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  • 10577例基于二代测序的胎儿非整倍体异常无创产前筛查临床应用效力评估

    作者:常家祯;戚庆炜;周希亚;蒋宇林;郝娜;周京;刘善英;高劲松;马良坤;宋亦军;宋英娜;杨剑秋;边旭明;刘俊涛

    目的 对无创DNA产前筛查(NIPT)在胎儿21、18、13三体筛查中的应用效果进行评估,从产前咨询的角度评价NIPT产前筛查的应用效力. 方法 对10 577例在北京协和医院产检、符合NIPT适用及慎用条件的孕妇,提供检测前咨询后进行NIPT检测,记录其临床资料、检测结果及妊娠结局,对特殊病例进行进一步分析,对所有病例进行汇总分析,探讨NIPT的实际临床检测效力. 结果 自2016年4月1日至2017年8月31日共10 577例单胎孕妇被纳入研究,结果提示高风险102例(0.96%),其中,21三体高风险28例(0.26%),18三体高风险12例(0.11%),13三体高风险5例(0.05%),性染色体异常(SCA)高风险43例(0.41%),其他类型染色体异常高风险14例(0.13%).低风险10 433例(98.64%),检测失败42例(0.40%).在102例高风险病例中,9例拒绝接受产前诊断,93例经后续产前诊断,确诊21三体26例,18三体6例,13三体1例,SCA 15例,其他异常6例.去除拒绝诊断病例后,计算其阳性预测值(PPV)分别为92.86%、54.55%、25.00%、39.47%及50.00%.在10 433例阴性结果中,发现1例18三体假阴性病例,假阴性率为1.82%,计算阴性预测值为99.99%. 结论 NIPT检出率高、假阳性率低,但依然存在假阳性及假阴性结果,其作为一种产前筛查方法,不可替代介入性产前诊断,临床应用时应向孕妇充分进行检测前、后咨询,说明其优势和局限性,帮助孕妇选择合适的筛查及诊断手段.

  • 21及18三体综合征的产前超声筛查

    作者:孙路明;凌梅立;王德芬

    目的对21及18三体综合征胎儿的超声声像图特征和超声筛查的价值进行评估.方法对22例证实为21三体综合征及8例证实为18三体胎儿的产前超声声像图进行回顾性分析.结果产前超声对21三体综合征的检出率为64%,对18三体综合征的检出率为89%.结论超声是产前筛查21及18三体综合征的一项实用而有效的方法.

  • 18三体综合征的产前超声诊断

    作者:吕慧玲;俞冬熠;万伟

    目的 探讨18三体综合征的超声表现及产前超声诊断的临床意义.方法 对脐血或羊水染色体核型分析确诊为1 8三体综合征的8例胎儿超声声像图进行回顾性分析.结果 8例18三体综合征胎儿声像图均表现为胎儿结构异常,7例(7/8)超声表现为两个部位以上畸形,5例(5/8)合并心脏畸形,2例(2/8)为全前脑,2例(2/8)为单脐动脉,1例(1/8)为Dandy-walker综合征,其他畸形还有唇腭裂、膈疝、脐膨出、食道闭锁、桡骨发育不良、手畸形、马蹄内翻足、小下颌.4例(4/8)合并羊水过多,3例(3/8)宫内发育迟缓.结论 产前超声筛查对诊断18三体综合征具有重要的临床意义.

  • 孕中期妇女血清学筛查4512例结果分析

    作者:袁善彬;靳卫;曹莹;陈清华

    目的 探讨我县产前血清学筛查状况,大程度地降低出生缺陷发生率.方法 收集2013年1月至2014年12月在北京市密云妇幼保健院产前筛查中心进行孕中期产前筛查的孕妇血清标本约4512例,采用贝克曼(Beckman Access2)及统计系统,检测孕中期孕妇血清中甲胎蛋白(APF)、游离-β亚基-促绒毛膜性腺激素(f-β-HCG)和游离雌三醇(uE3)含量,结合孕妇年龄、孕周、体重等信息,通过孕中期唐氏筛查系统软件(Tcsoft Down's)评估21三体综合征、18三体筛综合征、开放性神经管缺陷高危与否.孕妇产后2个月进行妊娠结局追访.结果 4512例筛查样本中21综合征高危347例,占7.69%;18三体筛综合征高危5例,占0.1 1%;开放性神经管缺陷高危108例,占2.39%.追访高危情况,其中有177例经羊水细胞培养检测或无创DNA检测,发现21三体儿4例;18三体综合征儿2例.108例开放性神经管缺陷高危,B超检查为无脑儿例1例,脊柱裂1例.结论 产前血清学对筛查减少出生缺陷的发生,具有一定的意义.

  • 杭州市余杭区2009~2012年中孕期二联法血清学产前筛查结果分析

    作者:陈益明;王芳;顾琳媛;王洁;褚雪莲;胡彩霞;谭建琴

    目的 评估杭州市余杭区2009~2012年中孕期二联法血清学产前筛查状况及筛查效果.方法 回顾性分析2008年10月-2012年9月在杭州市余杭区妇幼保健院自愿接受产前筛查的44 566例中孕期妇女二联法血清学产前筛查筛查结果和染色体核型分析情况.结果 高风险孕妇中确诊唐氏综合征(DS)胎儿9例,18三体综合征7例,开放性神经管畸形(ONTD)8例,在随访的低风险孕妇中确诊新生儿DS 6例,18三体综合征0例,ONTD 6例,产前筛查的检出率分别为60.00%(9/15)、100.00%(7/7)、57.14%(8/14);筛查结果为高风险的孕妇,其检出DS等缺陷胎儿的几率高于低风险者,两者差异有统计学意义(P<0.001).结论 血清学产前筛查工作取得进展,是降低异常胎儿出生的有效方式,但存在一些假阴性或假阳性病例,应注意筛查结果的解释工作.

  • 分子生物学技术产前诊断18三体综合征的研究进展

    作者:李晓洲;张颖

    18三体综合征是一种常见的染色体三体征,其产前诊断的传统方法是染色体核型分析,但该方法操作复杂、实验周期长,不能检测出微小的染色体异常.随着分子生物学技术的发展,许多新技术如比较基因组杂交(comparative genomic hybridization,CGH)、定量荧光PCR(Quantitative Fluorescence-PCR,QF-PCR)等用于18三体的产前诊断.这些新技术敏感性高、特异性强、操作简便、实验周期短,适合18三体的产前诊断.

  • 胎儿脉络丛囊肿的产前诊断及预后评估

    作者:杨颖

    胎儿脉络丛囊肿(choroid plexus cysts,CPCs)是一种常见的胎儿中枢神经系统异常,其发病率达1%~4%,通过妊娠早中期的产前超声检查可诊断.CPCs可能和胎儿的某些染色体和神经系统异常有关,尤其是18三体综合征和Aicardi综合征.大量研究表明,这种相关性还受到许多其他因素的影响,故临床医师发现CPCs时需考虑到胎儿是否合并其他畸形或异常,联合妊娠期母亲血清筛查风险性结果以及CPCs的特点等因素,对妊娠妇女进行个体化的风险评估,并予以恰当的处理.

  • 时间荧光分辨法产前筛查402例孕妇结果分析

    作者:李伟

    目的:降低本市先天缺陷儿的出生率,提高人口素质.方法:利用时间荧光分辨法(DELFIA),对我院门诊402例孕妇静脉抽血2 ml,进行21三体综合征、18三体综合征及神经管畸形(NTD)的筛查.结果:402例孕妇中21三体综合征筛查阳性高危者12例,占3.0%;18三体综合征筛查阳性高危者7例,占1.7%;NTD筛查阳性高危者1例,占0.2%.转到省产前诊断中心检测,21三体综合征筛查阳性高危者6例,18三体综合征筛查阳性高危者4例.经羊水细胞培养检测发现,在402例中1例为21三体综合征.孕16周孕妇甲胎蛋白(AFP)和人绒毛膜促性腺激素(HCG)二联法筛查为21三体综合征阳性高危者,于孕22周时引产.结论:产前筛查对降低21三体综合征息儿的出生率有重大意义,是减少缺陷儿出生的重要手段.

  • 无创产前基因检测技术筛查胎儿18和13三体综合征的效果评价

    作者:耿劲松;陈英耀;黄媛;吴博生

    目的:评价无创产前基因检测技术对于胎儿18三体综合征和13三体综合征的筛查效果.方法:检索无创产前基因检测技术对于胎儿18三体综合征或13三体综合征筛查效果的研究文献,评价纳入研究的质量,运用Meta Disk 1.4软件进行数据分析.结果:选定区域数字化分析技术(digital analysis of selected regions,DANSR)和大规模平行测序(massively paral-lel sequencing,MPS)筛查胎儿18三体综合征的合并敏感度为0.968 (95%CI:0.938 ~0.986)、合并特异度为0.999 (95%CI0.998 ~0.999).DANSR(2项研究)筛查胎儿13三体综合征的合并敏感度是0.818 (95% CI:0.482 ~ 0.977),合并特异度0.999 (95%CI:0.998 ~1.000);MPS(4项研究)的合并敏感度0.925 (95%CI:0.818 ~0.979),合并特异度为0.994 (95%C1:0.991 ~0.997).结论:DANSR和MPS可用于胎儿18三体综合征的筛查,建议开展高质量的前瞻性研究探讨DANSR筛查胎儿13三体综合征的准确度.

  • 孕中期三联筛查唐氏综合征和18三体综合征的临床价值

    作者:罗军;沈觎忱;唐振华

    目的:采用血清三联[甲胎蛋白(AFP)、游离雌三醇(uE3)、总β人绒毛膜促性腺激素(Total-βHCG)]筛查19 730名孕中期妇女,以探讨三联筛查对唐氏综合征和18三体综合征诊断的临床价值.方法:检测2008年5月至2010年4月间19 730名单胎孕中期妇女的血清AFP、uE3、Total-βHCG水平,取其中位数倍数(multiple of median,MoM),并结合孕妇体重,计算胎儿发生唐氏综合征及18三体综合征的风险率.根据唐氏综合征和预期分娩年龄(expected date of delivery,EDD)为35.5岁时的自然发生率约为1:380,本研究将唐氏综合征三联筛查的临界值(cutoff)设定为1:380,将18三体综合征筛查的临界值设定为1:334.对风险率大于临界值的孕妇行羊水细胞染色体分析.结果:19 730名孕妇中,唐氏综合征风险率大于临界值者有1 130名,阳性率为5.73%,对1 130名唐氏综合征风险率大于临界值的孕妇进行羊水细胞染色体核型分析,发现有6例胎儿为唐氏综合征,其中EDD<35.5岁以下者有4例:唐氏综合征三联筛查风险率小于临界值的18 600名孕妇中共产下4例唐氏综合征患儿,假阴性率为40.0%(6例检出,4例漏检),其中EDD<35.5岁的孕妇有3例;18三体综合征筛查风险率大于临界值者有102名,占0.52%,经羊水细胞染色体核型分析,结果有3例胎儿为18三体综合征,18三体综合征筛查阴性的孕妇中无18三体综合征患儿出生.结论:孕中期行血清三联(AFP、uE3、Total-βHCG)筛查,对于EDD<35.5岁的孕妇有较高的胎儿唐氏综合征和18三体综合征筛出率,但也漏检了3例EDD<35.5岁的孕妇.对于漏检孕妇的数据进行回顾分析可发现,75%的漏检孕妇筛查结果提示风险率大于1:1 000,而如血清三联筛查采用临界值为1:700,则能使将检出唐氏综合征胎儿数提高到9例.

  • 早中孕期风险筛查与妊娠结局分析

    作者:陈益明;张闻;卢莎;张艳珍;连结静;张丽丹;王敏;王昊;梅瑾;胡文胜

    目的 了解早中孕期血清学产前筛查风险与孕妇不良妊娠结局的关联性,为合理指导和管理接受血清学产前筛查孕妇提供依据.方法 对杭州市5家产前筛查中心的180006名早中孕期孕妇进行唐氏综合征(DS)、18三体综合征(ES)和开放性神经管缺陷(ONTD)发病风险的产前筛查和产后随访,比较筛查结果为高风险与低风险孕妇的妊娠结局,并评价产前筛查的诊断价值.结果 检出高风险孕妇10296例,低风险孕妇169710例(随访到168654例);其中DS、ES、ONTD高风险分别为9406、273和617例,高风险阳性率分别为5.23%、0.15%和0.34%.高风险孕妇早产活产、 自然流产、 终止妊娠、 死胎/死产的发生率分别为5.46%、0.80%、1.80%和0.37%,均高于低风险孕妇的3.50%、0.21%、0.38%和0.18%(P<0.001);高风险孕妇的胎儿DS、ES、ONTD实际发生率分别为4.56‰、1.65‰和0.97‰,均高于低风险孕妇胎儿的0.12‰、0.04‰和0.09‰(P<0.001).DS、ES、ONTD产前筛查的灵敏度分别为70.15%、68.00%和38.46%,假阳性率分别为5.23%、0.14%和0.34%.结论 血清学产前筛查高风险孕妇的DS、ES、ONTD及不良妊娠结局发生率高,产前筛查的假阳性率较低.

  • 杭州市胎儿18三体综合征发生率及相关因素分析

    作者:陈益明;卢莎;张闻;连结静;梅瑾;钱霞

    目的 了解2009年10月—2016年9月杭州市胎儿18三体综合征(ES)的发生情况.方法 收集2009年10月—2016年9月杭州市640671名孕妇的产前筛查、 诊断、 妊娠结局随访和胎儿出生缺陷监测资料,分析不同胎儿性别、 孕妇年龄和居住地区的ES发生率.结果 随访到孕妇617158人,随访率为96.33%.确诊ES 81例,ES年均发生率为1.31/万,这7年中ES发生率未见随时间变化趋势(P>0.05).血清学筛查孕妇胎儿ES发生率为1.13/万,低于非血清学筛查孕妇的2.35/万(P<0.05).男女性胎儿ES发生率分别为0.77/万和0.75/万,差异无统计学意义(P>0.05).随孕妇年龄的增加,胎儿ES发生率呈增高趋势(P<0.05).居住杭州市主城区、 郊区和辖区(县、 市)的孕妇胎儿ES发生率分别为1.57/万、0.95/万和0.99/万,差异无统计学意义(P>0.05).结论 2009年10月—2016年9月杭州市胎儿ES发生率为1.31/万,孕妇年龄越大,胎儿发生ES的风险越高.

  • 产前超声筛查21三体及18三体综合征的临床意义

    作者:钟晓红;谢小健;吴幼平;阮爱花;路晶;何晓琴

    目的 探讨产前超声检查对产前筛查21三体及18三体综合征的临床价值.方法 对经染色体核型分析证实的51例21三体综合征及54例18三体综合征胎儿的产前超声资料进行回顾性分析总结.结果 51例21三体综合征的胎儿中,68.6%的胎儿产前超声有异常表现,主要表现为心脏结构异常、颈项透明层或颈褶增厚、鼻骨缺如或发育不良、十二指肠闭锁、羊水量过多等.54例18三体综合征胎儿中,88.9%的胎儿产前超声有异常表现,主要表现为心脏结构异常、脉络丛囊肿、单脐动脉、羊水量过多、心室内强回声光点等.结论 产前超声是筛查21三体及18三体综合征的一种有效措施,具有重要的临床意义.

  • 中孕期血清甲胎蛋白和人绒毛膜促性腺激素β亚基二联唐氏综合征筛查效果评价

    作者:江燕;顾琳媛;王芳;张闻;陈益明

    目的 评估中孕期血清学甲胎蛋白(AFP)和人绒毛膜促性腺激素β亚基(free β-hCG)二联产前筛查唐氏综合征(Down's syndrome,DS)、18三体综合征(Edwards syndrome,ES)和开放性神经管畸形(open neural tube defects,ONTD)的筛查效果.方法 回顾性分析2008年10月-2014年9月杭州市余杭区5家产前筛查采血点,自愿接受产前筛查的71 275例中孕期妇女血清学产前筛查结果和染色体核型分析情况.结果 筛查出DS高风险2 155例,ES高风险189例,ONTD高风险396例,高风险阳性率分别为3.02%、0.27%和0.56%.本地区DS、ES和ONTD的筛查灵敏度分别为57.14%、88.89%和53.57%;特异度分别为97.01%、99.75%和99.47%;假阳性率分别为2.99%、0.25%和0.53%.结论 中孕期妇女血清产前筛查检测,是目前降低本地区缺陷胎儿出生的有效措施之一.

  • 台州地区3731例高龄孕妇羊水染色体核型分析

    作者:阮琰;许晓光

    目的 探讨高龄孕妇与胎儿染色体异常发生的关系.方法 收集2013年1月-2016年5月浙江省台州医院产前诊断中心的3 731份高龄孕妇羊水染色体结果.将孕妇分为35岁~38岁组和≥39岁组,比较2组的染色体异常发生率.结果 共检出染色体异常97例(2.60%),染色体数目异常68例,检出率为1.82%.35岁~38岁组胎儿的21三体综合征和18三体综合征的发生率分别为0.48%和0.16%,≥39岁组的21三体综合征和18三体综合征的发生率分别为1.64%和0.74%,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 对于35岁~38岁孕妇建议可先进行血清学筛查再行羊膜腔穿刺,对≥39岁孕妇建议直接行羊膜腔穿刺术.

  • 杭州市2440例血清学筛查高风险孕妇产前诊断结果分析

    作者:陈益明;卢莎;梅瑾;王昊;张艳珍;张闻

    目的 回顾分析血清学产前筛查高风险孕妇产前诊断结果,以科学指导高风险孕妇采用合理的产前诊断措施.方法 对2015年1月-2017年3月杭州市单胎妊娠孕妇进行中孕期二联法血清学产前筛查,计算21三体综合征(Down'sSyndrome,DS)、18三体综合征风险率,并对产前筛查结果为高风险的孕妇进行羊膜腔或脐血穿刺,确定染色体核型并分析.结果 在送检的2 440例血清筛查高风险孕妇中,包括DS高风险2 221例、18三体高风险157例、DS高风险伴高龄30例、DS高风险伴异常妊娠史25例和DS高风险伴超声异常8例,构成比分别为91.03%、6.39%、1.23%、1.02%和0.33%.羊水细胞培养染色体结果为染色体正常核型2001例、多态性变异342例、非整倍55例和结构异常42例,构成比分别为82.01%、14.02%、2.25%和1.72%.在非整倍体中检出率排前三位的是DS高风险伴高龄组、18三体高风险和DS高风险伴异常妊娠史的孕妇,其检出率分别为13.33%、9.62%和4.00%.结论 DS高风险伴其他高风险的孕妇比单纯的DS高风险孕妇,其检出胎儿染色体异常的概率增大,因此产前筛查高风险孕妇应加强产前诊断意识.

  • 孕中期血清学筛查在产前诊断及妊娠结局预测中的应用

    作者:杨岚;赵丽;江静颖;刘俊;陶荷花;王俊;吴金保

    目的:评价中孕期产前血清学筛查在产前诊断及妊娠结局预测中的应用价值。方法应用时间分辨荧光免疫法(DELFIA)对2011~2013年在我院产检的25520例中孕期单胎妊娠孕妇进行free-β-HCG、μE3、AFP三联血清学指标检测,对筛查高风险者进行羊水穿刺产前诊断,对开放性神经管缺陷(NTD)高风险者进行多普勒超声检查确诊,并随访其妊娠结局。结果25520例产前筛查孕妇中,共筛出高风险1254例(4.91%),818例行介入性产前诊断者染色体结果异常共47例(5.75%)。随访结果显示筛查高风险人群不良妊娠结局发生率为1.91%(24/1254),显著高于筛查低风险人群的0.1%(25/24256),差异有统计学意义(P<0.01)。产前诊断结果显示高龄组对21三体征的检出率(15%)显著高于35岁以下组(1.65%),差异有统计学意义(P<0.01);另对189例因产前筛查单项指标中位数MoM值异常行产前诊断的病例分析,染色体异常率为3.17%(6/189)。结论中孕期血清学筛查,除可筛查胎儿染色体及解剖结构异常,还可用于不良妊娠结局的指导,此外对高龄孕妇出生缺陷的预防也有较高的应用价值。产前筛查单指标MoM值异常对胎儿染色体异常有一定的提示价值。

  • 孕妇产前筛查及产前诊断35 961例

    作者:陆丹

    目的:评价妊娠中期孕妇血清(AFP/β-hCG)二联法筛查在唐氏综合征、18三体综合征和神经管缺陷的临床应用价值,评价羊水细胞染色体分析对诊断胎儿染色体异常的临床应用价值.方法:对35 961例孕14~21周的孕妇采用时间分辨免疫荧光法(DELFLA)进行血清AFP和人绒毛膜促性腺激素游离β亚单位浓度的检测,结合孕周、体重、年龄等因素,通过风险评估软件进行风险评估.将筛查结果与B超、羊水染色体分析、新生儿检查结果对照.结果:35 961例孕妇中筛查出唐氏综合征高危妊娠1 856例,筛查阳性率为5.16%,经羊水染色体核型分析确诊10例唐氏综合征怠儿;18-三体高风险者170例,筛查阳性率为0.47%,经羊水染色体分析确诊5例;神经管缺陷高危者259例,筛查阳性率为0.72%,其中确诊为神经管缺陷胎儿61例.结论:产前筛查和产前诊断可减少缺陷儿的出生,具有明显的经济效益和社会效益,是落实优生优育政策非常有效的技术手段.

  • 广州市早孕期产前筛查胎儿染色体异常的结果分析

    作者:许遵鹏;李蓓;廖灿;孙茜;白雪;李东至

    目的 评价广州地区早孕期产前筛查胎儿染色体异常的效率.方法 对广州市妇女儿童医疗中心2007年1月至2012年12月共43 703位早孕期单胎妊娠孕妇进行产前筛查结果进行回顾分析,43 703位妊娠9~13周+6的孕妇接受母血清妊娠相关蛋白A(pregnancy-associated plasma protein A,PAPPA)、游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(free β-human chorionic gonadotrophin,free β-hCG)检测,其中35 353位孕妇在11~13+6周采血时同时测定胎儿顶臀长和颈后透明带厚度(nuchal translucency,NT),结合孕周、年龄、体重等因素,通过软件进行风险评估.比较联合筛查(PAPPA、freeβ-hCG+ NT)与血清筛查(PAPPA+free β-hCG二联筛查)的差异.结果 43 703位孕妇中共筛查出唐氏综合征高风险1385例,18三体综合征高风险55例,筛查阳性率分别为3.17%和0.13%.经终妊娠结局显示染色体异常胎儿共142例,其中唐氏综合征54例,18三体综合征13例,其他染色体异常75例.唐氏综合征和18三体综合征的检出率分别为83.33%和76.92%,联合筛查法唐氏综合征筛查阳性率低于血清筛查法,检出率高于血清筛查法.唐氏综合征胎儿母亲血清中PAPPA的中位数倍数值比对照组低,freeβ-hCG中位数倍数值和NT检测值比对照组高;18三体综合征胎儿母亲血清中PAPPA和free β-hCG的中位数倍数值比对照组低,NT检测值比对照组高.结论 早孕期产前筛查可以有效检出唐氏综合征和18三体综合征,联合筛查优于血清学筛查,早孕期筛查应以联合筛查策略为主.

  • 早中孕整合筛查与孕中期三联产前筛查染色体异常的效果

    作者:庄丹燕;陈志央;陈怡博;余颀;潘婕文;陈蒙洛;张檀

    目的 比较孕中期三联筛查方案与早中孕整合筛查方案的筛查效能,探讨早中孕整合筛查方案的临床实用性.方法 对7126名孕妇分别用孕中期三联筛查(甲胎蛋白、游离β绒毛膜促性腺激素、游离雌三醇)和早中孕整合筛查(早孕期:妊娠相关血浆蛋白A、游离β绒毛膜促性腺激素、胎儿颈部软组织厚度,中孕期:甲胎蛋白、游离β绒毛膜促性腺激素、游离雌三醇)方案进行产前筛查,Lifecycle3.0风险分析统计软件计算发生唐氏综合征和18三体综合征的危险概率,高风险者进行产前诊断,随访所有孕妇妊娠结局.结果 7126名孕妇用孕中期母血清三联筛查方案筛查出高风险371例,筛查阳性率为5.21%,筛出染色体异常3例,检出率为50%,假阳性率为5.12%,筛查效率为1:123;早中孕整合筛查方案筛查出高风险72例,筛查阳性率为1.01%,筛出染色体异常6例,检出率为100%,假阳性率为0.93%,筛查效率为1∶12.两种方案总体高风险率和假阳性率间差异有统计学意义(x2=208.3,x2=216.7,P<0.05).结论 非整倍体产前筛查时,两种模式均存在不足,但早中孕整合筛查方案比中孕期三联方案假阳性率显著降低,具有更高的筛查效能.

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