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用TLC法对愈伤灵胶囊中三七进行鉴别
采用薄层色谱法对愈伤灵胶囊中三七进行鉴别.
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愈伤灵胶囊初步稳定性研究
目的 研究影响因素试验(强光照射、高温、高湿)、加速试验、长期使用中愈伤灵胶囊的外观性状、浸出物及含量变化,初步考察其稳定性.方法 利用高效液相色谱法,通过与对照品比较,观察变化的情况.结果 本品的外观性状、浸出物及含量在高温、高湿度、强光照射试验、六个月恒温加速试验及常温考察中均未发生变化,各项指标均符合规定.
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HPLC法测定愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1的含量
目的 建立愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为HypersilBDS C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.5%磷酸溶液(24:76);流速:1.0 mL/min;柱温:25℃;检测波长:205 nm.结果 人参皂苷Rg1进样量在0.05～0.80 μg内呈现良好的线性关系,回归方程为:Y=3629375.5 X+2517.1,r=0.9998,平均回收率为100.48%,RSD=1.59%(n=5).结论 测定方法简便、准确、重现性好,适用于愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1的含量测定.
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TLC法鉴别愈伤灵胶囊中的落新妇
目的 对愈伤灵胶囊进行质量控制.方法 采用薄层色谱(TLC)法对愈伤灵胶囊中的落新妇进行鉴别.结果 文中报道的薄层色谱方法可鉴别出落新妇的特征斑点.结论 该方法操作简便,灵敏度高,专属性强,重现性好,结果可靠,可用于愈伤灵胶囊中落新妇的定性鉴别.
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RP-HPLC法测定愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1的含量
采用反相高效液相色谱法测定愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1的含量.以Polaris C18为色谱柱,乙腈0.05%磷酸溶液(99∶400)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为203nm.进样量在0.2052～1.8468μg之间,线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为97.9%,RSD=1.47%.样品分离效果好,测定结果准确,可靠,重复性好.
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透明质酸钠结合口服愈伤灵胶囊治疗膝关节骨性关节炎的临床研究
目的 观察关节内注射透明质酸钠配合口服愈伤灵胶囊治疗骨性关节炎疗效.方法 分组对符合入选标准的膝关节骨性关节炎(OA)患者108例,随机分为观察组(治疗组)和对照组1(透明质酸钠组),对照组2(药物组),分别应用透明质酸钠关节内注射结合口服愈伤灵胶囊,透明质酸钠关节内注射,口服愈伤灵胶囊,进行临床观察.透明质酸钠注射液为一次性注射器包装,每只2毫升,注射部位选择髌上内外侧或髌下内外侧均可,1周1次,5周为一疗程.愈伤灵胶囊为中药制剂0.3g*10粒*3板/盒,药用pvc硬片.铝塑包装,口服一次4-5粒,一日三次,5周一个疗程.结果 36例膝关节骨性关节炎患者关节内注射透明质酸钠结合口服愈伤灵胶囊3周后膝关节疼痛肿胀消失.膝关节功能恢复正常,活动度正常.口服愈伤灵胶囊六周疼痛略缓解,功能及活动度无改变关节内注射透明质酸钠五周疼痛略缓解,但膝关节功能及活动度恢复正常.结论 对膝关节骨性关节炎所造成疼痛及膝关节屈伸旋转功能活动范围受限,单纯关节内注射透明质酸钠单纯口服活血化瘀止痛药愈伤灵胶囊,患者仅表现疼痛缓解或膝关节屈伸功能活动范围良好,而关节内注射透明质酸钠结合口服愈伤灵胶囊后疼痛及功能活动范围都恢复正常.
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愈伤灵胶囊质量标准研究
目的:建立愈伤灵胶囊的质量(当归、冰片,三七等)标准.方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中的当归、冰片,采用HPLC梯度洗脱法同时测定本制剂中三七中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的含量.结果:薄层色谱可鉴别出当归、冰片的特征斑点.HPLC法测定的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.104 6～1.987μg,0.407 6～7.744 μg,0.414 8～7.881μg.该方法回收率三七皂苷R1为99.7%(RSD=0.6%)、人参皂苷Rg1为99.5%(RSD=0.5%),人参皂苷Rb1为100.1%(RSD=0.7%).结论:HPLC梯度洗脱法同时测定多种皂苷,方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定愈伤灵胶囊中岩白菜素的含量
目的 建立愈伤灵胶囊中岩白菜素的含量测定方法.方法 以岩白菜素为测定指标,HPLC测定愈伤灵胶囊中岩白菜素含量的色谱条件:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,μm),流动相为甲醇-水(25:75),流速为1 ml·min-1.结果 岩白菜素对照品线性范围在0.0848～2.12μg,样品平均回收率为97.10%,RSD为2.20%.结论 定量方法简便、准确、重复性好,可作为控制愈伤灵胶囊质量的标准的方法使用.
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愈伤灵胶囊质量标准的研究
目的制定愈伤灵胶囊质量标准.方法采用薄层色谱法和显微鉴别对愈伤灵胶囊进行定性研究;并用薄层扫描法测定制剂人参中主要有效成分--人参皂苷Rgl的含量.结果人参皂苷Rgl的含量为1.53 mg/粒～1.81 mg/粒,RSD为1.21%～1.33%;加样提取回收率97.42%,RSD为1.42%;精密度RSD分别为2.26%(同板)、2.13%(异板);回归方程:Y=30706.54C-4822.07,r=0.9990,线性范围:5.46×10-4～2.73×10-3 g·L-1.结论该方法操作简便,结果准确,可靠,可作为愈伤灵胶囊的质量控制方法.
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愈伤灵胶囊配合动力髋螺钉治疗股骨转子间骨折观察
目的 应用愈伤灵胶囊配合动力髋螺钉(DHS)治疗股骨转子间骨折,以加速骨折愈合、减少由于手术刺激引起的并发症和潜在疾病.方法 2003年3月～2007年3月,我院应用愈伤灵胶囊配合DHS治疗股骨转子间骨折103例,术后3天开始用愈伤灵胶囊并对其疗效进行随访.结果 103例患者获随访1～3年(平均1.5年),无髋部疼痛,无畸形,无延迟愈合,3例发生下肢深静脉血栓.愈合时间6～10周(平均7.9周),关节功能优76例,良27例,优良率达96.8%.结论 愈伤灵胶囊配合DHS手术治疗转子间骨折愈合快.肢体功能恢复好,卧床时间短,并发症少,是理想的中西医结合治疗骨折的方法.
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愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1和Rb1的HPLC-ELSD法测定
目的 建立愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1和Rb1的含量测定方法.方法 采用HPLC-ELSD法,色谱柱为Hypersil ODS2(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为乙腈-水梯度洗脱;蒸发光散射(ELSD)参数:漂移管温度为110 ℃,气体流量为3.02～3.05 SLPM.结果 人参皂苷Rg1在2.272～11.360 μg范围内线性关系良好,r=0.999 1;人参皂苷Rb1在2.232～11.160 μg范围内线性关系良好,r=0.999 4;两者的平均回收率分别为96.6%,98.6%;RSD分别为1.7%,2.3%.结论 该法简便、准确、可靠,可用于愈伤灵胶囊的质量控制.
关键词： HPLC-ELSD法 愈伤灵胶囊 三七 人参皂苷Rg1 人参皂苷Rb1 -
愈伤灵胶囊的质量控制
目的 建立愈伤灵胶囊质量控制方法.方法 采用显微鉴别法检出其中红花、当归、三七、续断、土鳖虫;采用薄层色谱法检出其中当归、冰片、三七;采用高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1的含量,色谱条件为Kromasil C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.05%磷酸溶液(100:400),检测波长为203 nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为25℃,进样量10μL.结果 人参皂苷Rg1在50～500mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为98.72%(RSD=0.68%,n=6).结论 该法专属性强,简便、准确性高、重现性好,为愈伤灵胶囊的质量评价提供了新的依据.
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RP-HPLC法测定愈伤灵胶囊中阿魏酸的含量
目的:建立RP-HPLC法测定愈伤灵胶囊中阿魏酸含量的方法.方法:采用Kromasil C18液相柱(200mm×4.6mm,5 μm),乙腈-0.085%磷酸溶液(17∶83)为流动相,检测波长为316mm,流速为0.9ml/min.结果:阿魏酸在0.01～0.16 μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为99.5%;测得愈伤灵胶囊中含有阿魏酸的含量为66.8μg/颗.结论:该方法专属性强,重复性好,可用于愈伤灵胶囊的质量控制.
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跌打促愈片治疗桡骨远端骨折54例
桡骨远端骨折是临床上的常见的损伤,多见于老年人.近3年来,笔者在孙达武名老中医的指导下,采用跌打促愈片治疗桡骨远端骨折54例,取得了较满意的疗效,并与用愈伤灵胶囊治疗的56例进行对照观察,现报告如下.
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HPLC法测定愈伤灵胶囊中尿囊素与羟基红花黄色素A的含量
目的 分别建立一种测定愈伤灵胶囊中尿囊素与羟基红花黄色素A含量的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Thermo Syncronis HILIC柱(4.6 mm×250 mm,5μtm).以乙腈-水(98∶2)为流动相,191 nm为检测波长测定尿囊素含量;以乙腈-0.7％磷酸(15∶85)为流动相,337 nm为检测波长测定羟基红花黄色素A含量.结果 尿囊素在37.62～1254 ng内与峰面积线性关系良好,r为0.9999,平均回收率为99.0％;羟基红花黄色素A在48.14～722.06 ng内与峰面积线性关系良好,r为0.9997,平均回收率为95.8％.结论 本方法专属性强、重复性好,能有效地控制愈伤灵胶囊中土鳖虫与红花的质量,对愈伤灵胶囊质量标准的提高有一定参考价值.
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HPLC-ELSD法测定愈伤灵胶囊中5个皂苷类成分
目的 建立愈伤灵胶囊中皂苷类成分的含量测定方法.方法 用HPLC-ELSD法测定愈伤灵胶囊中的三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的含量.色谱条件为色谱柱C18柱,乙腈-水为流动相梯度洗脱:0～20 min,25％乙腈;20～30 min,25％～30％乙腈;30～45 min,30％～50％乙腈;45～48 min,50％～90％乙腈,柱温25℃,流速1 mL·min-1.ELSD漂移管温度110℃;载气流速2.5 L·min-1.结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd分别在0.097 4～0.974 2、0.379 3～3.793、0.033 5～0.334 8、0.330 9～3.310和0.097 2～0.972 4 μg与峰面积线性关系良好,相关系数r均＞ 0.999 3,平均回收率分别为100.1％、99.9％、100.2％、100.2％、100.5％.结论 本方法可行,专属性强、重复性好,能有效地控制该制剂的质量.
关键词： 愈伤灵胶囊 皂苷类成分 高效液相色谱法-蒸发光散射检测法 -
愈伤灵胶囊高效液相色谱指纹图谱研究
目的 采用高效液相色谱法建立愈伤灵胶囊的多成分高效液相色谱指纹图谱,对愈伤灵胶囊进行定性分析.方法 愈伤灵胶囊提取液的分析在C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)上进行;柱温30℃;以乙腈-0.1％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长初始为244 nm,18min时切换波长为200 nm;分析时间65 min.结果 采用该色谱条件可同时检测出愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1等15个共有色谱峰成分,方法学考察结果较好,10批次样品指纹图谱的相似度均＞0.9.结论 该方法简便、重复性好,为愈伤灵胶囊的整体质量评价提供了科学依据.
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通滞苏润江胶囊与愈伤灵胶囊治疗膝关节损伤疗效比较
膝关节解剖结构、所处的外力环境及对其功能活动的要求使得膝关节成为常受到损伤关节之一,可表现为周围结构的水肿和肿胀,病变涉及滑膜、关节囊及软骨,如果致病因素不消除,这个过程必将导致典型的骨关节炎,使关节面不平整,引起严重的功能障碍[1].我们在门诊处理膝关节损伤应用通滞苏润江囊取得满意疗效.
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急性软组织挫伤58例临床诊疗分析
目的:探讨有效的急性软组织挫伤临床诊疗措施.方法:将我院2010～2011年间收治的58例急性软组织挫伤患者随机分为观察组和对照组,每组各29例,观察组患者采用口服愈伤灵胶囊治疗,对照组患者采用口服芬必得治疗,观察两组患者的临床疗效.结果:观察组治疗后显效23例(79.3%),有效4例(13.8%),无效2例(6.9%),治疗总有效率为93.1%,显著高于对照组的72.4%,组间差异有统计学意义(P<0.05).两组患者治疗过程中均未出现不良反应.结论:愈伤灵胶囊治疗急性软组织挫伤临床疗效好,能够显著缓解患者临床症状,以达到尽快恢复患者运动功能的目的:,且毒副作用小,不良反应发生率低,因此可作为一种安全有效的临床治疗方法在临床进一步推广使用.
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高效液相色谱法测定愈伤灵胶囊中黄曲霉毒素 G2，G1，B2，B1含量
目的：建立测定愈伤灵胶囊中黄曲霉毒素 G2，G1，B2，B1含量的高效液相色谱（HPLC）柱后光化学衍生法。方法样品经70%甲醇提取，免疫亲和柱净化，HPLC 柱后光化学衍生，荧光检测器定量，并用超高效液相色谱－串联质谱(UPLC － MS / MS)法对阳性样品进行确认。结果黄曲霉毒素 G2，G1，B2，B1含量线性范围分别是3.54~35.40 pg，7.08~70.80 pg，2.10~21.00 pg，6.24~62.40 pg（ r >0.999），回收率均在70%~120%。结论该法简便、灵敏、结果准确，适用于愈伤灵胶囊中黄曲霉毒素的检测。
