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他克莫司治疗肾病综合征的血药浓度与疗效相关性研究

时间:2017-09-22 10:54来源:未知 作者:360期刊网 点击:

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  他克莫司治疗肾病综合征的血药浓度与疗效相关性研究

  胡维1 崔玲2 马晓露1 唐丽萍- 龙韵,

  (1.广西中医药大学附属瑞康医院肾内科,广西南宁530011:2.北京中医药大学第四附属医院枣庄市中医医院,山东枣庄277000)

  【摘要】目的::探析他克莫司治疗肾病综合征的血药浓度与疗效的相关性。方法:选取我院2014年1月至2016年1月收治的50例肾病综合征患者作为研究对象,均给予他克莫司进行治疗,待其血药浓度稳定后,应用酶增强免疫分析法进行测定,分析治疗效果与他克莫司血药浓度的相关性。结果:完全缓解( CR)患者22例,其血药浓度为8.1ng/ml (s=3.2),部分缓解(PR)患者20例,其血药浓度为6.1ng/ml(s=1.2),无效(NR)8例,其血药浓度为3.3ng/ml (s=0.9);经统计学分析知疗效与他克莫司血药浓度呈正相关。结论:他克莫司血药浓度与治疗肾病综合征临床疗效具有确切相关性,待血药浓度在4.8~11.3ng/ml,治疗效果满意。

  【关键词】他克莫司;血药浓度;肾病综合征;临床疗效;相关性

  【中图分类号】R692 【文献标识码】B 【文章编号】1009-3389 (2016)16-0007-01

  肾病综合征在临床上比较常见,男性多于女性。对于激素抵抗的肾病综合征患者,一般单纯使用糖皮质激素治疗无效,建议采取免疫抑制剂联合激素治疗,或单纯应用免疫抑制剂治疗。他克莫司属于强力新型免疫抑制剂。目前,对于他克莫司血药浓度与治疗肾病综合征临床疗效的相关性研究报道比较少,本文通过选取2014年1月至2016年1月收治的50例肾病综合征患者作为研究对象,探究他克莫司血药浓度与治疗肾病综合征临床疗效的相关性,现报道如下。

  1资料与方法

  1.1 一般资料选取我院2014年1月至2016年1月收治的50例肾病综合征患者作为研究对象,均给予他克莫司治疗.男性30例,女性20例;年龄30一v65岁,平均45.7岁(s=8.7);所有患者均经糖皮质激素治疗3个月以上,出现了激素抵抗或无效的情况。

  1.2方法

  1.2.1治疗方法50例患者均给予他克莫司进行治疗,起始剂量为0. 06mg/kg,每天2次,餐前th口服,根据血药浓度及尿蛋白调整给药剂量。治疗7d后,如果血药浓度在4.5ng/ml以下,剂量增加0. Olmg/kg;如果血药浓度在10ng/ml以上,剂量减少0. Olmg/kg。治疗14d、21d后,如果血药浓度在4.5 ng/ml以下,尿蛋白显著下降,可维持原来的给药剂量:如果尿蛋白下降不显著,剂量增加0.Olmg/kg;如果血药浓度在10ng/ml以上,剂量减少0.Olmg/kg。疗程为3个月。

  1.2.2血药浓度测定取他克莫司质控品和患者服药前0. 5h加EDTA-2K抗凝剂的全血200yl,根据先后顺序加甲醇200pul和样本预处理液50vl,将其混合震荡40s,再静置5min.离心5min,取上层清液测定他克莫司血药浓度。

  1.3疗效评价标准完全缓解( CR):尿蛋白在0.3g/d以下,血浆白蛋白在35 g/d以上;部分缓解(PR):尿蛋白在0.3。3. 5g/d,血浆白蛋白在30g/d以上。

  1.4统计学分析应用SPSS17.0软件进行分析,计量资料用均数±标准差(丑s)表示,采取Spearmen等级相关系数对血药浓度与疗效的相关性进行分析,k >0为正相关,反之负相关。

  2结果

  50例患者完成治疗后.CR为22例,占44. 0%;PR为20例,占40.0%;无效(NR)为8例,占16. 0010;总缓解率为84%。CR血药浓度最低为4.8ng/ml,最高为11.3 ng/ml; PR血药浓度最低为4. 9ng/ml,因此50例患者缓解的血压浓度范围在4.8~ 11. 3ng/ml,详见附表。

  附表临床疗效与血药浓度的相关性分析

      剂量( mg/kg)     血药浓度( ng/ml)
  CR   0.06t0. 01     8. 1士3.2
  PR     0.07士0. 02     6.1±1.2
 NR     0. 07±0. 02     3. 3t0.9

  异显著(P<0.05),说明临床疗效与他克莫司血药浓度之间有相关性。经Spearmen等级相关系数对其进行分析为r|=0.61,表明他克莫司血药浓度与临床疗效呈正相关。

  3讨论

  肾病综合征包括多种病理类型,例如微小球病变型、膜性肾病、局灶阶段性硬化等。本次研究主要是膜性肾病,主要病理学改变是肾小球毛细血管襻上皮侧可见大量的免疫复合物沉积,部分患者具有肾功能不全的症状,不过高血压和血尿的发生情况较少,也有部分患者可呈现无症状蛋白尿。糖皮质激素是治疗该疾病的主要药物,一部分肾病综合征患者对激素耐药,一般采取的治疗方案为免疫治疗,常见的药物有环孢素、磷酰胺等,通过免疫抑制作用减轻肾小球损伤,减轻患者蛋白尿症状,延缓病情发展。他克莫司属于新型免疫抑制剂,且对T细胞免疫反应的抑制效果比较强烈。临床上,对于环孢素治疗无效的患者采取他克莫司治疗仍具有一定的效果,在文献H 3中指出,采取他克莫司治疗膜性肾病,其效果比环磷酰胺的短期效果更好。本研究结果表示他克莫司血药浓度与临床疗效正相关,说明他克奠司血药浓度与肾病综合征临床疗效的相关性密切,控制血药浓度在4.8~ 11. 3ng/ml,治疗效果满意。他克莫司的临床效果较好,但也有一定的并发症,例如糖尿病等,因此,需要加大样本量进行深入研究。

  综上所述,他克莫司血药浓度与肾病综合征临床疗效呈正相关,控制血药浓度在4.8~ 11. 3ng/ml,治疗效果满意。

  参考文献

  [1] 兰顺,叶冬梅,莫广艳,等,他克莫司血药浓度与肾病综合征的临床疗效相关性研究,中国现代应用药学,2013,30(8):896-900

  [2] 姚盛华.他克莫司联合小剂量激素治疗21例儿童激素抵抗型肾病综合征的临床观察(学位论文).浙江大学.2012

  [3] 宋晓勇,宋卫中,侯彦涛,等.酶放大免疫测定法动态监测肾病综合征患者他克莫司血药浓度,中国新药与临床杂志,2014. 33(9):694-697

  [4] 刘晓霞,叶冬梅,兰顺,等,膜性肾病患者他克莫司血浓度与给药剂量的相关性研究,中国药师,2015,18(5):784-786

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