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  • 质量敏感指标在消毒供应室外来医疗器械质量管理中的应用研究

    作者:王瑶;张晓双

    目的:探讨质量敏感指标在消毒供应室外来医疗器械质量管理中的应用效果.方法:选取2016年3月-2017年3月我院消毒供应室接收482件外来医疗器械为对照组,实施常规质量管理,选取2017年4月-2018年4月我院消毒供应室接收482件外来医疗器械为观察组,实施质量敏感指标质量管理,对比两组管理情况.结果:观察组的包装质量合格率、发放及时率、清洗质量合格率数值高于对照组数值,湿包发生率数值低于对照组数值,统计学有意义(P<0.05).结论:质量敏感指标在消毒供应室外来医疗器械质量管理中的应用效果显著,能有效提升包装质量合格率、发放及时率、清洗质量合格率,降低湿包发生率,值得应用.

  • 外来医疗器械及植入物的质量控制研究进展

    作者:袁连英;曾桂婵

    近年来,随着外科技术的迅速发展,外来医疗器械及植入物的使用逐渐增多,给医院感染控制带来安全隐患.该文就外来医疗器械及植入物的定义特点、管理现状、管理难点及管理对策等进行综述.

  • 外来医疗器械及植入物纳入消毒供应中心的流程质量管理

    作者:张俊英;汪丽香;曹征豫

    外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械.植入物是指放置于外科操作造成或者生理存在的体腔中,留存时间30天或者以上的可植入型物品.有资料表明,大部分医院使用租赁器械前未经清洗直接进行灭菌处理,几乎所有器械公司均有外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医存在将同一器械先后提供给2所以上医院使用的情况,该类器械的清洗、包装、灭菌过程存在巨大的安全隐患[1].

  • 消毒供应中心对外来器械的规范化流程管理探讨

    作者:于帮燕

    目的 探讨规范化流程管理在消毒供应中心外来医疗器械管理中的应用效果.方法 分别选取2016年1月-2017年1月该院消毒供应中心实施规范化流程管理前和2017年2月-2018年2月规范化流程管理后的外来医疗器械各150件,对比分析规范化流程管理实施前后外来医疗器械的清洗质量合格情况、包装质量合格情况和灭菌质量合格情况.结果 规范化流程管理实施后外来医疗器械的目测和5倍放大镜检测清洗质量合格率、包装质量合格率及灭菌质量合格率,均较规范化流程管理实施前显著更高,比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 在消毒供应中心外来医疗器械管理中引入应用规范化流程管理能够显著提高外来医疗器械的清洗、包装和灭菌质量,从而有效提高消毒供应中心外来医疗器械的管理质量.

  • 质量敏感指标在消毒供应室外来医疗器械质量 管理中的应用研究

    作者:黄恒慧

    目的 研究应用敏感指标对医院外来医疗器械进行质量管理,提高灭菌质量,确保患者医疗安全.方法 将2017年1—6月的460件外来医疗器械设为实验组,2016年7—12月的460件医院外来医疗器械设为对照组;对照组采用常规质量管理方法,实验组采用敏感指标进行质量控制;比较两组器械的清洗合格率、包装合格率、灭菌质量合格率、湿包发生率、发放及时率和手术感染率的差异.结果 实验组的清洗质量合格率、包装质量合格率、灭菌质量合格率、发放及时率较对照组有明显提高;湿包发生率和手术后感染发生率明显下降,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 应用敏感指标对医院外来医疗器械实施全程标准化质量控制管理,可以有效保证外来器械灭菌质量,保证患者医疗安全.

  • 外来医疗器械包装改进方案的应用效果研究

    作者:蔡雪娇;李天翼;程平

    目的 评价改进方案在外来医疗器械包装管理中的应用效果.方法 分别抽取包装方案改进前、后500个外来医疗器械包进行包装质量对比,比较两组外来医疗器械包装的合格率.结果 改进前外来医疗器械包装的合格率为86.4%,改进后外来医疗器械包装的合格率为98.0%,两组差异具有统计学意义.结论 改进后的包装方案有效地提高了外来医疗器械的包装质量.

  • 二次回收条码设计在消毒供应中心外来医疗器械信息化管理中的应用

    作者:魏居芹;程平;丁春忠

    目的:实现手术使用后外来医疗器械返回消毒供应中心清洗消毒的信息化管理,体现可追溯性.方法:完善消毒供应中心原有外来医疗器械信息追溯系统模块,设置二次回收条码,双联打印标签,与手术室共同衔接管理外来医疗器械.结果:手术使用后的外来医疗器械清洗消毒处理流程实现了可追溯、可查询返洗状态的信息化管理模式.结论:利用信息化追溯系统对使用后的外来医疗器械二次回收清洗消毒流程进行监控管理,避免了外来医疗器械在流转过程中对社会造成的污染,实现了行业标准第二版中对外来医疗器械"应"执行的规范要求,提高了消毒供应中心的管理质量.

  • 医院植入物与外来医疗器械管理和处置现况研究

    作者:周彬;巩玉秀;张宇

    文章通过对植入物与外来医疗器械的管理制度、准入制度、交接制度和处理流程等方面进行书面调查,提出对《医院消毒供应三项标准》的修订意见和工作建议。

  • 外来医疗器械与植入物管理的现状调查

    作者:周彬;巩玉秀;张宇;王清亮

    通过对5省市106所医疗机构在外来医疗器械与植入物管理的现况分析,阐述了调研医疗机构在外来医疗器械与植入物管理工作中存在的问题和建议,为完善和细化外来医疗器械与植入物管理,规范医院消毒供应信息追溯系统的基本功能提供依据。

  • 外来医疗器械与植入物处理现况分析

    作者:周彬;巩玉秀;张宇;王清亮

    从医疗机构外来医疗器械与植入物的处理环节入手,在调查5省市106所医疗机构的基础上,分析了医疗机构对外来医疗器械与植入物的处理现况,阐述了处理过程中存在问题,为《医院消毒供应中心三项标准》中有关医疗机构外来医疗器械与植入物的处理工作提出了改进建议。

  • 流程再造在外来医疗器械质量追溯管理中的应用

    作者:王丽平;薛淑娟

    目的 通过流程再造提高外来手术器械的清洗及灭菌质量,并实现可追溯要求.方法 运用企业流程再造的技术和方法,对原有外来器械的处理流程中存在的问题,根据相关规范要求,进行重组再造.结果 明显改善了外来医疗器械的清洗质量不达标、灭菌后湿包等问题,完善了质量控制过程的可追溯记录,保证了外来医疗器械的终末灭菌质量.结论 流程再造使外来医疗器械质量得到了保证,实现了可追溯要求,有效地保障了手术质量和病人的安全.

  • 全国764所医院外来医疗器械与植入物处理现状调查

    作者:张青;高海燕;祝天宇;季侃雯;钱黎明

    目的 :调查国内医院消毒供应中心外来医疗器械与植入物的处理现状,为规范外来医疗器械与植入物管理提供参考.方法 :对全国764所医院外来医疗器械与植入物管理的现况进行调查.结果 :全国764所医院中,2.88% 的医院未建立外来医疗器械与植入物管理制度;44.37% 的医院未设置外来医疗器械处理专门岗位;16.23%、17.15% 和50.65% 医院择期手术外来医疗器械与植入物提前8小时、12小时和24小时送达医疗机构;7.07%的医院外来医疗器械与植入物手术前处理流程不符合管理规范要求;71.34% 医院手术后处理流程不符合管理规范要求;63.61% 的医院外来医疗器械与植入物灭菌包有超大超重问题;55.50% 的医院厂家未提供外来医疗器械处理说明书.结论 :完善和细化外来医疗器械与植入物管理制度、设置外来医疗器械处理专门岗位、进一步提高外来医疗器械与植入物的厂家说明书获得比例,提高工作人员遵循厂家说明书操作的依从性,是保障外来医疗器械的安全使用,降低医院感染风险,提高医疗护理质量的有效途径.

  • 手术室外来医疗器械的管理

    作者:邹丽娟;常后婵;曾艳冰;王慕华;蔡月优

    目的:有效控制外来医疗器械的清洗,灭菌质量,保证手术患者的手术安全.方法:分析该院原有外来医疗器械管理制度中的缺陷,进一步完善外来医疗器械管理制度,并严格按制度进行操作.结果:由医疗器械公司按时将外来医疗器械及规范的、可粘贴的器械标识送至该院,由手术室器械供应部对其进行清洗、检查、包装、灭菌、监测,并建立规范的可追溯记录.结论:对外来医疗器械的规范化管理,能确保外来医疗器械的清洗、灭菌质量,保障手术患者的安全.

  • 外来医疗器械的规范化管理

    作者:张宇;巩玉秀

    目的:规范外来医疗器械在医院内的管理,保证清洗、消毒、灭菌质量。方法:依据现行标准,采用书面调查和实地调研的方式了解外来医疗器械在医院中的使用、负责处理部门或单位。结果:87.7%的医院在使用外来医疗器械。其中由本院消毒供应中心(CSSD)负责处理外来医疗器械的医院占78.1%。结论:医院应细化外来医疗器械的管理规定,规范处理流程和加强人员培训等,以保障手术质量和患者安全。

  • 风险管理在消毒供应中心处理外来医疗器械中的应用

    作者:何惠燕;徐凤琴;李丽娇;古小玲;黄凤玉

    目的 探讨风险管理在消毒供应中心(CSSD)处理外来医疗器械中的作用.方法 通过识别、评估CSSD在处理外来医疗器械过程中潜在的风险因素,运用风险管理,加强各级人员对相关风险隐患及预防措施的学习,制定和完善相关制度及标准流程,通过对岗位人员制度和流程落实情况的检查,及时对薄弱环节进行调整,不断提高外来医疗器械的处理质量.结果 外来医疗器械灭菌合格率100.0%;手术室护士与医师使用满意度均为100.0%.结论 风险管理应用于CSSD处理外来医疗器械,能达到工作质量的零缺陷,杜绝因器械作为媒介导致的医院感染.

  • 外来医疗器械不同清洗方法与医院感染分析

    作者:孟娥;朱彦;付玉平

    目的 探讨外来器械不同清洗方式与手术患者术后发生医院感染的关系.方法 外来器械分别采取供应商清洗、消毒供应中心人员将外来器械直接机器清洗及工作人员采取手工预洗+超声酶洗+上机洗3种不同清洗方式处理的外来器械,经灭菌后使用,对术后患者感染发生率进行对比.结果 采取手工预洗+超声酶洗+上机洗方式处理外来器械,术后感染率低0.71%,直接上机清洗处理的外来器械,术后感染率稍高1.68%,由供应商清洗处理的外来器械,术后患者感染率高3.14%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 外来器械采取手工预洗+超声酶洗+上机洗方法为优化,对提高清洗质量、确保灭菌效果、降低医院感染是一重要手段.

  • 外来医疗器械管理现状及管理对策研究

    作者:俞桂珍;叶旭琴;汤秋芳;何雪芬

    目的 通过调查金华市外来医疗器械管理现状,找出可能发生隐患的环节,为提高外来器械管理与使用质量提供可靠的基线资料,针对问题提出解决方案与对策.方法 选取金华市所有使用外来医疗器械的医院为调查对象,根据相关行业规范,自行设计调查问卷方案,对外来器械的准入管理、组织管理、流程管理等全程质量控制进行全面调查,将所得数据用SSPS19.0软件进行统计分析.结果 在接受调查的26所医院中,相应的管理制度基本完备,但只有11所医院(38.46%)对外来器械管理制度执行情况定期组织督查考核;26所(100.00%)医院允许厂商跟台人员上手术台,13所(50.00%)医院跟台人员培训与准人考核;12所(46.15%)医院外来器械到位及时;2所(7.69%)医院对医护人员进行培训;19.23%外来器械使用后清洗消毒后取走.医院级别不同,差异有统计学意义(P<0.05),三级医院在流程管理、外来器械处理能力、器械跟台人员管理上更优于二级医院.结论 外来器械管理存在安全隐患,加强制度监管与人员的培训、规范流程,为患者提供合格的医疗器械,保证医疗质量与医疗安全.

  • 外来医疗器械管理对骨科手术部位感染预防效果的评价

    作者:刘聚源;李娜;蔡虻;武迎宏;王琢非;贾玉兰;李秀芬;刘安雷

    目的 研究外来医疗器械在预防某三级甲等医院骨科手术部位感染的效果.方法 采用流行病学类试验的研究方法,开展干预前后比较.2014年1月1日-2015年12月31日,对骨科腰椎手术、关节置换术(膝或髋关节)开展手术部位感染前瞻性、目标性监测,了解手术部位感染发生率;抽检上述两类手术的外来医疗器械,评价清洗质量;2016年1月1-2016年12月31日,采取干预措施(外来医疗器械集中清洗、灭菌)、提高器械清洗合格率,根据干预前后的各项监测指标评价手术部位感染预防效果.结果 2014年1月1日-2016年12月31日共行腰椎手术、关节置换术(膝或髋关节)1 825台;研究期间,1 825例腰椎手术、关节置换术(膝或髋关节)的手术部位感染率为1.8%,通过采取干预措施,SSI从1.8%下降至0.3%,差异有统计学意义(P<0.05),相对危险度(RR值)及95%置信区间(95%CI)为0.172(0.040~0.736).器械清洗合格率从干预前28.7%上升至85.0%,差异有统计学意义(x2=33.835,P<0.05).术后患者发热平均时长从干预前(4.11±1.18)d下降至干预后(3.01±0.99)d,差异有统计学意义(t=14.141,P<0.05);术后3日发热患者比例从干预前52.4%下降至40.7%,差异有统计学意义(x2=64.707,P<0.05);抗菌药物使用强度从干预前46.66 DDDs/百床日下降至干预后31.22 DDDs/百床日;抗菌药物使用时长从416.67天/千床日下降至272.73天/千床日.结论 通过规范外来医疗器械的管理,提高了手术器械清洗质量,并且通过多项评价指标监测数据的变化,全面、综合评价规范外来医疗器械管理的效果,从而为管理层制定相关规范提供更多的数据支持.

  • 六西格玛管理在外来医疗器械及植入型器械中的应用

    作者:陈丹;谭家琼;田桂登;陈春丽;林琼;杨兴玉;曾庆菊

    目的:探讨六西格玛法(DM AIC )管理在外来医疗器械及植入型器械中的应用效果,以控制医院感染,提高消毒供应中心管理质量。方法2012年8月-2013年8月按照六西格玛法实施,即按照定义‐测量‐分析‐改进‐控制5个阶段,对外来医疗器械及植入型器械实现流程的优化,对流程优化前后效果进行评价,数据采用统计分类变量资料统计。结果应用六西格玛管理外来医疗器械及植入型器械后,实施标准化流程,加强每个环节管理,提升了器械清洗质量、医疗器械专业知识、包装及灭菌管理质量等;实施前器械公司人员培训管理与临床满意度分别为62.50%、81.25%,实施后均为100.00%。结论应用六西格玛管理外来医疗器械及植入型器械使流程标准化、规范化和专业化,整体上提高外来医疗器械及植入型器械的清洗消毒灭菌质量和满意度,降低安全隐患,控制和预防医院交叉感染。

  • 不同结构和材质的外来医疗器械灭菌时间研究

    作者:高玉华;陈严伟;王玉玲

    目的 通过温度压力监测仪对器械进行灭菌参数的监测,了解不同材质及结构的外来器械实际的灭菌时间是否达标.方法 使用温度压力检测仪对脉动真空压力灭菌柜进行性能检测,对不锈钢材质的医疗器械1套、管腔型的金属材质的外来医疗器械1套、高分子材质的外来医疗器械1套、管腔型金属器械外面由硅胶材质包裹的外来医疗器械1套进行动态的灭菌参数监测,将6个探头放在器械难灭菌的部位,1个探头放在器械包裹中间作为对照,同1套器械进行3次灭菌循环.结果 灭菌柜的监测灭菌温度134℃,压力为2.1 kPa,灭菌时间均达到240 s.使用温度压力检测仪对外来器械进行检测,不锈钢材质器械7个探头全部在134℃维持240 s以上;管腔型外来医疗器械中1个探头出现灭菌时间不足的问题,3次监测的灭菌时间均< 240 s;高分子材料外来医疗器械中3个探头出现灭菌时间不足,3次监测灭菌时间均< 240 s;表面附着硅胶材质外来医疗器械的6个探头均出现灭菌时间不足的问题.结论 建议不锈钢材质医疗器械的灭菌时间设定在240 s,管腔型金属外来器械灭菌时间设定在300 s以上,高分子材料及表面附着硅胶材质外来医疗器械的灭菌时间设定在420 s以上,以确保灭菌效果.

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