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甲庆栓微生物限度检查的方法学验证

冯川;时健;姜清华;段旭;菅凌燕

摘要: 目的:确认甲庆栓的检验条件和方法,保证微生物限度检查方法的科学性和检验结果准确性.方法:采用中国药其2005年版二部附录微生物限度检查法项下方法的验证.结果:确定了甲庆栓微生物限度检查的操作方法.结论:为甲庆栓的微生物限度检查提供了依据,对药品的生产及检验部门有实用的价值.

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