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含断肠草的云南白药安全吗?
一段时间以来,经典名中药、中医药传统品种云南白药受到了太多的配方涉毒质疑.日前,云南白药集团正式承认,其产品配方中含有毒性中药材草乌(断肠草).此前,已有112年历史的云南白药配方享受国家保密待遇,其配方一直保持神秘,不曾在国内公开.国家食品药品监督管理总局的通知要求,凡是处方里含有《医疗用毒性药品管理办法》中列出的28种毒性药材的,必须增加警示语:“本品含某某某药材”.云南白药集团根据上述新规定,修改了药品说明书.新的云南白药说明书增加了成分一栏:“本品含草乌(制),其余成分略.”
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新生儿“治黄”还能用“茵栀黄”吗
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对茵栀黄注射液说明书增加“本品不良反应包括过敏性休克”的警示语,并首次明确“新生儿、婴幼儿禁用”.
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头孢曲松钠与含钙溶液合用可致死亡
2007年2月15日国家食品药品监督管理局发布了<关于修订头孢曲松钠的说明书中警示语和注意事项的通知(急件)>,要求各地相关药品生产企业立即修改头孢曲松钠的说明书,在其中增加警示语:"本品不能加入哈特曼氏和林格氏等含有钙溶液中使用.
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注册报送的处方药说明书样稿中警示语缺陷的典型案例讨论
目的 目前注册报送的处方药说明书样稿[警示语]项问题较多,其中应该填写本项内容的品种而未填,可能造成严重甚至危及生命的隐患.本文收集了22例缺陷[警示语]典型案例.根据我国法规要求,用注册报送的样稿和当时FDA网站公布的说明书对比的方法,逐一说明存在的问题并提出建议.
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FDA关于处方药说明书[注意事项]、[禁忌]和[警示语]的要求
FDA的“人用处方药和生物制品说明书的[警告和注意事项]、[禁忌]和[加框警告]部分的指导原则”,详细地描述了对说明书此3个项目内容和形式的要求.我国目前未有类似指导原则,通过介绍其主要内容,以期为我国的说明书撰写者和审评者提供参考和借鉴.
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药品标签特显儿科安全信息警示语的探讨
儿科病人作为一个特殊的病人群体,药物在这一病人群体中的药动学、药效学、疗效和不良反应与成人存在明显差异[1].许多药害和药物不良反应及有害的药物相互作用原本是可以避免的,但是,在现阶段的医疗模式下,因医务人员药物信息的缺乏,以及药物处方和调配阶段过程、药品标签(说明书)内容、国民群体阅读药品说明书能力程度等方面的问题,从而使儿童遭受伤害.为此,在如此海量的药学知识中,如何掌握和利用信息,做到儿科病人科学用药,使我们医药同仁应该共同讨论的课题.
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吸烟会导致失明
新加坡国会于2003年通过的一项法案规定,从该年8月1日开始,必须在香烟包装盒的显著位置标明吸烟危害健康的警示语,写明吸烟会导致的疾病.
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从头孢曲松钠使用不当致死看药师在临床合理用药中的职责
针对头孢曲松钠与含钙溶液同时使用可发生不良反应事件并导致新生儿或婴儿死亡问题,为确保头孢曲松钠的安全使用,国家食品药品监督管理局于2007年2月26日发布紧急通知,要求相关企业修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的内容:"本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用.
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世界卫生组织敦促我国在烟盒上印图形警示
据新华社电,“吸烟有害健康”是我国烟草广告和烟盒上很不起眼的警示语.4月8日世界卫生组织(WHO)与国际烟草控制政策评估项目(ITC)在北京提出,这几个字几乎未起到警示作用,而在烟盒上印制图形警示才是鼓励吸烟者戒烟的有效方式.世界卫生组织与国际烟草控制政策评估项目昨天发布了一份新报告:《中国的烟盒健康警示——有效性的证据和对行动的指导意义》.报告提出,全球研究显示,如果中国在烟盒上使用大幅图形予以健康警示,将提高人们对吸烟危害的认识,有助于降低吸烟率,从而拯救生命,有助于减轻其不断加重的非传染性疾病负担.
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中国烟盒:诱惑了谁,欺骗了谁
美丽的谎言 对于中国烟民而言,直接的接触物当属烟盒.此前,针对烟盒包装、警示语等,已有政协委员、控烟专家、法律界人士纷纷上书相关部委,然而均未得到满意答复.
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氟喹诺酮类药物是否需要警示语?
氟喹诺酮类药物安全吗?加州大学圣地亚哥分校的预防医学和精神病学系的Jay Cohen博士认为,应该慎用氟喹诺类药物.
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国内外药品说明书和标签管理中有关警示语的比较研究
目的:为进一步改进和完善我国药品说明书和标签中警示语的管理提供参考.方法:通过查阅国内外有关药品说明书和标签管理的法规和文献,比较分析其中关于警示语的内容和管理规定.结果与结论:与国外相比,我国药品说明书和标签在警示语内容上力求大程度地确保用药安全和有效,尽可能地提供准确、充分、全面、清晰的药品信息,但在增强清晰性和易读性方面尚需提高;在管理与法规方面没有明确具体的标准,尚需细化和完善.建议健全警示语的相关管理规范、强化相关法律责任、改进表达形式,用更形象易懂的文字或图形提醒用药人群.
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重视中成药说明书中的警示语
目的:让中成药说明书的“警示语”真正发挥警示作用.方法:根据国家食品药品监督管理局对说明书内容要求,对我院242份中成药说明书中“警示语”项进行统计和分析.结果:有35份中成药说明书含有此项内容,完全符合规定的仅有10份.结论:生产企业、监管部门以及医师、药师和病人都应重视“警示语”的作用,使中成药的使用更加合理、规范.
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某些有毒中药的合理应用
祖国医学临床上常用的中药按性味功能分为二十多类,每一类中药都有其不同的功效.其中有些中药服用后对人体有毒害作用,即可称为有毒中药.这些中药在专业书籍中,在<中国药典>中都在该药项下注有"有毒"、"有小毒"、"有大毒"、"慎用"之类警示语.例如川乌、草乌、附子、马钱子、苦杏仁、蟾酥等等.下面根据本人多年中药调剂和制剂工作经验,浅谈某些有毒中药合理应用的点滴体会.
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332份中成药说明书中警示语分析
目的:关注中成药说明书中的警示语,重视用药交待。方法:根据国家食品药品监督管理局[2006]283号《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》《1》对说明书内容要求,对我院332份中成药说明书中“警示语”项进行统计和分析。结果:332份中成药说明书中有249份含有“警示语”项内容,但均有不同程度的缺项。结论:关注说明书中的“警示语”,在发药时注意对患者进行用药指导。
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戒烟的心理秘方
吸烟的人都清楚,所有香烟的烟盒上都要印刷“吸烟有害健康”等警示语,提示人们少吸或戒除香烟.总有烟民表示,并不是不想戒烟,可每次戒烟多能坚持一两周,之后就又把当初的决心抛到九霄云外了.说起来,戒烟确实不易,在这里,我分享几个戒烟的心理秘方,希望可以助想戒烟的朋友一臂之力.