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  • 成人接种甲、乙型肝炎联合疫苗的安全性分析

    作者:陈万宇

    目的 分析与探讨成人接种甲、乙型肝炎联合疫苗的免疫效果以及安全性.方法 选取本区2009年1月-2010年1月期间需进行甲型肝炎、乙型肝炎疫苗接种的健康人共160名,随机分为4组,1组于0个月与6个月时接种1剂甲肝减毒活疫苗,2组于0、1个月以及6个月分别接种1剂乙肝疫苗,3组于一侧上臂在0个月以及6个月时分别接种1剂甲肝减毒活疫苗,在0、1个月以及6个月时于另一侧上臂分别接种一剂乙肝疫苗,4组在0个月与6个月时分别接种一剂甲、乙型肝炎联合疫苗.对比首针7个月后的甲、乙肝抗体滴度,并对比安全性.结果 3组受试者其甲肝抗体与乙肝抗体阳转率为100%与92.0%,和进行甲肝疫苗单独接种的1组以及乙肝疫苗单独接种的2组免疫效果无显著性差异.接受甲、乙型肝炎联合疫苗的4组受试者其甲肝抗体与乙肝抗体转阳率与单独接种的1组、2组无显著性差异.所有受试者在进行研究的过程中未发生严重不良反应.结论 甲、乙型肝炎联合疫苗安全有效,能在充分保证受试者生命安全与健康的前提下,达到较高的抗体阳转率,因此在经济允许的条件下建议接种.

  • 儿童甲乙型肝炎联合疫苗加强免疫效果评价

    作者:陈永弟;姚军;梁晓峰;崔富强;王富珍;沈灵智

    目的 比较甲、乙型肝炎联合疫苗(hepatitis A and hepatitis B combined vaccine,HepA and HepB)加强免疫效果,为加强免疫决策提供依据.方法 选择1周岁内完成乙型肝炎(乙肝)疫苗( hepatitis B vaccine,HepB)基础免疫的5岁以上儿童1 387例,采集血清,使用化学发光法检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)、甲肝病毒抗体(抗-HAV),对儿童接种甲乙肝联合疫苗一剂次,免后1月采血检测抗- HBs、抗-HAV.结果 加强免疫前、加强免疫一剂次甲乙肝联合疫苗后,抗- HBs阳性率分别为49.32%、93.58%,抗-HAV阳性率分别为63.52%、93.08%,加强免疫前后抗-HBs阳性率和抗-HAV阳性率差异均有统计学意义(P均<0.05).加强免疫一剂次甲乙肝联合疫苗后,抗-HBs阳转率、抗-HAV阳转率分别为87.34%、81.03%,且5~14岁儿童抗-HBs阳转率、抗-HAV阳转率均随年龄增加呈下降趋势(P<0.05).加强免疫一剂次甲乙肝联合疫苗后,抗-HBs、抗-HAV几何平均滴度(GMT)分别为1326.97U/L、11.11U/L.结论 采用甲乙肝联合疫苗对小年龄儿童加强免疫一剂次免疫效果良好,对大年龄儿童建议增加加强免疫剂次.

  • 甲乙型肝炎联合疫苗临床研究综述

    作者:冯子健;尹卫东

    我国是甲、乙型肝炎高发区,病毒的感染和疾病的流行已对人群健康构成了严重威胁.甲、乙型肝炎联合疫苗能够用于预防甲、乙型肝炎,国内外临床研究结果表明,联合疫苗的安全性和免疫效果可与单价疫苗媲美,应用联合疫苗可以减少接种次数、减轻受种者痛苦,降低费用,而且会增加预防接种人群的比例,联合疫苗也是当今疫苗的发展方向.

  • 甲、乙型肝炎联合疫苗的应用研究进展

    作者:李军宏;朱徐

    为减少频繁的注射次数和漏种的机会,提高及时接种率和接种者的依从性,多价联合疫苗已在预防接种中开始推广应用.甲、乙型肝炎联合疫苗的研制成功和应用,为控制甲、乙型肝炎提供了新的工具和更有效途径.该联合疫苗副反应小,有很好的免疫原性、稳定性和安全性,并具有较灵活的免疫程序,适用于儿童、青少年和成人以及旅行、出差者的快速免疫,可有效地预防甲、乙型肝炎的感染和传播.

  • 新兵接种甲、乙型肝炎联合疫苗安全性和2年免疫效果评价

    作者:袁跃彬;孙选;王爱民;王素玉;姜庆五;俞顺章

    目的评价新兵接种甲、乙型肝炎联合疫苗安全性和2年免疫效果.方法300名符合条件新兵分为A组、B组和AB组,均按0、1、6个月免疫程序分别接种单价甲肝疫苗,单价乙肝疫苗和甲、乙型肝炎联合疫苗.观察首次免疫后7个月和24个月的免疫效果.结果AB组局部副反应发生率和全身副反应发生率分别为11.8%和9.1%,与对照组相比差异无显著性,局部副反应主要是接种部位的疼痛,全身副反应主要是低热.AB组和A组的抗-HAV阳性率在7个月和24个月时均为100%,AB组抗-HAV几何平均滴度(GMT)在7个月和24个月时均高于A组(P<0.05).AB组抗-HBs阳性率和几何平均滴度(GMT)在7个月和24个月时均高于B组,但差异均无显著性(P>0.05).结论新兵接种甲、乙型肝炎联合疫苗与单价甲肝疫苗和单价乙肝疫苗相比有相同的安全性,而且在首次免疫后7个月和24个月时点具有较高的免疫原性.

  • 国产甲乙型肝炎联合疫苗的安全性和免疫原性初步研究

    作者:李荣成;李艳萍;万宗举;农艺;黄键强;黄月葵;何启富;张华远;毕胜利;陈敏玫

    目的 评价国产甲、乙肝联合疫苗的安全性和免疫原性.方法对278名健康儿童和 312名健康成人接种国产甲、乙肝联合疫苗,并与单价甲肝灭活疫苗和乙肝灭活疫苗进行对照,观察其免疫后的副反应和检测抗体阳转率.结果接种国产甲、乙肝联合疫苗成人和儿童中均未观察到严重全身反应和局部反应.首针免疫后7个月,儿童组甲肝抗体和乙肝抗体阳转率分别达到 100%和 96.88%,GMT达到 29144mIU/ml和102mIU/ml;成人组甲肝抗体和乙肝抗体阳转率也达到 100%和 98.84%,GMT达到 21891mIU/ml和 112mIU/ml.儿童和成人接种甲乙肝联合疫苗后,甲肝和乙肝抗体阳转率和 GMT均高于单价疫苗.结论 国产甲、乙型肝炎联合疫苗是安全的,并可诱导较高的甲肝抗体和乙肝抗体应答.

  • 甲、乙型肝炎联合疫苗接种恒河猴的初步观察

    作者:龙润乡;潘玥;张鸣;谢忠平;杨丽仙;杨蓉;金炜翔;谭顺革

    为了探索联合接种甲乙肝疫苗、实验性甲乙肝联合疫苗免疫恒河猴的安全性及免疫原性.实验中挑选了甲肝抗体阴性,乙肝两对半阴性,肝功能指标正常的健康恒河猴24只,随机分为10组.混合或分别接种,进行不同毒株的甲肝灭活疫苗与不同厂家的乙肝疫苗的配对效果比较.并接种了实验性甲乙肝联合疫苗;史克甲乙肝联合疫苗试验组.设甲肝单价灭活疫苗L8株、深圳乙肝单价疫苗作为对照.免疫方案0、4、24w.每只恒河猴接种l ml.接种3d内,每天观察动物有无不良反应.接种1针和2针后4w内,每2w采集空腹静脉血,以后每4w采血1次检测抗HAV、抗HBs、ALT、AST直至40w.接种疫苗后4、8、24、28w穿刺肝组织做病理学检查.结果显示接种疫苗后3d内,所有恒河猴均无不良反应.ALT、AST无异常升高.4、8、24、28w肝组织无特殊病理改变.注射 2针后 4w,除3组外,其余各组抗HAV及抗HBs均阳转.3组抗HAV阳转时间迟至12w.全程免疫后 12w(即 40w),抗 HAV GMT为258.75~37489.50mIU/ml;抗HBs GMT为8263.68~60008.064mIU/ml.甲乙肝疫苗联合免疫及实验性的甲乙肝联合疫苗接种恒河猴安全性及免疫原性均良好.

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