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刺五加注射液细菌内毒素鲎试剂检查法的建立

林顺实

摘要: 目的:建立刺五加注射液细菌内毒素检查法,用细菌内毒素检查法代替家免法来检查药品热原是注射液发展的必然趋势[1].细菌内毒素检查法是利用G-细菌所产生的内毒素与鲎试剂发生凝胶反应,是细菌内毒素的一种体外分析方法,该法具有准确、重现性好、灵敏度高、操作简便等优点[2],为提高药品质量提供基础方法.结果:刺五加注射液采用稀释法初筛干扰试验,结果刺五加注射液在至少30倍稀释后,不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应.结论:刺五加注射液可以用细菌内毒素检查法[3].

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