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医药外包文献资料
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中国和印度医药外包产业的对比研究
中国和印度已成为当今世界医药外包的首选地区.然而,迄今为止,关于中国和印度医药外包产业的规模和特色,以及两国间的差距等问题还鲜有研究.本文通过对中国和印度两国前50强医药外包企业的对比分析揭示两国医药外包产业的相似点和差异点,优势和劣势,以及各自在服务能力方面的长处和短处.
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实施医药外包的风险及对策
该文阐述了医药外包的概念及分类,分析了实施医药外包的风险,并针对风险提出了相应的对策.
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我国药品注册制度改革对医药外包的影响和对策建议
目的 探讨我国药品注册制度改革对医药外包影响和发展建议.方法 根据医药外包行业中合同研发组织(CRO)和合同生产组织(CMO)发展现状,分析我国药品注册制度改革中鼓励创新药研制、提高审评审批标准、药品全生命周期的源头质量管理、药品上市许可持有人制度4个方面,探讨对医药外包行业的发展影响和建议.结果与结论 我国医药外包业务将发生业务规模增长和合作方式变更,外包服务范围从价值链低端走向高端,综合性医药外包企业将在行业中占领先机,与委托方实现利益共享与风险共担.亟需出台更为详细的支撑CMO业务的药品上市许可持有人制度的配套制度.
