新型肾上腺特异性固醇 O-酰基转移酶 1 (SOAT1) 抑制剂 nevanimibe HCl 在肾上腺皮质癌中的 1 期研究。
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背景: 肾上腺皮质癌 (ACC) 是一种罕见的侵袭性恶性肿瘤,治疗选择非常有限。Nevanimibe HCl (原 ATR-101),一种新型肾上腺特异性固醇 O-酰基转移酶 1 (SOAT1) 抑制剂, 在非临床研究中显示,在较低剂量下减少肾上腺类固醇激素生成,在较高剂量下引起肾上腺皮质细胞凋亡。方法本 1 期、多中心、开放标签研究评估了 nevanimibe 治疗成人转移性 ACC (NCT01898715) 的安全性和药代动力学 (PK)。采用 “3 + 3” 剂量递增设计。每 2 个月评估一次不良事件 (AEs) 、 PK 和基于实体瘤反应评价标准 (RECIST) 1.1 版的肿瘤反应。结果 63 例转移性 ACC 患者,均既往全身化疗失败,仅 2 例米托坦初治, 口服 nevanimibe,剂量范围为 1.6 mg/kg/天至 158.5 mg/kg/天。未发生肿瘤进展或剂量限制性毒性 (DLT) 的受试者可以继续接受额外的周期。无患者出现完全或部分缓解; 然而,在 2 个月时进行影像学检查的 48 例患者中,13 例 (27%) 疾病稳定 (SD), 其中 4 个月 sd> 4 个月。此外,在 2 例患者中观察到药物相关的肾上腺功能不全,被认为是痣的药理作用。最常见的治疗-紧急 AEs 是胃肠道疾病 (76%),包括腹泻 (44%) 和呕吐 (35%)。无法定义最大耐受剂量 (MTD),因为很少发生剂量限制性毒性 (DLTs)。因为在最高剂量下所需的大量片剂 (即,~24 片/天) 导致低度胃肠道不良反应, 将 128.2 mg/kg/天的最大可行剂量确定为可以长期服用的剂量。结论本研究证明了高达 ~ 6000 mg BID 剂量的 nevanimibe 的安全性。由于达到 MTD 所需的片剂总数超过实际给药限度,因此定义了最大可行剂量。鉴于无法达到凋亡效应所需的预期暴露水平,目前 nevanimibe 的配方在晚期 ACC 患者中的疗效有限。
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INVESTIGATIONAL NEW DRUGS
INVEST NEW DRUG
最新影响因子:3.651 | 期刊ISSN:0167-6997 | CiteScore:3.71 |
出版周期:Quarterly | 是否OA:YES | 出版年份:1983 |
期刊官方网址:http://www.springer.com/medicine/internal/journal/10637
自引率:1.60% | 研究方向:医学-药学 |
出版地区:UNITED STATES |
SCI期刊coverage:Science Citation Index Expanded(科学引文索引扩展)
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INVESTIGATIONAL NEW DRUGS 期刊简介
英文简介:
The development of new anticancer agents is one of the most rapidly changing aspects of cancer research. Investigational New Drugs provides a forum for the rapid dissemination of information on new anticancer agents. The papers published are of interest to the medical chemist toxicologist pharmacist pharmacologist biostatistician and clinical oncologist. Investigational New Drugs provides the fastest possible publication of new discoveries and results for the whole community of scientists developing anticancer agents. Each issue contains original articles dealing with anticancer drug development. Other sections are devoted to invited review articles and letters to the editor. The journal also affords the opportunity to publish the proceedings of special workshops and symposia devoted to the development of new anticancer agents. Provided they add to the understanding of the investigational agents the journal is not adverse to publishing clinical trials with negative results. Investigational New Drugs cuts across all the usual lines or subdisciplines providing a locus for the presentation of relevant investigations and the discussion of critical questions appropriate to the entire field of new anticancer drug development.
中文简介:(来自Google、百度翻译)
开发新的抗癌药物是癌症研究中变化最快的方面之一。研究中的新药为快速传播新的抗癌药物信息提供了一个平台。发表的论文引起了医学化学家、毒理学家、药理学家、生物统计学家和临床肿瘤学家的兴趣。正在研究的新药为整个开发抗癌药物的科学家群体提供了最快的可能发表新发现和结果的途径。每一期都有关于抗癌药物开发的原创文章。其他部分是专门用于邀请评论文章和信件的编辑。该杂志还提供了出版专门用于开发新的抗癌药物的专题讨论会和专题讨论会的会议记录的机会。如果他们增加了对研究药物的理解,该杂志并不反对发表负面结果的临床试验。正在研究的新药跨越了所有通常的路线或子学科,为相关调查和讨论适合于整个抗癌新药开发领域的关键问题提供了一个场所。
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liting7111
去年最后一天投稿,两天前直接接受了,审稿速度特别快,不过竟然没要求修改语法很意外。2019-04-11
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