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发达国家应对药品短缺问题的经验及启示
药品短缺在世界各国都普遍存在.为应对药品短缺问题,欧美发达国家设立了专门国家机构、通过与药品供需各方的合作和协调、努力早期发现药品短缺、并通过市场和政府两方面的努力来应对药品短缺问题.这些经验启发我国:必须设置完备的管理机构、建立起良好的预警机制、并应基于市场机制恰当的介入政府力量,方能有效的应对药品短缺问题.
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陕西省县级医疗机构基本药物供应状况研究
目的：：分析陕西省县级医疗机构基本药物的供应与配备情况，为完善相关政策提供依据与建议。方法：采用分层整群随机抽样法抽取陕西省县级医疗机构样本，调研其2012年基本药物的供应与配备情况，主要指标包括基本药物的配备情况、采购金额、缺(断)货情况、中标情况等。结果：陕西省县级医疗机构基本药物配备品种数占所有药品总数的69.1%，基本药物采购金额占药品总采购金额的42.4%，均达到阶段性目标要求；基本药物采购金额前25位的化学药中，省级增补药品占33.9%；采购金额前25位的中成药中，省级增补药品占51.9%，省级增补药品较好地满足了基层用药需求；27家样本机构均存在不同程度的药品缺(断)货现象；并且部分基本药物空标给医疗机构的用药产生了影响。结论：2012年度陕西省县级医疗机构基本药物的供应与配备状况良好，但是药品缺(断)货情况值得重视，建议完善集中采购办法，降低空标率，提高中标率，同时加强基本药品的缺(断)货管理，从而更好地满足基层群众用药需求。
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基层医疗卫生机构药品供应现状及短缺因素分析——以安徽省为例
目的:以安徽省为例,了解基层医疗卫生机构的药品供应现状及药品短缺因素.方法:以安徽省基层医疗卫生机构为主要调查对象,通过分层随机抽样在皖北、皖中、皖南三个地区共抽取106家基层医疗卫生机构;并同时以方便抽样的方式抽取54家药品生产企业和62家药品经营企业;发放问卷了解基层医疗卫生机构的药品供应现状及造成药品短缺的主要原因和解决方法.结果:样本地区仍有13%的基层医疗卫生机构存在药品供应严重不足的现象;各个单位的药品配送率存在较大差异,有19%的基层医疗卫生机构药品配送率在70%以下;调查范围内的全部基层医疗卫生机构存在或者经历过药品短缺.导致药品短缺的主要原因有药品需求不稳定(19.20%)、药品有新的且利润较高替代品(15.94%)等;药品短缺的解决措施包括完善国家基本药物目录(12.78%),适当提高疗效确切、价格低廉品种价格(12.03%)等.结论:基层医疗卫生机构存在药品短缺现象,原因较为复杂;政府应继续推行相关政策,全面改善基层医疗卫生机构药品供应现状,防范药品短缺.
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药品合理定价影响因素研究
目的:探讨药品合理定价的影响因素.方法:问卷调查国内公立医疗机构药学部门负责人,重点从药品采购、药品短缺、医保支付3方面调查了解药学部门负责人对于影响药品合理定价因素的看法.结果:医疗机构希望提高在药品采购中的参与度和主动权;造成药品短缺的原因除了价格过低外,还有采购政策限制、原材料供应不足、协调保障响应机制不完善等;国内公立医疗机构目前医保支付方式以按总额预付、按病种付费、按项目付费、按疾病诊断相关分组付费为主.结论:应建立多方参与的药品定价体系,建立卫生经济评价体系,加强动态监测反馈及调整,强化药品分级分类定价及管理,充分发挥药学人员在药品合理定价中的专业作用.
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供应链下短缺药品的现状分析与应对措施
目的:分析供应链下医疗机构药品短缺原因,采取相应的防范措施,保障药品供应.方法:对2016年药品采购计划单进行回顾性分析,利用Excel对供应短缺药品进行归类、统计,分析药品短缺的原因.结果:2016年药品采购计划单共22 056条,短缺药品412条、药品短缺率为1.88％;按短缺的时间分布,阶段性缺货338条、占82.04％;按短缺的价格分布,低价药品212条、占51.46％;按短缺的原因分布,招标价格倒挂168条、占40.78％.结论:药品合理定价,完善招标政策和药品供应链,建立短缺药品的预警平台和制定相应管理制度,加强政府的调控能力,可减少药品短缺状况.
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从药品监管角度初步探索我国药品短缺问题的处置策略
药品短缺严重威胁到公众健康和社会稳定.管理策略是明确药品短缺概念,收集信息,评估短缺特征,从成因入手,采取相应的监管行动.监管行动涉及平台搭建、信息共享、明确多方责任,统筹协作.本文借鉴美国食品与药品管理局(FDA)经验,探讨药品短缺成因,从药品监管角度探索我国药品短缺问题处置策略.
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中国医疗机构药品短缺现状分析
目的:为解决药品短缺问题提供科学依据和参考.方法:从相关数据库中提取全国各省医院月度药品短缺数据,并按照医院级别与类型、地区分布、药品价格、剂型等进行分类,统计发生短缺的医院、短缺药品通用名数、药品品规数及短缺频次,详细分析中国药品短缺分布与特征.结果:中国药品短缺现象多发生在东部地区的三级医院和综合医院.短缺药品多为价格较为低廉的药品,其中62％的药品为片剂和溶液剂.药品短缺现象在各治疗领域均有发生.结论:中国医院药品短缺现象确实存在,且存在地区差异;低价药品容易出现短缺.
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美国药品短缺及FDA采取的应对策略
根据FDA报告、美国国会报告和《2012年FDA安全与创新法案》分析归纳近年来美国出现的药品短缺及原因,以及药品监管机构采取的针对性措施和效果.药品短缺问题的解决不能诉诸于单一、简单的解决方案,而是需要监管机构、药品生产商、经销商、医疗保健服务提供商和其他利益攸关者的协作.
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完善药品供应保障体系的策略探析
回顾我国药品供应保障体系的发展历程,总结我国过去的成就.在此基础上,分析了中国药品供应保障体系现状及当前存在的主要问题,着眼于研究探讨我国药品制造业当下的发展状况、我国药品创新研发的潜力、我国的基本药物供应保障体系、药品集中招标采购制度、短缺药品管理等,改善中国药品供应体系,提出合理化建议.完善中国药品供应保障体系的运行水平,主要在于政府宏观调控和市场自主调控相结合;同时,也要保护消费者和生产经营企业的利益.在此基础上,建议加大药品研发投入力度,完善新药开发创新,完善药品集中招标采购制度,加强用药安全监督管理,加强短缺药品管理等.
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我院静注人免疫球蛋白(PH4)临床应用的合理性研究
目的 评价我院2011 ～2012年静注人免疫球蛋白(PH4)[intravenous immunoglobulin (PH4),IVIg]应用概况、临床诊断与说明书适应证以及相关临床治疗指南相符性;以及在市场供应短缺情况下保证临床使用的管理措施.方法 回顾2011 ～2012年我院750例住院患者使用静注人免疫球蛋白(PH4)的概况,对患者年龄、性别、疾病诊断、使用数量、用药疗程进行统计汇总;以药品说明书、2010年版《中国药典临床用药须知》、国内外相关临床治疗指南为依据,根据临床诊断,评价用药的合理性以及与说明书适应证的相符性.结果 2011 ～2012年我院住院750例有效病例资料中,男性351例(占46.8％)、女性399例(占53.2％);平均年龄30.5岁(0～101岁);静注人免疫球蛋白(PH4)的使用分布于全院20个临床科室,总用药量为45 842.5 g,人均用量61.1 g(2.5 ～572.5 g),总金额839.6万余元;用量多的疾病依次为系统性红斑狼疮、重症肌无力、格林巴利综合征、免疫性血小板减少症、多肌炎/皮肌炎、抗N-甲基-D-天冬氨酸受体脑炎、淋巴瘤、系统性血管炎、慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病、药疹等;人均日用量13.3 g,人均用药天数4.5 d(1 ～32 d).结论 我院2011 ～2012年住院患者使用静注人免疫球蛋白(PH4)符合药品说明书适应证为616例,占82.1％;超说明书适应证为134例,占17.9％.按照新国内外指南衡量,符合指南推荐使用的为580例,占77.3％;不推荐使用为18例,占2.4％;指南中未提及的为152例,占20.3％.由于静注人免疫球蛋白(PH4)来源有限,市场一度出现供货短缺现象,我院及时制定有效的管理措施对于保证合理用药发挥了重要作用.
关键词： 静脉注射人免疫球蛋白 药品短缺 合理用药 -
2016年煤炭总医院药品短缺原因及对策
目的:探讨煤炭总医院(以下简称"我院")药品短缺的原因及对策,保障药品供应.方法:对2016年药品请领单进行回顾性分析,将临床使用药品的断货时间>3d的短缺药品按其发生原因、价格、剂型及是否为国家基本药物、医保甲类药物、低价药品目录中药物分类统计,并将相关内容分别录入Excel软件进行分析.结果:2016年药库共接受各部门调剂申请计划46 066条,药品供应不足记录1 060条,药品短缺率为2.30％(1 060/46 066),实际缺货品种数59个.外因是导致我院药品短缺的主要原因,导致药品短缺56个.价格是发生药品短缺的重要因素,我院短缺的59个药品中,<20元药品占57.63％(34/59);短缺的西药占总短缺药品数的79.66％(47/59),中成药占20.34％(12/59);西药注射剂占比大,达到28.81％(17/59);17个(占28.81％)为国家基本药物;48个(占81.36％)为医保甲类药品,11个(占18.64％)为低价药品,结论:造成药品短缺的原因较多,可通过量化商业公司工作表现与建立微信采购平台等方式应对,并呼吁管理部门通过建立药品短缺信息发布平台、合理制订药品价格等方案预防药品短缺问题,而以上解决方法需要国家药品监督管理部门、药品生产企业、药品销售企业、医疗服务机构等部门通力协作.
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我国药品短缺问题研究进展评述
目的：总结我国药品短缺问题的研究现状，为该领域后续研究及解决药品短缺问题提供参考。方法：检索中国知网、万方、维普数据库，收集我国药品短缺问题的相关研究文献，检索时限为1989年1月至2015年4月。根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料，分别从研究背景、现状、原因分析、影响因素以及实施策略等方面进行统计分析。结果：我国出现药品短缺的品种合计达148种，其中化学药126种，中成药22种，化学药品短缺品种多于中成药；短缺的化学药多集中在生物制品、心血管系统用药、血液系统用药、抗微生物药、抗寄生虫药等；短缺的中成药多集中在内科用药；我国药品短缺的原因复杂，如政府层面的定价政策不合理、配套措施不健全、招标体系不完善、相关部门监管不严格等，还包括医院方面“以药养医”的体制问题以及患者用药知识缺乏等；现有文献关于药品短缺问题的解决策略主要有设置专门的部门管理药品短缺，建立短缺药品管理指南和药品短缺信息沟通网络平台，制定合理的药品价格以及招标政策，加强药品的注册管理，以及实施短缺药品的常态化储备等。结论：当前我国药品短缺的品种多，覆盖的疾病种类广；有关药品短缺的原因分析不够深入，药品短缺的策略研究不够细致，付诸实施的有效措施较少；有关药品短缺对于医疗结果影响的研究鲜有报道。因此，还需不断进行药品短缺问题的跟踪评估和干预策略研究，为解决我国药品短缺问题提供切实可行的路径和策略。
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美国药品短缺应对机制及其对我国的启示
目的:对美国药品短缺应对机制进行研究,总结其经验,为我国药品短缺应对提供借鉴和思路.方法:采用文献研究法了解美国处理药品短缺的具体情况,运用对比分析法寻找我国可以采纳的优点.结果:美国的药品短缺应对机制相对完善,有专门的管理机构,并且通过政策法规等文件明确规定了药品短缺的解决流程,能够有效地改善药品短缺问题.结论:我国可以参考美国的处理方式,明确药品短缺的具体概念,完善药品短缺管理法律法规,设立专门的管理机构,建立短缺信息监测机制等.
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基于省级监测平台的陕西省药品短缺现状研究
目的:调查陕西省药品短缺现状,分析短缺原因,为保障药品供应提供参考.方法:依托陕西省药品短缺监测平台,收集2016年5月至2017年4月期间短缺药品的通用名、剂型、规格、价格等信息,通过描述性统计方法分析药品短缺现状和特征,探索药品短缺原因.结果:共收集药品短缺信息187条,登记短缺药品109种,平均每种药品短缺频次为1.72次.化学药品、中成药和生物制剂均出现不同程度的短缺,化学药品中抗肿瘤药短缺为严重.对短缺药品的特征进行统计,发现大部分为生产厂家较少和采购价格较低,基本药物和注射剂更容易出现短缺.结论:陕西省药品短缺形势不容乐观,短缺药品品种多,覆盖疾病种类广,具体短缺原因尚不明确.建议完善药品短缺监测平台;加强对制药企业的日常监管;安排专人指导制药企业进行整改;定点生产常见易短缺药品.
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陕西省基层医疗机构药品短缺现状、造成的影响及对策研究
目的:调查和探讨陕西省基层医疗机构药品短缺现状、造成的影响和对策,为保障药品供应提供依据.方法:采用自行设计的药品短缺调查问卷,于2017年3-6月期间对陕西省基层医疗机构的全科医生进行调查.问卷内容包括基本信息、药品短缺现状、影响和应对策略等4个部分.结果:共发放问卷235份,回收有效问卷193份,有效回收率为82.1％.其中,92.1％的全科医生曾遇到药品短缺情况,短缺品种数共为139种,不同医疗机构和不同经济发展水平地区短缺情况存在差异;短缺药品一般为低价药和基本药物,种类覆盖面较广,其中呼吸系统用药、心血管系统用药短缺较为严重;药品短缺主要给医生的工作带来不便,影响医患关系,影响医院的声誉以及增加了患者经济负担;为应对药品短缺问题,大部分全科医生对患者使用次优疗法或替代药物.结论:陕西省基层医疗机构药品短缺现状比较严峻,影响了医务人员的日常工作,增加了患者治疗负担.建议政府部门加强对药品短缺的监测,强化政策引导,建立针对药品供应企业的奖惩制度.
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从生产者角度分析药品临床供应短缺的原因
目的:从生产者角度分析药品短缺原因,提出应对药品短缺问题的政策建议.方法:采用文献综述法和归纳总结法,分析药品短缺原因;在此基础上提出相关建议.结果与结论:对于药品生产企业来说,药品短缺原因分为生产原因和非生产原因.生产性原因分为主观原因和客观原因.主观原因主要有价格太低、需求量少、成本上升等造成企业不愿生产;客观原因主要有原料获取困难、生产条件不符合规定等.非生产性原因主要有流通环节利润太低、流通垄断、意外情况等.应进一步调动生产企业积极性、净化原料和流通环节、落实保障政策,提高相应药品的可及性.
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加拿大预防药品短缺策略简介及对我国的启示
目的 为我国制订预防药品短缺相关措施提供参考.方法运用文献资料法,对加拿大预防药品短缺策略进行介绍与分析.结果加拿大制订的预防药品短缺策略通过确定基本药物、完善药品定价政策、加强药企监管、建立信息平台、明确利益相关者职责、重视与国际组织的合作来保障药品供应.结论加拿大预防药品短缺策略可为我国制订相关措施提供参考.
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GPOs实施对美国处方药短缺的影响
本文主要采用文献分析方法,分别分析了美国处方药短缺的现状及产生原因,并介绍集团采购组织(GPOs)的运作机制,意在探讨GPOs的实施对美国处方药短缺现状的影响.GPOs的实施对美国处方药供应保障的积极作用表现在提高供应链效率、节约成本、可跟踪药品短缺信息、采用合同订单方式可保障货源稳定供应、分析报告可为医院应对药品短缺风险提供指南方面.对于我国药品供应保障提出一些建议.
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基于全国中药资源普查的中药基本药物供应预警方法探讨
中药和中药饮片是基本药物目录的重要组成,是我国基本药物制度中医药特色的集中体现.然而以“安全、必需、有效、价廉”著称的基本药物,常常出现供不应求的情况.通常认为中成药多为复方组成,药味多样,相互之间价格可以互补,加之中药价格是波动的,短期上涨也会回落,所以短缺情况不十分严重.但中药价格暴涨暴跌现象普遍,由此造成的厂家停止中成药生产的情况时有发生,短期上涨对投料质量的影响也不容忽视.探讨了通过全国中药资源普查建立中药基本药物供应预警方法的必要性和可行性,并且以复方丹参片为实例进行了说明和演示.
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医院药品短缺原因分析及应对措施
作为药品采购部门人员,职责是既要保证临床医师治疗的及时性、合理性,又要保证患者用药的安全性.目前面对医院药品短缺问题常常感到困惑,由于我国政策性的调整,价格机制,市场供应链,技术标准升级等原因导致市场上药品的短缺现象时有发生.从我院近两年药品采购情况来看,总共采购1136种药品,其中短缺药品40余种,药品短缺率为3.5％.其中一些低价药品、急救药品、罕用药品等短缺影响了临床治疗的安全和患者的健康.为此,从目前市场存在的药品短缺现象,结合我院实际情况,对此原因进行分析思考,并采取一些措施降低临床用药短缺问题.导致药品短缺的原因分析如下.
