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CFDA药物不良反应警戒文献资料
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基于ROC曲线的中药致敏风险预测模型研究
目的:探索中药成分致敏性与总脱靶数量及致敏脱靶数量的关系.方法:参考《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》的中药形成“安全中药成分数据集”.参考CFDA发布的药品不良反应信息通报,确定有致敏风险的中成药品种,作为“致敏风险中成药数据集”.对两组中药成分进行抽样和脱靶预测(主要预测总脱靶数量及致敏脱靶数量两项指标),其后,进行ROC曲线分析,探索3种模型预测成分致敏风险的优临界值(cutoff).结果:致敏成分组与安全成分组总脱靶数量和致敏脱靶数量相比均具有统计学差异(P＜0.01).结论:由总脱靶个数和致敏脱靶个数共同建立的综合预测指标具有好的预测准确度(AUC =0.81).
关键词： 致敏预测 药食同源 CFDA药物不良反应警戒 ROC曲线
