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独立审查文献资料
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生物医学研究伦理审查中的"有利害关系的委员"和"独立审查"
探讨《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号)中"有利害关系的委员"的界定和"独立审查"的可操作性.结合实践分析"有利害关系的委员"和"独立审查".建议采用匿名伦理申报,同时伦理委员相互之间匿名发表审查意见的方法对研究项目进行评审.
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从保护受试者权益的角度探讨药物临床试验的伦理审查
目的:从保护受试者权益的角度出发,探讨国内药物临床试验的伦理审查,并提出可行性建议,为各医院伦理委员会的建设提供参考.方法:通过总结国内药物临床试验的伦理审查现状,结合我院药物临床试验机构的实际工作,研讨提高伦理审查能力的方法.结果与结论:我国现行的伦理审查程序存在审查标准有较大差异、审查功能发挥不足、审查过程流于形式及缺乏独立性等问题.通过建立完善的标准操作规程、建立并不断完善伦理审查标准、推动并加强持续审查、联合多部门协同审查、获取国际伦理协会认证及加强培训等方面,提高医院伦理委员会的审查能力及水平,确保临床试验的科学性和伦理道德性.
