新药审批与管理(连载)
摘要： (接本刊上期)三、各类新药新生物制品申报资料要求及说明由于新药和新生物制品是进行分类管理的,各类新药研究深度不同,因此,所要求报送的资料也不同.现就各类新药的申报资料项目的要求简述如下:
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盐酸654-2利多卡因肺俞大椎穴封闭的平喘疗效观察
支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎是内科常见病,其发病率有逐年增加的趋势.临床以气喘为主症,治疗首要为缓解症状,控制哮喘发作.但是目前尚无特效可靠的治疗方法,且病人又十分痛苦,危及生命.为此,我科自1988年～1991年对门诊和住院部分患者应用654-2,利多卡因肺俞、大椎穴封闭治疗70例,疗效甚佳,故撰写本文,以供同道临证参考:
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胺碘酮的药动学及不良反应
胺碘酮(乙胺碘呋酮Amiodarone)原为抗心绞痛药物,具有选择性冠脉扩张作用,能增加冠脉血流量,降低心肌耗氧量,近年来发现本品具有抗心律失常作用,而且应用较为广泛,本文根据国内外有关文献,对胺碘酮的药代动力学及不良反应做一简述,供参考.
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甲硝唑的新用途
甲硝唑(Mefronidazolum)商品名天滴灵,此药为老药,原为抗滴虫病药,后来发现可用来治疗阿米巴病.近来又发现其对厌氧菌有十分好的疗效.外科、妇产科用甲硝唑注射液、防治术后引起的感染,据报道915例兰尾切除术,用甲硝唑注射液后感染数只有15例,其感染率为1.6%.[1]
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从小儿痢特灵中毒病例——浅谈小儿用药的特殊性
儿童时期是人的生理发育的特殊时期,严格掌握儿童用药剂量,加强儿童用药特殊性的认识是十分重要的,现将服用痢特灵而致小儿中毒病例中仅选三例讨论如下:
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氢化可的松治疗产后缺乳无乳患者临床观察
在多年的工作实践中,发现了氢化可的松有治疗产后无乳及缺乳的功效、进而临床观察了10例患者、确实收到了良好的效果,但机理尚未十分清楚,有待于今后进一步研究及探索.现实生活中产后无乳及缺乳的现象很多,至今尚未看到有关特效疗法的报道,现将有关资料整理成文.
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三磷酸腺苷引起过敏性哮喘一例
三磷酸腺苷(ATP)是一种辅酶,参与机体内的代谢和供给能量.促进内脏器官功能的改善和恢复,对生理功能减退所引起的疾患起辅助治疗作用.目前临床应用比较广泛.在治疗心血管,脑血管疾病中常与丹参、肌苷,维脑路通,胞二磷胆硷等药物配合使用,均获得良好疗效,不良反应报导较少,现将ATP所致过敏性哮喘一例报告如下.
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蝮蛇抗栓酶治疗面神经炎的疗效观察
本文试用蝮蛇抗栓酶治疗基乳孔急性非化脓性面神经炎20例:治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为62%,治疗组明显高于对照组,经统计学处理,差异非常显著(P＜0.01),说明蝮蛇抗栓酶治疗面神经炎的疗效优于常规治疗药物.
关键词： 蝮蛇抗栓酶/治疗面神经炎、治愈 有效 无效 改善微循环 抗凝溶栓. -
浅谈阿司匹林与其他药物的相互作用
长期以来阿司匹林用于解热镇痛,抗风湿消炎作用.近年来,发现阿司匹林可以抑制环氧化酶,阻止血栓素A2的形成,因而有抑制血小板聚集的作用,可以延长出血时间,防上血栓形成,用于心肌梗塞,脑梗塞、肺梗塞等病.随着阿司匹林的广泛应用,因此它与其它药物发生作的情况也日趋复杂,本文简述阿司匹林与其它药物的相互作用供临床参考.
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654-2及免疫调节剂治疗再生障碍性贫血60例临床分析
本文报告我协作组应用654-2及免疫调节剂治疗再生障碍性贫血共72例,总有效率达60.0%.
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茵陈五苓散的临床和生物利用度的研究
茵陈五苓散出自于张仲景的《金匮要略》.其方是茵陈蒿末10g,五苓散5 g,所组成;主治湿热黄疸,湿重于热,小便不利者.其有效成分主要是6,7--二甲氧基香豆素(6.7-Dimethoxycoumarin)[1].
