延长诱导化疗不能改善高危神经母细胞瘤患者的预后: 随机、开放标签 GPOH 试验的结果 NB2004-HR。
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背景: 尽管进行了强化的多模式治疗,高危神经母细胞瘤患者的长期生存率仍低于 50%。本试验旨在探讨与标准诱导治疗相比,增加两个含拓扑替康的化疗疗程是否能改善这些患者的无事件生存率 (EFS)。 患者和方法: 在德国和瑞士的 58 家医院进行了一项开放标签、多中心、前瞻性随机对照试验。1-21 岁 4 期神经母细胞瘤患者和 6 个月至 21 岁 MYCN 扩增肿瘤患者符合条件。主要终点是 EFS。患者被随机分配到六个化疗疗程的标准诱导治疗,或从两个额外疗程的拓扑替康、环磷酰胺、依托泊苷和标准诱导化疗 (共 8 个疗程)。诱导化疗后,所有患者均接受自体造血干细胞解救和异维a酸巩固的大剂量化疗。对有活动性肿瘤的患者在诱导化疗结束时进行放疗。 结果: 在纳入试验的 536 例患者中,422 例被随机分配到对照组 (n = 211) 和实验组 (n = 211); 中位随访时间为 3.32 年 (四分位距 1.65-5.92)。在数据锁定时,实验和对照患者的 3 年 EFS 分别为 34% 和 32% [95% 置信区间 (CI) 28% ~ 40% 和 26% ~ 38%; P = 0.258]。同样,患者的 3 年总生存率无差异 [分别为 54% 和 48% (95% CI 分别为 46% 至 62% 和 40% 至 56%); P = 0.558]。两组对诱导化疗的反应无差异。实验组每个患者的非致死性毒性中位数较高,而每个化疗疗程的毒性中位数无差异。 结论: 延长诱导化疗时间和毒性反应增加了患者的负担。增加两个含拓扑替康的化疗疗程并不能改善高危神经母细胞瘤患者的 EFS,因此不能推荐。临床试验。 GOV 编号: NCT 编号 03042429。
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ANNALS OF ONCOLOGY
ANN ONCOL
最新影响因子:51.769 | 期刊ISSN:0923-7534 | CiteScore:8.97 |
出版周期:Monthly | 是否OA:YES | 出版年份:1990 |
自引率:3.30% | 研究方向:医学-肿瘤学 |
出版地区:ENGLAND |
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ANNALS OF ONCOLOGY 期刊简介
英文简介:
From Biology to Clinical practice : a modern approach of oncology. While giving space to review articles and paying more attention to biological aspects, the Bulletin du Cancer maintains a highly scientific clinical and therapeutic approach. The Bulletin du Cancer has now become one of the best scientific publications in the French language in the realm of cancerology. It is listed in the leading international databases. The Bulletin du Cancer is the journal of the Société Française du Cancer. The online version of Bulletin du Cancer is now available, offering seven years of archives that can be accessed by pay per view or by subscription.
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