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XELOX方案与FOLFOX方案术后辅助治疗结直肠癌的疗效及副反应比较

时间:2018-01-03 11:15:40 来源:未知 浏览:2065

  XELOX方案与FOLFOX方案术后辅助治疗结直肠癌的疗效及副反应比较

  张翔 杨觅 胡静 李丽 史炯 刘宝瑞 钱晓萍

  (南京医科大学附属鼓楼医院肿瘤中心,江苏南京210008)

  【摘要】目的比较XELOX与FOI。FOX方案治疗结直肠癌的疗效及副反应。方法选取2011年2月至2014年4月我院收治的结直肠癌根治术后患者92例为研究对象,采用随机数表法分为X组、F组,各46例,分别实施XELOX、FOLFOX方案,对比两组治疗3年无病生存率(DFS)及总生存率(OS),观察副反应。结果X组3年DFS率略低于F组,X组OS率略高于F组,但组间比较无显著差异(P>0.05);x组神经毒性、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少率明显低于F组(P<0.05),而手足综合征在X组发生率明显高于F组(P<0.05)。结论XE-LOX方案与FOLFOX方案治疗结直肠癌疗效相似,且XELOX方案可显著减少除手足综合征外的副反应,临床可根据患者情况使用。

  关键词 XELOX方案; FOLFOX方案; 结直肠癌; 疗效; 副反应

  中图分类号:R735 文献标识码:B 文章编号:1000-744X(2017)10-1051-02

  结直肠癌为临床常见消化道恶性肿瘤,在全球该病发病率呈上升趋势,严重威胁人类健康。目前卡培他滨联合奥沙利铂组成的XELOX方案及亚叶酸钙、5一氟尿嘧啶(5-FU)联合奥沙利铂组成的FOLFOX方案为结直肠癌一线治疗方案。本文以我院结直肠癌患者92例为研究对象,比较XE-LOX、FOLFOX方案的疗效及副反应,现报告如下。

  1.资料与方法

  1.1一般资料 选取2011年2月至2014年4月我院结直肠癌根治术后患者92例,随机分为X组、F组,各46例。X组中男26例,女20例,年龄41~65岁,平均年龄(53.10±0.14)岁,肿瘤部位:结肠28例,直肠18例;F组中男25例,女21例,年龄40~66岁,平均年龄(53.11±0.12)岁,肿瘤部位:结肠29例,直肠17例,两组一般资料比较无显著差异(P>0.05),具有可比性。纳入标准:(1)符合《结直肠癌诊疗纲要》诊断标准;(2)经直肠指检、结肠镜、组织病理学确诊;(3)无化疗或其他抗肿瘤治疗史;(4) Karnofsky评分>70分,预计生存期≥3个月。排除标准:(1)合并重要脏器功能不全或其他组织器官恶性肿瘤;(2)对本研究所用药物已知成分过敏;(3)合并吻合口瘘、吻合口狭窄等严重并发症。

  1.2治疗方法 结直肠癌根治术后,X组给予XE-LOX方案,F组给予FOLFOX方案。XELOX方案:卡培他滨片(国药准字H2007302-4,上海罗氏制药有限公司)1000mg/m2,口服,2次/d,1~14d;注射用奥沙利铂(国药准字H20000337,江苏恒瑞医药股份有限公司)130mg/m2,静脉滴注,持续2~6h,1d;每3周重复,治疗8个周期。FOLFOX方案:注射用奥沙利铂85mg/m2,静脉滴注2h,1d;注射用亚叶酸钙(国药准字H3202239,江苏恒瑞医药股份有限公司)200mg/m2,静脉滴注2h,1~2d;氟尿嘧啶注射液(天津金耀氨基酸有限公司)1000mg/m2,持续静脉泵人,46h,每2周重复,治疗12个周期。在应用奥沙利铂期间注意保暖,使患者不遭受冷刺激;治疗前对患者给予抑酸护胃、止吐、镇静、抗过敏药;治疗后定期检查,每3个周期进行胸部、腹部及盆腔CT检查,并结合肿瘤标志物评价疗效。所有患者均于化疗后进行为期3年的跟踪随访。

  1.3 观察指标 (1)比较两组3年DFS及OS,DFS时间为从随机化开始到疾病复发或(因任何原因)死亡之间的时间,OS时间指开始治疗时间至死亡的时间;(2)观察副反应,参照美国国立抗癌药物常见不良反应。

  1.4统计学方法采用SPSS19.0软件处理数据,计数资料以%表示,采取72检验,计量资料以(f±5)表示,行£检验,应用Kaplan-Meier法评估两组DFS及OS差异。

  2.结果

  2.1 两组患者3年DFS及OS率比较 X组3年DFS率略低于F组,X组OS率略高于F组,但两组比较差异无统计学意义,且两组Ⅱ期、Ⅲ期DFS率、OS率比较差异无统计学意义(P>0.05);两组III期病例中DFs率、OS率与同组III期病例中DFS率、OS率比较差异无统计学意义(P>0.05)。表1。

  表1两组患者3年DFS及OS率比较[n(%),n=46

  组别       DFS搴  
    II期     III期     合计
  X组 15/21( 71.4) 18/25(72.0) 33/46(71.7)
  F组 16/20(80.0) 20/26(76.9) 36/46( 78.3)
  X2     0.290     0.163     0.522
    P     >0.05     >0.05     >0.05
  组别       OS率  
    II期     III期     合计
  X组 18/21( 85.7) 22/25(88.0) 41/46(89.1)
  F组 18/20(90.0) 23/26(80.8) 40/46(87.0)
  X2     0.176     0.003     0.103
    尸     >0.05     >0.05     >0.05

  2.2两组患者副反应发生情况比较X组神经毒性、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少率明显低于F组(P<0.05),X组手足综合征发生率明显高于F组(P<0.05),两组其他副反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

  表2两组患者副反应发生情况比较[”(%),n=46]

    副反应   X组     F组     Z2     P
  神经毒性     2(4.3)     10( 21.7) 6.133     <0.05
白细胞减少     3(6.5)     12 (26.1) 6.452     <0.05
中性粒细胞减少     3(6.5)    13 (28.3) 7.566     <0.05
血小板减少     2(4.3)     9(19. 6) 4.624     <0 05
手足综合征   12(26.1)       2(4.3) 7.677     <0.05
    腹泻  10(21. 7)     13(28.3)  0.522     >0.05
  恶心呕吐   15 (32.6)     17(37.0)  0.192     >0.05
口腔黏膜炎   12(26.1)     13 (28.3)  0.050     >0.05
血色素减少   10(21.7)     11(23.9)  0.062     >0.05
肝肾功能异常   9(19.6)     8(17.4)  0.072     >0.05
心功能异常     7(15. 2)     9(19.6)  0.303     >0.05

  3.讨论

  结直肠癌在我国发病率位居第3位,成为临床常见恶性肿瘤之一,随饮食结构及营养水平改变,结直肠癌发病率呈上升趋势,患者常在结肠镜、组织病理学、内镜等检查下确诊,后采用根治性切.除手术进行治疗,术后其5年生存率达70%左右,但术后近一半患者会发生复发及转移,因此对结直肠癌患者尤其是Ⅱ一Ⅲ期患者术后采用药物辅助化疗尤为重要。结直肠癌患者术后辅助中XELOX、FOL-FOX方案的疗效在临床备受争议,FOLFOX方案中5-FU为目前治疗晚期结直肠癌的重要药物,与奥沙利铂是治疗结直肠癌的一线药物,为进一步提高氟尿嘧啶疗效,不断开发出各种氟尿嘧啶衍生物,其中XELOX方案中卡培他滨为新一代口服靶向治疗类药物,可选择性在肿瘤内进行活化,在肿瘤组织中具有较高浓度,不仅提高肿瘤内药物浓度,发挥杀伤肿瘤细胞作用,而且还降低在体内正常组织中药物浓度,使体内不会有高浓度5-FU,较好控制了5一FU的全身毒性,但其作用机制研究较少。在远期生存率方面,石国辉等口3的研究证实进展期结直肠癌术后应用FOLFOX46与XELOX方案辅助化疗后,患者3年DFS率、OS率比较无显著差异,且前者略高,本组中X组3年DFS率、OS率略低于F组,但组间比较无显著差异,这与上述研究结果相似,因而两种方案远期预后效果相近。在副反应方面,邹佳华等哺1的研究结果显示,XELOX方案中患者白细胞减少、神经毒性发生率低于FOI。FOX方案,而前者在手足综合征上较后者高,两组恶心呕吐、腹泻、口腔黏膜炎发生率比较无显著差异,本组中X组治疗后神经毒性、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少率明显低于F组,而X组手足综合征发生率较F组高,其他副反应发生率比较无显著差异,这与上述研究结果相似,可能是因为X组中卡培他滨终代谢产物之一为尿素,尿素除通过肾脏排泄外,还可通过汗腺排泄,尿素对人体皮肤刺激性大,具有光敏性,因此容易引起皮肤水肿、糜烂、接触性皮炎,表现为手足综合征及色素沉着。

  综上所述,XELOX方案与FOLFOX方案术后辅助治疗结直肠癌疗效相近,因此可根据患者情况作为优先考虑方案。

  参考文献

  [1]杨东海,牛文博.腹腔镜术中局部使用5一氟尿嘧啶缓释剂对进展期结直肠癌患者远期生存率的影响[J].中国临床研究,2016,29(5):605-608.

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  [3] 中国抗癌协会大肠癌专业委员会,结直肠癌诊疗纲要[Ml.北京大学医学出版社,2010:12.

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  [5] 刘沛华,奥沙利铂、亚叶酸钙及5一氟尿嘧啶治疗晚期结直肠癌46例[J].中国临床研究,2014,27(1):39-40.

  [6]王晰程,韦青,高静,等,改良FOLFOXIRI方案治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性:21例回顾性研究[J].解放军医学杂志,2016,41(3):248-253.

  [7] 石国辉,杨益枫,黄永红,等.FOLFOX46与XELOX方案在进展期结直肠癌术后辅助化学治疗的疗效对比观察[J].临床和实验医学杂志,2016,15(2):155-157.

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