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浅谈药检所如何做好食品检验扩项评审准备工作

时间:2012-09-21 14:19来源:未知 作者:360期刊网 点击:

  随着社会的发展和人民生活质量的不断提高,人们对食品质量要求越来越高,食品安全已经成为公众所关注的焦点问题之一。自《食品安全法》颁布实施以来,总则第四条规定:

  国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,对餐饮服务活动实施监督管理山。食品药品检验所作为为监管部门提供技术支撑机构,开展食品检验扩项评审工作,也势在必行。扩项评审是指检验机构对于新开展的检验项目,待其检验条件具备后,向原发证机构提出申请后所进行的评审问]。徐州市食品药品检验所经过精心准备,于2010年5月通过实验室资质认定计量认证食品检验扩项评审工作,新增食品检验项目95项,增加标准128项,现结合本次评审,就如何做好食品检验扩项评审前期准备工作,谈一些具体的做法。

  1策划阶段

  准备阶段不仅要搞好调研、找准扩项项目,还要制定出切实可行的工作计划,提出阶段目标和整体要求,更需要领导的重视,并对人力资源作出合理调配。

  1.1领导重视提供组织保障首先,我们成立了以所长为组长、各业务科室负责人为成员的食品检验扩项工作领导小组,由于领导高度重视,亲自参与,从管理层到检验科室自上而下形成了可靠的组织保障体系。随后,我们抽调精兵强将组成了硬件组、软件组、试验组、后勤保障组。并在人、财、物上给予有力配置,为扩项工作顺利开展提供了基础保证。

  1.2制定计划为保证扩项工作的质量,把握扩项工作的进度,我们制定了总体计划和节点计划。总体计划包括成立扩项工作小组,明确各小组职责分工,确立扩项目标,做好软硬件投入预算,设置工期及质量要求等。节点计划包括确定扩项申报参数,根据参数标准改造硬件环境条件,配置必需的仪器设备、耗材,培训检测技术人员,开展预备实验,准备软件资料等,各项任务我们都明确了责任人,并对每个阶段的时间、工作质量要求作出了具体规定。

  1.3确定扩项参数申报检测参数是实验室扩项工作的关键步骤,也是扩项评审申报的先决条件。我所质量负责人组织技术管理层开展食品检验市场调研,走访现有食品检测兄弟单位,结合本所现有的可提供的资源,参考省(市)局食品监督抽检品种、检验项目,通过认真分析研究,最后筛选出适合申报扩项的食品检验项目和参数。

  2实施阶段

  实施阶段是计划的执行阶段,包括硬件设施实验室环境改造和仪器设备的投入使用,质量体系文件的修订与发布,作业指导书、原始记录的编制,根据申报参数逐项进行预检测,提交申请等一系列工作。

  2.1硬件投入

  2.1.1改造实验室环境为避免食品、药品检测过程中的交叉污染,使检测环境相对分离,我们单独成立了食品检测室,并根据标准条款对试验房间的环境条件进行改造,配备了实验台、除温机,安装了空调、排风扇及空气再处理等设施。

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  2.1.2购置仪器设备仪器设备是保证扩项工作质量、获取可靠检测数据的基础。选购仪器首先考虑仪器性能指标是否符合要求,由于食品检测不同于药品检测,药品检测标准中多数规定是常量要求,而食品检测中多半以上参数规定的是限量要求,所以选择仪器设备要特别注意检测精度、适用范围、传感器等技术指标是否满足需要。另外需要注意的是仪器供应商选择,要选择信誉好、有资质的供应商,特别是售后服务一要及时,二要服务质量有保障。

  2.2软件准备

  2.2.1修订及发布文件软件资料的准备是保证现场评审顺利进行的前提条件,也是在短时间内初评获得最佳效率的关键因素。

  根据食品检验扩项评审工作的需要,我们修订了质量手册和程序文件,增加了食品抽样和处置等程序,对食品新增标准进行确认,对食品室及人员职责以文件化的形式予以明确,食品检测、抽验、仪器操作人员均经培训持证上岗,对关键质量岗位人员进行了授权和任命,建立了技术人员业绩档案。

  2.2.2准备〈评审准则》各妥素资料《实验室资质认定评审准则》是国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施评价和承认评审时所依据的规范文件,凡是对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果实验室资质认定的评审,都应当遵守准则的相关规定向。按照《评审准则》要求,管理部分有11个要素,技术部分有8个要素,准备软件资料时我们对各个要素进行分解,每对应一个要素准备一个文件资料盒,例如技术要求部分5.4{设备和标准物质》要素具体分解为:

  设备管理程序、标准物质管理程序、设备期间核查程序、维护保养作业指导书目录、期间核查作业指导书目录、自检指导书目录、仪器设备台账、标准物质登记及使用记录表、仪器设备期间核查计划及记录、设备维护保养计划及记录、仪器设备使用记录、仪器自检记录共12项,每项资料确定相应的责任科室,各科室分头准备并限定完成期限。任务分解后,由所长、质量责任人、技术责任人、质保办定期进行督查,并要求各科室开展互查活动。

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