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一起行政处罚引起的行政执法期间的思考
某监督机构于2000年12月3日在日常监督检查中发现某保健品厂生产的"孕康营养液"产品说明书宣称:"对孕妇有益气健脾、补肾益精、养血滋阴和安胎的功效,适用于肾虚型和气血虚两型先兆流产."监督员当即依法制作了现场检查笔录并封存了库存的孕康营养液240 盒(10 mL×10).12月14日书面报告卫生行政部门建议立案查处.卫生行政部门于12月18 日批复同意立案.12月19日,监督机构合议认定该产品说明书有夸大和虚假宣传的内容,该行为违反了<食品卫生法>第二十一条第一款,根据<食品卫生法>第46条和<江西省食品卫生监督行政处罚办法>第十一条建议给予责令停止生产该产品、销毁孕康口服液240盒并罚款1 000元的行政处罚.卫生行政部门于2001年3月23日批复同意,监督机构4月11日送达行政处罚决定书.相对人自觉履行了行政处罚决定而结案.
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孕康口服液治疗先兆流产疗效观察
目的:探讨孕康口服液治疗先兆流产的治疗效果.方法:626例先兆流产用孕康口服液20ml,每日3次,连用2周,对照组106例,黄体酮20mg,肌肉注射,连用14d.结果:治疗组总有效果达98.1%,对照组为79.1%,有显著差异(P＜0.01).结论:孕康口服液治疗先兆流产既可起到安胎作用,又有养胎作用,疗效可靠,服用方便,是值得临床使用的一种中成药.
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孕康口服液治疗先兆性流产和习惯性流产临床观察
目的:探讨孕康口服液治疗先兆性流产和习惯性流产的临床效果.方法:选取80例我院于2013年8月至2014年2月所收治的先兆性流产及习惯性流产患者,将其平均分为对照组和观察组,每组40例,对照组患者给予其肌注黄体酮20mg进行治疗,观察组患者给予其孕康口服液和肌注黄体酮20mg进行治疗,观察并比较两组患者临床症状的改善情况及临床治疗效果.结果:经治疗,两组患者临床症状均有所改善,但观察组临床症状的改善情况明显优于对照组,两组比较存在明显差异(P＜0.05);对照组治疗的总有效率为77.5％,观察组治疗的总有效率为92.5％,观察组治疗总有效率明显高于对照组,两组比较存在明显差异(P＜0.05).结论:采用孕康口服液治疗先兆性流产和习惯性流产可有效改善患者的临床症状,提高临床治疗的安全性及治疗效率.
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孕康口服液对胚胎着床障碍大鼠的安胎作用
目的:通过建立胚胎着床障碍致流产模型,探讨已上市中成药孕康口服液的安胎作用.方法:将妊娠大鼠分为6组:正常对照组(NC),模型组(MG),地屈孕酮组(DT),孕康口服液低、中、高3个剂量组(YK-L、YK-M、YK-H),每组11只.自妊娠第1日起,每天灌胃给药,DT组灌胃剂量为3.02 mg/kg,孕康口服液各组灌胃剂量分别为4、6、9 ml/kg,NC组、MG组给予等体积的纯化水,连续10 d.妊娠第3日,除NC组外,其余各组按5 mg/kg体质量颈背部皮下注射米非司酮造成胚胎着床障碍模型.妊娠第10日,各组腹主动脉采血,酶联免疫法测定血清卵泡刺激素(FSH)、干扰素-γ(IFN-γ)、白介素(IL-4);取连胎子宫观察胚胎着床数目,HE染色观察子宫病理变化.结果:与NC组相比,MG组胚胎着床数目和血清FSH、IL-4水平均显著降低(P<0.05,0.01),并出现子宫腺上皮增生、腺腔内炎性细胞浸润等病理变化.与MG组相比,YK-M、YK-H组均能显著性升高胚胎着床数目和血清FSH、IL-4水平(P<0.05,0.01);孕康口服液各剂量组均能明显改善模型大鼠子宫腺上皮增生、腺腔内炎性细胞浸润等病理变化.各组间血清IFN-γ水平无明显差异.结论:孕康口服液可能通过升高胚胎着床障碍大鼠血清性激素FSH和免疫细胞因子IL-4水平,改善子宫内膜病理变化,提高胚胎着床数目,从而发挥安胎作用.
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孕康口服液联合绒促性素治疗先兆性流产的疗效观察
目的 探讨孕康口服液联合绒促性素治疗先兆性流产的临床疗效.方法 选取2016年1月—2016年12月在商丘市妇幼保健院治疗的先兆性流产患者76例,根据用药方案的不同分为对照组(38例)和治疗组(38例).对照组患者肌肉注射注射用绒促性素,4000 U/次,1次/3 d.治疗组在对照组的基础上空腹口服孕康口服液,20 mL/次,3次/d.两组患者均连续治疗2周.评价治疗后两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组临床症状改善时间和性激素水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.95%、94.74%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组患者阴道出血停止时间、下腹胀痛和腰痛消失时间较对照组均明显缩短,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者血清雌二醇(E2)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)和孕酮(PROG)水平均较同组治疗前明显增加,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述性激素水平比对照组增加的更显著,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 孕康口服液联合绒促性素治疗先兆性流产具有较好的临床效果,可有效改善临床症状和相关激素水平,具有一定的临床推广应用价值.
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孕康口服液联合保胎灵胶囊治疗早期先兆流产的疗效观察
目的 研究孕康口服液联合保胎灵胶囊治疗早期先兆流产的临床效果.方法 选取2014年1月—2016年12月在琼海市中医院进行治疗的早期先兆流产患者98例,随机分为对照组和治疗组,每组各49例.对照组患者口服保胎灵胶囊,3粒/次,3次/d.治疗组患者在对照组治疗基础上口服孕康口服液,1瓶/次,3次/d.两组患者均连续治疗2周.观察两组的临床疗效,比较两组临床症状消失时间.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为87.76%、97.96%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗组腹痛消失时间、腰痛消失时间、阴道出血停止时间明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 孕康口服液联合保胎灵胶囊治疗早期先兆流产具有良好的临床治疗效果,可缩短患者临床症状消失时间,具有一定的临床推广应用价值.
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孕康口服液与HCG配对治疗黄体功能不全
目的: 探讨回音必孕康口服液治疗黄体功能不全的效果.方法: 将60例黄体功能不全的患者随机分成2组, 分别用孕康口服液、绒毛膜促性腺激素(HCG)进行治疗.根据基础体温、黄体期雌孕激素水平进行治疗前后的对比观察.结果: 两组治疗效果无差异, 但与治疗前相比有显著性差异.结论: 回音必孕康口服液治疗黄体功能不全是安全有效的.
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中西医结合治疗先兆流产体会
笔者采用孕康口服液配伍维生素E、舒喘灵治疗先兆流产260例,疗效显著,现报道如下.1临床资料1.1一般资料:260例患者年龄23～40岁,流血时间短则1天,长则26天,有流产史228例占86.92%,有习惯性流产史38例占15%,有外伤史40例占15.38%,伴有腹痛169例占65%.孕7～28周,平均14.5周.B超提示胎儿存活者.
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地屈孕酮联合孕康口服液治疗早期先兆流产疗效观察
目的：研究分析地屈孕酮联合孕康口服液治疗早期先兆流产的临床疗效。方法：选择我院2013年10月至2015年10月接收的早期先兆流产患者72例作为研究对象，采用随机数字法将患者分为两组，观察组和对照组，均为36例，采用地屈孕酮联合孕康口服液治疗观察组患者，采用黄体酮注射液治疗对照组患者，对两组的治疗效果进行比较分析。结果：观察组患者治疗有效率优于对照组，两组数据差异显著，有统计学意义（P＜0．05）。结论：地屈孕酮联合孕康口服液治疗早期先兆流产的临床疗效较好，使用方便，值得推广应用。
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孕康口服液对黄体功能不全致不孕不育患者雌孕激素及受体的影响
目的 探究孕康口服液对黄体功能不全致不孕不育患者雌孕激素[雌二醇(E2)及孕酮(P)]及受体[雌激素受体(ER)及孕激素受体(PR)]的影响.方法 选取2015年2月-2016年10月北京市朝阳区双桥医院收治的96例黄体功能不全致不孕不育患者为研究对象,根据随机分配的原则分为对照组(48例)和观察组(48例).对照组进行常规治疗,观察组在对照组的基础上加用孕康口服液治疗.比较两组患者治疗前后的血清E2、P水平,子宫内膜腺上皮细胞及间质细胞ER及PR表达情况.结果 治疗前,两组患者的血清E2、P水平,子宫内膜腺上皮细胞及间质细胞ER及PR阳性率比较,差异均无统计学意义(均P＞0.05).治疗后,观察组的血清E2、P水平高于对照组,子宫内膜腺上皮细胞及间质细胞ER及PR阳性率低于对照组,差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 孕康口服液对黄体功能不全致不孕不育患者雌孕激素及受体的影响作用较大,在子宫内膜状态的改善方面具有积极的作用.
关键词： 孕康口服液 黄体功能不全致不孕不育 雌孕激素及受体 -
孕康口服液治疗303例先兆流产的疗效分析
我院近年来尝试使用纯中药制剂孕康口服液治疗早期先兆流产,并与同期使用黄体酮进行比较分析,以观察其治疗作用,现报道如下.
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孕康口服液治疗更年期综合征的疗效分析
目的 探讨孕康口服液治疗更年期综合征的效果,为更年期综合征的中医治疗提供理论依据.方法 选取2013年2月-2017年4月在攀枝花市中心医院妇科接受诊治的更年期综合征患者235例为研究对象,随机分为对照组(117例)和研究组(118例).对照组患者给予常规口服谷维素治疗,研究组患者在对照组基础上加服孕康口服液治疗.治疗8周为观察期,采用更年期生存质量量表(MENQOL)比较两组患者治疗前后生存质量的差异,同时分析两组患者的治疗有效率及恶心、乳房胀痛、阴道出血、头痛等不良反应发生情况.结果 两组患者治疗后的MENQOL评分明显著低于治疗前,且研究组明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P＜0.05).治疗后,研究组患者的治疗总有效率明显高于对照组,不良反应发生率明显低于对照组,差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 更年期综合征患者服用孕康口服液治疗,能够显著提高患者的生存质量和治疗有效率,有效减少不良反应的发生率,具有安全、可靠、经济的临床应用价值.
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中西医结合治疗早期先兆流产32例--附黄体酮治疗30例对照
接受辅助生育技术(人工授精、试管婴儿等)治疗的不孕症患者,临床上确认宫内妊娠后相对正常人群较易出现先兆流产的征兆.我们采用中西医结合的方法治疗此类先兆流产,并与西药黄体酮对照治疗,现总结如下.
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孕康口服液对防治先兆流产的临床价值
随着医学的进步与发展,导致孕期流产的原因已基本探明:50%～60%的早期流产是受精卵的染色体异常所致的.这种流产减少了先天性畸形儿的出生,是人类的一种自然淘汰现象.然而,排除夫妇双方染色体异常、子宫先天畸形这类先天因素后,多数后天因素导致的流产是可以避免的.
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孕康口服液治疗先兆流产临床观察
先兆流产是一种常见的妊娠病理.在西医治疗过程中一般首选是黄体酮等药物安胎,但近年来许多临床专家及学者提出黄体酮及其衍生物大剂量安胎有致畸作用,患者及医生都不无顾虑.
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孕康口服液治疗先兆流产303例疗效观察
先兆流产是妊娠期的常见并发症,如不及时诊断和治疗,易终导致流产.我院近年来尝试使用纯中药制剂孕康口服液治疗早期先兆流产,并与同期使用黄体酮者进行比较分析,以观察其治疗作用,现报道如下.
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高效液相色谱法测定孕康口服液中芍药苷含量
目的 建立孕康口服液中芍药苷的含量测定方法.方法 高效液相色谱法,分析色谱柱Agilent zORBAX SB-C18(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相:乙腈-0.1%磷酸水溶液(14:86):检测波长:230 nm.结果 芍药苷的线性范围是O.0358～0.358μg(r=1.000 0),平均回收率为99.9%,RSD=2.40%(n=9).结论 该法简便、灵敏、准确,可用于孕康口服液的质量控制.
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高效液相色谱法测定孕康口服液中黄芩苷含量
目的建立孕康口服液中黄芩苷的含量测定方法.方法高效液相色谱法,分析色谱柱Agilent Zorbax SB-C18(25 cm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-1%醋酸(44∶ 56),检测波长为278 nm.结果黄芩苷的线性范围是0.0452～0.5420 μg(r=1.0000).平均回收率为101.2%,RSD=2.06%(n=6).结论该法简便、灵敏、准确,可用于孕康口服液的质量控制.
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孕康口服液治疗早期先兆流产50例
先兆流产是临床上常见的妊娠并发症,多发生在孕早期,称为早期先兆流产. 主要临床表现为下腹痛、腰酸、阴道流血等症状.西医常规治疗一般首选黄体酮等药物保胎,但近年来许多学者提出黄体酮及其衍生物大剂量保胎有致畸作用.为寻找安全有效的保胎药物,达到优生优育的目的,我院采用杭州回音必药厂生产的纯中药制剂孕康口服液治疗先兆流产50例,取得疗效满意,现报道如下.
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黄体酮和孕康治疗黄体功能不全致先兆流产效果对比
目的:研究分析应用黄体酮和孕康口服液治疗孕妇黄体功能不全所致先兆流产的临床效果.方法:选择2015年2月～2016年6月于我院收治黄体功能不全所致先兆流产孕妇98例,按照患者就诊ID号随机分为观察组与对照组,对照组患者采用黄体酮治疗,观察组患者采用孕康口服液治疗.比较两组患者临床治疗效果、β-绒毛膜促性腺激素(β-HCG)值以及临床症状消失时间.结果:观察组治疗总有效率显著高于对照组(P＜0.05).观察组β-HCG值以及阴道出血消失时间、腹痛消失时间均优于对照组(P＜0.05).结论:采用孕康口服液治疗孕妇黄体功能不全所致先兆流产有效可行,可明显改善β-HCG值,缩短临床症状改善时间,具有较高的临床推广价值.
