新冠病毒爆发以来,国人已经逐渐适应了频繁的核酸检测。与此同时,随着国内外众多药企生产的新冠疫苗上市,使得国人又进入了大规模的疫苗接种环节。关于新冠疫苗的安全问题也接踵而来。

  国药集团的一位副总裁表示:对在南非、英国发现的毒株等10多株的毒株进行的实验显示,灭活疫苗产生的中和抗体对这些毒株均有较好的中和作用。而北京科兴中维生物技术公司总经理表示:从整体的抗体水平来看,武汉株和英国株基本没有差异,但是南非株的情况有些不同"。

  近日,一支中国的研究团队在世界顶级期刊《The New England Journal of Medicine》上发表了“Susceptibility of Circulating SARS-CoV-2 Variants to Neutralization”一文,通过采用接种过国药集团(Sinopharm)开发的灭活疫苗BBIBP-CorV,以及北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac)开发的灭活疫苗CoronaVac的志愿者血清,对新近出现的新冠突变病毒株的中和能力进行评估。

NEJM:B.1.1.7对康复期血清或疫苗接种者的血清中和活性抵抗力较弱,而B.1.351对康复期和疫苗接种者的血清中和活性抵抗力高于野生型病毒

  01研究背景

  近日,新发现的两种严重急性呼吸综合征新型冠状病毒2型(SARS-CoV-2)变异株:英国B.1.1.7变异株和南非B.1.351变异株,引起了人们的关注。

  科学家担心先前感染过新冠或接种新冠疫苗所造成的免疫可能对这两种变异株无效。为了验证这两只变异株对感染过新冠或疫苗诱导的中和反应抵抗力,研究者将水泡性口炎病毒的重组SARS-CoV-2伪病毒,其中包含武汉-1参考毒株(野生型)、D614G突变以及B.1.1.7和B.1.351变异株的刺突蛋白纳入了研究。

  02研究方法和结果

  研究者随机抽取了34名于2019年感染过新冠病毒并治愈5个月后获得的志愿者康复期血清,以及50名接种过两次新冠疫苗2-3周后获得的志愿者血清。

  志愿者所接种的新冠疫苗均来自国药集团的灭活疫苗BBIBP-CorV和北京科兴中维公司的灭活疫苗CoronaVac,用以评估伪病毒对中和作用的抵抗力。

  接下来,研究者测定了志愿者血清中野生型伪病毒的中和抗体滴度,并在康复期患者和疫苗接种者的血清中观察到了相似的几何平均滴度(GMT),结果表明两次接种BBIBP-CorV和CoronaVac疫苗诱导的抗体应答水平较低。

  值得注意的是,在34份康复期血清样本中,有4份血清样本未检测到中和滴度;除此之外,来自25份BBIBP-CorV和25份CoronaVac的血清样本中也分别有6份和4份样本未能检测到中和滴度。

NEJM:B.1.1.7对康复期血清或疫苗接种者的血清中和活性抵抗力较弱,而B.1.351对康复期和疫苗接种者的血清中和活性抵抗力高于野生型病毒

  随后,研究者评估了康复期血清和疫苗接种者血清对D614G、B.1.1.7和B.1.351变异株的中和活性,并与野生型伪病毒进行了比较。研究发现,康复期血清对携带D614G突变病毒株的中和滴度显著增加,对B.1.1.7突变株的中和滴度则与野生型伪病毒相当,对B.1.351的中和滴度则为野生型的0.5倍;此外,30份康复期血清样本中的9份样本对B.1.351中和活性完全丧失。

NEJM:B.1.1.7对康复期血清或疫苗接种者的血清中和活性抵抗力较弱,而B.1.351对康复期和疫苗接种者的血清中和活性抵抗力高于野生型病毒

  针对注射过BBIBP-CorV疫苗的接种者血清样本分析发现,变异株的中和GMT作用与对野生型病毒的GMT作用没有显著差异,但有20份血清样本对B.1.351显示完全或部分中和丧失。

NEJM:B.1.1.7对康复期血清或疫苗接种者的血清中和活性抵抗力较弱,而B.1.351对康复期和疫苗接种者的血清中和活性抵抗力高于野生型病毒

  对于CoronaVac疫苗接种者的血清样本,研究者观察到B.1.1.7和B.1.351血清中和GMT显著降低;此外,大多数血清样本显示完全或部分丧失对B.1.351的中和作用。

NEJM:B.1.1.7对康复期血清或疫苗接种者的血清中和活性抵抗力较弱,而B.1.351对康复期和疫苗接种者的血清中和活性抵抗力高于野生型病毒

  03结 论

  以上实验结果表明,B.1.1.7对康复期血清或疫苗接种者的血清中和活性抵抗力较弱,而B.1.351对康复期和疫苗接种者的血清中和活性抵抗力高于野生型病毒,其抗性可分别达到2倍和2.5~3.3倍。

  另一方面,本研究检测的大多数疫苗受试者血清样本失去了中和活性,这与近期从康复期、mRNA和BBIBP-CorV疫苗接受者获得的血清中和作用研究结果一致。这项研究凸显持续监控病毒突变株的重要性。