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基层医院手术室规范管理骨科植入物与植入单的效果

时间:2020-03-11 09:34:51 来源:360期刊网 浏览:30

  基层医院手术室规范管理骨科植入物与植入单的效果

  高江美 谢珠红 钟爱英

  绍兴市中心医院 (浙江绍兴312030)

  摘要:目的:探讨基层医院手术室规范管理骨科植入物与植入单的方法及效果评价。方法:选择2015年进行骨科内植入手术的患者为对照组,采用常规管理方法;将2016年进行内植入手术的患者作为观察组,进行规范化管理,比较两组包装不合格、湿包等器械不合格、术后感染率、植入单与植入实物符合率、医生满意度。结果:规范管理骨科植入物及相关文书后,观察组器械不洁、包装不合格等器械不合格问题数量减少,植入单与植入实物符合率与医生满意度均提高,术后感染率下降,两组数据比较差异显著(P<o.05)。结论:基层医院手术室通过规范管理骨科植入物及植入< p="">

  关键词:基层医院;手术室;规范管理;骨科植入物

  中图分类号:R197.3 文献标识码:A

  随着医疗技术的不断发展,大量外来器械和植入物在骨科手术中得到应用。植入性医疗器械的大量应用,带来一些与植人物相关的医疗器械不良事件。2002年4月1日《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》中的医疗侵权诉讼实施“举证责任倒置”和2001年9月1日《医疗事故处理条例》的出台,使得医疗纠纷逐渐增加。植人物一对一条形码的使用,实现了骨科植入物从入库到使用的全程跟踪管理,一旦发生医疗纠纷,可以追溯源头,为确实举证提供相关准确资料。但此技术需多科部门合作、信息技术支持,在现阶段基层医院难以实现。如何规范管理骨科植入物及相关文书,确保植入物安全使用,植入单与实物一致,确保患者合法权益,以及医院的经济和社会效益,是手术室急需解决的课题。医院从2016年开始,对骨科植入物及相关文书管理进行规范改进,形成了一套完善的管理程序及流程,提升了管理质量。

  1 资料与方法

  1.1一般资料

  选取2015年在医院接受骨科内植人手术1562例患者为对照组,其中创伤手术1134例,脊柱手术286例,关节置换142例;年龄17~78岁,采用常规管理方法。选取2016年接受骨科内植人手术的患者1721例为观察组,其中创伤手术12 89例,脊柱手术271例,关节置换161例;年龄15~81岁,采用规范化管理。两组患者术前均无感染史,在年龄、手术类别等方面无显著差异(P>0.05),具有可比性。

  1.2 方法

  对照组采用常规管理方法;观察组采用规范化管理。

  1.2.1器械及人员准人方面

  所有植入物医疗器械通过政府集中招标,设备科根据相关条例严格把关,并将所有中标产品的型号和报价等信息发布在院内网上,以便各临床科室选择。对于跟台的器械公司人员,由院感科牵头,手术室、供应室负责进行理论和操作两部分内容的培训,其中理论知识包括手术室规章制度、院感知识、供应室器械清洗流程等,操作包括外科洗手、穿手术衣、戴手套等,培训后考核,合格后发放出入证,持证进人手术室,并不定期检查。

  1.2.2器械清洗灭菌流程

  医生提前一天开出手术通知单,并在备注栏注明器械公司名称,代理商根据使用情况将器械分为长期存放和临时外送两种,长期存放的器械按手供一体化流程处理,器械采用无纺布包装,钢板多采用纸塑单包装,避免反复清洗、消毒,造成磨损。手术室将器械按公司划分区域存放,纳入常规化管理。临时外送式器械,如关节置换器械,要求手术前一天15点送供应室,与常驻供应室的手术室护士进行交接后,机器清洗,专人打包,每一个器械公司的器械设定不同条形码以便区分。如同一公司有多台手术,在包外3M指示卡写明医生姓名,以示区别。器械包未在供应室清洗者,不给打条形码。因故未按时送到者,手术室有权停止或延迟手术。所有的器械和植入物包内均放人爬行卡,进行高压灭菌并进行快速生物检测。第二天供应室检查生物培养合格才放行,送手术室使用。

  1.2.3使用流程

  手术开始前巡回护士检查器械包,确定是医院供应室的条形码才能使用,并将条形码贴至手术护理记录单背面,各器械包均由巡回护士打开,不得由跟台人员开启,特别是一次性灭菌包装的植人物,包括人工韧带、关节等材料。小的内固定手术,器械商不跟台,确定钢板植入时,由术者报钢板和螺钉的规格、型号及批号,巡回记录并复述钢板批号,等术者确认无误再植入。如手术较大,器械商上台时,先由跟台人员报钢板和螺钉的规格、型号及批号,巡回护士将批号记录在收费单上,再由巡回护士复述,医生确认批号无误,才能植入患者体内。使用人工关节等独立包装的无菌产品,常规检查包装的有效期和完整性,植入前与医生反复确认名称、规格、型号,才能打开,同时也必须在收费单上记录型号和规格及批号。内固定手术结束后,C臂机照射确定钢板及螺钉数量,巡回护士与手术医生再次核对。由跟台人员根据收费单上记录的植入物批号填写植入单,背面粘贴产品标签,进口植入物的中英文标签均需粘贴,免收费的螺钉也需粘贴标签并在植入单上注明。所有标签必须是原件,不能是复印件。植入单上手术医生和巡回护士双方确认签字,巡回护士还需在每张标签上签全名,表明每张均已核对,植入单一式三份,一份夹病历,一份巡回作为收费凭证科室存档,一份交器械商交设备科作为付款凭证。

  1.2.4植人物取出后回收流程

  为保证医疗安全,杜绝植入物被再次使用,患者拆除钢板后,交由患者或家属过目,巡回护士填写植入物去向表,内容包括患者科室、床号、姓名、住院号、植人物名称、数量、手术医生和巡回护士共同签名,将植入物清洗入袋封存,专柜锁存,器械班护士1周核对清理1次,1个季度与护士长双人核对,封存后跟植入物去向表一并交设备科统一处理,双方签字交接。

  1.3观察指标

  比较两组器械不洁、包装不合格、湿包等器械不合格问题;术后切口感染数量;植入实物符合率;每半年骨科医疗质量抽查10份植入单,1年共20份,与X片比较。采用问卷形式,调查医生对器械清洁度、包装、供应及时性等的满意度,实施前发放问卷80份,收回79份,收回率98. 75%;实施后发放问卷80份,全部收回,收回率100. 00%。

  1.4 统计学方法

  采用SPSS 16.O统计学软件处理数据,计数资料的比较采用X2检验,P<o. p="" 05表示差异有统计学意义。

  2 结果

  2.1 两组患者的实施效果比较

  2.2 医生对两组患者的满意度比较

  3 讨论

  外来器械在多家医院之间流动,周转快、频率高且经手人员多,因此多携带大量病原菌,器械商多对其了解不足和无法执行严格的清洗程序,从而导致院内感染。以往长期存放的器械,因监督不力,跟台人员使用后常自行清洗。临时外送器械因备用数量少经常紧急自外院调用器械,不能保证运送环境的安全,巡回护士只关注灭菌日期和消毒指示卡合格就准予使用,增加了感染机会。规范管理后我科规定骨科外来器械,未在供应室清洗者,不给打条形码,而巡回护士只认医院供应室的器械条形码,外院的标签拒绝使用,这样就促使器械商将器械送供应室,由专业人员负责,重视每一个环节的细致管理,包括接收、清洗、包装、灭菌的管理,杜绝了外来器械清洗不彻底的安全隐患。本研究显示,通过规范管理后,器械的不洁数与包装不合格等器械不合格数量明显减少,手术切口感染率明显下降。

  骨科植入单是唯一体现患者体内植入物情况的证明,随着举证法律条文的实施,巡回护士对使用植入物的患者必须做好有关文件,以作为法律原件依据。目前很多基层医院的骨科手术允许器械跟台人员参与,器械及植人物从进入医院到用到患者身上,全程由器械商操作,这给手术室管理带来很大风险。据石玉霞等报道,如果使用环节上监管疏忽,可能出现使用的植人物与公司所开票据不符或混入不合格产品。钢板和螺钉上都印有批号,一般一个产品一个批号,具有唯一性,并与标签能一一对应,相当于一对一的条形码。我科利用这一点,通过术者或器械商先报植人物的规格、型号及批号,巡回护士在收费单上记录,再复述,术者确认再植人,术后器械商根据巡回记录批号,提供标签黏贴在植入单,这便保证了植入单上粘贴的标签与患者体内植人物的一致性,出现医疗纠纷时有据可查。同时术前告知跟台人员术中不报规格、型号及批号,术后不予计费,使其加强依从性。这一流程特别是对于手术当天器械商无法提供产品标签,要术后2~3 d补写植入单的情况更具有核对的意义。曾经有的器械商,使用人工韧带时,将一根韧带一分为二,术后第三天提供一份夹有复印标签,表明2根韧带费用的植入单,巡回护士通过与收费单的内容核对,发现造假,通报设备科,避免了纠纷的发生。以往每半年骨科医疗质量检查中,对照组因有器械公司将免收费螺钉的个数未填写入植入单,术后未用C臂机照射确定钢板及螺钉数量,致使植入单与植入实物不符合,改进后未发生此类情况。巡回护士在每份植入单签名,使设备科审核付款有凭证,器械商票据也无法造假。

  罗小平等报道,因我国医疗器械管理制度尚不完善,加上医护人员风险意识不强,未充分意识使用过的骨科植入物流入社会会发生潜在的社会危害,导致取出的骨科植入物处理较随意,有的可能被一些厂家回收利用。采取规范管理后,统一回收、登记、上交部门处理,避免了再次使用,并为以后发生医疗纠纷保存证据。

  总之,通过对骨科内植物和器械的清洗、灭菌的规范管理,器械的质量有所提高,减少了感染率;通过对植入单填写的流程改造,确保了患者体内植人物与条码的一致性,杜绝了器械商的造假行为,减少了由此引发的医疗纠纷;通过对患者体内取出的植人物进行回收保存、登记,避免再次使用,为以后发生医疗纠纷保存证据。随着近年临床相关标准和要求的不断提高,手术室骨科外来器械和植人物的管理不断完善,医护人员应熟悉术中与法律有关的潜在性问题,自觉执行各项规章制度,严格履行工作职责,利用法律武器在维护患者权益的同时,也学会自我保护。

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