min内观察,3 d内和4~30 d随访,收集接种者局部和全身不良反应发生情况.比较不同特征研究对象发生不良反应的差异.结果 共接种EV-A71疫苗71663剂次,其中男和女童分别接种37331和34332剂次;6~11、12~23和24~59月龄组分别接种13707、32639和25317剂次.在接种后30 min、3 d内和4~30 d不良反应发生率分别为0.33%(239剂次)、1.58%(1133剂次)和0.34%(244剂次).3 d内发生不良反应共1372剂次,发生率为1.91%,其中1级为539剂次,2级为677剂次,3级为156剂次,未发生4级不良反应.局部不良反应中以红、硬结和瘙痒较为常见,发生率分别为0.05%(39剂次),0.02%(16剂次)和0.02%(12剂次),全身不良反应中以发热为常见,发生率为1.19%(856剂次),其次为腹泻和食欲下降,发生率分别0.15%(104剂次)和0.13%(90剂次).结论 EV-A71疫苗接种后不良反应大多数较轻微,且多数为常见的一般反应,尚未发现罕见不良反应.

  • 疫苗接种人群和安慰剂人群肠道病毒A71型基因特征分析

    作者:冀天娇;胡雅灵;祝双利;檀晓娟;张宝敏;郑鹏;王二强;孔凡胜;陈江婷

    目的 分析比较健康人群接种肠道病毒A71型(Enterovirus A71,EV-A71)灭活疫苗和安慰剂后EV-A71感染的基因特征.方法 按照1∶1配对的病例对照研究,统计比较接种组和安慰剂组人群中EV-A71导致相关疾病流行病学差异;利用Sequencher 5.0和MEG5.0等生物信息学软件分析不同组别的EV-A71的VP1区核苷酸和氨基酸差异,获得不同人群中EV-A71的分子流行病学特征.结果 本研究共有接种组病例13例(0.3%),安慰剂组106例(2.1%);EV-A71相关疾病发生呈现夏季和冬季两个高峰,主高峰集中在夏季(4~7月),次高峰集中在冬季(11 ~12月),以安慰剂组人群为主.所有EV-A71毒株与中国2007年以来其他省代表毒株相同,属于C4a亚型;各序列同源性较高,其核苷酸同源性为95.16%~ 100%,氨基酸同源性为96.94%~ 100%,与周边省市近3年序列亲缘关系较相近.结论 本研究安慰剂组人群中EV-A71除夏季流行外,在冬季仍有少量EV-A71的循环传播;EV-A71仍为C4a亚型且同源性较高,与周边省市的C4a亚型序列存在共同进化关系.

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