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铁强化酱油传播材料预试验研究
目的评价3种铁强化酱油传播材料的优劣,以及在不同人群中的适用性.方法对贵州50名农村妇女和47名城市妇女进行了问卷调查,组织了3组专题小组讨论.结果对有关铁强化酱油的3种顺口溜的可接受性、科学性评价高,易懂性、可信性、可说服性次之,吸引力、可记忆性差.在吸引力、可记忆性、可说服性方面,3种顺口溜的差异没有显著性,顺口溜1在易懂性和可接受性方面、顺口溜2在科学性和可信性方面具有较大优势,与顺口溜3相比有统计学意义.结论传播材料需要进一步有针对性地完善和修改,以适合不同人群的需要.
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农村沼气建设及其综合利用的卫生效果项目预试验分析
目的评价农村沼气建设及其综合利用的卫生效果与健康教育需求调研方案的科学性和可行性,验证问卷和访谈提纲与调查方案目的和要求的一致性,检查问卷及访谈提纲的针对性、通俗性、可操作性和数据库的有效性. 方法调查人员采用现场观察和随机抽样问卷调查的定量方法进行;对村骨干人群采用专题小组讨论的定性研究方法;调查人员进行调查前培训,考核达标后分组参加预试验调查.在卫生效果指标中选择了对调查户沼气池内的沼液沼渣混合物抽样显微镜检查寄生虫卵的方法.结果通过两轮预试验,验证了调研方案的组织管理体系的有效性;调研问卷在一般情况、卫生状况、KAP等35项问题中,共发现有20个问题的26项存在着逻辑顺序、内容重复和遗漏项目等方面的问题;正确地修改和完善了调查问卷和访谈提纲;确定了沼液沼渣混合物寄生虫卵镜检样本的抽取方法和家庭环境卫生指标的观察标准,审核了数据库录入和统计分析的方法.结论预试验的有效实施,为终全面实施调研方案的确定提供了科学依据.
关键词： 沼气建设及其综合利用 健康教育 需求调研 预试验 -
贵州省儿童计划免疫IEC策略宣传画及预防接种证插页预试验研究
目的 了解IEC策略传播材料与目标人群的相关性、可接受性、可行性及适用性. 方法在贵州省IEC策略需求评估地区,针对宣传画和预防接种证插页传播材料共进行两轮预试验,分别调查了115名和128名村民,并分别对 27名和45名儿童家长进行小组讨论和个人深入访谈.结果 第一轮预试验中,只有60.5%的目标人群能够理解宣传画的文字含义,存在易混淆词语;能完全看懂图画含义的目标人群更少(占7.8%),图画内容极容易产生歧异,根据村民的意见和建议进行修改、完善;第二轮预试验,在能认读宣传画文字的村民中,91.7%的人能完全理解含义, 大部分村民能看懂图画的内容,对宣传画的接受性、认同性较高.预防接种证插页是宣传画的黑白形式,修改后95.6%的村民可以看懂大部分内容,97.8%的村民对预防接种证加插页表示认同和接受.结论 传播材料在应用到健康促进策略前有必要进行预实验.经两轮预试验后,IEC策略宣传画和预防接种证插页传播材料定稿,建议在IEC传播策略中使用.
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德尔菲法筛选结核病防治知识调查指标的研究与预试验评价
目的筛选和评价结核病防治知识调查问卷的核心指标.方法两轮德尔菲咨询法筛选<大众肺结核防治知识调查问卷>的核心指标,并通过现场预试验调查来评价核心问题的适用性,并对问卷中的指标进行评价.结果第1轮咨询表回收率96.77%.第2轮咨询表回收率100.00%,满分比为50%以上的指标有10个,占总调查指标的62.50%.协调系数为0.65,卡方检验P<0.05.专家权威程度的均值为0.85.预试验评价,保留14个指标,修改7个指标,删除2个指标.结论专家们非常重视本项研究,专家意见的可信度高,结果可信.专家意见协调性好,第2轮结果可取.专家在对指标的熟悉程度、专业研究的理论高度和实践工作等方面均具有相当高的水平.通过预试验评价,发现并修改了不易被大众所理解的指标.
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<农村卫生知识简明读本>预试验报告
目的:了解农村居民对<农村卫生知识简明读本>初稿的理解程度和修改意见,并将其修改得适合农村读者的需求. 方法:请识字的北京延庆县农村居民自行阅读<农村卫生知识简明读本>初稿中的文章;试验者将文章读给不识字者听.然后用专题小组讨论的形式收集被试验者的意见.文章当场修改后即刻反馈给被试验者,再次收集他们的意见. 结果:两组被试验者均认为大部分预试验材料可懂,并对一些具体写法和用语提出具体修改意见.都认为修改后的段落较前好懂. 结论:预试验能使文章更适合农村居民的理解能力和知识需求.这种方法应广泛用于科普材料和健康教育材料的编写.
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结核病防治核心信息预试验结果分析
目的 通过定性小组访谈,在北京市昌平区进行结核病防治核心信息预试验,为完善核心信息及知识要点提供依据.方法 选取城镇、农村居民、初中学生共51人,采用访谈提纲及定性小组访谈形式,对该核心信息的重要性、可理解程度、核心信息的修改建议等开展访谈.结果 82％的被访者认为结核病防治核心信息和知识要点的宣传非常重要.对于肺结核是通过呼吸道传染、防止传染和规范治疗可以治愈这些核心信息,84％(43/51)的被访者认为非常重要.对肺结核的可疑症状是咳嗽、咳痰2周以上这一核心信息,12％ (6/51)被访对象表示会觉得和感冒、肺炎差不多.中小学生、老年人、文化程度不高的人群,均表示难以在理解如“慢性”、“耐多药”、“飞沫”等专业名词.结论 受访对象对5条核心信息和相关的知识要点基本认可,认为基本适合大众的阅读和理解水平.
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沼气综合利用健康教育需求评估项目宣传画预试验评价报告
目的评价已开发设计制作的农村沼气综合利用项目相关健康教育传播材料草样能否被不同目标人群理解和接受,为本项目正式印制和下发宣传材料提供科学依据.方法在江西和贵州两省共选择4个县8个村,选择20～50岁的家庭妇女/户主和村骨干人群共14组,采用专题小组访谈的方法进行定性分析.结果调查的家庭妇女或户主和村骨干人群能较全面叙述宣传画中四幅画面和文字的意思,受试对象均表示喜欢这宣传画.结论不同目标人群均认为本项目设计制作的宣传画能较全面表现沼气综合利用的信息,达到了一目了然、通俗易懂和图文并茂的传播效果,具有较好的针对性和理解性,并很好地将知识性和趣味性结合在一起.建议项目尽快印制,并逐级下发至沼气建设及其综合利用的"猪-沼-果"模式地区,推动农村生态农业建设的快速发展,促进农村环境卫生改善,提高农民健康状况.
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补肾调经汤治疗卵巢储备功能下降的临床预试验
目的:探索补肾调经汤治疗卵巢储备功能下降(DOR)的临床疗效,并检验本课题临床观察的科学性和可行性.方法:入选16例符合纳入标准的DOR患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组给予补肾调经汤,对照组服用克龄蒙,总疗程共3个月.主要观察中医证候积分、血清性激素、卵巢窦卵泡数、卵巢截面积、卵巢基质血流参数.结果:治疗后,两组中医证候积分、血促卵泡激素(bFSH)、血黄体生成素(bLH)值及bFSH/bLH值、雌二醇(E2)值、窦卵泡数、卵巢截面积增大、卵巢基质血流参数与治疗前相比均有显著性差异(P＜0.05),其中治疗组在中医证候积分、窦卵泡数、卵巢截面积、E2值四项上与对照组比较有显著性差异(P＜0.05),有统计学意义.结论:补肾调经汤能改善DOR患者中医证候、月经情况,并能调节内分泌,恢复卵巢储备功能,本课题试验方案可行.
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民俗传承元素在儿童计划免疫传播策略中的应用
目的 了解民俗传承元素在儿童计划免疫的信息-教育-交流策略传播材料中的应用及与目标人群的相关性、可接受性、可行性和适用性.方法 1.走访当地主要民俗传承人-歌师和歌手,观察了解当地侗族和苗族的主要民俗传承系谱.2.在贵州省黔东南州2个县,针对4种传播材料共进行两轮预试验,预防接种关键信息分别访谈10名村干部,对115名和134名村民进行宣传画问卷调查,分别组织6组民歌VCD和接种证宣传插页的小组讨论.结果 1.根据村干部的文化程度及背景,第一轮预试验后,将6条关键信息内容进行通俗化修改;通过第二轮预试验,80%的被访村干部均能理解关键信息的内容.2.第一轮预试验后,对宣传画的文字和图画内容均进行修改、完善;第二轮预试验,在能认读宣传画文字的村民中,91.7%的人能完全理解含义,92.5%的村民能基本看懂图画的内容,对宣传画的接受性、认同性较高.3.鉴于苗族和侗族语言存在地域差异,第一轮预试验后调整民歌VCD策略,民歌只作为一种吸引本民族传播受众的手段,各首民歌之间插播预防接种关键信息;第二轮预试验中大部分村民能听懂关键信息的内容.4.预防接种证插页是宣传画的黑白形式,修改后95.6%的村民可以看懂大部分内容,97.8%的村民对此形式表示认同和接受.结论 儿童计划免疫侗族、苗族民歌VCD创作中充分吸收了大量的民族文化元素,既可减少民族文化艺术的消失,又可以传播健康文化,获得较好效果.经两轮预试验后,信息-教育-交流的4种传播材料形式保留,传播策略适当调整,内容修改确定,建议在信息-教育-交流传播策略中使用.
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动画片对大学生艾滋病健康教育预试验研究
目的 <8秒钟>是我们创作的一部防治艾滋病的教育动画片.为保证传播效果,进行了动画片的预试验.方法 采用问卷调查和个人访谈的形式.动画片放映结束后,对太原师范学院在校大学生共178人进行艾滋病知识的问卷调查,并随机对12名学生进行相关内容的详细访谈.结果 98.3%的学生能正确回答所有问题,所有学生都知道艾滋病及其传染性,100%的人知道戴安全套是有预防作用的,但对于艾滋病的传播途径知道得不全面,98.9%喜欢动画片,100%能理解和知晓传播的信息;访谈者中91.7%的人认为该动画片教育效果相当好.结论 动画片<8秒钟>得到了大学生的认可,其宣传效果是很明显的.
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中药四方麻化学成分的预试验
目的:通过预试验,初步探索四方麻的化学成分.方法:采用试管法,对四方麻的石油醚、水、95%乙醇提取物进行研究,通过多种指示剂和显色剂的沉淀反应或颜色反应,初步推断四方麻中可能含有的化学成分.结果:通过预试验,提示四方麻中可能含有黄酮类、酚类有机酸、糖类、香豆素类等化学成分.结论:四方麻的化学成分试验为四方麻的生物活性成分的研究提供了实验基础.
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宽筋藤化学成分定性鉴别的试验研究
目的：考察岭南特色药材宽筋藤所含的化学成分。方法采用试管试验法，对宽筋藤的水、95%乙醇、石油醚提取物进行系统化学实验研究，通过多种显色剂和指示剂的颜色反应或沉淀反应，初步推断宽筋藤中可能含有的化学成分。结果经过系统溶剂预试验研究，提示宽筋藤中可能含有氨基酸、鞣质、有机酸、多糖、香豆素、醌类、强心苷、生物碱、甾体类等化学成分。结论宽筋藤中含有多种生物活性成分，值得进深入研究和开发。
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浮刺结合温灸治疗慢性非特异性腰背痛:随机对照预试验
目的:比较浮刺结合温灸和传统温针灸法治疗慢性非特异性腰背痛(CNLBP)的临床疗效.方法:将60例患者随机分为浮刺温灸组和温针灸组,各30例.浮刺温灸组采用腰背部膀胱经经筋浮刺结合灸盒温灸法,温针灸组在腰背部采用传统温针灸疗法.每次治疗30 min,每周治疗3次,连续治疗3周,随访期为3个月.观察两组患者治疗前、治疗3次、治疗结束以及随访期视觉模拟评分(VAS)、腰部关节活动度和Oswestry功能障碍指数(ODI).结果:两组在治疗3次、治疗结束、随访期的VAS评分、腰部关节活动度及ODI较治疗前均有改善(均P＜ 0.05),且浮刺温灸组优于温针灸组(均P＜ 0.05).两组治疗结束、随访期VAS评分、腰部关节活动度及ODI优于治疗3次(均P＜ 0.05),两组随访期VAS评分、后伸及左右旋活动度、ODI均优于治疗结束期(均P＜ 0.05).结论:浮刺结合温灸治疗CNLBP,在改善疼痛、腰部关节活动度和功能障碍方面优于传统温针灸,并体现出较高的患者依从性.
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董氏针灸改善多囊卵巢综合征患者卵巢功能:随机对照预试验
目的:初步评价董氏针灸改善多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)患者卵巢功能的疗效.方法:将56例患者随机分为针刺组和药物组,针刺组穴取"妇科""还巢""天皇"(阴陵泉)、"人皇"(三阴交)、关元、子宫,一周2次,连续治疗12周;药物组口服达英-35片,1次/d,服药21 d,停药7 d,继续下一疗程,共治疗3个月经周期.以血清LH/FSH比值为主要指标,血清睾酮(T)、促卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)水平、体质量指数(BMI)、卵巢及月经情况为次要指标进行疗效评价.结果:①治疗后,针刺组和药物组血清LH/FSH比值均较治疗前下降(P<0.05,P<0.01),LH/FSH比值降低幅度两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).②针刺组和药物组BMI及血清T、LH水平均较治疗前下降(P<0.05,P<0.01),但组间差值比较差异均无统计学意义(均P>0.05).③针刺组和药物组卵巢大小与治疗前比较差异均无统计学意义(均P>0.05),针刺组卵巢大小的缩小幅度大于药物组(P<0.05);针刺组卵巢单一切面卵泡数量>10个的卵巢数量较治疗前减少(P<0.05),减少程度两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).④针刺组和药物组治疗后3个月内来潮次数及行经天数均较治疗前提高(均P<0.01),但两组间差值比较差异均无统计学意义(均P>0.05).结论:董氏针灸能明显改善多囊卵巢综合征患者的卵巢功能,可达到与药物达英-35相当的疗效.
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电针不同穴方治疗功能性便秘疗效比较:随机对照预试验
目的:初步评价电针不同穴方治疗功能性便秘的疗效差异,寻找治疗功能性便秘的较佳穴位组方.方法:将104例患者随机分为俞募配穴组(19例)、合穴配穴组(34例)、合募俞配穴组(26例)和西药对照组(25例).俞募配穴组电针双侧天枢、大肠俞;合穴配穴组电针双侧曲池、上巨虚;合募俞配穴组电针单侧天枢、大肠俞、曲池、上巨虚,以上3组前两周均每周治疗5次,后两周每周治疗3次.西药对照组口服枸橼酸莫沙必利片,每次1片(5 mg),每天3次,连续口服4周.研究周期9周,包括基线评价1周、治疗4周、随访4周.以周自主排便次数为主要指标,排便困难程度和生活质量评分为次要指标进行治疗后和随访疗效评价.结果:根据意向性治疗(ITT)分析原则,将104例患者全部纳入分析.(1)治疗后4组患者周自主排便次数均显著增加(P＜0.05,P＜0.01),3个电针组与西药对照组疗效相当(P＞0.05);随访时合穴配穴组可继续维持周排便次数的增加效应(P＜0.01),且优于俞募配穴组和西药对照组(P＜0.05,P＜0.01),而其余3组周排便次数没有良好改善(P＞0.05).(2)治疗后合穴配穴组、合募俞配穴组和西药对照组对排便困难程度均有改善(P＜0.05,P＜0.01);随访时合穴配穴组和合募俞配穴组依然改善显著(均P＜0.01).(3)治疗后合穴配穴组患者生活质量评分显著提高(P＜0.05),其余3组与治疗前比较差异无统计学意义(均P＞0.05).结论:3个电针组均可有效增加周自主排便次数,与西药枸橼酸莫沙必利疗效相当.针刺双侧曲池、上巨虚的合穴配穴法能显著增加周自主排便次数,改善排便困难程度和患者生活质量,针刺疗效可持续4周,是治疗功能性便秘的较佳穴位组方.
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急性淋巴细胞白血病患儿糖皮质激素预试验的临床意义
目的 探讨儿童急性淋巴细胞白血病进行糖皮质激素预试验的临床意义以及与预后的关系.方法 对309例急性淋巴细胞白血病患儿应用糖皮质激素预试验治疗7d,根据第8天外周血幼稚细胞动态变化分为激素敏感组(PGR组)263例及激素不敏感组(PPR组)46例,分析两组患儿临床特征及治疗转归.结果 PGR组与PPR组初诊白细胞计数分别为30.97×109/L及86.30×109/L,PGR组低于PPR组(P＜0.01).B系白血病患儿激素敏感率高于T系患儿,分别为86.6％及60.0％ (P ＜0.05).初诊高危、中位、标危组对激素敏感率分别为51.4％、82.7％、93.7％,不同的初诊危险度对激素敏感性各不相同(P ＜0.0125)；两组间染色体表达情况差异无统计学意义(P＞0.05)；BCR-ABL融合基因阳性者更易对激素不敏感(P＜0.05),而MLL、TEL-AML1、E2A-PBX1融合基因阳性率两组间差异无统计学意义(P＞0.05).治疗第15天(D15)、第33天(D33)复查骨髓,PGR组缓解率为60.5％、94.6％,PPR组缓解率为32.6％、73.3％,PGR组均高于PPR组(P均＜0.01)；D33、第12周(W12)检查微小残留病(MRD)水平,达10-4者PGR组为75.9％、85.0％,PPR组为44.7％、66.7％,两组间差异均有统计学意义(D33:P＜0.01,W12:P＜0.05).随访结果:达持续缓解(CCR)者PGR组215例,PPR组28例,PGR组CCR率明显高于PPR组(P＜0.01).结论 糖皮质激素预试验与多项临床特征及疗效相关,是评估儿童急性淋巴细胞白血病预后的一项重要指标.
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Bootstrap方法根据预试验数据指导生物等效性试验样本量的案例分析
在仿制药生物等效性评价中,通过预试验可以为正式试验的样本量选择提供重要依据.除了几何均值比值和变异系数(CV),个体间一致性趋势也是重要信息.在具体工作实践中,常碰到一些和整体趋势不太一致的个体数据,纳入后查表所得到的样本例数远超预期,简单剔除又担心在正式试验中这些异常个体是正常情况,这给申办方样本例数决策带来了一定的困扰.本文提出了使用Bootstrap自助法重抽样模拟不同样本例数下的正式试验效能,预测其结果,并在效能-样本例数曲线中寻找拐点,以及随样本例数增加效能增加速度减缓的曲线片段,从而找到合适的样本例数使获益风险比大化,科学指导生物等效性试验.
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药物临床试验中研究者对药物不良事件上报的意向性态度分析
目的:评估临床研究者对发生药物不良事件(Adverse Drug Event,ADE)上报机构伦理委员会的意向性态度与实践,旨在促进ADE及时上报.方法:本研究为一项预试验(pilot study),采用问卷调查的形式,共计37个问卷条目对我院临床主要研究者分别从4个方面进行问卷回馈调查,即“将ADE上报伦委会的意愿与态度”(13条目)、“每次遇到ADE发生并作处理的态度”(4条目)、“影响ADE上报伦委会的因素”(11条目)及“AE发生及其上报的相关知识”(9条目).数据获取后通过SPSS 18.0进行分析.结果:我院临床专业组中29个主要研究者(问卷调查回馈率95％),当发生ADE时有79.3％反馈将“竭尽全力”(in-tend to)上报,89.6％“设法”(try to)上报,86.3％“打算”(plan to)上报;研究者觉得上报ADE是“有价值的”(5.5±1.7),“有意义的”(3.3±2.2)、“可以让更多人受益”(5.5±1.7).部分研究者觉得上报ADE存有消极影响,会“增加医疗事故风险”,“引发与其他医师的关系紧张/妥协”,“破坏与患者之间的信任”,“扰乱正常的工作流程”及“耗费时间”;不少研究者对AE上报缺乏相关知识.结论:进行试验的研究者针对所发生的ADE有很强的意识或意愿上报伦理委员会,可基于自身知识不足或经验缺乏,需加强机构内部培训.基于本研究预试验其方法学等限制,在今后仍需在临床中纳入采用大样本、多中心、设计严谨的试验予以进一步验证.
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红腺忍冬叶中总黄酮的研究
目的 对红腺忍冬叶进行黄酮类等成分的定性定量分析,并确定回流提取红腺忍冬叶总黄酮的佳工艺条件.方法 采用预试验进行定性分析;用分光光度法测定总黄酮含量;采用正交试验法等,考察乙醇回流提取不同因素对提取率的影响.结果 红腺忍冬叶中含有生物碱和黄酮类化合物;乙醇回流提取红腺忍冬叶总黄酮的佳条件为12倍量50%乙醇回流提取2次,每次1h,验证试验测得红腺忍冬叶中总黄酮平均含量为16.6%,RSD=1.52%(n=3).结论 红腺忍冬叶中总黄酮含量较高,红腺忍冬叶和金银花叶在化学方面存在一定的相似性.
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阳桃叶的化学成分预试验研究
目的:初步判断阳桃叶所含化学成分的类型.方法:通过试管反应法和滤纸反应法,对其水提取液、乙醇提取液、酸水提取液及石油醚提取液分别进行化学成分预试验.通过与多种试剂反应,观察反应现象.结果:阳桃叶可能含有糖、皂苷、有机酸、黄酮、挥发油、鞣质及酚类成分.结论:此研究为进一步研究阳桃叶的活性成分提供了实验依据.
