本文是一篇专业的医学论文，主要是关于参归仁合剂治疗产后抑郁临床观察。详情请看下面的介绍。

　　1 临床资料

　　1．1 病例选择2011年5月至2012年3月于四川省人民医院产科门诊、病房及成都中医药大学附属医院妇科门诊，符合产后抑郁诊断标准及中医气虚血虚血瘀证辩证标准的患者108例，根据患者自愿，签署知情同意书，按1：1的比例分为治疗组与对照组，每组各54例。治疗组年龄18～44岁，平均年龄(30．44±5．21)岁，平均病程(10．28±3．35)天，经爱丁堡量表(Edinburgh Postnatal Depression Scale，EPDS)评分，平均病情程度(19．89-4-4．41)分。对照组年龄18～44岁，平均年龄(30．56±5．13)岁，平均病程(9．48±3．O1)天，经EPDS评分，平均病情程度(19．31±4．01)分。两组病例在年龄、病程、病情程度等方面比较差异无统计学意义(P>0．05)，具有可比性。

　　1．2 诊断标准

　　1．2．1 西医诊断标准采用1994年美国精神学会在《精神疾病的诊断与统计手册》一书中制定的产褥期抑郁症的诊断标准，EPDS≥13分。

　　1．2．2 中医症候判定标准 参照《中医妇产科学》，《中药新药临床研究指导原则》，国家技术监督局发布《中医临床诊疗术语》的国家标准GB／16751．21997。气虚血虚血瘀证主症：产后忧郁、情绪低落、神疲乏力、失眠多梦、神思恍惚、头昏眼花；次症：面色晦暗、萎黄，手足麻木、食少、健忘、沉默少言，结合舌象：舌淡，苔薄白，或舌质暗淡或有瘀斑、瘀点、舌脉粗张。脉象：脉细弱，或脉弦或涩。具备主症2项及次症2项以上者，结合舌脉即可诊断。

　　1．2．3 纳入病例标准①符合产后抑郁西医诊断标准及中医症候判定标准者。②产后4周内。

　　1．2．4 排除病例标准①对本药过敏或过敏体质者；②患者不愿服药，未签署;知情同意书”；③合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及肿瘤、精神病等患者；④凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者。

　　1．3 研究方法

　　1．3．1 实验设计本试验采用优效性检验，按随机、平行对照设计。

　　1．3．2 随机分组方法 查阅《中医药统计学与软件应用》附表17随机排列表，按照治疗组与对照组1：1的比例进行随机分组，根据受试者入选时序号分配至治疗组或对照组。在纳入病例过程中，患者因产褥期的服药顾虑，多不愿意接受药物治疗，经告知药物为传统中药经典方，以补气养血为主，故纳入治疗组患者得以接受药物治疗。

　　1．3．3 治疗方法治疗组采用由成都中医药大学附属医院生产制备的参归仁合剂(药品批号：ZJ20071095)，每瓶100 ml。主要药物成份为：人参，当归，酸枣仁等，具有补气养血，宁心益神之功效。用法：口服，一天3次，每次20 ml。根据抗抑郁药物起效时问及查阅文献临床方案设计中疗程设置 ，本方案将疗程设为6周。分别于用药3周、6周末EPDS评分、中医症候计分以评估疗效。对照组不予以任何其它与本病疗效相关的药物治疗。两组均给予适当的心理疏导。

　　1．3．4 观察指标及方法观察治疗前、3周末、6周末EPDS评分的变化。中医临床症状按照中医临床症状量表采用主症0、2、4、6分，次症0、1、2、3分的4级评分方法量化评分，观察治疗前、3周末、6周末的变化。

　　1．4 评价标准

　　1．4．1 临床疗效评价标准西医根据EPDS量表评分的减分率评估，减分率=(治疗前总分一治疗后总分)／治疗前总分×100％。痊愈：减分率≥75％ ；显效：减分率>50％ ；有效：减分率在25％ ～50％ ；无效：减分率<25％。

　　1．4．2 中医症候疗效标准 根据《中医病证诊断疗效标准》拟定。痊愈：治疗后主要症状消失，症候积分值减少I>95％。显效：治疗后各症状明显减轻，70％≤症候积分值<95％。有效：治疗后各症状有所减轻，30％≤症候积分值<70％。无效：治疗后各症状无减轻或加重，症候积分值<30％。

　　1．5 统计学方法选用SPSS 17．0统计学软件包处理数据。一般资料首先作正态性检验和方差齐性检验的一致性检验，两组结果比较数据资料用Mean±SD表示，等级资料用两样本比较的MannWhitney U非参数检验，数据处理采用 检验，P<0．05为差异有统计学意义

　　2 结果

　　2．1 两组治疗前后EPDS评分比较治疗组EPDS评分在治疗3周末低于对照组(P<0．05)，在治疗6周末明显低于对照组(P<0．01)，两组比较差异有统计学意义，详见表1。

　　2．2 两组治疗前后中医症候评分比较治疗组中医症候评分在治疗3周末低于对照组(P<0．05)，在治疗6周末明显低于对照组(P<0．O1)，两组比较差异有统计学意义，详见表2。

　　2．3 两组临床疗效比较治疗6周后，两组临床疗效(总有效率)比较差异有统计学意义(P<0．05)，详见表3。

　　2．4 安全性评价在治疗及观察过程中，患者治疗前后的血常规、尿常规、肝肾功、心电图等检查均未发现明显异常。无患者诉任何不适及过敏现象。3 讨论产后抑郁作为妇产科与心理学交叉学科疾病，因其逐年增高的发病率及对母儿、家庭及社会的严重危害性而受到13益重视，并成为目前的研究热点。

　　由于产妇产褥期的特殊性，产后抑郁的西药治疗往往不为患者所接受。中医药治疗产后病具有历史悠久、疗效确切、乐于为患者接受的特点，并具有整体调节的优势。中医学认为，妇人因经、孕、产、乳等特殊生理特点，数伤于血，常有气虚血亏的病理状态，尤其是在产后更为明显。正如傅氏所云;凡病起于血气之衰，脾胃之虚，而产后尤甚”。妇人因妊娠血聚养胎，生产重伤气血，故产后以气血亏虚为本；而气主运化，气虚运血无力，经脉迟滞而留瘀，故产后多瘀，以瘀血阻滞为标 。气血亏虚，血不养心，心神不宁；瘀阻心窍，神志不得明了。

　　治以大补元气，养血活血，宁心安神。根据产后抑郁病因及治法，拟;归脾丸”《济生方》和;生化汤”《傅青主女科》凝练制成;参归仁合剂”治疗产后抑郁，疗效满意。临床观察结果表明：治疗组EPDS评分和中医症候评分在治疗3周末和6周末，均明显低于对照组(P<0．05)，治疗组总有效率高于对照组(P<0．05)，服药期间无明显胃肠道等不良反应。说明参归仁合剂治疗产后抑郁安全有效。

　　参归仁合剂具有大补元气、养血活血、宁心安神的作用。方中人参为君药，归心肺脾经，味甘，微苦，微温，大补元气，安神益智。《神农本草经》：;主补五脏，安精神，止惊悸，除邪气，明目，开心益智”。

　　方中重用人参，使气旺则血旺，气行则血行，虽无专事化瘀之品而瘀能自消矣。当归为臣药，归肝、心、脾经，味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，为血中之要药，补血活血而不留瘀滞。酸枣仁为佐药、使药，归心、肝、胆经，味甘、酸、平，宁心安神。现代研究证实，人参及其有效成分使去势雌鼠出现强烈的雌激素作用，可显着增加老龄大鼠血浆雌二醇的含量，具有与雌激素相似的神经保护及改善认知功能的作用，因此推测人参及其有效成分可能是通过雌激素样作用机制发挥神经保护作用。现代药理研究，当归属植物性雌激素含量较高的中药 j。张峰等 研究酸枣仁有抗抑郁作用，可减少前额叶5一羟色胺和多巴胺含量。

　　综上所述，参归仁合剂既能治疗产后抑郁，又能有效改善产后多虚多瘀的整体状态，无明显不良反应，用药期间不需停止哺乳，安全有效，适合临床普及推广。