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  • 缓控释滴丸的研究进展

    作者:李勇;关敬之;曲韵智;高建玲

    采用固体分散体技术制备的缓控释滴丸剂,由于具有生物利用度高、起效平稳、生产操作简单、成本较低等独特优势而成为近年来引人注目的 药用剂型之一.综述缓控释滴丸剂的释药机理、制备、体内外评价方法等方面的新研究进展.

  • 肺部吸入制剂评价方法的研究进展

    作者:韩飞;赵志冬;王跃生;王金钱

    对肺部吸入制剂的评价方法进行介绍,为相关研究提供理论基础和研究思路.通过中国知网,PubMed,ScienceDirect等数据库,对近12年来27篇相关文献报道进行整理、分析和归纳,将各种肺部吸入剂的评价方法按其特点进行分类.肺部吸入剂的评价方法主要有:惯性撞击器法、现代光学仪器法、药效学评价、药动学评价、肺内沉积评价法等.肺部吸入剂评价方法存在体内、外评价相关性不强,药动学、药效学评价方法单一,动物模型与实际情况不相符,安全性评价体系不完善等问题,有待于逐步改进和完善.

  • 口服中药多组分现代缓释制剂体系的构建

    作者:夏海建;张振海;刘丹;郁丹红;贾晓斌

    中医中药历史悠久,疗效确切的中药及方剂数量较多,但目前绝大多数的药物剂型还停留在普通制剂,高效、长效且剂量小的制剂极少.缓释制剂在用药后能在较长时间内持续释放药物,维持血药浓度,降低毒副作用,其用药次数较少,可改善药物的依从性.然而不同于单体药物,中药及复方物质基础的本质是多组分,而不是1个或几个活性单体成分.因此,该文从中药多组分的角度,在中医药理论指导下,结合中药现代制剂技术来制备口服中药现代缓释制剂,终改善中药的临床疗效.

  • 交泰丸有效部位自微乳系统的体内外评价

    作者:杨丽娟;刘起华;黄果;张瑞;张玉杰

    目的:对交泰丸有效部位自微乳化释药系统质量及大鼠在体肠吸收进行评价.方法:考察交泰丸有效部位自微乳液的外观、自微乳化后微乳粒径分布、外观、形态、类型、自乳化时间、药物含量及自微乳、微乳化后的稳定性;以黄连总碱为指标,运用大鼠在体肠回流模型,分析比较交泰丸有效部位制备自微乳前后对大鼠在体肠吸收的改善.结果:交泰丸有效部位自微乳化后微乳平均粒径为34.12 nm,可在3 min内基本乳化完全;自微乳液在室温下放置3个月较稳定;自微乳化后的微乳液在37℃下0.1 mol·L-1.HCl溶液中放置8 h,交泰丸有效部位自微乳液与有效部位溶液剂比较,黄连总碱在体肠灌流液中的相对剩余百分含量(T)和表观吸收速率常数(Ka)值均获得明显提高(P<0.01),前者的Ka是后者的152.6%.结论:自微乳化给药系统能显著改善交泰丸有效部位中黄连总碱大鼠小肠吸收,增加肉桂油在制剂中的稳定性.适合难溶性和难吸收药物的口服吸收,提高其生物利用度,是具有良好应用前景的中药制剂新剂型.

  • 波棱甲素纳米混悬剂体内外抗乙肝病毒实验研究

    作者:邱玲;申宝德;程玲;郑娟;沈刚;李娟娟;韩晋;袁海龙

    目的 研究波棱甲素纳米混悬剂(PEDX-NS)的体内外抗乙肝病毒活性.方法 本实验选择HepG2 2.2.15细胞系和鸭乙肝病毒感染模型两种模型评价波棱甲素纳米混悬剂的体内外抗乙肝病毒活性,并与波棱甲素普通混悬剂(PEDX-CS)进行比较.结果 体外实验结果显示,波棱甲素纳米混悬剂可有效抑制2.2.15细胞抗原(HBsAg和HBeAg)的分泌,并呈现一定的剂量依赖性,且波棱甲素纳米混悬剂的抑制作用显著高于波棱甲素普通混悬剂(P <0.05或P<0.01).体内实验结果显示,高、中剂量(100、60 mg· kg-1)波棱甲素纳米混悬剂可显著降低鸭血清乙肝病毒-DNA的水平(P<0.05或P<0.01),且效果优于同剂量的波棱甲素普通混悬剂(P<0.05或P<0.01).结论 结果表明,波棱甲素纳米混悬剂体内外均具有抗乙肝病毒活性,且抗病毒作用明显优于波棱甲素普通混悬剂,其机制可能在于将其制成纳米混悬剂之后,粒径减小,表面积增大,体内吸收增加,从而使它的药效作用增强.

  • 芦丁胶态二氧化硅固体分散体的制备及其生物利用度研究

    作者:王宁;蒋燕平;牛丽娜;谢茵;王晓燕;梁桂贤

    目的 制备芦丁(rutin,Ru)胶态二氧化硅(colloidal silicon dioxide,CSD)固体分散体(Ru-CSD-SD),并对其促进芦丁口服吸收作用进行体内外评价.方法 采用单因素试验考察Ru-CSD-SD制备处方及方法;采用平衡溶解度试验、差示扫描量热(DSC)法(热分析法)及X射线衍射(XRD)法进行表征;通过检测其体外累积溶出率和犬体内血药浓度变化评价Ru-CSD-SD体内外释药行为.结果 经过单因素考察所得Ru-CSD-SD的制备条件:载体为胶态二氧化硅AEROPERL(R) 300 pharma (CSD300),药物芦丁与载体CSD300质量比为1∶2,方法为溶剂旋蒸法.制备成Ru-CSD-SD后,芦丁平衡溶解度(198.73 mg/L)是原料药(72.69 mg/L)的2.7倍;DSC及XRD法分析表明药物以无定形状态存在于SD中.Ru-CSD-SD在5min的累积溶出率即达到(82.01±1.04)%.犬口服芦丁普通片剂和Ru-CSD-SD后,t1/2为1.078、10.899h,tn.为1.5、0.5 h,Ru-CSD-SD的Cmax(103.45 μg/mL)为普通片剂(6.69 μg/mL)的15.46倍,AUC0~∞(170.406 μg·h/mL)是普通片剂(13.965 μg·h/mL)的12.20倍.结论 以CSD300为载体材料制备Ru-CSD-SD可以增加芦丁溶解度,提高其溶出速率和口服生物利用度.

  • 口服结肠定位给药系统的评价方法及展望

    作者:平佳宜

    目的:综述近年口服结肠定位释药系统的体内外评价方法.方法:根据近期国内外文献报道,介绍口服结肠定位释药系统评价方法的新研究进展及目前存在的问题,并对结肠定位给药系统提出展望.结果与结论:口服结肠定位释药系统的评价方法研究具有广阔的发展前景.

  • 苯磺酸左旋氨氯地平氯沙坦钾控释片的研制及体内外评价

    作者:石其德;冯中

    制备了苯磺酸左旋氨氯地平(1)氯沙坦钾(2)控释片,并建立了HPLC法测定制品中的1和2.考察了制品在不同介质中的体外释药行为及在Beagle犬体内的药动学.不同介质中的体外释放数据拟合结果表明,自制控释片在24 h内两种药物均呈零级释放特征.体内结果表明,自制控释片中1和2的相对生物利用度为95.2%和90.6%;1的半衰期由(8.3±2.8)h延长至(15.3±4.7)h,2的半衰期由(3.1±1.8)h延长至(5.1±2.3)h,达到了控释效果.

  • Angiopep-2修饰载神经毒素介孔二氧化硅脂质囊纳米粒的制备及其体内外评价

    作者:陶成浩;郑红月;姚文栋;汤红霞;马瑞;诸佳珍;李范珠

    目的 制备Angiopep-2(ANG)修饰的载神经毒素(neurotoxin, NT)介孔二氧化硅脂质囊纳米粒(mesoporous silica nanoparticles, MSN)(ANG-LP-MSN-NT),并进行体内外评价.方法 利用改进的Stober法制备介孔二氧化硅纳米粒,然后运用薄膜水化法制备ANG-LP-MSN-NT.考察其形态、粒径、Zeta电位、载药量和包封率;通过小角粉末衍射、氮气吸-脱附法等技术对其进行表征;透析袋法考察其体外释药特性;热板法和醋酸扭体法考察其镇痛效果.结果 制备的 MSN比表面积为557 m·g-1,孔径和孔容积(Vp)分别为2.94 nm和0.58 cm3·g-1.ANG-LP-MSN-NT分布均一,无团聚现象,粒径为(123.37士3.76) nm (PDI 0.20±0.02), Zeta 电位为(-16.57±1.59)mV,载药量与包封率分别为(10.75±0.54)%与 (91,82±3.12)%.ANG-LP-MSN-NT较MSN-NT体外突释降低,缓释特性明显;药效学实验结果表明ANG-LP-MSN-NT起效快、大镇痛效应优于其他组别.结论 ANG-LP-MSN-NT解决了二氧化硅易团聚、易突释的问题,且更有利于NT在脑部富集,发挥更好的镇痛效果,该纳米递药系统作为神经毒素载体在镇痛方面具有较好的应用前景.

  • 肽类和蛋白质类药物肺部给药的体内外评价方法

    作者:施荟;江志强

    目的介绍肽类和蛋白质类药物肺部给药的体内外评价方法.方法对肽类和蛋白质药物肺部给药研究中的给药方法、药动学评价、药效学评价、肺部沉积、体外评价及安全性评价方法进行综述.结果根据研究的不同阶段选择合适的动物给药模型,采用特异性强、灵敏度高的分析方法是肽类和蛋白质药物肺部给药系统体内评价的关键.肺内沉积是对剂型和给药装置递送效果的综合考察.具有良好体内外相关性的体外评价方法的建立与安全性评价在肺部给药制剂开发中具有十分重要的意义.结论肽类和蛋白质类药物肺部给药的体内外评价方法与其他给药途径有较大区别,在研究和开发中应根据需要选取适当的方法.

  • 环境敏感眼用凝胶的研究新进展

    作者:安佰平;柴龙龙;宋玉琴

    综述了近年来关于环境敏感眼用凝胶的研究进展,为环境敏感眼用凝胶的进一步开发提供参考.

  • 尼莫地平自微乳化给药系统的体内外评价

    作者:金岩;陆艳清;姜清华;段旭

    目的:研究尼莫地平(nimodipine,NMP)自微乳化释药系统的自微乳化能力及在家犬体内的药动学.方法:评价系统自微乳化速度,激光散射仪测定乳化后形成乳剂粒径的大小及分布情况,采用HPLC法测定家犬的血浆NMP浓度,与市售片剂比较,考察NMP自微乳化制剂体外释放行为及体内药动学.结果:体系在1min内已基本乳化完全,乳化后乳剂粒子粒径大多数在70nm左右.与市售片剂相比,以水为释放介质,NMP自微乳化制剂60min可以释放可达95%,而市售片剂释放约为60%.家犬体内药动学研究结果表明:与市售片剂相比,自微乳化制剂的Cmax显著增加;AUC0-∞提高了近200%.结论:自微乳化制刑可以显著提高NMP的体外释放及体内吸收.

  • 双相释药系统的研究进展

    作者:张樱子;方松;樊荣丹;陈鹰

    目的:介绍双相释药系统的研究进展.方法:以“双相释药”“双脉冲释药系统”等为关键词,检索中国知网的中国学术期刊网络出版总库、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库等2008-2013年关于双相释药系统的研究文献,对双相释药系统的特点、制剂技术、体内外评价等研究进展进行综述.结果与结论:双相释药系统具有两个不同的释放相,可调节药物的释药速率、降低毒副作用、减轻胃肠道刺激、提高生物利用度等,根据其释放特点可分为速释-缓释型、速释-控释型、速释-定时释放型制剂;但由于其具有双相释药的特性,使其体内行为较为复杂,从而使体外模拟条件的选择也变得困难,其药动学方法和体内外相关性等研究还处于探索阶段.

  • 胃滞留缓释片的研究进展

    作者:赵强;陈建明

    简单介绍胃滞留缓释片的特点及适于该剂型的药物,同时结合近些年国内外相关文献,对其给药原理、类型、体内外评价标准及发展状况进行综述.

  • 中药缓释制剂的研究现状

    作者:司成桃;石峰;朱春燕

    缓释制剂能够减少给药次数,避免普通制剂因频繁给药产生的血药浓度峰谷现象,提高了药物的安全性和有效性,方便了患者,特别是需长期用药、频繁用药的病人,因而越来越得到人们的重视,现就近年中药缓释制剂的研究现状及体内外评价结果做以综述.

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