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Use of cannabinoid-based medicine among older residential care recipients diagnosed with dementia: study protocol for a double-blind randomised crossover trial.

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Abstract:

BACKGROUND:Dementia is a neurological condition that affects the cognitive and functional ability of the brain and is the leading cause of disability among those aged 65 years and above. More effective ways to manage dementia symptoms are needed because current treatment options (antidepressants and antipsychotics) can be ineffective and are associated with substantial side effects, including increased rate of mortality. Cannabinoid-based medicine (CBM) has shown an ability to inhibit some symptoms associated with dementia, and the adverse effects are often minimal; yet, little research has explored the use of CBM among this population. AIM:To monitor the safety of a purified dose of CBM oil (3:2 delta-9-tetrahydrocannabinol:cannabidiol) on behaviour symptoms, quality of life and discomfort caused by pain. METHODS/DESIGN:We will carry out an 18-week, randomised, double-blind crossover trial that consists of a 2-week eligibility period, two 6-week treatment cycles, and two 2-week washout periods (between both cycles and after the second treatment cycle). We aim to recruit 50 participants with dementia who are living in residential aged-care facilities. The participants will be randomised into two groups and will receive a dose of either CBM oil or placebo for the first treatment cycle and the opposite medication for the second. Data will be collected using the Neuropsychiatric Inventory Questionnaire, the Cohen-Mansfield Agitation Inventory, the Quality of Life in Alzheimer's Disease questionnaire, and the Abbey Pain Scale on seven occasions. These will be completed by the participants, aged-care staff, and nominated next of kin or family members. The participants' heart rate and blood pressure will be monitored weekly, and their body composition and weight will be monitored fortnightly by a research nurse, to assess individual dose response and frailty. In addition, pre- and post-surveys will be administered to aged-care staff and family members to understand their perceptions of CBM and to inform proposed focus groups consisting of the aged-care staff and next of kin. DISCUSSION:The study design has been informed by medical professionals and key stakeholders, including those working in the residential aged-care industry to ensure patient safety, collection of non-invasive measures, and methodological rigor and study feasibility. TRIAL REGISTRATION:Australian New Zealand Clinical Trials Registry, ACTRN12619000474156. Registered on 21 March 2019.

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Trials

TRIALS
最新影响因子:2.728 期刊ISSN:1745-6215 CiteScore:2.17
出版周期:Bimonthly 是否OA:YES 出版年份:2006

期刊官方网址:http://trialsjournal.biomedcentral.com/

期刊投稿地址:https://www.editorialmanager.com/trls/default.aspx

自引率:9.10% 研究方向:医学-医学:研究与实验
出版地区:ENGLAND

SCI期刊coverage:Science Citation Index Expanded(科学引文索引扩展)

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Trials 期刊简介

英文简介:

Published by BioMed Central. ISSN: 1745-6215. Trials is an open access, peer-reviewed, online journal that will encompass all aspects of the performance and findings of randomized controlled trials. Trials will experiment with, and then refine, innovative approaches to improving communication about trials. We are keen to move beyond publishing traditional trial results articles (although these will be included). We believe this represents an exciting opportunity to advance the science and reporting of trials. Prior to 2006, Trials was published as Current Controlled Trials in Cardiovascular Medicine (CCTCVM). All published CCTCVM articles are available via the Trials website and citations to CCTCVM article URLs will continue to be supported. The impact factor shown relates to articles published in CCTCVM during 2003-4. Making all its content open access and not retaining copyright, Trials offers a way to make data both freely available and highly visible to trialists worldwide; this will benefit the impact of your publication among peers and society. The journal has unrestricted space and takes advantage of all the technical possibilities available for electronic publishing. To date, journals have focused on reporting the results of trials, with very little coverage of why and how they are conducted. Reports of trials have been restricted both by authors and editors - both parties often select only a subset of the outcomes measured, while the latter often impose word limits on the articles published making it difficult to communicate the lessons learnt from conducting the trial, let alone include adequate details of how the trial was conducted. The Internet offers both unlimited space and interactivity, and we are keen to harness these attributes. For instance, trialists will be able to provide the detail required to be a true scientific record and do more to make the article's message comprehensible to a variety of reader groups. They will also be able to communicate not only all outcome measures, as well as varying analyses and interpretations, but also in-depth descriptions of what they did and what they learnt. This sharing of direct experience is fundamental to improving the quality and conduct of trials worldwide.

中文简介:(来自Google、百度翻译)

由生物医学中心出版。ISSN: 1745 - 6215。 《临床试验》是一本开放获取、同行评议的在线期刊,涵盖随机对照试验的所有方面的表现和结果。试验将试验并改进创新的方法,以改进关于试验的交流。我们渴望超越发布传统的试验结果文章(尽管这些将包括在内)。我们认为这是一个令人兴奋的机会,可以促进科学和试验报告。在2006年之前,这些试验被发表为当前心血管医学的对照试验(CCTCVM)。所有已发表的CCTCVM文章均可通过试验网站获得,并将继续支持CCTCVM文章网址的引用。所示的影响因素与CCTCVM在2003-4年间发表的文章有关。让所有的内容都开放获取,而不保留版权,审判提供了一种方法,使数据既免费提供,又高度可见的世界各地的审判人员;这将有利于你的出版物在同行和社会中的影响。该期刊拥有不受限制的空间,并利用了电子出版的所有技术可能性。到目前为止,期刊主要报道试验的结果,很少报道为什么以及如何进行试验。试验的报告已经限制由作者和编辑,双方往往只选择结果测量的一个子集,而后者经常词限制文章很难沟通进行审判的教训,更不用说包含足够的细节的审判。互联网提供了无限的空间和交互性,我们热衷于利用这些特性。例如,测试者将能够提供真实科学记录所需的细节,并做更多的工作使文章的信息能够被各种读者群体理解。他们还将不仅能够交流所有的结果测量,以及不同的分析和解释,而且能够深入地描述他们做了什么和学到了什么。这种直接经验的分享对提高全世界试验的质量和开展工作至关重要。

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    平均6个月的审稿周期(非官方数据)

最新评论(不代表本站观点)

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    liting7111

    不推荐这本杂志,投稿两个月一点消息没有,不赶时间的可以尝试下。
    2020-01-28
  • avatar

    liting7111

    请问大家,中国临床实验注册文章可以投这本吗?
    2019-12-16
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    liting7111

    投稿后修了三次,前后七个月,终于能发表了。不过为什么我文章发表后,不少莫名其妙的杂志邀请我去审稿?
    2019-06-07
  • avatar

    liting7111

    研究方向:医药科学 检验医学 临床微生物学检验

    审稿时间: 6个月内

    审稿周期很长,编辑的效率也不咋样。
    2019-03-27

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#54
Antibiotics 2.88 第76百分位
#55
Expert Review of Neurotherapeutics 2.88 第76百分位
#56
Topics in antiviral medicine 2.82 第75百分位
#57
Human Psychopharmacology 2.80 第75百分位
#58
Drugs and Aging 2.79 第75百分位
#59
Expert Opinion on Emerging Drugs 2.78 第74百分位
#60
Journal of Aerosol Medicine and Pulmonary Drug Delivery 2.75 第73百分位
#61
Journal of Cardiovascular Pharmacology and Therapeutics 2.75 第73百分位
#62
OncoTargets and Therapy 2.73 第73百分位
#63
Photodiagnosis and Photodynamic Therapy 2.72 第72百分位
#64
Expert Opinion on Pharmacotherapy 2.71 第72百分位
#65
European Journal of Clinical Pharmacology 2.69 第71百分位
#66
Clinical Therapeutics 2.65 第71百分位
#67
Journal of Clinical Pharmacology 2.64 第71百分位
#68
Contemporary Clinical Trials 2.63 第70百分位
#69
International Clinical Psychopharmacology 2.62 第70百分位
#70
npj Vaccines 2.62 第70百分位
#71
Recent Patents on Anti-Cancer Drug Discovery 2.59 第69百分位
#72
Experimental and Clinical Psychopharmacology 2.56 第68百分位
#73
American Journal of Cardiovascular Drugs 2.54 第68百分位
#74
Cardiovascular Drugs and Therapy 2.51 第68百分位
#75
Cardiovascular Therapeutics 2.46 第67百分位
#76
Expert Review of Clinical Pharmacology 2.39 第66百分位
#77
Pulmonary Pharmacology and Therapeutics 2.39 第66百分位
#78
Paediatric Drugs 2.38 第66百分位
#79
HIV Medicine 2.34 第65百分位
#80
Advances in Pharmacological Sciences 2.29 第65百分位
#81
AIDS Research and Therapy 2.26 第65百分位
#82
Annals of Pharmacotherapy 2.25 第64百分位
#83
BMC pharmacology 2.22 第64百分位
#84
International Journal of Breast Cancer 2.21 第63百分位
#85
Drug Target Insights 2.20 第62百分位
#86
Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2.20 第62百分位
#87
Therapeutics and Clinical Risk Management 2.20 第62百分位
#88
Trials 2.17 第61百分位
#89
Fundamental and Clinical Pharmacology 2.12 第61百分位
#90
Journal of Addiction Medicine 2.11 第61百分位
#91
Drug Metabolism and Pharmacokinetics 2.04 第60百分位
#92
P and T 2.03 第60百分位
#93
Therapeutic Drug Monitoring 2.00 第59百分位
#94
Clinical Drug Investigation 1.98 第59百分位
#95
Clinical Psychopharmacology and Neuroscience 1.96 第58百分位
#96
AIDS Reviews 1.95 第58百分位
#97
Biopharmaceutics and Drug Disposition 1.95 第58百分位
#98
Anti-Cancer Drugs 1.94 第57百分位
#99
Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology 1.92 第56百分位
#100
Journal of Experimental Pharmacology 1.92 第56百分位
#101
Antiviral Therapy 1.91 第56百分位
#102
Journal of Dietary Supplements 1.90 第55百分位
#103
Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics 1.88 第55百分位
#104
Expert Review of Anticancer Therapy 1.87 第55百分位
#105
Journal of Infection and Chemotherapy 1.78 第54百分位
#106
Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics 1.77 第54百分位
#107
Pharmacopsychiatry 1.67 第53百分位
#108
Clinical Research and Regulatory Affairs 1.63 第53百分位
#109
Current Clinical Pharmacology 1.63 第53百分位
#110
Current Therapeutic Research - Clinical and Experimental 1.62 第52百分位
#111
Infection and Chemotherapy 1.62 第52百分位
#112
European Review for Medical and Pharmacological Sciences 1.61 第51百分位
#113
Breast Cancer 1.58 第50百分位
#114
International Journal of Clinical Pharmacy 1.58 第50百分位
#115
Expert Review of Pharmacoeconomics and Outcomes Research 1.57 第50百分位
#116
Chemotherapy 1.56 第49百分位
#117
Iranian Journal of Pharmaceutical Research 1.56 第49百分位
#118
PharmaNutrition 1.56 第49百分位
#119
Journal of Clinical Psychopharmacology 1.53 第48百分位
#120
Drug Metabolism and Personalized Therapy 1.46 第48百分位
#121
Journal of Oncology Pharmacy Practice 1.42 第47百分位
#122
Primary Care - Clinics in Office Practice 1.42 第47百分位
#123
HIV Clinical Trials 1.40 第46百分位
#124
Therapeutic Advances in Cardiovascular Disease 1.40 第46百分位
#125
Clinical Neuropharmacology 1.39 第45百分位
#126
European Journal of Contraception and Reproductive Health Care 1.38 第45百分位
#127
Journal of Opioid Management 1.36 第45百分位
#128
Clinical Pharmacology in Drug Development 1.26 第44百分位
#129
International Journal of STD and AIDS 1.24 第44百分位
#130
Journal of Pharmacology and Pharmacotherapeutics 1.23 第43百分位
#131
Journal of Pharmacy Practice 1.22 第43百分位
#132
Synergy 1.22 第43百分位
#133
Cardiology 1.16 第42百分位
#134
International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 1.16 第42百分位
#135
Drugs of Today 1.12 第41百分位
#136
International Journal of Cancer Management 1.11 第40百分位
#137
Pharmaceutical Statistics 1.11 第40百分位
#138
Journal of Chemotherapy 1.10 第40百分位
#139
European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics 1.09 第39百分位
#140
Chinese Journal of Integrative Medicine 1.05 第39百分位
#141
Current Drug Safety 1.02 第38百分位
#142
Recent Patents on CNS Drug Discovery 1.00 第38百分位
#143
Recent Patents on Anti-Infective Drug Discovery 0.99 第38百分位
#144
Indian Journal of Pharmacology 0.98 第37百分位
#145
Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology 0.96 第37百分位
#146
Current Cardiovascular Risk Reports 0.92 第36百分位
#147
American Journal of Therapeutics 0.88 第36百分位
#148
Therapie 0.85 第35百分位
#149
Therapeutic Innovation and Regulatory Science 0.78 第35百分位
#150
Journal of Biopharmaceutical Statistics 0.77 第34百分位
#151
Journal of Population Therapeutics and Clinical Pharmacology 0.77 第34百分位
#152
Psychopharmacology Bulletin 0.77 第34百分位
#153
Australian Prescriber 0.73 第33百分位
#154
Journal of Pain and Palliative Care Pharmacotherapy 0.73 第33百分位
#155
Drug Metabolism Letters 0.72 第32百分位
#156
Journal of Applied Pharmaceutical Science 0.69 第32百分位
#157
Open Access Journal of Clinical Trials 0.67 第31百分位
#158
Tropical Journal of Pharmaceutical Research 0.66 第31百分位
#159
Expert Opinion on Orphan Drugs 0.62 第30百分位
#160
Reading Teacher 0.62 第30百分位
#161
Clinica e Investigacion en Arteriosclerosis 0.57 第30百分位
#162
Canadian Journal of Hospital Pharmacy 0.56 第29百分位
#163
Consultant Pharmacist 0.54 第29百分位
#164
OpenNano 0.50 第28百分位
#165
Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research 0.49 第28百分位
#166
Pharmaceutical Medicine 0.49 第28百分位
#167
Rational Pharmacotherapy in Cardiology 0.49 第28百分位
#168
Vojnosanitetski Pregled 0.46 第27百分位
#169
Current Drug Therapy 0.44 第26百分位
#170
WHO Drug Information 0.44 第26百分位
#171
Journal of Reports in Pharmaceutical Sciences 0.42 第25百分位
#172
Hospital Pharmacy 0.40 第25百分位
#173
Dhaka University Journal of Pharmaceutical Sciences 0.38 第25百分位
#174
Marmara Pharmaceutical Journal 0.36 第24百分位
#175
Medical Letter on Drugs and Therapeutics 0.36 第24百分位
#176
International Journal of Nutrition, Pharmacology, Neurological Diseases 0.34 第23百分位
#177
Klinik Psikofarmakoloji Bulteni 0.34 第23百分位
#178
Zhongguo Zhongyao Zazhi 0.32 第22百分位
#179
Adverse Drug Reaction Bulletin 0.29 第22百分位
#180
Translational and Clinical Pharmacology 0.28 第21百分位
#181
Infectio 0.27 第21百分位
#182
Annals of Cancer Research and Therapy 0.26 第21百分位
#183
Current Psychopharmacology 0.25 第20百分位
#184
Pharmacien Hospitalier et Clinicien 0.25 第20百分位
#185
Current Topics in Pharmacology 0.21 第19百分位
#186
Journal of Pharmacy Practice and Research 0.21 第19百分位
#187
Methods in Pharmacology and Toxicology 0.21 第19百分位
#188
Chinese Traditional and Herbal Drugs 0.18 第18百分位
#189
Prescrire International 0.18 第18百分位
#190
Current Signal Transduction Therapy 0.16 第17百分位
#191
Journal de Pharmacie Clinique 0.16 第17百分位
#192
Farmatsija 0.15 第16百分位
#193
Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia 0.13 第16百分位
#194
Research Journal of Pharmacy and Technology 0.13 第16百分位
#195
Drugs and Therapy Perspectives 0.12 第15百分位
#196
Japanese Journal of Chemotherapy 0.12 第15百分位
#197
Drugs of the Future 0.10 第14百分位
#198
Journal of International Peacekeeping 0.10 第14百分位
#199
Psychopharmakotherapie 0.09 第13百分位
#200
Clinical Pharmacist 0.07 第12百分位
#201
Drug and Therapeutics Bulletin 0.07 第12百分位
#202
Giornale Italiano di Farmacia Clinica 0.07 第12百分位
#203
Japanese Pharmacology and Therapeutics 0.07 第12百分位
#204
Journal des Anti-Infectieux 0.07 第12百分位
#205
Chinese Journal of Infection and Chemotherapy 0.06 第10百分位
#206
Chinese Journal of New Drugs 0.06 第10百分位
#207
Side Effects of Drugs Annual 0.05 第10百分位
#208
Actualites Pharmaceutiques 0.04 第8百分位
#209
European Journal of Clinical Pharmacy 0.04 第8百分位
#210
Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 0.04 第8百分位
#211
Japanese Journal of Neuropsychopharmacology 0.04 第8百分位
#212
Medizinische Monatsschrift fur Pharmazeuten 0.04 第8百分位
#213
Oral Therapeutics and Pharmacology 0.04 第8百分位
#214
Prescriber 0.04 第8百分位
#215
Review of Clinical Pharmacology and Pharmacokinetics, International Edition 0.04 第8百分位
#216
Krankenhauspharmazie 0.03 第6百分位
#217
Australian Journal of Pharmacy 0.02 第5百分位
#218
Pharma-Kritik 0.02 第5百分位
#219
Therapeutics, Pharmacology and Clinical Toxicology 0.02 第5百分位
#220
Circular Farmaceutica 0.01 第4百分位
#221
Journal fur Pharmakologie und Therapie 0.01 第4百分位
#222
Applied Clinical Research, Clinical Trials and Regulatory Affairs 0.00 第1百分位
#223
Archivos Venezolanos de Farmacologia y Terapeutica 0.00 第1百分位
#224
Arzneimitteltherapie 0.00 第1百分位
#225
Cancer and Chemotherapy Reviews 0.00 第1百分位
#226
Deutsche Apotheker Zeitung 0.00 第1百分位
#227
Epitheorese Klinikes Farmakologias kai Farmakokinetikes 0.00 第1百分位
#228
Geneesmiddelenbulletin 0.00 第1百分位
#229
Pharmaceutisch Weekblad 0.00 第1百分位
#230
Pharmazeutische Zeitung 0.00 第1百分位

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