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  • 三种生化试剂干片的制备及检验方法的建立

    作者:刘丹;刘照慧;陈克乐;徐美玲;干高龙;于源华

    目的 建立一种简便、快速测定血液中血红蛋白(Hb)、白蛋白(Alb)、总蛋白(Tp)含量的干式生化分析方法.方法 筛选出合适的高分子膜材料作为载体,通过将生化试剂固定在载体上来制作干片,利用仪器建立测定血液中Hb、Alb、Tp含量的标准曲线,后对所建立的方法进行一系列方法学评价,包括线性试验、稳定性试验、重复性试验、方法学比较.结果 制备出的三种干片显色均匀、显色梯度明显;所建立的干式生化分析法测定Hb、Alb、Tp的线性范围分别为10~160 g/L、2.94~47.00 g/L、4.5~72 g/L;以Hb干片为例,该干片在保存于4℃冰箱中,在30 d内的稳定性良好;批内和批间变异系数均<5%,说明本方法的重复性良好;本方法与湿化学法相比表现出良好的相关性,相关系数>0.995.结论 本研究研制的三种试剂干片,建立了一种简便、快速检测血液中Hb、Alb、Tp的干式生化检验方法,为干化学产品的国产化提供方法学和试验技术基础.

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