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正确运用法规搞好新药开发

聂中仁;霍晓明;张建平

摘要: 自卫生部1985年颁布《新药审批办法》以来,由于对新药制订了有关的保护政策,我国许多大专院校科研单位积极开发研制新药,到目前已开发出了一大批新药,缩短了与发达国家的差距,增加了品种,丰富了市场.但由于有的企业对新药开发的有关规定缺乏了解,对开发工作具体要求不太清楚,使得工作的重复性大,影响开发的成功率.现简单介绍一下有关的规定,并对如何正确理解法规,搞好新药开发谈点粗浅认识.

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