对速释、缓释制剂的药代动力学试验思考要点

由于药物的多样性和复杂性以及其所涉及的诸多因素,作者建议研制者在考虑进行速释、缓释等制剂的非临床药代动力学试验时,应主要考虑的出发点是基于保证临床病人的安全、有效,并针对不同药物的特点,科学、合理地进行试验设计和评价.

中医药实验室规范化操作规程(SOP)工程建设

本文提出了中医药实验室规范化操作(SOP)工程建设的重要意义、目标和发展思路,其主要任务为:1.实验全过程的SOP管理;2.技术资料的SOP;3.实验技术的SOP;4.仪器设备操作的SOP.

试论藏药的研究开发及现状分析

目的:为藏药新药研究开发和藏药现代化的健康稳定发展提供借鉴和参考.方法:根据作者近年来的工作体会,对藏药开发与现代化研究中存在的一些问题进行探讨.结论:藏药基础研究不够深入,质量标准不够完善,质量不够稳定,生产工艺落后,亟待改进.藏药的新药审批办法有待进一步完善.

新世纪中药现代化的发展前瞻

编者按:本文回顾了国内中药现代化进展,界定了中药现代化经历的三个阶段,并对中药现代化的思路方法、存在问题与发展前景进行综述与思考,提出中药产业现代化不等于中药现代化的命题.其中不少结合工作体会归结的观点相当不错,给我们以启示;对于要引进现代高新技术,多学科联合研究中医药,加强中药复方研究、化学物质与药效功能结合研究,深入研究中药作用机制,以阐明复方的药理机制与物质基础,创新中药药理作用机制理论,实现中医药学理论合理化内涵的清晰化、科学化、信息化、系统化等问题,本文亦有许多新见解.

中医药古代文献资源系统研究开发工程

本文提出建立中医药古代文献数据库和智能化分析处理系统的重要意义、目标和发展思路,其重点任务为:1.古代文献的整理研究;2.建立数据库结构的模型;3.建立中医药古代文献的汉字录入平台;4.中医药文献资料库加工模型构建;5.5000余种中医药古代文献数字化的数据标引;6.古代文献数据库的建立及调试运用.

血清药理学、血清化学和中药药代动力学

目的:通过对血清药理学、血清化学和中药药代动力学的讨论,探讨三者之间的关系,为现代中药研究提供思路.方法:综述分析相关文献,并结合我们的研究心得,对上述三者的关系进行理论研究.结果与结论:血清药理学与血清药物化学的紧密结合,将有助于中药药代动力学的研究和中药药效物质基础的阐明.

关于中药现代化第二阶段发展目标任务的思考

朱熔基总理在九届人大五次会议上所作的政府工作报告中,已经把"中药现代化"列为"十五"国民经济和社会发展计划中重点发展的高新技术产业之一.李岚清副总理也多次指出,"中药现代化问题非常重要".

借鉴国际传统药物发展经验推动中药现代化进程

本文较全面地阐述了目前中药及天然药物发展面临的机遇和挑战,以及我国中药及天然药物取得的成就与存在的问题.结合欧洲发展传统药物的经验,本文重点阐述了中药及中药复方制剂研究与开发的途径与思路,其中归结的观点具有较高的参考价值.

中药传统技术的现代研究与保护

中医药理论一直指导着传统中药的研制、生产和使用.本文从道地药材、中药的炮制、配伍规律组方原理、中药制剂、中医"证"的动物模型、辨证用药与中药评价等方面,阐述了具中医药特色的传统技术的现代研究进展.提出了中药的现代化要加强对中药传统技术的整理、研究与保护,本文强调中药应该有自己的研究方法和与之相应的评价方法切中要害,本文归结的建立我国中药知识产权保护体系亦有不少新观点.

英文摘要

试论量子理论与中医药现代化

20世纪初产生的量子力学影响到医学领域,20世纪90年代微弱磁场测定装置的出现是量子医学的开端.量子医学的基本理论包括波动力学和水的微观构造.量子医学是应用量子物理理论与方法研究人体生命现象的科学.机体信息的传递、贮存和机体群特征是疾病诊断和治疗的基础;量子治疗是改变机体内各种电磁波及信息贮存的标本兼治.中医理论的诸多基础问题将可能由量子理论来解答.微弱磁场测定装置的出现将为促进中医药现代化、中西医结合架起桥梁.

信息技术在中药现代化研究中的应用及发展

信息技术在中药现代化研究中的重要性与日俱增,已经成为中药现代化研究必备技术工具.本文在对多元统计、模式识别、知识工程、神经元计算、模糊信息处理和信息智能集成处理等主要相关技术进行简要论述的基础上,概述了信息技术在中药现代化研究中的主要应用领域.后从建立中药新药创制体系、构建中药数据分析与规律发现平台等方面,探讨了中药信息技术的若干应用思路和发展前景.

受体技术与中药研究

将受体学理论和实验技术引用到中药研究领域应用前景广阔.本文从受体角度和从中药生物效应入手,提出了中药生物效应鉴定法,其意义在于搞清有效中药的作用机制和药效物质基础,实现中药质量研究标准化、规范化,使中药鉴定学科直接服务于临床、服务于现代中药新药的研制与开发.本文就受体学基本理论和实验技术进行了介绍.

HPLC法测定麝香保心片中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量

建立麝香保心片中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量测定方法.应用HPLC法,采用ODSC1s柱,0.5%磷酸二氢钾溶液一乙腈(45:55)(用磷酸调节pH值为3.2)为流动相,检测波长为296nm.结果:华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的平均加样回收率分别为97.54%和97.60%,RSD分别为1.43%和1.69%,精密度和重现性均良好.结论:本法操作简便、快速、准确,可用来控制样品的质量.

超声技术在提取中药碱类成分中的应用

本文阐述超声技术在国内提取中药碱类成分中的应用,讨论了超声技术在提取中药的物理作用及应注意的问题.

浅析含有毒中药材的中药新药的技术审评

本文对近几年来申报的含有毒中药材的中药新药进行了分析,归纳了有毒中药材的类型,提出了对含各类毒性成分中药新药的药学、药效学、毒理学和临床研究的要求及新药审评中应掌握的原则,对中药新药的研制和开发具有一定的指导意义.

关于目前中药新药注册管理及技术审评思考

本文就目前中药新药在研制中存在的主要问题提出了新药技术审评要求需进一步调整及技术审评队伍建制的设想;从中药新药管理政策方面引中出新药概念重新界定、中药第五类新药的开发、国家应建立中药新药药理学的重复实验评价部门方面的观点与建议;并就目前中药新药研制现状剖析了在技术审评中值得关注的若干问题.

茯苓规范化种植及产业化发展对策

本文综述了中药材茯苓的国内、国际地位及生产发展概况,重点分析目前存在的问题,提出了今后规范化种植及产业化发展的对策及建议.

浅谈GAP药源基地的组织运行机制

本文针对中药材产业的管理研究滞后现象进行深入分析,提出科学的组织运营模式,是实施GAP规范的重要保障,并试图对GAP药源基地的组织运行机制进行简要的总结和探讨.

中医中药在墨西哥

本文介绍了中医中药在墨西哥的发展现状.目前针灸已在墨西哥取得合法地位,中草药及成药亦已开始进口,但中医仍未取得合法地位.作者认为今后在墨西哥合作开办中医院和加工销售中成药的可能性是存在的.

日本传统医药现状考察——兼论对中药现代化的一些启示

日本是我国的近邻,在传统医药方面,即是生产大国,也是一大消费市场.在将中医药推向国际市场方面,日本有着桥头堡的作用,在天然药物的国际市场中,日本还是我国的主要竞争对手.本文通过日本传统医药现状的调查与其发展趋势的分析,对我国中药现代化工程的实施提出了一些参考.