1资料与方法

  1.1一般资料

  (I)有头抱菌素过敏史. I型青霉素过敏史者。(2)重度感染患者,诊断符合ry!jl项或1项以上条件: al入选时有紫绍;bl意识模糊;cIPa02<SOmmHg;dl呼吸>40次lmin;el脉博>120次/min;fl胸片显示双侧感染或多叶感染或入院48h内扩散5阴也以上;gl用血管升压药超过他以上。(3)患者有免疫缺陷或进行免疫抑制疗泣,包括中性粒细胞<2 x 109/L者。(4)患者入院前48h内注射过抗生素。(S)患者48h之内可能死亡,包括任何原因的垂死、昏迷且难以康复的患者。(6)严重肾功能衰竭者。(7)严重肝功能衰竭者。(8)孕妇或哺乳妇女。(9)过去12周内接受新药研究者。(10)疑有或确有绿除杆菌感染者。患者随机分为2组,每组48例,其性别、年龄、病种、病情严重程度的差异均无统计学意义(P>O.OS)。

  1.2方也

  A组:头抱唾后纳2g(中i若药业有限公司生产,规格Ig), bid静 脉滴注。B组:头抱吸翻纳舒巴坦纳2g(中诺药业有限公司生产,规格O.Sg),bid静脉滴注。治疗期间不使用其他抗生素。

  1.3疗效评估标准[I]

  根据国家卫生部药政局颁布的《抗菌药物临床阻究指导原则》分为四级:(1)痊愈,临床症状、体征全部消失,血、尿常规正常,病原菌清除;(2)显效,病情明显好转,但上述4项中有l项不正常; (3)进步,用药后病情好转,但上述4项中有2项不正常;(4)无效,用药3d后,病情无明显改善,甚至加重,痊愈和显效者合计有效,计算 有效率。细菌学以病原菌清除为准。

  1.4不良反应评估

  检查患者临床症状和体征,观察不良反应,并综合评估不良反应的发生是否与用药有关。不良反应观察包括:肝功能异常,黄瘟,皮锋和腹泻。

  根据文献[2]的方法进行计算,药物治疗总成本=直接成本+间接成本。直接成本=治疗成本+治疗不良反应成本,治疗成本包括住院费、检查费及药品费。住院费为每日费用&times;住院天数,各项检查治疗成本按实际支出进行计算,药品费按零售价计算。因此,每例患者的治疗成本=床日成本&times;住院天数+(各实验室检查项目成本&times;次数)+药品费+间接成本。间接成本即患者住院所造成的工资方面的损失,按人均每月工资计算。本文仅计算患者的直接成本,比较两种治疗方案的临床成本效益。

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  1.6成本一结果分析方法

  成本与效果分析的目的在于通过分析寻找达到某治疗效果时成本低的治疗方案,但成本一效果分析注重防治措施的社会效果,佳成本一效果方案并不意味着是费用低的方案,对不同治疗方案进行比较时,有的方案可能花消的费用较多而且产生的效果也很好,成本效果分析族是药物经济学的分析方法之一,也可以说是用单位效果所花费的成本或每一个货币所产生的效果来表示,目H用增加的成本或增加的效果来优选出每增中一个单位效果花费低的方案。

  1.7统计学方能

  数据以均数土标准差。&plusmn;功表示,计量资料采用t检验,计数资料采用&chi;2检验.P<O.OS表示差异有统计学意义。