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A Potent Pan-TGFβ Neutralizing Monoclonal Antibody Elicits Cardiovascular Toxicity in Mice and Cynomolgus Monkeys.
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Abstract:
:Transforming growth factor β (TGFβ) signaling has been recently shown to reduce anti-tumor response to PD-L1 blockade, leading to a renewed enthusiasm in developing anti-TGFβ therapies for potential combination with cancer immunotherapy agents. Inhibition of TGFβ signaling in nonclinical toxicology species is associated with serious adverse toxicities including cardiac valvulopathies and anemia. Previously, cardiovascular toxicities have been thought to be limited to small molecule inhibitors (SMIs) of TGFβ receptor and not considered to be a liability associated with pan-TGFβ neutralizing monoclonal antibodies (mAb). Here we report the toxicity findings associated with a potent pan-TGFβ neutralizing mAb (pan-TGFβ mAb; neutralizes TGFβ1, 2, and 3) after five weekly intravenous doses of 10, 30, and 100 mg/kg, followed by a 4-week recovery period, in mice and cynomolgus monkeys. Mortality was observed due to acute bleeding and cardiovascular toxicity in mice at ≥ 30 mg/kg and prolonged menstruation in female monkeys at 100 mg/kg. Additional findings considered to be on-target exaggerated pharmacology included generalized bleeding and cardiovascular toxicity in mice and monkeys; histopathologic changes in the teeth, tongue, and skin in mice; and abnormal wound healing and microscopic pathology in the bone in monkeys. Importantly, our data indicate that the cardiovascular toxicities associated with the inhibition of TGFβ signaling are not limited to SMIs, but are also observed following administration of a potent pan-TGFβ inhibiting mAb.
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TOXICOLOGICAL SCIENCES
TOXICOL SCI
| 最新影响因子：4.109 | 期刊ISSN：1096-6080 | CiteScore：4.16 |
| 出版周期：Monthly | 是否OA：YES | 出版年份：1998 |
| 自引率：6.30% | 研究方向：医学-毒理学 |
| 出版地区：UNITED STATES |
SCI期刊coverage：Science Citation Index Expanded（科学引文索引扩展）
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TOXICOLOGICAL SCIENCES 期刊简介
英文简介：
Toxicological Sciences publishes research articles that are broadly relevant to assessing the potential adverse health effects resulting from exposure of human or animals to chemicals drugs natural products or synthetic materials. Manuscripts are published in all areas of toxicology both descriptive and mechanistic as well as interpretive or theoretical investigations that elucidate the risk assessment implications of exposure to toxic agents alone or in combination. Studies may involve experimental animals or human subjects or they may focus on in vitro methods or alternatives to the use of experimental animals. Presenting Articles on Toxicologic studies which are structural biochemical or functional in nature Investigations of the effects of dose route of exposure metabolism or species on toxic responses Statistical or mechanism-based approaches to risk assessment. New methods in toxicology. Featured Sections Original research articles short communications Symposium summaries Workshop or Roundtable summaries Reviews Commentaries Research Areas Include Biochemical toxicology pharmacokinetics pharmacodynamics Reproductive and developmental toxicology carcinogenesis Immunotoxicology neurotoxicology pulmonary toxicology In vitro methods alternatives to experimental animals Safety evaluation risk assessment.
中文简介：（来自Google、百度翻译）
毒理学发表的研究文章与评估人类或动物接触化学药物、天然产品或合成材料可能对健康造成的不利影响有着广泛的相关性。在毒理学的所有领域，无论是描述性的还是机械性的，以及解释性的或理论性的调查中都发表了手稿，阐明了单独或结合接触有毒物质的风险评估影响。研究可能涉及实验动物或人类实验对象，也可能侧重于体外方法或实验动物使用的替代方法。发表毒理研究的文章，这些毒理研究属于结构性生化或功能性研究，研究暴露代谢或物种的剂量路线对毒性反应的影响，统计或基于机制的风险评估方法。毒物学的新方法。主要研究章节原始文章短通讯研讨会摘要研讨会或圆桌总结评论评论领域包括生化毒物学药物动力学药物动力学生殖和发育毒物学致癌免疫毒物学神经毒物学肺毒物学实验动物安全评价风险评估的替代方法。
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TOXICOLOGICAL SCIENCES 期刊中科院评价数据
最新中科院分区
| 大类(学科) | 小类(学科) | 学科排名 |
| 医学 |
TOXICOLOGY (毒理学) 2区 |
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最新公布的期刊年发文量
| 年度总发文量 | 年度论文发表量 | 年度综述发表量 |
| 239 | 230 | 9 |
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特征因子：0.015520
影响因子趋势图
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TOXICOLOGICAL SCIENCES 期刊CiteScore评价数据
最新CiteScore值
4.16
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797篇文献
文献总数（2014-2016）：797
被引比率：85%
SJR：1.538
SCLmago期刊等级衡量经过加权后的期刊受引用次数，引用次数的加权值由施引期刊的学科领域和声望(SJR)决定。
SNIP：1.16
每篇文章中来源出版物的标准化影响将实际受引用情况对照期刊所属学科领域中预期的受引用情况进行衡量。
CiteScore排名
| 序号 | 类别 | 排名 | 百分位 |
| 1 |
大类(学科)：Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics
小类(学科)：Toxicology
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liting7111
研究方向：医药科学 预防医学 卫生毒理
审稿时间： 2个月内
一审大修，二审小修速度都很快，还当选封面。专家审稿一件非常细致，大家需要认真回答问题。祝大家都有好运！2020-04-23 -
liting7111
接收了，审稿很快，大概20多年就有结果，审稿认真，意见也中肯，大修花了一个月不到修回，提交三分钟就接收了，工作效率非常高。2020-01-05 -
liting7111
审稿时间： 2个月内 接受率： 比较困难（25%命中）
请教各位前辈，杂志收版面费吗？接收后一般多久能在pubmed上面查到？2019-06-11 -
liting7111
研究方向：毒理
审稿时间： 6个月内 接受率： 比较困难（25%命中）
3月初投稿，审稿一个月被拒，审稿意见写了三大页，审稿人很负责，我另外一个师兄去年年底投稿，中间几次大修，折腾到今年4月份接收了。2019-04-23 -
liting7111
研究方向：医药科学 预防医学 卫生毒理
审稿时间： 1个月内
投稿后，会在一个月内收到反馈，大修，要求在30天内重新提交，如果来不及修改，可以申请延期。2019-04-10
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