口服氨甲环酸辅助治疗产后出血的随机双盲对照研究
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文摘背景口服氨甲环酸 (TXA),如果对经历初次 PPH 的妇女有效减少产后失血,可以在不可行肠外给药的地方给药。本试验评估了口服 TXA 作为舌下含服米索前列醇治疗阴道分娩产后出血 (PPH) 的有效性、安全性和可接受性。方法从 2016年10月至 2018年1月,在塞内加尔和越南的四家医院进行阴道分娩的妇女接受了入组试验的筛查。诊断为产后出血 (定义为失血量 ≥ 700 ml) 的妇女随机接受口服 TXA (1950 mg) 或安慰剂,此外加用 800 mcg 舌下含服米索前列醇。使用校准的悬垂测量产后失血量。记录所有 PPH 病例用药后 2 h 的失血量。主要结局指标是试验方案控制出血而不需要进一步治疗的女性比例。还记录了次要结局,包括重度 PPH 率、平均/中位失血量、使用额外的宫缩剂和/或干预副作用以及可接受性。结果 258 例接受 PPH 治疗的妇女中,128 例接受安慰剂和米索前列醇,130 例接受 TXA 和米索前列醇。两组中单独使用试验药物控制活动性出血且没有额外干预的女性比例相似: 77 (60.2%) 安慰剂; 74 (56.9%) TXA, p = 0.59)。使用其他干预措施控制出血,包括宫缩剂,组间无显著差异。两组 PPH 诊断时的中位失血量均为 700 ml。单独或除其他原因外的子宫收缩乏力导致超过 90% 的 PPH 病例报道 (92.2% 安慰剂 vs.91.5% TXA),其他原因包括会阴和宫颈撕裂以及胎盘滞留。两组的副作用和可接受性报告相似。结论口服 TXA 联合米索前列醇治疗 PPH 与单用米索前列醇治疗相比,临床疗效和可接受性相似。试验注册本试验注册于 ClinicalTrials.gov,编号为 nct02805426。2016年9月3日注册。
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Reproductive Health
REPROD HEALTH
最新影响因子:3.355 | 期刊ISSN:1742-4755 | CiteScore:2.42 |
出版周期: | 是否OA:YES | 出版年份:0 |
期刊官方网址:http://reproductive-health-journal.biomedcentral.com/
自引率:10.70% | 研究方向:PUBLIC, ENVIRONMENTAL & OCCUPATIONAL HEALTH- |
出版地区:ENGLAND |
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liting7111
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